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1、药品储存养护操作程序1、目的：通过制定和实施药品检查、养护的操作程序，以保证在库药品质量符合规定的要求。2、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范3.适用范围：适用于药品在库检查、养护全过程。4、职责：药品养护员，仓管员、质量管理员对本程序负责。5、程序：5.1、养护员每天监测和记录药库、药房温度、湿度。5.1.1、温湿度监测的时间和频次：一天两次，上午为8：00-9：00,下午为2：00-3：OOo5.1.2、如库房、药房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施（如抽湿或拖地）。5.1.3、冷冻机组在使用时，温、湿度记录由养护员进行监测和记录。5.1.4、对监测情况和采取调控措施的情况应如实
2、记录药库药房温湿度记录表上。5.2、对库存药品实行定期和不定期检查制度。5.2.1、养护员对库存药品质量每月循环检查一次。检查的内容包括：检查日期、品名（通用名）、规格、单位、库存数量、生产厂家、生产批号、有效期、质量情况等并应按规定做好药品养护检查记录表。5.2.2、养护员对由于质量不稳定的药品、拆零药品、近效期药品、储存时间较长的药品、首次购进药品，应进行重点检查，加强养护。5.2.3、养护检查过程中，发现质量有疑问的药品，按不合格药品管理程序的相关规定处理。5.3、对库存药品采取适当养护措施：5.3.1、依据季节气候的变化，按药品性能对温、湿度的特殊要求，利用仓库现有条件和设备，采取密封
3、、避光、通风、降温、除湿等一系列养护方法，调控温、湿度，预防药品发生质量变异。5.3.2、合理使用库容，做到五距合理、堆码整齐牢固，无倒置现象；所有药库的药品存放区均应配备底垫或货架；药房应配置适宜药品陈列的货架或货柜，摆放整齐，无倒置现象，并设置拆零专柜或专区。垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。5.3.3、采取的养护措施应在药库药房温湿度记录表有关栏目中详细做好养护工作记录。5.4、确立重点养护品种，适当增加养护次数，建立重点养护药品检查记录表，并进行养护跟踪，直至该品种专题养护活动结束。5.5、每季汇总、分析和上报养护
4、检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息，填写药品养护质量报表。5.5.1、养护员每月应及时对近效期药品实行挂牌，并填报近效期药品记录表，按规定在月后5日内上报药品质量管理室。5.5.2、养护员每年应对各库房、药房的温度、湿度情况进行汇总分析，为做好养护工作提供历史资料。5.6、养护员负责各药库、药房养护仪器设备的使用、维护和保养工作。5.6.1、养护仪器设备主要包括：空调、冰箱、温湿度计、排气扇、灭蝇灯、灭鼠器和冷冻机组。5.6.2、养护设备的使用由养护员根据库内温、湿度的情况进行开启和关闭。5.6.3、空调每次使用前、后都应检查是否正常，如发现异常应及时报告药品质量管理室，由药品质量管理室
5、联系相关部门进行维修。5. 6.4、排风扇、冰箱每月应进行一次检查，保证使用安全。6. 6.5、冷冻机组的使用、保养。7. 6.5.1、由养护员每日检查一次，发现问题应提出纠正建议。8. 6.5.2、冷冻机组等设备应挂运行状态标识： 正常运行时挂正常运行标识（绿牌）； 暂停运行时挂暂停运行标识（红牌）； 修理期间或待修理时挂修理标识（黄牌）。5.7、药品养护工作的协调、指导与检查。5.7.1、仓管员根据药品性能分区、分类、分批号合理储存。5.7.2、仓管员应按规定做好药品的合理储存，并积极配合养护员做好药品养护工作。5.7.3、结合本院药学部质量方针、目标考核，药品质量管理室定期应对各药库、药房的药品养护工作进行检查、指导、督促，发现问题应及时提出纠正和预防措施，并与奖惩挂钩。相关支持性文件：不合格药品管理程序相关记录：药库药房温湿度记录表重点养护药品检查记录表药品养护档案表药品养护检查记录表药品养护质量报表
