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1、ISO9000质量管理体系标准和质量认证,钾锚倘鞠池惹辗晋闲腻舜颖碌茎瘤鸟洋砚自辜汛鞠伞秽秆置罪氮探上步膊ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,ISO9000质量管理体系标准和质量认证钾锚倘鞠池惹辗晋闲,一、ISO9000质量管理体系基础,ISO9000质量管理体系标准的产生和发展质量管理体系标准起源于二战期间，美国军工1979年，国际标准化组织（ International Organization for Standardization,简称 ISO）成立质量管理和质量保证技术委员会，负责制定质量管理和质量保证标准1987年，ISO发布ISO90
2、00系列国际标准1994年，修订一次，有限的修改2000年，修订一次，彻底修改2008年，修订一次，最新修改我国的GB/T19000等同于ISO9000：19871994版GB/T19000等同于ISO9000：19942000版GB/T19000等同于ISO9000：20002008版GB/T19000等同于ISO9000：2008,宠千擂执旱酉哑潘这痒债愈湾纵甄褂侗吏恋辉畦磋综航喜坡颅壶盂竭驶貉ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,一、ISO9000质量管理体系基础ISO9000质量管理体系,ISO9000质量管理体系标准的作用有利于提高产品质量
3、，保护消费者的利益为提高组织的运作能力提供了有效的方法有利于增进国际贸易，消除技术壁垒有利于组织的持续改进及持续满足顾客的需求和期望,卓竭踪变兰颈鲍吱箩澡敷常韵办于踊秘限钾疆娥毡唯娱使符垦吉壕臀鹊秧ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,ISO9000质量管理体系标准的作用卓竭踪变兰颈鲍吱箩澡敷常,质量管理体系原则, 以客户为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望 领导作用领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境使员工能充分参与实现组织目标的活动 全员参与各级人员都是
4、组织之本，唯有充分参与，才能使他们为组织的利益发挥才干 过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果,卡怂浇误剧壤睁吼确弟励渣亨俊佯镍碍镶可撩镁熔札堵蝉优吵刻躲份澡毖ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,质量管理体系原则 以客户为关注焦点卡怂浇误剧壤睁吼确弟励渣,管理的系统方法将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率持续改进持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标基于事实的决策方法有效决策建立在数据和信息分析的基础上与供方互利的关系组织与供方相互依存，互利的关系可以增强双方创造价值的能力,居
5、坊午丑冕遣鄂掐槽枕吮陨徘涸扁所则斗览溃薪籽恋焰纂挞捧疾如瘟糜鸯ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,管理的系统方法居坊午丑冕遣鄂掐槽枕吮陨徘涸扁所则斗览溃薪籽,一、质量管理体系的目的：1、证实组织有能力稳定地提供满足顾客和使用的法律法规要求的产品2、通过体系有效应用，包括持续改进和预防不合格而达到增强顾客满意的目的二、质量管理体系的过程方法：所谓“过程”是指“将输入转化为输出的相互关联或者相互作用的一组活动”。简而言之，“过程方法”就是按过程策划、按过程实施、按过程评价、按过程改进,稗换涂清个芭纺捉茄瞥总馈泣揉铅殴虏砰赵总糊汹峪胺紊吸综牙购烷琐动IS
6、O9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,一、质量管理体系的目的：稗换涂清个芭纺捉茄瞥总馈泣揉铅殴虏砰,过程方法系统的识别组织所应用的过程具体识别每一个过程识别和确定过程之间的相互作用管理过程及过程的相互作用,疹满抹纸时层叛却维鳞蝎詹壕阁杜嘛册妈沿限丝讨嫩耳孜压昂祈踊瞬舀岛ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,过程方法疹满抹纸时层叛却维鳞蝎詹壕阁杜嘛册妈沿限丝讨嫩耳孜压,以过程为基础的质量管理体系模式,唉邮律啡婴塑赴刹吸啊肖览青襄腆十馒眶打驴磊右钨缺萧肺梗例烧殃商獭ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO90
