产品风险分析及评估表.doc

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1、产品风险评估表1. 供给商提供的原辅料或效劳工程风险危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任人风险描述备注原辅料的采购和接收原辅料的生物化学物理的危害购置的原料中本身含有或储存中存在重金属、危害物污染、霉变的可能发生从合格供给商处采购,每批随货提供检验报告,并且每年进展第三方检测或由供给商每年提供一次第三方检测报告。确保原料按照规定和要求进展储存。常规工程每批次检测或储存超过6个月,特殊工程每年1-2次外检或根据客户要求。采购部、QA部高风险原料含有寄生虫等危害购置的原料中本身含有或储存中带入高风险包装材料生物化学物理的危害本身含有或储存中带入从合格供给商处采购,每年进展第三方检测证明或

2、由供给商每年提供一次第三方检测报告。每年或根据客户要求。采购部、QA部低风险效劳性工程的危害如垃圾清运、运输、虫害控制、外部检测等效劳过程中,不符合产品平安的行为或活动选择有相应资质的供给商并对其进展评审。 每年一次或有重大问题时相关负责部门低风险2. 产品构造、功能的风险危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任人风险描述备注色牢度、拉力、收缩率质量不合格按照测试标准进展检测大货生产前印唛低风险窒息危险功能性绳索长度超出标准值造成缠绕按照裁剪工艺要求操作交货前研发部低风险3. 产品生产前后的风险危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任人风险描述备注人为蓄意破坏抱怨等对公司心怀不满的

3、员工员工教育日常生产部低风险入口门警监视随时保安监控视频24小时人事总务部管理者监视作业过程中班长、经理等微生物危害原辅料发生霉变或被飞虫污染等的危害储存处置不当发生了霉变或被飞虫污染1生产前检查清楚确保原辅料质量合格2控制工作环境的湿度3严格的虫害控制程序,并每个产品进展肉眼检查生产作业中1全体工人2生产管理者3品控低风险化学危害设备用油机油、润滑油等污染产品1操作人员培训2管理者进展监视日常机修低风险MSDS杀虫剂意外混入生产车间制止使用杀虫剂,车间外围由有资质的三方虫害控制公司进展虫害消杀效劳根据合同人事总务部低风险供给商资质和药品MSDS危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任人

4、风险描述备注物理的金属异物1原辅料本身含有带入;2设备零部件金属等损坏混入;3其它金属制用品4金属探测设备异常:故障及灵敏度偏离等导致金属等异物混入产品1对金属工具等每日专人检查发放并回收,同时保持记录;2灵敏度按规定校准并记录3经过培训的人员上岗;4过程严控;5报警产品马上隔离流水线,并对前一小时产品进展重新检测;6定期对金属探测设备维护检测1如有使用锋利工具时每日发放回收检查;2产品必须过金属探测设备操作人生产管理者QA部审部中风险物理的硬质塑料、玻璃制品、陶瓷及类似材料1玻璃及塑料包括灯具等破损混入;2机器零部件及设施配件包括仪表等的意外故障破损混入玻璃、塑料等制品定期检查;1每日检查;

5、2有玻璃、硬塑料容器使用的生产时随时检查在线品控管理人员低风险潜在的污染区域:窗户、照明灯具、挂钟的玻璃;塑料周转筐等。更换:玻璃器具的破损在专业人员监控下更换其它异物1原、辅材料引入异物;2包装材料引入异物;3生产中引入异物:流水线及包装过程引入;4人为因素引入异物1原辅料检查及必要的过筛;2包装物的检查;3辅料及包装材料的使用区域限定4工器具的清洗;5监控视频;6人员卫生、穿戴要求及监控7包装过程严格控制1工人在进入车间前;2生产过程中在线品控生产管理者全体工人低风险根据已发生或风险预警的异物危害如下:1头发2产品包装材料破损碎片3纸片、拉伸膜4其它生产用小器具5人为破坏带入危害识别危害描

