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1、2022中国原发性结直肠癌规范诊疗质量控制指标（全文）国家癌症中心统计数据显示,中国结直肠癌发病率居所有恶性肿瘤第2位，死亡率居第4位，其发病率亦呈持续上升趋势。得益于早期筛查、早期预防理念的普及以及治疗水平不断进步，我国结直肠癌患者的生存率较前已有所提高，但不同地区间诊断及治疗水平仍存在较大差异。2012年，国家卫生健康委员会主导成立了国家肿瘤质控中心，推行肿瘤诊疗质量控制，规范肿瘤诊疗行为，促进全国范围内肿瘤诊疗规范化、同质化、标准化，最终提升恶性S中瘤患者的生存率和生活质量。为进一步推动结直肠癌规范化诊疗质控工作，国家癌症中心、国家肿瘤质控中心委托国家肿瘤质控中心结直肠癌质控专家委员会，
2、依据中国肿瘤整合诊治指南（结直肠癌、肛管癌）等国家级结直肠癌诊疗指南规范，结合循证医学、临床经验，在符合科学性、普适性、规范性、可操作性指导原则下，起草并制定了中国原发性结直肠癌规范诊疗质量控制指标（2022版），具体如下。结直肠癌规范诊疗质量控制指标QualityControl一、结直肠癌患者首次治疗前完成临床TNM分期评估率（-）结直肠癌患者首次治疗前完成临床TNM分期诊断率1.指标代码：CRC-Ol-Olo2 .指标名称：结直肠癌患者首次治疗前完成临床TNM分期诊断率。3 .定义：结直肠癌患者首次治疗前实际完成临床TNM分期诊断的病例数占结直肠癌患者首次治疗前需要完成肿瘤临床TNM分期诊
3、断的病例数的比例。4 .计算公式：结直肠癌患者首次治疗前完成临床TNM分期诊断率二W结直肠癌患者首次治疗前实际完成临床TNM分期诊断的病例数结直肠癌患者首次治疗前需要完成临床TNM分期诊断的病例数XIo0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映治疗前全面评估病情，是肿瘤规范化治疗的基础。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：急诊入院患者。10指标参考依据：中国肿瘤整合诊治指南（结直肠癌、肛管癌美国国立综合癌症网络（NationalComprehensiveCancerNetwork,NCCN)结直肠癌临床实践指南2020年版、国际抗癌联盟(Un
4、iOnforInternationalCancerControl,UICC)/美国癌症联合委员会(AmericanJointCommitteeonCancerzAJCC)TNM分期系统(2017年第8版（二）结直肠癌患者首次治疗前完成临床TNM分期检查评估率1 .指标代码：CRC-01-022 .指标名称：结直肠癌患者首次治疗前完成临床TNM分期检查评估率。3 .定义：结直肠癌患者首次治疗前实际完成临床TNM分期检查评估的病例数占结直肠癌患者首次治疗前需要完成临床TNM分期检查评估的病例数的比例。4 .计算公式：结直肠癌患者首次治疗前完成临床TNM分期检查评估率=结直肠癌患者首次治疗前实际完成
5、临床TNM分期检查评估的病例数/结直肠癌患者首次治疗前需要完成临床TNM分期检查评估的病例数X100%o5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映治疗前全面评估病情，是肿瘤规范化治疗的基础。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：急诊入院患者。10指标参考依据中国肿瘤整合诊治指南X结直肠癌、肛管癌KNCCN结直肠癌临床实践指南2020年版、ICCAJCCTNM分期系统（2017年第8版1二、结直肠癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率1 .指标代码：CRC-022 .指标名称：结直肠癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率。3 .定义:结直肠癌患者首次非手术治疗
6、前实际完成病理学诊断的病例数占结直肠癌患者首次非手术治疗前需要完成病理学诊断的病例数的比例。4 .计算公式：结直肠癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率二E结直肠癌患者首次非手术治疗前实际完成病理学诊断的病例数/2结直肠癌患者首次非手术治疗前需要完成病理学诊断的病例数XIO0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映结直肠癌诊治规范程度，指导非手术治疗策略选择。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：复发转移患者。10指标参考依据中国肿瘤整合诊治指南X结直肠癌、肛管癌KNCCN结直肠癌临床实践指南2020年版。三、IV期结直肠癌患者首次治疗前完成多学科
