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1、医疗新技术临床应用患者安全保障和风险处置预案为了降低医疗技术风险、保障患者安全，根据卫生部医疗技术临床应用管理办法和医院医疗技术准入和分类管理制度、医疗技术损害处理预案、医疗技术风险预警机制等相关法规和医院制度，制定本预案。一、对本院开展的第一类医疗技术，包括外科各类各级手术、有创诊疗项目，等医疗技术逐项审核，废止或淘汰未经批准或落后技术。中止本院技术或设备设施无法保证医疗技术使用安全的项目。严格按照医疗技术准入和分类管理制度开展新技术、新项目的临床应用，任何科室或医生个人不得任意实施未经医院审核同意的医疗技术。二、新开展的医疗技术，相关科室及参与人员要组织培训，充分了解或掌握技术要领，严格把
2、握应用指证，开始使用前几例要请有实际经验的专家现场作技术指导或后盾，及时纠正或控制技术缺陷与风险。逐渐过渡到本院医师能独立完成。先集中厂2位医师操作，待掌握并有经验后，科内再在其资质准入层面推行。三、任何医疗技术临床应用都潜在风险，尤其是高风险诊疗技术、使用时必须认真掌握适应证，熟记禁忌症，严禁无指证或有禁忌情况下使用。在选用时要充分分析利弊，尽量选择风险少、安全性高的技术项目，并与画着充分说明，诊疗措施的目的，潜在风险和利弊，可供选择的方法，在患方理解的情况下，签署知情选择同意书。四、严格医疗技术分级管理和人员准入管理：二、三类技术项目由省卫生厅审核准入人员按发文名单执行，医院复核后予以准入
3、，一类技术项目，根据医生的职称、工作量、工作能力考核后确定，科室及每位医务人员不能超范围越级手术和实施有创诊疗。一旦发现违规，按医院相关规定处理。五、提高医疗技术风险防范意识，各级医务人员在诊疗活动中，对患者进行诊疗操作时，必须认真观察不良事件，如手术不顺利、失血过多，组织导管解剖不清，病灶寻找困难，组织结构复位不佳，反复多次探索等,要及时请上级医生或有经验医生会诊，不得盲干，一切从降低技术风险和保证病人安全为原则。六、一旦出现技术损害，首先发现者应设法立即终止损害因素，减少损害扩大；当操作者处理有困难，应当立即呼叫上级医务人员或科主任到场指导处理，不可迟疑拖延；如科室处理有困难，立即报告医教
4、科或院总值班组织会诊协同抢救。必要时邀请外院专家会诊指导；对威助患者生命或发生2人及以上重大医疗技术损害的，由分管院长和医教科统一协调指挥，尽全力救治。救护车辆、药品、设备，人员必须统一听从院内指挥和调度，任何科室和与人不得无故懈怠和违背。七、接到有纠纷苗头报告时，医教科人员应及时到场调查沟通，稳定患方情绪，争取配合诊疗、防止干扰救治和引发医疗纠纷。如发生纠纷按有关程序处理，妥善处置。八、出现医疗技术损害时应按以下原则处置：1、患者当时无生命危险时，立即采取以下措施应采取的措施有：（1）立即暂停原医疗技术操作，并根据当时具体情况采取适宜应急补救措施。（2）立即上报科室负责人及医教科，同时做好患
5、者的保护性医疗措施，防止再次或继续发生医疗技术损害。（3）医教科负责组织技术过硬人员根据补救对策及时处理患者，操作中应尽量避免和（或）减少其他并发症发生。（4）操作后，必须严密观察患者病情，防止发生其他意外情况。（5）按规定整理材料，及时上报上级主管部门。2、当患者有生命危险时，应立即采取以下措施：（1）医疗技术操作立即以抢救患者生命为主。（2）在抢救患者生命的同时立即上报科室负责人及医教科。（3）科室上级医师及医教科接到报告后，应立即在事发地点组织相关技术专家抢救患者生命。同时讨论和采取损害补救处理对策。（4）待患者生命危险解除后，再进一步会诊讨论、研究详细补救处理对策。补救对策应防止发生患者的进一步损害，尽量减少损害和避免发生其他损害后果。（5）技术操作完毕后，必须派专人严密监护患者病情，防止发生其他意外情况。并积极落实转往上级医院。(6)按规定收集和保管好原始证据，整理材料，及时上报上级主管部门。医教科要定期对各科室实施检查、监督、指导，对事件进行分析评价，查找原因，吸取教训，改进提高，确保其专项医疗技术操作损害处置措施的有效。
