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1、3C要素审核部门检查容事实记录评价20总要求总经理是否建立了形成文件的质量管理体系建立了质量方针、质量目标、管理手册、程序文件、工艺检验文件、作业指导书和表格等。符合不符合在建立质量管理体系时，如何进展筹划建立组织构造、人员，任命管理者代表组织过程识别、进展职能分配结合本公司的实际情况编写相关文件、表格等。是否识别质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用和确定这些过程的顺序和相互作用查质量管理手册“生产工艺流程图和相关筹划、控制程序有识别和确定。是否确定对过程有效运作和控制所需的准则和方法？在质量管理手册和程序文件中加以确定。为建立质量管理体系，如何确保资源的获得使能实施、保持质量管理体系并持
2、续改良其有效性。目前从人力、设施、原材料、技术方法、生产环境5个方面来看资源能够满足。在筹划体系时，如何确定对过程的监视、测量和分析？根据识别的过程和公司对实际各过程的控制程度，在质量手册、程序文件和相关作业文件中加以确定。是否对过程筹划的结果进展持续改良？通过执行质量方针、质量目标、部审核、数据分析、纠正和预防措施及管理评审，以对质量管理体系进展持续改良。是否对外包过程进展识别？在程序文件中有识别。受审核人员审组长审员3C要素审核部门检查容事实记录评价2.1 2.2总经理是否编制质量方针、目标文件？ 质量方针编制在管理手册5.1章节中。质量目标：编制了质量目标文件文件编号：YA-CP-03。
3、符合不符合是否编制质量手册？编制了管理手册文件编号：YA/QM-2005，版本B/0。是否编制了必要的程序文件？本公司共编制了多少个程序文件？编制了：文件、记录、审、不合格品、改良控制程序等必要的程序文件，共编制了22个程序文件。是否有为确保其过程的有效筹划、运作和控制所需的文件？编制了工艺检验文件、作业指导书等。是否编制表格、记录等？编制了65个表格。7持续改良总经理是否将可利用的信息对质量管理体系的改良进展筹划？做了哪些工作？质量目标、管理评审、部审核、数据分析、纠正措施。符合不符合1.1部沟通总经理查问部沟通的方式有哪些？并检查相应的实施情况。以口头、会议、文件、公布栏、信息反应单等。符
4、合不符合受审核人员审组长审员3C要素审核部门检查容事实记录评价11管理职责1.1管理承诺总经理为实现建立、实施质量管理体系并持续改良其有效性的承诺，做了哪些工作？向员工传达满足顾客要求及法律法规要求的重要性；制定质量方针和质量目标；进展管理评审；确保资源。符合不符合1.1以顾客为关注焦点总经理如何表达以顾客为关注焦点，做了哪些工作？通过会议、宣传等方式要求销售人员确保对顾客的要求等进展识别、评价后转化为我公司的具体要求并实施，满足顾客的要求，并随时与顾客保持沟通和联系。符合不符合是否经常与顾客沟通来满足顾客的要求？通过、 、上门、网络平台等经常与顾客沟通。在公司贯彻质量方针作了哪些工作？会议、
5、文件发放、宣传、培训。1.1职责和权限总经理是否规定了各类人员的职责和权限？职责和权限是否明确在管理手册5.3章节、职责描述和相关程序文件中规定，职责和权限明确。符合不符合1.1管理者代表总经理是否任命管理者代表？其职责和权限是否明确？查有任命管理者代表，职责和权限明确。符合不符合管理者代表如何履行管理者代表的职责？7项职责。对员工的质量意识及顾客满意意识教育作了哪些工作？培训、教育、宣传。受审核人员审组长审员3C要素审核部门检查容事实记录评价8.部审核管理者代表是否编制了形成文件的程序？编制了部审核管理程序。符合不符合是否按程序文件要求进展筹划？方案是否覆盖了公司管理体系所有的要素？分别于2
6、005年11月、2007年6月部审核方案表。是否进展了部质量审核？于2005年11月、2007年6月进展了部审核。审人员是否有受过培训？查审人员受过培训，有培训合格证明。检查审情况 审结果是否形成文件？是否审批？查2005年11月审资料，共发现成个不符合项，均为一般不合格项，2007年6月提出日常管理缺失项，有经总经理审批的部审核报告。审不符合项是否进展了纠正措施？纠正措施是否有效？查1个不符合报告由责任部门采取了纠正措施，于7月6日验证有效。受审核人员审组长审员3C要素审核部门检查容事实记录评价1.2总则、能力、意识和培训综合管理部是否确定了从事影响质量工作人员的能力或资格要求编制了岗位描述
7、文件符合不符合在职人员是否符合资格要求？查资格认定和工作考核表对在职人员进展了资格认定，符合资格要求。是否制定了相应的培训方案编制了2008年度培训方案表。针对培训方案是否有相应地方培训记录，培训有效性是否得到确认查培训方案表中08年的作业员岗位培训课程，有培训记录表，并在培训成效表上确认。是否对员工的培训情况进展记录和保存查有对员工的培训情况在培训记录表、培训成效表、培训签到表上记录和保存。2.1 2.2综合管理部是否包括或引用形成文件的程序？查管理手册是引用形成文件的程序。检查手册中各过程之间的相互作用是否明确表述？查管理手册明确表述。受审核人员审组长审员3C要素审核部门检查容事实记录评价