7、综合诊疗（MDT）的比例1 .指标代码：CRC-032 .指标名称：IV期结直肠癌患者首次治疗前完成MDT的比例。3 .定义：IV期结直肠癌患者首次治疗前实际完成MDT讨论的病例数占IV期结直肠癌患者首次治疗前需要完成MDT讨论的病例数的比例。4 .计算公式：IV期结直肠癌患者首次治疗前完成MDT的比例=ElV期结直肠癌患者首次治疗前实际完成MDT讨论的病例数/EIV期结直肠癌患者首次治疗前需要完成MDT讨论的病例数XlOO%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映结直肠癌诊治决策过程的科学性及合理性。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。1
8、0 .指标参考依据：中国肿瘤整合诊治指南(结直肠癌、肛管癌I四、首诊局部进展期直肠癌患者新辅助治疗率1.指标代码：CRC-04o2 .指标名称：首诊局部进展期直肠癌患者新辅助治疗率。3 .定义：首诊局部进展期(cT3+NM0)直肠癌患者实际接受新辅助治疗的病例数占首诊局部进展期(cT3NM0)直肠癌患者需要接受新辅助治疗的病例数的比例。4 .计算公式：首诊局部进展期直肠癌患者新辅助治疗率二E首诊局部进展期(cT3+N+MO)直肠癌患者实际接受新辅助治疗的病例数/首诊局部进展期(cT3+N+M0)直肠癌患者需要接受新辅助治疗的病例数XIo0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：
9、反映直肠癌治疗的规范性。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：急诊入院患者(如肠梗阻、穿孔、出血等110 .指标参考依据芯中国肿瘤整合诊治指南X结直肠癌、肛管癌KNCCN结直肠癌临床实践指南2020年版。五、结直肠癌患者接受需要通过基因检测和(或)分子检测进行治疗的比例1.指标代码：CRC-05o2 .指标名称：结直肠癌患者接受需要通过基因检测和（或）分子检测进行治疗的比例。3 .定义：结直肠癌患者接受需要通过基因检测和（或）分子检测进行治疗的病例数占接受靶向治疗和（或）免疫治疗的结直肠癌病例数的比例。4 .计算公式：结直肠癌患者接受需要通过基因检测和（或）分子检
10、测进行治疗的比例=结直肠癌患者接受需要通过基因检测和（或）分子检测进行治疗的病例数接受靶向治疗和（或）免疫治疗的结直肠癌病例数XIo0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映结直肠癌治疗的规范性。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据芯中国肿瘤整合诊治指南X结直肠癌、肛管癌KNCCN结直肠癌临床实践指南2020年版。六、直肠癌患者放疗记录规范率1 .指标代码：CRC-06o2 .指标名称：直肠癌患者放疗记录规范率。3 .定义：记录了放疗技术、靶区定义、放疗剂量及放疗次数的直肠癌人次数占接受放疗的直肠癌人次数的比例。4 .
11、计算公式:直肠癌患者放疗记录规范率=幺记录了放疗技术、靶区定义、放疗剂量及放疗次数的直肠癌人次数接受放疗的直肠癌人次数100%o5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映放射治疗记录规范化，也是评估患者再放疗可能性及放疗并发症的重要参考指标。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式值：比例提高。9 .除外患者：无。10指标参考依据：中国肿瘤整合诊治指南（结直肠癌、肛管癌I七、结直肠癌患者手术术中清扫淋巴结数量合格率1.指标代码：CRC-07o2 .指标名称：结直肠癌患者手术术中清扫淋巴结数量合格率。3 .定义：结直肠癌患者手术术中满足淋巴结清扫数目要求（病理报告中淋巴结数目12枚
12、）的病例数占结直肠癌手术治疗病例数的比例。4 .计算公式：结直肠癌患者手术术中淋巴结数量合格率=2结直肠癌患者手术术中满足清扫淋巴结清扫数目要求的病例数结直肠癌手术治疗患者的病例数X100%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：淋巴结清扫是术后准确病理分期和达到根治性切除的重要保证，反映结直肠癌手术治疗的规范性。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：新辅助治疗患者。10指标参考依据中国肿瘤整合诊治指南X结直肠癌、肛管癌KNCCN结直肠癌临床实践指南2020年版。八、首诊转移性结直肠癌患者首次化疗采用一线方案的比例1 .指标代码：CRC-08o2 .