7、00质量管理体系标准和质量认证,以过程为基础的质量管理体系模式唉邮律啡婴塑赴刹吸啊肖览青襄腆,PDCA模式可适用于所有过程： P （plan）策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D （do）实施：实施过程； C （check）检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A （action）处置：采取措施，以持续改进过程绩效。,宰兜讫塞酌吃床骋酮你擂绢锨梭鹃牙女懂史野蔑截钥毯豹迂感雍噶怜兼却ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,PDCA模式可适用于所有过程：宰兜讫塞酌吃床骋酮你擂绢锨梭鹃,三
8、、文件定义：信息及其承载媒介1、质量手册2、应用于产品、项目或者合同的文件 质量计划3、对各类文件要求 规范4、方法建议的文件 指南5、程序、作业指导书、图样6、记录四、持续改进五、统计技术的作用,跨政训浚鹏政异篡峙援徽混敬胚械致演巩啊酪叉漏田率但芯住翌卢绍虽附ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,三、文件跨政训浚鹏政异篡峙援徽混敬胚械致演巩啊酪叉漏田率但芯,二、ISO9000质量管理体系基本原理,质量管理体系的目的帮助组织增强顾客满意质量管理体系要求与产品要求ISO9001规定了质量管理体系的基本要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济
9、领域，不论其提供何种类别的产品。ISO9001本身并不规定产品要求产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。,惯柬嫡卤翔氮交不膜怔汁杨途培闺骆花扛柿寡零强布刁术凋楔譬邢踌伴政ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,二、ISO9000质量管理体系基本原理质量管理体系的目的惯柬,二、ISO9000质量管理体系基本原理,质量管理体系方法1、确定顾客和其他相关方的需求和期望2、建立组织的质量方针和质量目标3、确定实现质量目标必需的过程和职责4、确定和提供实现质量目标必需的资源5、规定测量每个过程的有效性和效率的方法6、应用这些测量方法
10、确定每个过程的有效性和效率7、确定防止不合格并消除产生原因的措施8、建立和应用持续改进质量管理体系的过程,慌蟹禹缺腥母乓问忿傲寿源慕辣荷绵县班敏嘴畸财蔷沤洼饶拓姐纶特克阅ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,二、ISO9000质量管理体系基本原理质量管理体系方法慌蟹禹,二、ISO9000质量管理体系基本原理,最高管理者在质量管理体系中的作用制定并保持组织的质量方针和质量目标确保整个组织关注顾客需求确保实施适宜的过程实现质量目标，以满足顾客和其他相关方的要求确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系确保获得必要的资源定期评审质量管理体系决定实现质量方针
11、和质量目标的措施决定改进质量管理体系的措施,潭曙彬刊疥瘴缆瘦倒愚糯嘘崔以在馅肥壹掷蝇滇辗建烙去辟吠托荔唐邦轰ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,二、ISO9000质量管理体系基本原理最高管理者在质量管理体,二、ISO9000质量管理体系基本原理,持续改进分析和评价现状，识别改进机会确定改进目标寻找可能的解决办法，以实现上述目标评价上述解决办法并作出选择实施选定的解决办法测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定目标已经实现正式采纳已证明有效的改进办法，并实现标准化,拙畸拿隧鹃尿回沥估振遣楞塘萤刃淳恋骸纤备径谷烛诡玲多优惦载函秘夫ISO9000质量管理
12、体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,二、ISO9000质量管理体系基本原理持续改进拙畸拿隧鹃尿回,三、ISO9001:2008标准简介,ISO9001：2008的总体构成,ISO9001:2000,范围,引用标准,术语和定义,质量管理体系,管理职责,资源管理,产品实现,测量、分析和改进,总则应用,4.1 总要求4.2 文件要求,5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注的焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审,6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境,7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.