8、2.1 2.2综合管理部是否编制了形成文件的程序？编制了文件管理程序。符合不符合抽查质量管理体系文件是否经过审批？电子文件是否备份？抽查：文件、记录、人力资源、部审核管理程序由总经理审批。文件版本是否有效/状态标识？抽查：文件、记录、人力资源、部审核管理程序、职责描述都有效，并盖有受控章。文件发放是否受控？抽查：文件、记录、人力资源、部审核管理程序在文件发放记录表上有记录。在使用处是否可获得适用文件的有关版本？查原材料、半成品技术要求文件、记录管理程序技术质量部有，岗位描述、文件综合管理部有。是否有文件修改 是否经审批？生产和效劳提供控制程序编号YA-CP-12，第b“填写生产流程卡改为“填写
9、产品质量跟踪卡已经管理者代表审批。作废文件的保存是否有标识？并检查在现场是否有作废的文件？体系运行以来无，现场无作废文件。文件修改是否由原编制部门实施？是是否对外来文件进展识别和控制？抽查外来文件清单有对质量管理体系要求标准进展识别和控制。受审核人员审组长审员3C要素审核部门检查容事实记录评价23记录控制综合管理部是否编制了形成文件的程序？编制了记录管理程序。符合不符合检查记录是否清晰、易于识别、是否编号标识？查文件发放记录、培训记录清晰、易于识别、有编号标识。对记录如何保存、保存期限、处置方法？在记录管理程序和记录清单中规定。检查记录是否分类存放，便于检索？用夹本及档案袋分类存放，便于检索。
10、受审核人员审组长审员3C要素审核部门检查容事实记录评价4.2 4.4根底设施生产作业部生产设施是否有清单？有设备台帐符合不符合是否认真执行日常保养？抽查生产设备日常保养情况，认真执行了日常保养。是否对设备制订保养方案？编制了保养方案表是否按保养方案实施保养并记录？按保养方案实施保养并有设备维修保养记录。9产品变更生产作业部是否有产品认证更改？体系运行以来无。21认证标志生产作业部认证标志的使用是否得到有效控制？查有认证标志领用记录表受审核人员审组长审员3C要素审核部门检查容事实记录评价4.2 4.4根底设施生产作业部设备是否符合产品的生产要求？查生产设备符合产品的生产要求。符合不符合是否配备必
11、要的通讯和运输设施有、 、网络平台、汽车。4.2 4.4工作环境生产作业部工作现场环境控制是否符合产品的要求？工作现场没有需要特殊环境控制的要求，查工作现场的环境控制符合产品的要求。符合不符合受审核人员审组长审员3C要素审核部门检查容事实记录评价4.产品实现4.产品实现的筹划生产作业部是否对产品的实现进展了筹划查对产品的实现进展了筹划。符合不符合是否确定产品的质量目标和要求？产品的质量目标：成品一次验收合格率97%。是否针对产品确定过程、文件和资源的需求？编制了工艺检验文件、物料清单等。是否确定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则？确定生产和效劳提供控制程序、产品的监
12、视和测量装置控制程序以及检验文件。是否确定对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录？产品生产情况记录、产品检验报告等。受审核人员审组长审员ISO9001:2000要素审核部门检查容事实记录评价4.1 4.3 10.生产和效劳提供4.1 4.3 10.生产和效劳提供的控制生产作业部是否编制生产方案或任务 生产方案或任务和依据是否明确抽查有依据工作联系单安排生产任务。符合不符合是否按生产方案或任务进展生产并对生产方案或任务的完成情况进展监控抽查产品生产情况记录是按生产任务进展生产。生产过程中是否有表述产品特性的信息、作业指导书之类的文件？有作业指导书。生产过程中是否按上述文件进展作业？查有按作
13、业指导书上的要求进展作业生产过程中是否可获得监视和测量装置对生产情况进展监视和测量并记录？抽查生产过程中有用量具进展监视和测量并记录在相应的产品生产情况记录上。受审核人员审组长审员3C要素审核部门检查容事实记录评价31采购信息物资供给部采购信息包括哪些？是否齐全、适宜？品名、规格、数量、价格、交货期、技术要求、质量要求等。符合不符合采购文件发放前是否得到审批？查采购单由总经理审批。32关键原材料定期确认物资供给部关键原材料是否认期确认？关键原材料定期确认，查有关键原材料定期确认记录，供方定期评价记录，及合格供给商名录。受审核人员审组长审员3C要素审核部门检查容事实记录评价32采购产品的验证技术
