QMS新版标准讲解新旧比照课件.ppt

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1、ISO9001:2008版讲座,主办单位:睿诚企业管理咨询有限公司TEL:0769-22001400 FAX:0769-22001410Http:/,ISO9001:2008版讲座主办单位:睿诚企业管理咨询有限,讲座内容,1、ISO基础及理念2、标准修订流程,新版标准主要变更点3、具体的条款修订内容介绍4、对获证组织的影响及应对措施,讲座内容1、ISO基础及理念,International Organization for Standardization,I,S,O,国际化,标准,组织,ISO 9000:20089000: 指序列号,指质量管理体系2008:指发布年号,ISO9000:质量管理

2、体系标准族的总称,ISO的概念,International Organization f,ISO理念,标准证据习惯流程接口改掉借口改掉不良习惯,ISO理念标准,ISO9001质量标准的演化,US MIL-Q-9858US MIL-I-45208,DEF. STANS.05 Series,BS 4801BS 5179,BS 57501979,ISO 9001;2;3 1987,ISO 9001;2;31994,ISO 90012000,GB/T19001-2000,ISO/DIS 90012008,GB/T19001-1994,更关注与14001的兼容,AQAP1,4,9,国家标准,发布于200

3、0年12月15日,发布于2007年09月,ISO9001质量标准的演化US MIL-Q-9858DEF,ISO9001:2008修改过程,自ISO9001标准1987版发布以来,ISO/TC176技术委员会约7年进行一次修订。WD1WD2 ?第一次委员会标准草案(已于2007年2月发布) CD1第二次委员会标准草案(已于2007年4月发布) CD2第一次国际标准草案(已于2007年9月发布) DIS国际标准最终草案(已于2008年8月发布) FDIS正式国际标准(已于2008年11月发布) ISO9001:2008,ISO9001:2008修改过程自ISO9001标准1987,ISO9001:

4、2008修改过程,总体上,2008 版无大的修改,标准的结构和内容无实质上的变化。 过程的模式和PDCA循环没有变化; 标准的使用范围,目的,标题及应用领域没有改变; 无要素增加或减少;,ISO9001:2008修改过程总体上,2008 版无大的修,ISO9001:2008修改过程,显而易见,更多的修改和重大修订可能会推迟到2011-2012年 改版目标: -对ISO9001:2000标准更清楚的解释(例如:条款7.5.2中的注释部分有助于标准的理解),澄清现有版本中容易引起误解的地方; -与ISO 14001:2004的内容调和(强调一体化管理系统整合); -强调法律法规的符合性(例如:EM

5、S及OHSAS新版标准均增加了法 律法规的符合性评价);,ISO9001:2008修改过程 显而易见,更多的修改,ISO9001:2008修改过程,修订的主要形式1,正文部分增加词语,使标准更加易于理解;2,对部分标准的内容文字调整,使层次更加清楚,描述更加合理(如4.2.4)3,对某些标准条款增加注释,使标准的这些条款更加易于理解(如 7.5.2);4,删除标准中不太正确不适用的部分内容(如8.2.3);,ISO9001:2008修改过程修订的主要形式,具体条款修订内容,QMS新版标准讲解新旧比照课件,ISO9001:2008与ISO9001:2000条款对照修订内容,ISO9001:200

6、8与ISO9001:2000条款对照修,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000 前言,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000 引言,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000 0.,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000 0.,扩大产品范围,包括材料和半成品,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000 0.,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000 2,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000,识别改为确定和规定,识别有认可现状的可能,如现

7、状是错的,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000 4.,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000 4.,外来文件限定;结构上调整,要求无变化,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000 4.,不希望外部人员任管代;确保人员能力达成,体现标准实用性,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000 5.,确保人员能力达成,体现标准实用性,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000 6.,ISO已关注信息技术的应用发展;6.4增加了注,表明环境更关注物理因素,增加了“测量”,条款 I

8、SO9001:2008ISO9001:2000 6.,如WEEE可能被视为交付后的活动,增加了“注:”,在策划阶段应以确定“评审、验证和确认的实施”,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000 7.,增加注:输出中应包括产品包装、贮存、搬运的适当信息,位置调整,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000 7.,明确整个产品实现过程,如银行和医疗行业,用词和语法调整,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000 7.,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000 7.,增加字眼,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000 8,审核记录的范围,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000 8.,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000 8.,顺序调整,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000 8.,增加括号内的内容,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000 8.,更体现有效性,条款 ISO9001:2008ISO9001:2000 8.,

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