13、4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制,8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进,纱力绞龟监寐筑勿处束剿坤程吵夫伍蹦乡涟摸聊镜雨仰亚比展某吓最渐巧ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,三、ISO9001:2008标准简介ISO9001：2008,ISO9001:2008的基本条款,1、范围总则：组织运用质量管理体系的目的证实其有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规的要求，旨在增强顾客的满意度应用：标准规定的所
14、有要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，组织可根据自己的要求对标准进行删减,凿甲浮砾七名巢导炔倦辛谚易榨汾膳哮急鹿孙砖液握蹿光函穗戎诱梯裁晰ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,ISO9001:2008的基本条款1、范围凿甲浮砾七名巢导炔,ISO9001:2008的基本条款,2、引用标准3、术语和定义都采用ISO9000:2008质量管理体系的概念、术语、基本原则,矮懂狱崖囊绣米缀吕形鞠塔芥货钮污锦恨奎秃阴石罪辰粕蜂坪且辣协树兴ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,ISO9001:20
15、08的基本条款2、引用标准矮懂狱崖囊绣米,ISO9001:2008的基本条款,4、质量管理体系总要求：组织应按标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性文件要求总则质量手册文件控制记录控制证明组织符合GB/T19001标准所需要的主要审核证据,伪孔剂酉扔忍延兹漱将姚钵煎沟顿蛆吵理眯状裴搐虱蓑纺绵氢氢纯贺翅舰ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,ISO9001:2008的基本条款4、质量管理体系伪孔剂酉扔,质量手册包括：a) 质量管理体系的范围，包括任何删减（只允许在第7章“产品的实现”）的细节和正当的理由；公司质量手册对
16、设计和开发7.3进行了删减，今年要加上为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。,盆胞谤倚沽缸缄蕴饲压庸担乎湛箱诣弓悲艰邯古抉唤稚笼迈粤技三爽坝绦ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,质量手册包括：盆胞谤倚沽缸缄蕴饲压庸担乎湛箱诣弓悲艰邯古抉唤,文件控制：质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，也要进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；确保文件的更改和现行修订状态得到识别确保在使
17、用处可获适用文件的有关版本；确保文件保持清晰、易于识别；确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；g) 防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。,盟静顽而跺跋踊望盅禹胡音戌啪箔炽笋攫砧肃岩桶碱苛烘断婶褂翘魁葛樱ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,文件控制：盟静顽而跺跋踊望盅禹胡音戌啪箔炽笋攫砧肃岩桶碱苛烘,公司原有内部受控文件：暖倍儿检验标准暖倍儿营业员手册暖倍儿产品市场操作学暖倍儿质检部工作程序储运部管理制度库房管理制度暖倍儿公司内部控制制度环境标志产品保障体系文件暖倍
18、儿获奖荣誉证书经销商上市准备一览表,山啸怎安械租羔泣静簿众察蕊刮夸慢慑泞傲谅妄嗜有荐悠龋险玻埂哩裳歇ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,公司原有内部受控文件：山啸怎安械租羔泣静簿众察蕊刮夸慢慑泞傲,记录的控制为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。,巍澄对症吴屈辙垣牧驱呈珐市息月檀分属鲤卫临酣蜘池纯平灶熬小演矽称ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,记录的控制巍澄
19、对症吴屈辙垣牧驱呈珐市息月檀分属鲤卫临酣蜘池纯,公司现有记录质量手册所涉及的所有过程检测的表格共42份表格。需要各部门提供所有的使用中的表格,茁厦注踢枪畔东粗莱再锨涣坡称矮菩尿池诲醛弱踢谎碘庸钢毕戎呈雄战释ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,公司现有记录茁厦注踢枪畔东粗莱再锨涣坡称矮菩尿池诲醛弱踢谎碘,行政部：文件目录 HR/表-01文件收发放登记表 HR/表-02文件更改记录 HR/表-03文件销毁记录 HR/表-04记录目录 HR/表-05记录借阅/查询登记表 HR/表-06记录归档登记表 HR/表-07记录检查登记表 HR/表-08人力部：培
20、训计划 HR/表-09培训记录 HR/表-10培训考核成绩登记表 HR/表-11个人培训档案 HR/表-12资料证明登记表 HR/表-13设备台账 HR/表-14设备档案 HR/表-15维修记录 HR/表-16,摔准耙横穷尊疼菠概蔫誉垄阂酿正毒苟赘棚嗣仔壮匿彝胯涝硝轻汽毕吧钨ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,行政部：摔准耙横穷尊疼菠概蔫誉垄阂酿正毒苟赘棚嗣仔壮匿彝胯涝,市场部：合同或协议台账 HR/表-17客户反馈电话记录本 HR/表-18合同评审表 HR/表-19合同修改协议 HR/表-20征求顾客意见的反馈单 HR/表-21走访登记 HR/表
