医院首营品种审核制度.docx

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1、医院首营品种审核制度1 .新药采购必须严格执行新药准入制度。任何科室和个人不得自行采购。2 .首营经营企业必须提供该企业的合法证照(许可证、营业执照);销售人员法人委托书;药品销售人员本人身份证复印件;GMP/GSP认证证书复印件,质量保证协议。购进首营药品时,采购员应向供货单位索取该品种的生产批准文号;药品的检验报告单、价格批文等。以上材料的复印件须加盖供货单位的企业公章或质量检验机构的复印章。3 .药剂科对索取资料进行审核,确认供货单位的合法资格、质量保证能力的可靠性、产品的合法性和质量基本情况;若所提供资料无法证明供货单位的合法性和产品质量的可靠性,则要求其补充资料,并重新审核。4 .审

2、核后的基础资料由药剂科专人管理,并归档。5 .首营品种试销期限为一年,在试销期间保管员要重点养护,对药品质量要重点监控。药品验收管理制度药品验收包括药品质量验收和药品价格验收。药品验收由保管员、采购员、药材会计共同负责。验收人员必须由药师以上专业技术人员担任。药品到货后,由保管员负责将收到药品存放在待验区,通知采购员和药材会计共同进行药品验收。验收时应对照随货单据,在待验区对到货药品进行逐批验收和录入质量结论。验收时要对药品的包装、标签、说明书、价格及有关要求的证明或文件逐一进行检查。重点验收标识、外观质量和包装质量等。验收整件药品包装中应有产品合格证。货到及时验收,需在到货1个工作日内验收完

3、成,有特殊储藏要求的药品优先验收,并在3小时内完成。对货单不符、外观质量异常、包装不牢固、标识模糊或有其他问题的品种,不得验收入合格品库,及时上报科室,由采购员通知供货商作退货处理。验收药品时,按规定抽取样品,详细核对进货凭证及品名、规格、剂型、产地、批号、效期、数量、价格和批准文号,录入验收记录,记录内容完整,不缺项、结论明确,每笔验收均应有电脑记录,记录保存超过有效期一年,至少保存三年。对质量验收合格后的药品,药材会计应认真审查药品价格,符合有关规定后,开具验收入库单并签字,保管员凭验收入库单办理入库手续。药品入库时应注意失效期,一般情况下六个月内到期的药品不得入库。对临床急需、急救药品须科主任批准后方可验收入库。进货验收以“质量第一、价格合理”为原则,因验收人员工作失误,将在考核中处罚。

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