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1、ROHS产品管理作业办法(一),ROHS产品管理作业办法(一),目 录,一 产品环保体系概况二 体系要素讲解,目 录一 产品环保体系概况,一 产品环保体系概况,1.1 体系特点1.2 体系架构,一 产品环保体系概况1.1 体系特点,不设计不采购不流入不制造不流出,1.1 体系特点,过程导向建立在符合过程导向的质量管理系统上,不设计1.1 体系特点过程导向建立在符合过程导向的质量管理系,ROHS产品管理作业办法(一)课件,1.2 体系架构,1.2 体系架构,ROHS产品管理作业办法(一)课件,ROHS产品管理作业办法(一)课件,ROHS产品管理作业办法(一)课件,二 体系要素讲解,2.1 导入2
2、.2 设计开发2.3 供货商管理2.4 制程管理2.5 异常处理,二 体系要素讲解2.1 导入,2.1 导入,1.法律法规和客户要求导入(1)法律法规及客户要求收集a.收集渠道、范围b.收集人及需传达部门、渠道c.收集更新时机、频率d.清单,2.1 导入1.法律法规和客户要求导入,(2)符合性评估及文件转换a.符合性评估时机、频率b.责任部门、责任人c.不符合处理方式d.文件转化e.内部讯息传达外部沟通供货商/客户/政府机构,(2)符合性评估及文件转换,2.合约管理产品环保合约成为购买合约的一部分根据售卖地法律法规和客户要求评定合约风险风险转嫁合约保存,2.合约管理,3.教育培训新进人员与在职
3、训练人员分级训练与评鉴考核如管理人员和讲师资格鉴定/作业员测试检验人员上岗证制度。教育宣导形式课堂训练/早晚会宣导/海报壁报卡片等。,3.教育培训,2.2 设计开发,设计开发策划1.法律法规及客户要求收集及评审2.产品中有害物质辨识1)辨识范围原材料、物料、副资材、制程2)辨识方法提示表3)风险评估4)限制使用物质提出(提报客户)设计开发输入1. 功能和性能要求；2. 法律法规及客户要求,2.2 设计开发设计开发策划,3.适用时，以前类似设计提供的信息；4.设计和开发所必需的其它要求。设计开发输出1.产品规格书或蓝图(必须标明禁用物质或限制使用物质的规格 )2.限制使用物质的管控要求1)回收设
4、计2)检查方法3)测试方法4)减少和消除有害成分的管理计划和目标,3.适用时，以前类似设计提供的信息；,3.物料选择1)MCD系统收集信息2)新增供货商的评估确认设计开发评审样品承认1.EPW、MCD、检测报告等资料收集确认2.样品承认记录设计开发确认,3.物料选择,变更管理变更申请及通报事项确定系统/原料/部件/制程/测量/人员变更申请及通报的流程变更资料提交变更后的产品符合性验证变更确认,变更管理,2.3 供货商管理,供应商选择评估资料收集风险评估讯息传达产品环保规格(文件+定单)供货商之源头供货商管理供应商管理辅导培训(体系构筑/规格/检测计划/抽样测试方法)稽核评鉴,2.3 供货商管理
5、供应商选择评估,2.4 制程管理,物料/设备治具/副资材(含流程性的运输承载工具)管控方法1.风险辨识评估(识别并记录污染可能性流程)2.作业规范制定确认生产管制1.产品信息和现场文件确认2.设备/物料切换管制记录3. LOT管制/记录制程影响验证1.样品评估,2.4 制程管理物料/设备治具/副资材(含流程性的运输承载工,2.量产管制物流/仓库管理1. 产品防护2. 运输和存放区分(RoHS/非RoHS/不合格品/合格品)出货&市场段管理1.产品履历、出货明细数据汇总记录2.出货报告、测试数据确认异常处理改善与预防,2.量产管制,标示及追溯设备治具状态标示如电烙铁是否是用于无铅制程的来料/副资
6、材/在制品/半成品/成品标示记录1.来料定义及记录方法2. 试产、量产等的记录3.异常记录4.记录汇总分析,标示及追溯,进料检验内外交物料管控流程标示识别供货商提供数据检验检测部位、检测计划确认测试异常处理流程(应依料件不同、及内外交分别制定),产品检验及检验设备管控来料/制程/成品物料风险评估及检验计划制定产品测试项目/方法确认制样仪器校准样品分析分析结果计算判定测试报告样品未达标处理,进料检验产品检验及检验设备管控,2.5 异常处理,进料段/制程段/出货及市场段基本原则1.异常发现，应急处置(异常批次标示隔离)2.报告3.清查/追溯/标示/隔离及招回4.会议检讨,2.5 异常处理进料段/制
7、程段/出货及市场段,制定应急计划1.物料异常引起断料之应急预案2.设备、副资材异常之应急预案3.出货异常召回之应急预案,制定应急计划,ROHS产品管理作业办法(一)课件,ROHS产品管理作业办法(一)课件,ROHS产品管理作业办法(一)课件,不合格品管理不合格品分类定义不合格品标示不合格品判定1.批次、数量2.测试3.部位,不合格品管理,不合格品运输和储存不合格品处置1.退货处理流程2.重工申请、过程管理、测试、判定、费用 转嫁3.挑拣使用4.暂允/特采,不合格品运输和储存,ROHS产品管理作业办法(一)课件,内部稽核&管理评审在稽核和管理评审时应增加产品环保方面的内容审核员资格要求管理评审输
8、入1.法规和客户要求的内部审核记录和合规性评价结果2.客户在RoHS方面的抱怨和表扬3.供应链方面在限用物质管控的绩效4.目标达成情况5.纠正预防状况,内部稽核&管理评审,6.前次评审后的改进动作7.环境和要求的客观变化输出1.客户要求和体系的符合性,6.前次评审后的改进动作,风险分析与转嫁财务风险分析高风险物料分析高风险供货商分析高风险合约分析纠正预防与持续改善不符合纠正预防1.评估不符合事项(包括客户抱怨)2.决定不符合事项的原因3.评估采取(纠正) 措施的需要,风险分析与转嫁财务风险分析,4.决定实施必要的(纠正) 措施5.记录采取(纠正) 措施的结果6.评估采取的纠正措施7.提报所有纠正措施的状态，供管理阶层审查销货退回品管理查核产品可回收标示是否须新增产品适用RoHS标准确认(是否需进行RoHS管控)售后服务中对RoHS相关要求及所增加成本应预考虑具体维修和service参照制程管理,4.决定实施必要的(纠正) 措施,
