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1、,专题 WTO条件下的中国医疗市场前景预测与展望 主讲人：徐青松,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,1,专题 WTO条件下的中国医疗市场前景预测与展望,结合三部法律来分析： 一、医疗机构管理条例（94年国务院发布）及实施细则 二、中外合资合作医疗机构管理暂行办法（2000年卫生部、外经贸部发布） 三、执业医师法（98年全国人大常委会通过）,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,2,结合三部法律来分析：WTO条件中国医疗市场前景及法律展望2,一、医疗机构管理条例及实施细则,1、调整对象管理人：卫生部和地方各级卫生行政部门；相对人：医疗机构及从事诊疗活动的单位和个人。（注意：外国人及香港澳门台
2、湾居民在内地开设;军队医疗机构；中医药机构；从事美容服务机构。）,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,3,一、医疗机构管理条例及实施细则WTO条件中国医疗市场前景,2、医疗机构设置规划及审批制度,程序：向县级设置医疗机构批准书（申请书、可行性研究报告、建筑选址或租赁房屋合同等，30天内答复）；医疗机构执业许可证（45天内审核）。在职、因病退职或停薪留职的医务人员，不得申请设置医疗机构。,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,4,2、医疗机构设置规划及审批制度程序：向县级设置医疗机构批准,医生走穴是否合法?,医师外出会诊管理暂行规定 (05年7月1日实施,卫生部制定)医师外出会诊须经所在医疗机
3、构批准；需发书面会诊邀请函，并加盖公章；电话或电子邮件等方式邀请的，应当及时补办书面手续。会诊费用应当统一支付给会诊医疗机构，不得支付给医师本人。会诊产生收入，应纳入单位财务统一核算；会诊医疗机构应当按照规定给付会诊医师合理报酬。在法定节假日完成会诊任务的，应当提高会诊医师报酬标准。会诊发生医疗事故争议，由邀请医疗机构处理。必要时，会诊医疗机构应当协助处理。,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,5,医生走穴是否合法?医师外出会诊管理暂行规定 (05年7月,3、 医疗机构名称管理,识别与通用名称组成； 三个不得：不得含有“疑难病、专治、专家和名医”或同类含义文字、凡有“中国、全国、中华、国家”
4、等字样及跨省地域，须经卫生部核准、凡有“中心”字样须经省级卫生行政部门核准。,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,6,3、 医疗机构名称管理识别与通用名称组成；WTO条件中国医疗,4、医疗机构的执业管理,医疗机构：门诊病历保存不少于15年，住院病历不少于30年； 死因不明：死亡医学证明书只作是否死亡诊断，不作死亡原因诊断。 患者：知情权（必要解释，实施保护性医疗措施不宜说明，应告知家属。）,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,7,4、医疗机构的执业管理医疗机构：门诊病历保存不少于15年，住,个人诊所：药房（柜）及药品种类登记核定；5年以上同一专业临床并取得医师执业证书；乡镇和村个人申请条件
5、，由省级卫生行政部门规定。(注意“挂靠”),5、登记校验制度： 床位不满100张，每年校验一次；100张以上，每三年一次。,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,8,个人诊所：药房（柜）及药品种类登记核定；5年以上同一专业临床,注意：管理监督实践中常碰到的问题,1、取缔或责令停业能否听证或诉讼？内容或性质：取缔“视同”责令停业（执业医师法第39条“未经批准或非医师，予以取缔。”和医疗机构管理条例44条“未取得医疗机构执业许可证，责令停业。”）；是行政强制措施，而非行政处罚。 责令停产停业、吊销许可证和营业执照、较大数额罚款三种适用听证。（行政处罚法）第42条）,WTO条件中国医疗市场前景及法律
6、展望,9,注意：管理监督实践中常碰到的问题1、取缔或责令停业能否听证,2、个人从事医疗服务如何纳税？,承包经营（比照企事业单位）；坐堂门诊及售药（按照劳务报酬所得）；未经批准，自行连续从事医疗服务（按照个体工商户生产、经营所得），应当自医疗服务活动后30日内申办税务登记。,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,10,2、个人从事医疗服务如何纳税？承包经营（比照企事业单位）；坐,二、中外合资合作医疗机构管理暂行办法的出台及影响1、主体：外国医疗机构、公司和企业组织，经我国主管部门批准，在中境内（港澳台除外），与中国医疗机构、公司和其他经济组织，以合资或合作形式设立医疗机构。,WTO条件中国医疗市