14、质量部采购物品是否得到检验或验证？查进货物品进展了检验并在原材料检验取样记录上记录。符合不符合本公司或顾客到供方处验证产品时是否在采购文件中规定了放行方法？体系运行以来无。32关键原材料检验技术质量部关键原材料质量是否得到有效的质量控制？查有进货检验卡及判定记录。4.1 4.3 10.标识和可追溯性技术质量部是否对采购物品进展标识？查对采购物品用标示牌进展了标识符合不符合可追溯性要否按文件要求进展控制和执行？是否可追溯？用日期、顾客、品名、规格、批号、数量等控制，可追溯。5例行检验和确认检验技术质量部是否进展例行检验和确认检验查有最终产品例行试验记录、最终产品定期抽样试验记录、最终产品抽样试验
15、报告。9产品的一致性技术质量部是否对批量产品与试验合格产品的一致性进展控制.是否建立关键件和材料、构造等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序。通过例行检验和确认检验。对产品的一致性进展检验与控制。查有设计变更管理控制程序，且体系运作来在关键件、材料、构造未有变更过，保持了产品一致性受审核人员吴正杰等审组长胜红审员黄兴成3C要素审核部门检查容事实记录评价61 6.2监视和测量装置的控制技术质量部监视和测量装置是否全部登录帐册进展管理？抽查量具在计量器具编号登记册上有登记。符合不符合监视和测量装置是否按要求排方案后进展周期检定？查计量器具周期检定方案表都按期检定。检定或校准的监视和测量装置是否保
16、存了相关检定或校准的证据并进展验收？抽查量具有检定证书并在计量器具周期检定方案表上验收。监视和测量装置状态标识是否齐全？抽查量具有合格状态标识。受审核人员吴正杰等审组长胜红审员黄兴成3C要素审核部门检查容事实记录评价45过程的监视和测量技术质量部是否对质量管理体系过程包括质量目标进展监视和测量？当未能到达所筹划的结果时，是否采取适当的纠正和纠正措施？有对质量管理体系过程进展监视和测量，对公司及各部门质量目标进展了检查、统计和分析。符合不符合产品生产过程的监视和测量在产品生产情况记录进展控制和记录。45产品的监视和测量技术质量部是否有必要的检验作业指导书或其他相应的检验规定？有原材料技术要求、半
17、成品技术要求和产品标准符合不符合产品在生产过程中是否对产品的特性按文件要求进展监视和测量并记录？抽查产品的产品生产情况记录对检验工程的检验情况有记录。产品在放行和交付前是否对产品的特性按文件要求进展监视和测量并记录？ 抽查产品的产品检验报告、产品取样记录对检验工程情况和结果有记录。是否保持符合接收准则的证据并留有检验员的名字？抽查产品检验报告检验结论为合格并有检验员的名字。受审核人员审组长审员3C要素审核部门检查容事实记录评价7不合格品控制技术质量部是否编制了形成文件的程序？编制了不合格品控制程序。符合不符合生产和检验中的不合格品是否按程序文件的要求进展评审和控制？按要求进展评审和控制。对不合
18、格品经返工后是否重新检验并记录？重新检验并有记录交付后的不合格品如何处理？修复或报废7纠正措施技术质量部是否编制了形成文件的程序？编制了改良控制程序。符合不符合质量异常有哪些？质量出现重大问题、顾客投诉、退货、外审的不符合项、交付或开场使用后发现不合格品、供方出现严重质量问题等。日常质量异常是否进展了纠正措施？查纠正与预防措施单在生产过程中，发生不合格事件进展了纠正措施。受审核人员审组长审员3C要素审核部门检查容事实记录评价7纠正措施技术质量部纠正措施是否经过审批？是否记录所采取纠正措施的结果？是否有效？查纠正与预防措施单经总经理审批并记录了纠正措施的结果，验证都有效。符合不符合预防措施技术质
19、量部是否编制了形成文件的程序？编制了改良管理程序。符合不符合是否确定潜在的不合格并分析其原因并进展了预防措施？体系运行以来无。预防措施是否经过审批？是否记录所采取预防措施的结果？是否有效？体系运行以来无。受审核人员审组长审员3C要素审核部门检查容事实记录评价4.1 4.3 10.生产和效劳提供的控制市场营销部交付和交付后的售后效劳工作是否满足顾客要求，是否做好效劳记录？由销售部负责交付，售后效劳主要是处理质量问题,有效劳记录。符合不符合4.1 4.3 10.顾客财产市场营销部是否有顾客财产？如有，有哪些？体系运行以来无。符合不符合对顾客的物资类财产如何控制？检查其记录如有登记、标识、验收、保护，如发生丧失、损坏向顾客书面报告。对顾客提供的资料如何控制？检查其记录如有登记、标识、审核、保护，如发生丧失、损坏向顾客书面报告。受审核人员审组长审员3C要素审核部门检查容事实记录评价4.1 4.3 10.产品防护资产管理部检查产品搬运情况，检查仓库产品的贮存情况，是否标识？搬运：人工、手推车、汽车；仓库产品贮存有标识卡。符合不符合仓库物品贮存是否有账目？抽查：领料单账目有记录；抽查：成品入库单账目有记录； 抽查：原料验收入库单账目有记录。帐物卡是否相符？仓库物品进出是否都凭单据？进货品、半成品、成品防护是否符合产品的要求？符合产品要求。受审核人员审组长审员