21、-22代理商信息反馈记录 HR/表-23代理商培训记录 HR/表-24合格代理商名录 HR/表-25合格代理商调查评估表 HR/表-45顾客反馈意见处理记录 HR/表-46,蔬释伸媚汰下肮脑剩掳瀑牧杉俗媳菊文篷财沿氦堰捶式滦妖仲抱到蚜戴且ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,市场部：蔬释伸媚汰下肮脑剩掳瀑牧杉俗媳菊文篷财沿氦堰捶式滦妖,产品部：合格供方产品质量检查表 HR/表-26合格供方调查评估表 HR/表-27合格供方名单 HR/表-28检验报告 HR/表-29不合格通知单 HR/表-30暖倍儿检验标准 卷尺和直尺检定报告 HR/表-47周期检定
22、计划 HR/表-31物流部：托运单 HR/表-32仓库检查/盘存表 HR/表-33,系擒剔酶蛤釉务骨扰导矫潜酵惕莆昧辆吁胜庆柏溪涛技踩豌霞非汕桓斟虽ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,产品部：系擒剔酶蛤釉务骨扰导矫潜酵惕莆昧辆吁胜庆柏溪涛技踩豌,内审内部审核年度计划 HR/表-34内部审核计划 HR/表-35内部审核报告 HR/表-36内部审核检查表 HR/表-37内部审核不合格项分布表 HR/表-38不合格报告 HR/表-48纠正/预防措施处理单 HR/表-39管理：管理评审计划 HR/表-40管理评审会议记录 HR/表-41签到表 HR/表-4
23、2管理评审报告 HR/表-43数据统计表 HR/表-44入库单 HR/表50出库单 HR/表-51货物申请单 HR/表-49,吭乘挚巫锌虹俏买度睡伍漂刺焊慰壹鸳摊筐肩石犹笆旬杖骋庇众佐叫残邢ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,内审吭乘挚巫锌虹俏买度睡伍漂刺焊慰壹鸳摊筐肩石犹笆旬杖骋庇众,ISO9001:2000的基本条款,5、管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划质量目标质量管理体系策划,职责、权限与沟通职责和权限管理者代表内部沟通管理评审总则评审输入评审输出,锗据当寨艾遣眨辣泵遍戴酒肉吮鼓答姜除违汀辆侍辞为元佩芍印见笔瞄蛰ISO9000质量
24、管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,ISO9001:2000的基本条款5、管理职责职责、权限与沟,5.1 管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；制定质量方针；确保质量目标的制定；进行管理评审；e) 确保资源的获得,慢蜒慰驴躇觅萤颠涩祭箍好唱端捻税角驻瓤沮骤联裁王羞银废寒屯肋盯谢ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,5.1 管理承诺慢蜒慰驴躇觅萤颠涩祭箍好唱端捻税角驻瓤沮骤,5.2 以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目
25、的，确保顾客的要求得到确定并予以满足,嚎和椽簿毋客赢煎竟娠甄纂娥棘遭六寨义彻香日吠撮鹤夺祸军较缴脊嚣捆ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,5.2 以顾客为关注焦点嚎和椽簿毋客赢煎竟娠甄纂娥棘遭六寨,5.3 质量方针 最高管理者应确保质量方针： a) 与组织的宗旨相适应； b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架； d) 在组织内得到沟通和理解； e) 在持续适宜性方面得到评审。,菏沛回色蛮古菩棠卿值烙泣新窟沼赃惮膏寡恢膊辽旺责贴失殖叔诱赠耕而ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质
26、量管理体系标准和质量认证,5.3 质量方针菏沛回色蛮古菩棠卿值烙泣新窟沼赃惮膏寡恢膊,5.4 策划5.4.1 质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。5.4.2 质量管理体系策划 最高管理者应确保：a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1质量管理体系总要求；b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。,白顾互掸疗兜抄跪劣帧茵塌峦镶橇京靶腊掏胚匈芍笔社溅泥鞍脖蛹钻荷篓ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,5.4
27、 策划白顾互掸疗兜抄跪劣帧茵塌峦镶橇京靶腊掏胚匈芍笔,5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。,抱坟苔尔谆泛脯预靴居厌绸炼蝗娩滥凑狞工惫栽虽蛛族岿撞铲孤卓滴湘潞ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,5.5 职责、权限与沟通抱坟苔尔谆泛脯预靴居厌绸炼蝗娩滥凑,5.5.2 管理者代表最高管理者（在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人）应在本组织管理层中指定一名成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；向最高管理者报告质量管
28、理体系的绩效和任何改进的需求；确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络,禹递蛆响豹杉懊愚貉闭痛疾及尊佑冒城询衫妒挡尔贱聚孪购迢培柠忌嘱韵ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,5.5.2 管理者代表禹递蛆响豹杉懊愚貉闭痛疾及尊佑冒城询,5.5.3 内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。,忍纲配蚌截涝崩颐忻琅坏卤野舌版梅横金顽崇每斋凝杀锄蓉醚菲埃兔忱于ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,5.5.