6、述风险控制手段控制频次/时间责任人风险描述备注窒息危险功能性绳索长度超出标准值造成缠绕按照裁剪工艺要求操作作业发生时缝纫车间低风险血迹污染产品生产期间员工出现受伤流血事件对设备操作人员加强平安生产宣导,监视员工的平安生产日常全体工人生产管理低风险1出现流血事件时及时进展急救处理2隔离受污染产品事件发生时全体工人生产管理低风险4. 虫害危害等的风险危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险描述备注虫害危害虫害滋生导致原料或产品的污染1、 消除害虫滋生地;2、 杜绝虫鼠出入途径;3、 有效的灭虫灭鼠措施4、 定期的虫害防治等的检查5、 专业虫害公司定期进展效劳防虫检查:每周防鼠检查:每日每月专业虫

7、害公司上门效劳人事总务部低风险虫害控制程序5. 产品储存、运输的风险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险描述备注储存运输的温度不良的储存及装载、运输温度导致产品霉变。1相应仓库储存温度保持在要求温度围2有资质且信誉良好的货运公司作业发生时船务部货运公司低风险仓库及车输的清洁状况等不洁的储存及运输车辆导致穿插污染1仓库定期清洁2到厂车辆的卫生及平安检查;车辆检查:每次发货前仓库部船务部低风险集装箱检查记录装货的平安装运中的穿插污染装载及卸货中监装员现场监控;每次发货时船务部低风险运输的平安运输中车辆故障货物转运造成穿插污染1运输合同规定要求;2有资质且信誉良好的货运公司3取得我方同意后

8、在规定条件下进展每次发货时物流负责人低风险运输合同6. 监视和测量装置平安的风险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险描述备注电子称电子称误差超过标准,导致计量失准1电子称进展外部校验2专用校准法码校准;3生产中按规定频次校准每年外检;生产前;QA部低风险电子称校准记录相关的压力容器、压力表压力失准导致平安隐患1每半年由技术监视计量所法定检定2严格有效期使用;1次/半年QA低风险官方强制规定7. 产品监测的风险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险描述备注不符合产品质量的产品加工过程中没有按照生产工艺要求进展加工,或者没有到达规定要求等质量问题。生产指令中规定要求每次生产时各生

9、产部门QA部研发部低风险检测偏差检验员或检测仪器出现偏差,使检验结果出现偏差,导致不合格产品产生检验员定期进展岗位培训;仪器定期外校和部校验。仪器根据校验周期进展外校或校QA低风险标识错误产品或原料包装标识或标签错误产品存放标识错误,导致产品或原料错误的使用。如不合格产品放置到合格区域或贴了合格标签等危害严格区域划分和产品标识,不合格品或废弃物通过多种途径分辨每次生产时库存原料和产品定期每月核对各生产部门QA仓库低风险严格按照要求进展外箱和不合格品标识生产线标识牌和线上产品、指令,每日检查核对8. 个人卫生的风险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险描述备注员工的卫生的微生物危害及化学

10、危害等1、进入车间员工卫生尤其手的卫生不到位手的细菌超标或化学性污染导致产品的穿插污染在车间入口设置洗手区域1、每次进入车间前检查;2、每次进入岗位前;全体工人低风险员工配戴饰物脱落导致的物理危害进入车间人员配戴或携带的异物脱落混入产品导致物理危害1手指饰物除不易脱落的指环外,其它的制止配戴;2佩戴袖套每次进入车间时全体工人低风险毛发等污染毛发等脱落混入产品1男工制止蓄留长须2进入车间女员工必须盘发车间入口每次进入时;全体工人低风险9. 产品放行的风险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注不合格品出厂销售造成危害现场品质管理项不合格:外观、规格、重量、包装、标示等工程不合格,使消费者产生抱怨等现场QC按规定方法与频次AQL标准进展检测,并由QA主管签字放行;AQL 或客户要求QA部低风险霉变引起气味等不良,导致消毒者危害或抱怨等对成品进展100%检查装箱前包装部低风险货物与订单不符或与装箱单不符错误的产品或数量会导致客户投诉和索赔,并引发系列问题严格按照发货装箱流程以及物流控制程序进展控制和确认,并做好相关检查和记录.每个集装箱仓库部跟单部低风险

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