7、场前景及法律展望,11,二、中外合资合作医疗机构管理暂行办法的出台及影响WTO条,2、监督管理机关：县级卫生（含中医药主管部门）和外经贸行政部门。3、设置条件（6条）：能提供国际先进管理经验和服务模式或国际领先水平医学技术设备或补充改善当地医疗服务、技术、资金和设施方面不足；独立法人；投资总额不低于2千万元人民币；中方所占股权比例不低于30%；期限不超过20年；省级卫生部门规定的其他条件。,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,12,2、监督管理机关：县级卫生（含中医药主管部门）和外经贸行政部,4、设置程序：设区市（初审）省级审核卫生部审批（45个工作日)/再向外经贸部申请（45个工作日发外商
8、投资企业批准证书） 国家工商注册登记（1个月内）。/再向省级卫生行政部门申请执业登记。 不得设置分支机构；医疗机构项目变更须重新登记；涉及合同、章程变更转外经贸部批准。,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,13,4、设置程序：设区市（初审）省级审核卫生部审批（45个工,（港澳台在大陆投资合资合作医疗机构，参照执行；外商独资不予批准。）,5、管理与监督：每年校验一次；接受有关部门监督。,民营医院现状：1477家。,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,14,（港澳台在大陆投资合资合作医疗机构，参照执行；外商独资不予,广东东莞东华医院：“病人可以没有东华医院，但东华医院不能没有病人。”沈阳何氏眼
9、科医院：“在日本一种词典里医是一种情感，一种想帮助人的情感 ，医疗现在远离了这种情感，我为了找回这种情感。”（创办人何伟）,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,15,广东东莞东华医院：“病人可以没有东华医院，但东华医院不能没有,凤凰医疗集团：国内最大民营医疗集团，82年30多位离退休专家在吉林市一小胡同租一院舍，12万起家起名创伤医院；95年深圳连锁“凤凰医院”；99年大连“新世纪医院”；2000年兼并北京建工医院，该集团正式成立。成都恒博医院：院长林金队，从小生在农村，父亲因重病无钱医治死亡，改革开放后买下倒闭服装厂开办医院。,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,16,凤凰医疗集团：国内
10、最大民营医疗集团，82年30多位离退休专家,此外还有武汉亚洲心血管病医院等。,入世后中国医疗市场六大态势 1）医疗竞争此起彼伏，卫生机构倒闭不再是梦； 2）卫生行政部门作为“医院总院长”动辄出来偏袒医务界的事将不再发生； 3）医院院长职业经理人、董事会下的总经理负责制将出现在公立医院中；,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,17,此外还有武汉亚洲心血管病医院等。入世后中国医疗市场六大态势W,4）争夺出色卫生技术人员的竞争趋于白热化，高水平者被人抢、低能力者面临下岗； 5）医院放下“架子”，以人为本医疗服务为主导； 6）医疗保险介入使医院眼睛从“小心翼翼”转为关注百姓延年益寿需求上。,WTO条
11、件中国医疗市场前景及法律展望,18,4）争夺出色卫生技术人员的竞争趋于白热化，高水平者被,三、执业医师法（98、6、26通过、99、5、1实施）,（一）执业医师法适用范围“依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。”（二）医师资格考试和注册 1、医师资格考试制度,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,19,三、执业医师法（98、6、26通过、99、5、1实施） （一,1）立法背景 单一的国办模式将被打破； 有利于医学院校改进教学； 杜绝不具有医师水平的人员混迹； 与国际接轨的需要。 2）实施方式 3）医师资格考试的条件,WTO条件中国医疗市场前
