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1、药品储存养护管理制度1、目的：为了防止药库、药房药品变质失效，保证药品质量，确保财产免受损失，根据GSP中的要求和本单位的实际情况，特制定本制度。2、依据：药品经营质量管理规范3、范围：适用于药库、药房药品的储存养护工作4、职责：质量管理员、养护员、仓管员对本制度的实施负责。5、内容：5.1.药库、药房应建立和健全药品保管养护组织，全面负责药品储存养护工作，防止药品变质失效，确保财产免受损失。5.2、药库、药房均应配置防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防鸟和遮光等设施。特殊管理药品还应配置必要的防盗或防护设施。5.3、合理使用库容，做到五距合理、堆码整齐牢固，无倒置现象；所有药库的药品存放区均应
2、配备底垫或货架；药房应配置适宜药品陈列的货架或货柜，摆放整齐，无倒置现象，并设置拆零专柜或专区。垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。根据药品的性能和储存要求，将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库，保证药品质量。5.4、配备专职的养护员，坚持以预防为主、养护为辅的方针，每月对药库、药房药品全面检查一次，将易变质的药品、储存时间长的药品、不常用拆零药品、近效期药品以及不合格药品的相邻批号等作为重点养护品种，必须酌情增加养护次数。做好养护记录，发现问题，及时与质量管理室联系，对有问题的药品应设置明显的标识牌，并暂停调拨或使用。5.
3、5、药品质量管理室负责对养护工作进行技术指导和监督，包括确定重点养护药品品种、处理药品养护过程中发现的质量问题、监督考核药品养护工作质量。5.6、药库药品应按规定的储存要求实行专库存放，即：5.6.1、西药、中成药、生物制品与中药饮片分库存放；5.6.2、特殊管理药品、危险品实行专库存放；5.6.3、根据药品的温湿度要求，将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库，保证药品质量。5.7、做好药库的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放，即：5.7.1、注射剂、内服药与外用药分开；5.7.2、性质相互影响、容易串味的药品分开存放；5.7.3、品名和外包装容易混淆的品种分区存放；5.7.4、化学原料药与其
4、他药品分开存放。5.8、药房药品的储存实行分房或分区摆放，即：5.8.1、西药、中成药、生物制品与中药饮片分药房或分区摆放；5.8.2、注射剂、内服药与外用药分开；5.8.3、药品按用途与功能分类定位，整齐存放；5.8.4、拆零药品集中专区摆放；5.8.5、特殊管理药品专柜存放，双人双锁保管；5.8.6、有冷藏要求的药品应存放于冰箱或冷库中。5.9、药品存放实行色标管理。待验品、退货药品一一黄色；合格品一一绿色；不合格品红色。5.10、养护员做好温湿度管理工作，每日上、下午各记录一次药库、药房温湿度。根据温湿度的变化，采取相应的通风、降温、除湿等措施。常温库、药房温度在0-30之间，阴凉库温度
5、W20C,冷库温度在2-8C之间，正常相对湿度在35%-75%之间。5.11、仓管员应将报损、待处理及有问题的药品，与合格药品分开，并做好不合格药品和待处理药品的记录，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和严重后果。5.12、建立、健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品储存提供科学根据。5.13、实行药品的效期储存管理，对近效期的药品坚持挂牌及按月催促使。5.14、中药饮片的储存养护按中药饮片验收储存养护调配管理制度执行。5.15、如因养护组织不健全、职责不清、工作不实造成药品损失的，将在年度质量考核中予以处罚。相关文件：中药饮片脸收储存养护调配管理制度相关记录：重点养护药品品种确定表重点养护药品检查记录表药品养护档案表药库药房温湿度记录表