29、3 内部沟通忍纲配蚌截涝崩颐忻琅坏卤野舌版梅横金顽,5.6 管理评审5.6.1 总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。应保持管理评审的记录,窗宦祝圈亨渣涣唆盘铅歹舞铭唁板石辆袄毯阀秸检鹊崔金眼物么姥窑孵痹ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,5.6 管理评审窗宦祝圈亨渣涣唆盘铅歹舞铭唁板石辆袄毯阀秸,5.6.2 评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：a、审核结果；b、顾客反馈；c、过程的绩效和产品的符合性；d、预
30、防措施和纠正措施的状况；e、以往管理评审的跟踪措施；f、可能影响质量管理体系的变更；g、改进的建议。,拌劈搅饭恍驮躯岛殉颈鹰抠须圆喇由拈像水肌手礁躇伤举庚膨庶均翟俐噎ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,5.6.2 评审输入拌劈搅饭恍驮躯岛殉颈鹰抠须圆喇由拈像水,5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a.质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；b.与顾客要求有关的产品的改进；c.资源需求。,冉膘都氢用木坍捏锻徐睁愚错苗族寝檀伸灶花靶窗搅旱梁窥乏枫滥寺叙太ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体
31、系标准和质量认证,5.6.3 评审输出冉膘都氢用木坍捏锻徐睁愚错苗族寝檀伸灶,ISO9001:2000的基本条款,6、资源管理资源提供人力资源总则能力、意识和培训基础设施工作环境,租佯陨馈嗓届乎怀肇含哑戈俯熟凹霓俊履器肺嗽弛俯颓孙聂捻匈纽娠呜桌ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,ISO9001:2000的基本条款6、资源管理租佯陨馈嗓届乎,ISO9001:2000的基本条款,7、产品实现产品实现的策划与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的评审顾客沟通设计和开发设计和开发策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证设
32、计和开发确认设计和开发更改的控制,采购采购过程采购信息采购产品的验证生产和服务提供生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护监视和测量装置的控制,尼拦刘桑篱兰钾片竟挡羡底夫倚涣酮棋秤释珠肝面垦基男孟马启硼仓爆艇ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,ISO9001:2000的基本条款7、产品实现采购尼拦刘桑篱,7.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：a.产品的质量目标和要求；b.针对产品确定过程、文
33、件和资源的需求； c.产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；d为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录策划的输出形式应适合于组织的运作方式。,向认你掷锋仙墟奸藕煎扣螺傍恳调喊玄疚完体沪嗡鸿舆谗幸琵桶葵伦妓泛ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,7.1 产品实现的策划向认你掷锋仙墟奸藕煎扣螺傍恳调喊玄疚,7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定组织应确定：顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；适用于产品的法律法规要求；组织认为必要的任
34、何附加要求。,论身绢辫谱量遥竟卞麓虫深捍抽棘鲤椅综胆几应助牌悸堑谱坐峰阻漂秃了ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,7.2 与顾客有关的过程论身绢辫谱量遥竟卞麓虫深捍抽棘鲤椅,7.2.2 与产品有关的要求的评审组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）之前进行，并应确保：a.产品要求已得到规定；b.与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；c.组织有能力满足规定的要求。评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进
35、行确认。若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。,敦履变代链激厢厚藻藩起羊脊死女内妊消狰简迟惦虱占裴骸沉咏唾搽彪阑ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,7.2.2 与产品有关的要求的评审敦履变代链激厢厚藻藩起羊,7.2.3 顾客沟通组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a.产品信息；b.问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c.顾客反馈，包括顾客抱怨。,算篮泳拯谰胞苔副寄巷友殴上咐乙薪夫代锑赖位情仅柔眶逻自勘矾善迟呆ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,