12、景及法律展望,20,1）立法背景 WTO条件中国医疗市场前景及法律展望20,执业医师：医学本科，试用满一年；执业助理医师证书，大专，工作满二年；中专，工作满五年。执业助理医师：大专或中专，试用满一年。（师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践医术确有专长，经县级以上卫生行政部门考核并推荐。考试内容和办法由国务院卫生行政部门另行制定。）,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,21,执业医师：医学本科，试用满一年；WTO条件中国医疗市场前景及,2、医师执业注册制度 1）申请医师执业证书的条件和程序 条件：医师资格，专职从事医师工作； 程序：向县级以上卫生行政部门申请； 30日内作出准予或不准予注册
13、； 可以集体办理注册手续。 2) 不予注册和注销注册,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,22,2、医师执业注册制度 1）申请医师执业,不予注册：无完全民事行为能力；刑事处罚执行完毕不满二年；吊销医师执照后不满二年；国家卫生部规定的其他情形。注销注册：死亡或被宣告失踪的；受刑事处罚、吊销医师执照的；暂停执业期满，再次考核仍不合格的；中止执业满二年；国务院卫生行政部门规定的其他情形。,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,23,不予注册：无完全民事行为能力；刑事处罚执行完毕不满二年；吊销,注意：被注销当事人，收到注销通知15天内有权申请复议或诉讼。（99、10、1行政复议法“知道之日起60天内
14、”；89年行政诉讼法“知道或应当知道3个月内”。）（三）申请个体行医条件和程序 执业满五年；卫生行政部门批准。,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,24,注意：被注销当事人，收到注销通知15天内有权申请复议或诉讼。,（四）医师的权利、义务和执业规则,1、医师的权利（七项）依法处方、诊断和治疗权；获得与执业相当的医疗设备基本条件权；参加专业学术团体权；接受继续教育权；人格尊严、人身安全不受侵犯权；获得工资报酬、津贴，享受国家规定的福利待遇权；批评、建议和参与民主管理权。,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,25,（四）医师的权利、义务和执业规则1、医师的权利（七项）WTO,2、 医师的义务（
15、五项）,1） 遵守法律、法规，遵守技术操作规程；2） 遵守职业道德，尽职尽责为患者服务；3） 关心、爱护、尊重患者，保护其隐私；4）努力钻研、更新知识，提高专业水平；5）宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育；,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,26,2、 医师的义务（五项）WTO条件中国医疗市场前景及法律,3、医师应遵守的执业规定（八项）,1）签署医学证明文件，必须亲自诊查、调查，及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或销毁医学文书及有关资料。不得出具与自己执业范围、执业类别不相符的医学证明文件；2）对于急危患者，应当采取紧急措施进行诊治，不得拒绝急救处置；,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望
16、,27,3、医师应遵守的执业规定（八项）1）签署医学证明文件，必,3）应当使用经国家有关部门批准的药品、消毒药剂和医疗器械，除正当诊断外，部的使用麻醉、医疗用毒性、精神和放射性药品；4）应当如实向患者或其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果；进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或其家属同意；5）不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者谋取其他不正当利益；,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,28,3）应当使用经国家有关部门批准的药品、消毒药剂和医疗器械，除,06、6、29全国人大常委会通过刑法修正案（六）第条修改为：公司、企业或者其他单位的工作人员利用职务上的便利，索
