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1、输血科试剂批批检操作程序一、目的保证每批次试剂产品性能指标达到相应标准要求及满足本实验室检验检测需求。二、适用范围适用于输血科采购的每一批次“抗A抗B血型定型试剂”及“RHD(IgM)血型定型试剂三、职责输血科工作人员负责本科试剂批批检相关工作四、检测指标输血科试剂批批检性能指标应包括试剂的外观性状、特异性、效价及冷凝集等指标。五、检测时限每一批次试剂入库前进行批批检检测。六、检测方法1、外观性状拆开试剂外包装，轻摇混匀，仔细观察试剂是否存在混浊、沉淀或絮状物。2、特异性1)标准细胞来源选取上批次试剂检测呈典型的B型及O型反应模式的样本各三份，作为“抗A血型定型试剂”本次批批检特异性检测的标准
2、细胞；选取上批次试剂检测呈典型的A型及O型反应模式的样本各三份，作为“抗B血型定型试剂”本次批批检特异性检测的标准细胞；选取上批次试剂检测呈典型的阴性反应模式的样本三份，作为RHD(IgM)血型定型试剂”本次批批检特异性检测的标准细胞。2)操作方法用本批试剂分别检测上述标准细胞，具体操作步骤参阅UBOiE定型操作程序及RH(D)血型定型操作程序。3、效价1)标准细胞来源选取上批次试剂检测呈典型的A型反应模式的样本三份，作为“抗A血型定型试剂”本次批批检效价检测的标准细胞；选取上批次试剂检测呈典型的B型反应模式的样本三份，作为“抗B血型定型试剂”本次批批检效价检测的标准细胞；选取上批次试剂检测呈
3、典型的阳性反应模式的样本三份，作为uRHD(IgM)血型定型试剂”本次批批检效价检测的标准细胞。2)操作方法采用连续倍比稀释法将待检试剂稀释成1：2、1：4、1：8、1：16、1：32、1：64、1：128、1：256浓度递度，各浓度递度分别分别检测上述标准细胞，具体操作步骤参阅AB0正定型操作程序及RH(D)血型定型操作程序。4、冷凝集1)标准细胞来源选取上批次试剂检测呈典型的B型及0型反应模式的样本各三份，作为“抗A血型定型试剂”本次批批检冷凝集检测的标准细胞；选取上批次试剂检测呈典型的A型及0型反应模式的样本各三份，作为“抗B血型定型试剂”本次批批检冷凝集检测的标准细胞；选取上批次试剂检
4、测呈典型的阴性反应模式的样本三份，作为uRHD(IgM)血型定型试剂”本次批批检冷凝集检测的标准细胞。2)操作方法采用连续倍比稀释法将待检试剂稀释成1：2、1：4、1：8、1：16浓度递度，原倍及各浓度递度试剂分别检测上述标准细胞，置2-4。C冷藏1小时观察结果，具体操作步骤参阅AB0正定型操作程序及RH(D)血型定型操作程序。七、执行标准及报告内容抗A、抗B、抗RH(D)血型定型试剂批批检报告项目抗A抗B抗RH(D)生产厂家供应商批号有效期至夕卜观清亮、无凝块无混浊清亮、无凝块无混浊清亮、无凝块无混浊特异性与A抗原阴性细胞不凝集与B抗原阴性细胞不凝集与RH(D)抗原阴性细胞不凝集效价21：64(+)21：64(+)21：64(+)冷凝集(4)1:4(-)1:4(-)1:4(-)执行标准全国临床检验操作规程及相关试剂说明书此项为检测结论检验日期检定人
