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1、包装封口机验证1 .目的对封口机的安装、运行性能各个环节进行确认，以证实机器符合设计要求，符合我公司产品包装工艺对设备的要求，杜绝安全与质量隐患。2 .适用范围本验证方案适用于我公司封口机的安装、运行及性能的验证，以确保此封口机安装正确，运行稳定，符合我公司产品包装工艺对设备的要求。3 .职责3.1 生产部汇同质控部、技术部、采购部对我公司新采购封口机的安装、运行及性能的验证，以确保此封口机安装正确，运行稳定，符合我公司产品包装工艺对设备的要求。3.2 生产部每三个月汇同质控部对我公司运行中的封口机的运行及性能的验证，以确保此封口机安装正确，运行稳定，符合我公司产品包装工艺对设备的要求。4 .
2、工作程序4.1 验证项目4.1.1 预缺认（新采购）查设备资料（如图纸、结构、技术指标、材质等）、设备的备用品与备件、供应商资质、售后服务、培训指导等。4.1.2 安装确认查设备安装环境及位置、部件安装、公用介质连接（主要有电源、接地保护）、仪器仪表的校验、主要技术参数的确认。4.1.3 运行确认主要开机、停机、平稳性检查（主要检查开机，关机的指示灯情况及噪音等），空运转情况检查（主要查设备安装稳固性、电源连接、各运转部件及调节按钮的灵活性、速度和频率等显示屏的显示是否正常）、仪表工作状态检查、记录检查等。4.1.4 性能确认选择适当的原材料进行模拟生产运行，并对模拟生产产品进行正式质控检验（包含外观及贮藏稳定性）。5 .结果评价与建议5.1 验证是否符合验证周期5.2 验证参数是否符合设备有效参数5.3 验证项目是否有遗漏5.4 设备保养记录是否完备5.5 验证是否合格6 .相关文件6.1 设备管理制度JZ-SCB-C/0-086.2 包装标准操作规程JZ-SCB-SOP-C/0-057 .附录封口机验证报告.
