《XX县市场监督管理局、XX县卫生健康和体育局2022疫苗监督检查工作方案.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《XX县市场监督管理局、XX县卫生健康和体育局2022疫苗监督检查工作方案.docx（3页珍藏版）》请在三一办公上搜索。
1、XX县卫生健康和体育局2022年疫苗监督检查工作方案为进一步保障全县疫苗药品质量安全，加强疫苗流通和接种环节质量监管，充分发挥部门联合监管优势，组织开展2022年全县疫苗（含新冠病毒疫苗）监督检查工作，结合我县实际，特制定本工作方案。一、工作目标坚持以人民为中心，贯彻落实“四个最严”要求，以安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治为原则，开展对疾病预防控制机构及接种单位的全覆盖监督检查，全面落实各方主体责任和监管责任，切实保障全县疫苗质量安全。二、工作内容（一）检查依据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国疫苗管理法、疫苗储存和运输管理规范（2017年版）、预防接种工作规范、药品经营
2、质量管理规范、XX省加强新冠病毒疫苗流通接种监管工作实施方案。（二）检查范围全县疾病预防控制机构、疫苗接种单位全覆盖监督检查。（三）检查重点按照中华人民共和国疫苗管理法要求，加强疫苗全生命周期风险管理，重点对疫苗储运温度情况、渠道购进情况、票账货一致情况、过期疫苗处置情况、疫苗可追溯信息录入上传情况进行检查，确保疫苗储存配送使用过程质量安全，加强新冠病毒疫苗流通环节质量安全监管，按照XX省加强新冠病毒疫苗流通接种监管工作实施方案（X药监流通（202O）X号），监督疾病预防控制机构、接种单位切实履行质量管理职责，规范疫苗全过程质量管理,县级（含）以上疾病预防控制机构、接种单位检查。三、工作部署2
3、022年疫苗监督检查时间：监督检查工作贯穿2022年全年，共分为安排部署、监督检查、总结报告三个阶段进行。（一）安排部署阶段（2022年3月14日一一3月18日）要提高政治站位，加强组织领导，在全面总结上一年度监督检查工作的基础上，科学研判辖区疫苗监管风险，重点加强疫情防控大局意识，紧抓新冠病毒疫苗的监督检查工作，认真谋划辖区内疾控机构及疫苗接种单位监督检查工作，制定辖区监管计划，统筹安排部署、严肃责任落实，杜绝疫苗质量安全事件发生。（二）监督检查阶段（2022年3月19日一一11月20日）要严格按照辖区监督检查工作计划，在全面组织对疫苗接种单位监督检查的基础上，重点开展对涉新冠病毒疫苗检查工作，统筹部署监督检查，检查过程中应形成详实的检查报告，按要求上传信息至XX省疫苗追溯监管系统，检查工作
