《282一次性使用无菌医疗用品管理制度.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《282一次性使用无菌医疗用品管理制度.docx(2页珍藏版)》请在三一办公上搜索。
1、一次性使用无菌医疗用品管理制度1 .医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和试用。-次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。2 .医院感染管理科认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、临床应用和回收处理的监督、检查。3 .医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理科备案,备案内容包括:医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证医疗器械经营许可证。4 .在采购一次性使用无菌医疗用品时,药剂科仓管人员必须依据验收标准进行验收,除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致,应查验每箱(包)产品的检验合格证,内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准,
2、进口产品应有中文标识。5 .药剂科对一次性使用无菌医疗用品应建立出入库登记,按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。6 .临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查,若发现包装标识不符合标准,包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用;若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时,应立即停止使用,详细记录现场情况,留取样本送检,并及时报告医院感染管理科。7 .医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。8 .一次性无菌医疗用品使用后,按国务院医疗废物管理条例规定处置。对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械,相关临床科室必须建立详细的使用记录。记录必要的产品跟踪信息,使产品具有可追溯性,并将器材条形码应贴在病历上。