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1、XX区人民医院开展无证医疗器械自查工作报告根据XX市卫健局转发国家食品监督管理总局开展查处无证医疗器械专项行动方案的通知精神，我院领导班子十分重视该项工作，认真积极对待，成立专项自查工作小组，由主管院长督办，各临床科室协助，设备科组织有关人员实施，对全院医疗器械进行全面清查，并以此为契机，切实加强购置医疗器械产品的质量监控。一、领导重视，规范管理医院领导班子十分重视医疗器械的质量和使用安全，把医疗器械管理列入医院日常管理的重要议程，实行一把手总负责，分管领导具体负责。成立了医院药事（器械）委员会，院长亲任组长，加强对医疗器械监督管理，审定购置计划，确保医疗器械质量和使用安全。同时，每季度召开一
2、次工作会议，研究和处理医疗器械的使用情况和维修保养情况，保证医疗器械使用的安全有效，提高医疗设备的使用率。每季度进行一次医疗器械的质量检查，坚决杜绝“三无”器械进入医院。二、明确职责，建立健全制度医院根据医疗器械管理的实际要求，进一步建立健全工作制度，明确工作职责。制定了医疗器械仪器及医疗用品采购制度、仪器设备的调剂、降级、报废制度、设备维修和保养制度、仓库管理制度等，明确程序，落实论证审批。各科室需要购置医疗器械的，先由科室根据实际情况，提出书面申请，医院药事（器械）管理委员会根据计划组织相关人员进行可行性论证，了解具体品牌、性能、其它医院使用情况、价格等，形成可行性报告，报医院领导班子讨论
3、通过,对10万元以上的设备购置还要由职代会讨论。形成决议后，有设备科负责完成采购、验收入库等手续，核对了医疗器械产品注册证及医疗器械经营企业许可证，从源头上把好医疗器械的质量关，杜绝了无证医疗器械产品的购入。对个别验收时发现质量问题的产品及时更换或退货，保证医疗器械的安全性和稳定性。三、强化监督，落实整改措施医院根据上级要求，结合每季度的督查，医院再次组织对医疗器械档案资料进行了全面查对,着重核查了2000年4月份以后购入器械、设备，核对了医疗器械产品注册及医疗器械经营企业许可证等相关资料。设备科组织人员对各科医疗设备进行了现场检测，了解设备性能,重点检查了急救及治疗用仪器、设备，如：高频电刀
4、、激光机、呼吸机、蓝光治疗仪、除颤，电子胃镜、心电监护仪、骨折治疗仪等，以及一次性医疗用品。通过认真清查，未发现购进无证医疗器械产品，均符合有关规定。但在检查中发现科室日常工作中存在的不足：1、部分设备使用及维修记录不够详细；2、平时对部分机器小故障未能及时发现修复；3、个别使用人员对仪器操作不够熟练；4、个别科室对设备保养维修工作不够到位；5、维修人员不够及时。针对存在的问题，医院将一如既往地规范医疗设备购置工作，严格落实申请、论证、采购、验收入库制度，坚决杜绝无证及劣质医疗器械进入我院。1、设备科要做好各种医疗器械的追踪工作，加强检查力度，发现问题及时解决，决不流于形式;2、各科室要认真了解仪器设备的性能，有关人员要熟练操作，对人为导致的机器、人员损害要严肃处理；3、各科及时做好使用登记，按使用要求定期做好设备器械的维护;4、发现故障及时上报，维修人员要在最短时间内到位维修，本单位不能修复的，24小时内报设备科，经主管领导同意，请专业工程师维修，保证日常工作顺利开展。