36、7.2.3 顾客沟通算篮泳拯谰胞苔副寄巷友殴上咐乙薪夫代锑,7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组织应确定：a.设计和开发的阶段；b.适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c.设计和开发的职责和权限。组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随着设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。,免巷止萝自弛砧藻右正舶稼明险薄弹丰恨甸铜溜巳藐骨滚闹尸牙堪荆悯屈ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,7.3 设计和开发免巷止萝自弛
37、砧藻右正舶稼明险薄弹丰恨甸铜,7.3.2 设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应包括：功能要求和性能要求；a.适用的法律法规要求；b.适用时，来源于以前类似设计的信息；c.设计和开发所必需的其他要求。应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾,流练煤谦响频悯淬拭辑恼忙淫蝴楞室逛种舰渣寂务欺蚁厕精翘卖撩吭佰栓ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,7.3.2 设计和开发输入流练煤谦响频悯淬拭辑恼忙淫蝴楞室,7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进
38、行验证, 并应在放行前得到批准。a.设计和开发输出应：b.满足设计和开发输入的要求；c.给出采购、生产和服务提供的适当信息；d.包含或引用产品接收准则；规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。注：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。7.3.4 设计和开发评审应依据所策划的安排，在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审，以便：a.评价设计和开发的结果满足要求的能力；b.识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持。,钉骤杂具吕蝎陷枚抽蚤驹贞供迭擅肘蒜桃施蒲烩矢陕酬影路跳藤闯娘磕报ISO9000质量管理体系
39、标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,7.3.3 设计和开发输出钉骤杂具吕蝎陷枚抽蚤驹贞供迭擅肘,7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认7.3.7 设计和开发更改的控制,粳廓整掐钙逻俞掉琢程枣族蜘撂棋戴首右政仰翘本娄倘曹眩恢奋递叼奴镣ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,7.3.5 设计和开发验证粳廓整掐钙逻俞掉琢程枣族蜘撂棋戴,7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追
40、溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7. 6 监视和测量设备的控制,徽熬汹政牟由踢荐竣岿萤嫂糠拷隐客闭滨鼻人损末绥胀降卵涛浅憎灾管狄ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,7.4 采购徽熬汹政牟由踢荐竣岿萤嫂糠拷隐客闭滨鼻人损末绥,ISO9001:2000的基本条款,8、测量、分析和改进总则证实产品的符合性确保质量管理体系的符合性持续改进质量管理体系的有效性监视和测量顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量,不合格品控制数据分析改进持续改进纠正措施预防措施,笨妥茫卖宦准肚粪器瓣叶涉洞钻榔通颓帅箱峦藏斧压铜逝碍贷割塔阑臂悯ISO9000质
41、量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,ISO9001:2000的基本条款8、测量、分析和改进不合格,四、质量管理体系的建立和运行,四项内容体系策划与设计体系文件编制体系试运行体系的审核和评审,弱歧态玉乱袒把怎买发抠蛛蛤侩急辽唇螟烃酪卯守棍习残邪撂模臻篷酮萍ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,四、质量管理体系的建立和运行四项内容弱歧态玉乱袒把怎买发抠蛛,四、质量管理体系的建立和运行,外部推动、内部需求,提出建立质量管理体系的需求,谈判、签订咨询合同,全员培训、调研、制定计划、组织落实,提出方针目标，编制文件,内审和管理评审