13、指标名称：首诊转移性结直肠癌患者首次化疗采用一线方案的比例。3 .定义:首诊转移性结直肠癌患者首次化疗采用指南推荐的一线方案的病例数占首次接受化疗的首诊转移性结直肠癌患者病例数的比例。4 .计算公式：首诊转移性结直肠癌患者首次化疗采用一线方案的比例二2首次化疗采用一线方案的首诊转移性结直肠癌病例数首次接受化疗的首诊转移性结直肠癌病例数X100%o5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映结直肠癌患者化疗方案选择的规范性。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10指标参考依据中国肿瘤整合诊治指南X结直肠癌、肛管癌KNCCN结直肠癌临床实践指南202
14、0年版。九、结直肠癌患者手术死亡率1.指标代码：CRC-09o2 .指标名称：结直肠癌患者手术死亡率。3 .定义:结直肠癌患者手术术中死亡的病例数占接受手术治疗的结直肠癌病例数的比例。4 .计算公式：结直肠癌患者手术死亡率二E结直肠癌手术术中死亡的患者病例数接受手术治疗的结直肠癌患者病例数100%o5 .患者就医类型：住院患者。6 .设置理由：反映结直肠癌手术治疗质量。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例降低。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：中国肿瘤整合诊治指南（结直肠癌、肛管癌I十、结直肠癌患者术后C级吻合口屡发生率1 .指标代码：CRC-IOo2 .指标名称：结直肠癌患
15、者术后C级吻合口屡发生率。3 .定义：结直肠癌患者手术治疗后发生C级吻合口屡的病例数占接受手术治疗结直肠癌患者病例数的比例。4 .计算公式：结直肠癌患者术后C级吻合口屡发生率二W结直肠癌患者术后发生C级吻合口瘦的病例数/W接受手术治疗的结直肠癌患者病例数X100%o5 .患者就医类型：住院患者。6 .设置理由：反映结直肠癌手术质量。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例降低。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：中国肿瘤整合诊治指南（结直肠癌、肛管癌I十一、结直肠癌患者术后病理报告完整率1 .指标代码：CRC-Ile2 .指标名称：结直肠癌患者术后病理报告完整率。3 .定义:结直肠
16、癌患者术后病理报告完整的病例数占结直肠癌术后有病理报告的患者病例数的比例。4 .计算公式：结直肠癌患者术后病理报告完整率二E结直肠癌患者术后病理报告完整的病例数结直肠癌术后有病理报告的患者病例数X100%o5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映病理诊断报告规范，指导结直肠癌术后辅助治疗。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：中国肿瘤整合诊治指南（结直肠癌、肛管癌I十二、结直肠癌患者手术治疗后PT（肿瘤分期）和PN（淋巴结分期）分期率1.指标代码：CRC-122 .指标名称：结直肠癌患者手术治疗后pTN分期率。3 .定义：
17、结直肠癌患者手术治疗后完成明确pTN的病例数占结直肠癌手术治疗的患者病例数的比例。4 .计算公式：结直肠癌患者手术治疗后pTN分期率=2结直肠癌患者手术治疗后完成pTN分期的病例数/E结直肠癌手术治疗的患者病例数XIO0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：术后病理评估是肿瘤类型、分期、预后因素的重要依据，是指导结直肠癌术后综合治疗的依据。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：中国肿瘤整合诊治指南（结直肠癌、肛管癌）、ICCAJCCTNM分期系统（2017年第8版1十三、结直肠癌患者放疗和（或）抗肿瘤药物治疗后疗效评价比
18、例1.指标代码：CRC-13o2 .指标名称结直肠癌患者放疗和（或肮肿瘤药物治疗后疗效评价比例。3 .定义：结直肠癌患者接受放疗和（或）抗肿瘤药物治疗（化疗、分子靶向、免疫治疗）后实际完成疗效评价的病例数占结直肠癌患者接受放疗和（或）抗肿瘤药物治疗（化疗、分子靶向、免疫治疗）后需要完成疗效评价的病例数的比例。4 .计算公式：结直肠癌患者放疗和（或）抗肿瘤药物治疗后疗效评价比例二E结直肠癌患者接受放疗和（或）抗肿瘤药物治疗后实际完成疗效评价的病例数结直肠癌患者接受放疗和（或）抗肿瘤药物治疗后需要完成疗效评价的病例数XIO0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映医院评估治疗的
19、程度，是评价放疗和（或）药物治疗疗效及预后的重要指标,有助于指导后续治疗方案的制定。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：术后辅助治疗放疗和（或）抗肿瘤药物治疗前手术治疗的患者。10指标参考依据：中国肿瘤整合诊治指南（结直肠癌、肛管癌I十四、结直肠癌住院患者治疗后随访率1.指标代码：CRC-14o2 .指标名称：结直肠癌住院患者治疗后随访率。3 .定义：结直肠癌住院患者分别于第N年完成随访的病例数占接受治疗的结直肠癌住院患者病例数的比例。4 .计算公式：结直肠癌住院患者治疗后随访率二幺治疗后第N年完成随访的结直肠癌住院患者病例数接受治疗的结直肠癌住院患者病例数10
20、0%o5 .患者就医类型：住院患者。6 .设置理由：反映医疗机构治疗结直肠癌患者的长期管理水平，为进一步评价结直肠癌患者结果性质控指标提供评价依据。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：中国肿瘤整合诊治指南（结直肠癌、肛管癌I结直肠癌规范诊疗质量管理指标QualityManagement一、结直肠癌手术患者并发症发生率1.指标代码：CRC-QC-Olo2 .指标名称：结直肠癌手术患者并发症发生率。3 .定义:结直肠癌手术患者并发症发生人次数占出院结直肠癌手术台次数的比例。4 .计算公式：结直肠癌手术患者并发症发生率=2结直肠癌手术患者并发
21、症发生人次数/2出院结直肠癌手术台次数XlO0%。6 .设置理由：衡量医疗技术能力和管理水平。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例降低。9 .除外患者：入院时已经出现并发症情况的患者。10 .指标参考依据：国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）k二、结直肠癌手术患者二次手术率1 .指标代码：CRC-QC-02o2 .指标名称：结直肠癌手术患者二次手术率。3 .定义：在同一次住院期间因各种原因导致患者需进行再次手术的比例。4 .计算公式：结直肠癌手术患者二次手术率=2结直肠癌手术患者二次手术病例数结直肠癌手术患者病例数X100%o6 .设置理由：反映医疗技术能力和医疗质量。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例降低。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：三级医院评审标准（2020版）。
