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1、输血科室内质控标准操作规程1 .目的为检测、控制实验室测定工作的精密度、准确度，提高常规测定工作的批间、批内的一致性，依据临床输血质量管理指南室内质控的要求制定本规程。2 .适用范围适用于输血科对血型血清学实验室检测的全过程质控。3 .职责输血科工作人员负责血型血清学实验室检测的全过程质控。4 .原理实验室室内质量控制(以下简称室内质控)的目的是为获得可靠的测定结果室内质控就是监测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节中所有导致不满意的原因。广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从收集标本开始，直至报告测定结果，是保证高质量操作的必要措施。5 .所需设备、试剂及质控品5.1
2、设备离心机，电热恒温水浴箱，显微镜，5.2试剂凝聚胺试剂盒，抗人球蛋白试剂，单克隆抗-A、抗-B,A、B、O型试剂红细胞等，抗-D,筛选细胞。5.3质控品5.3.1 质控品来源选择上一工作日A型和B型样本各一份，作为当前工作日的质控品，随当日样本同检。5.3.2 3.2质控样本要求ABo正反定型呈典型的A型或B型反应模式；RH(D)阳性；不规则抗体筛选阴性；样本无溶血。5.3.3 预期质控检测结果A型样本B型样本抗A阳性+阴性-抗B阴性-阳性+A型红细胞阴性-阳性+B型红细胞阳性+阴性-0型红细胞阴性-阴性-抗-D阳性+阳性+筛选细胞阴性-阴性-5 .3.4凝聚胺试剂质控:A型或B型自身交叉配
3、血试验为阴性质控，A型与B型异型交叉配血试验（非配合型交叉）为阳性质控，随当日首份交叉配血同测。预期质控结果：阴性质控不凝聚（阴性），阳性质控凝聚（阳性）。6 .检测环境条件室温应控制在18-27（,湿度应保持30-70%.7 .步骤与方法7.1 人员的培训和职责做好质控的关键在人员，通过培训，使其掌握质控的基础知识、一般方法，明确各自的职责。7.2标本的控制标本要求有唯一性标识。标本在采集、运送、交接、处理、存储、消毁和记录等环节上都要控制，并有追溯性。7.4试剂的质量控制选用质量可靠、通过质量评价的试剂盒。日常工作应进行两个水平的质量控制。7.4.1常规使用方法的每日质量控制，对每一新批次
4、试剂要进行全面的质量控制，包括外观、标签、批号、有效期是否符合使用要求。7.4.2对每日连续使用的试剂，工作前应做试验，保证试剂的有效性,非连续性使用的使用的试剂，每次使用前都要进行质量控制，并填写常用试剂质控记录。单克隆抗-A/B试剂和反定型试剂红细胞：通过对不同批次试剂的相互对照（或用已知细胞）检测来控制质量，操作步骤执行试管法鉴定ABO和RhD血型标准操作规程抗体效价合格的抗体试剂其反应强度试管法应为4+,如出现任何弱反应，必须查找原因或停用该试剂。单克隆抗-D试剂：采用已知细胞进行试验，操作步骤执行试管法鉴定ABO和RhD血型标准操作规程。凝聚胺试剂：选用试剂盒提供的阳性对照品与0型RhD阳性献血者红细胞做阴性对照。具体执行凝聚胺试验标准操作规程。