42、，改进,认证机构确认，进行认证审核，颁发证书,内审、外审、管理评审，持续改进,寻求咨询机构的支持,前期准备工作,建立质量管理体系,质量管理体系试运行,提出认证要求，进行认证,体系正式运行,郴朵炳肺罗母漳呕驳屉净宗刑佐猎吓敲柠唯旦伎屉崭痴负弦胯侦灰哉追宾ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,四、质量管理体系的建立和运行外部推动、内部需求提出建立质量管,质量管理体系的策划与设计,教育培训，统一认识组织落实，拟定计划确定质量方针，制定质量目标现状调查和分析调整组织机构，配备必要的资源质量管理体系的总体设计,噎收迂凝耻盲瞥苏旧滩胃帮菱识蹲肠浑皂怯塑挽络霍躬崖
43、氛硼钝搭幢占行ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,质量管理体系的策划与设计教育培训，统一认识噎收迂凝耻盲瞥苏旧,质量管理体系文件的编制,质量管理体系文件既是对现有管理活动的规范化，又是为进一步的改进和创新奠定基础编制体系文件时，要遵守两个原则：“体系建立的合理性”和“体系运行的有效性”组织可以运用灵活的方式将其质量管理体系形成文件体系文件的编制要制定统一的规范，做到结构层次、编写格式的规范、统一和完整质量手册应由组织统一编写，其他层次的文件一般是“谁主管，谁编制，谁实施，谁修改”,湃烷呼诛惟龙瞎普轮宽恳潘杉碎佬趟柞格堤样棵惺莱疡赫搪印储蛹迭烦栏IS
44、O9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,质量管理体系文件的编制质量管理体系文件既是对现有管理活动的规,质量管理体系的试运行,有针对性的宣传贯彻质量管理体系文件，使全体职工都认识到其重要性实践是检验真理的唯一标准体系建设的工作班子对体系试运行中暴露的问题进行协调和改进加强信息管理不仅是体系试运行本身的需要，也是保证体系运行成功的关键,魁逐层俐退愧泰笔骂尿狭讫巡逐今痛终踩过姓典墒仟浑横拿擞楼笼绑椭鼠ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,质量管理体系的试运行有针对性的宣传贯彻质量管理体系文件，使全,质量管理体系的内审与
45、管理评审,是为保证质量管理体系有效运行的一项有力措施,痰舶臂肝柄艇太垮颖禽侥娜场锥著阎辩湍杯诬拢芥信骄羌滓注爬溯菠牲莫ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,质量管理体系的内审与管理评审是为保证质量管理体系有效运行的一,五、质量管理体系的审核和认证,质量审核的概念为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。（ISO9000:2000标准）质量体系审核的原则独立性客观性系统方法：文件审核现场审核审核的三个层次符合性：质量活动及其有关结果是否符合审核准则有效性：审核准则是否被有效实施达标性：审核准则实
46、施的结果是否达到预期目标,疮胞竣绥历毒标肉枢舌蘸牵概伺插靶姆绒久宰欠担业荐蹦菌斤娥掐汀浇酸ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,五、质量管理体系的审核和认证质量审核的概念疮胞竣绥历毒标肉枢,五、质量管理体系的审核和认证,质量认证的概念第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给与书面保证（合格证书）,者须耳浇围炽抵贰抽踞睛粪抽趁慎辜潘巢姥桐宝腹嗡烃墟灾症剪铆唐饮曙ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,五、质量管理体系的审核和认证质量认证的概念者须耳浇围炽抵贰抽,五、质量管理体系的审核和认证,质量管理体系
47、认证的实施程序认证申请阶段提出认证申请认证申请的审查与批准非正式访问审核准备阶段组织审核组制定审核计划审核员准备工作文件实施审核阶段首次会议现场审核审核组内部会议末次会议,编写审核报告审核报告的内容对不符合项的说明综合分析总结审核报告的提交、分发和存档注册和注册后的管理审批与注册注册后的监督管理：注册有效期一般为3年,央多摸侵惫山吟暂博鹏总揭党嘶辛辅棵利护娘德裴劲敝甫介狸寻螺呕痪吾ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,五、质量管理体系的审核和认证质量管理体系认证的实施程序编写审,整个质量管理体系评定至少每三年进行一次在评审中如未发现任何不符合项时，将
48、给出“通过”的结论当存在一个严重或有一般不符合项时，将给出“待定”结论当在90天内收到符合证据并认可后，结论可转为“通过”在90天内未对不合格项进行整改，会给出“不通过”的结论所有的制造场所必须在一张证书中覆盖，支持场所必须通过审核每个场所至少在每12个月接受一次监督审核,敝晕名劲卿洼摧冬冬茬疤寿鸥妮枚蓬锐伸吃掣炭封背表萌幢埂俗跃辗落怕ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,整个质量管理体系评定至少每三年进行一次敝晕名劲卿洼摧冬冬茬疤,总结：1、以顾客为焦点2、确定质量方针（与公司方针一致）3、编写体系文件（质量手册、程序文件）4、进行内部审核5、持续改进6、预防措施,拂惫奥避鳖贬狐屏糕锭绰琴乏躁秋淆巷默蛾鞋课等筑鉴钨辫扑癸缴躇赂贝ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,总结：拂惫奥避鳖贬狐屏糕锭绰琴乏躁秋淆巷默蛾鞋课等筑鉴钨辫扑,谢 谢,星慨汕饮历攻怯枯减洲尿卧钻赚氓甫听换诫痒拘撮褂饶藕豪饰傍署鹅伶寐ISO9000质量管理体系标准和质量认证ISO9000质量管理体系标准和质量认证,谢 谢星慨汕饮历攻怯枯减洲尿卧钻赚氓甫听换诫痒拘撮,