17、取他人财物或者非法收受他人财物，为他人谋取利益，数额较大的，处年以下有期徒刑或者拘役；数额巨大的，处年以上有期徒刑，可以并处没收财产。解读：将商业贿赂犯罪的主体扩大到公司、企业以外的其他单位的工作人员。这意味着发生在医疗机构的药品、器械采购中的商业贿赂行为，如收取药品回扣、赞助费、新药推荐费等，数额较大的，也将以商业贿赂犯罪被追究刑事责任。6）遇有严重威胁人民生命健康紧急情况时，应当服从县以上卫生行政部门调遣；,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,29,06、6、29全国人大常委会通过刑法修正案（六）WTO条件中,7）发生医疗事故或者发现传染病疫情，应及时向所在机构卫生行政部门报告;发现患者
18、涉嫌伤害或非正常死亡，应按规定向有关部门报告；8）执业助理医师应在执业医师指导下，按照执业类别执业。乡、民族乡、镇的执业助理医师，可根据情况和需要，独立从事一般的执业活动。（五）法律责任 行政、民事和刑事责任注意对三种人员的处理：,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,30,7）发生医疗事故或者发现传染病疫情，应及时向所在机构卫生行政,1) 乡村医生:可提供预防、保健和一般医疗服务；符合本法规定的，可依法取得执业医师或执业助理医师资格，经注册取得执业医师证书;对不具本法规定的,其具体管理办法，由国务院另行规定。04、1、1施行乡村医生从业管理条例：02年底乡村医生102万人；尚未取得执业医师资
19、格或执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生；,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,31,1) 乡村医生:可提供预防、保健和一般医疗服务；符合本法规定,符合条件之一应当注册：中专以上；村卫生机构连续工作20年以上；按照省、自治区和直辖市卫生部门规划接受培训取得合格证的；（县级审核和“关门政策”）执业证书有效期为5年，期满前3个申请再注册；除有关义务外，应当遵守以下要求：协助做好初级卫生保健服务工作；,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,32,符合条件之一应当注册：中专以上；村卫生机构连续工作20年以上,不重复使用一次性医疗器械和卫生材料；及时转诊超出一
20、般医疗服务范围或限于医疗条件的技术水平不能诊治的病人；情况紧急不能转诊，应当先行抢救并及时向有抢救条件的医疗卫生机构求助；不进行实验性临床医疗活动（未经正式批准或普遍认可的诊疗技术、器材或药物等在人体上进行试用）。,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,33,不重复使用一次性医疗器械和卫生材料；及时转诊超出一般医疗服务,2) 军队医师：由国务院、中央军委依据本法的原则制定。3) 外国医师：来华申请医师考试、注册执业或从事临床示教、临床等活动的，按有关规定办理。（设区的市级以上卫生行政部门批准颁发外国医师来华短期行医许可证最长为一年）,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,34,2) 军队医师：
21、由国务院、中央军委依据本法的原则制定。3,医学处置权，你学会运用了吗？ 患者以医疗事故为由不出院怎么办？ 案例：患者王某因腰椎间盘突出症入住上海某区中心医院骨科，腰椎管造影明确诊断，经患者签字同意，99、7、22实施经皮穿刺椎间盘髓核切除术。手术顺利，术后曾并发腰3、4椎间盘炎，经对症处理，病情得以控制。为慎重起见，邀某骨科专家会诊认为，诊断明确、处理及时有效，可出院康复。12、15出具出院通知书，王某以腰痛未好为由不办出院手续，时而住院、时而回家。,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,35,医学处置权，你学会运用了吗？WTO条件中国医疗市场前景及法律,2000、3医院向市区法院诉讼，要求判
22、令王某迁出病房，并承担诉讼费；待法院受理后，3、13又向法院提出“排除妨碍”先予执行的申请。3、15法院裁定，裁定书送达之日起一天内从病房迁出，王某被迫迁出。经审理认为，王某应遵守医院规章制度，在医院发出出院通知后继续占用病房，对医院正常工作秩序构成妨碍；王某对医院施行手术效果有异议，可依法通过其他途径主张其权利。判决：被告迁出医院后，承担本案受理费50元。,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,36,2000、3医院向市区法院诉讼，要求判令王某迁出病房，并承担,三点值得思考： 1）法律保护医务人员的医学处置权，有依照医学上对疾病是否痊愈的标准作出是否应出院的诊断权； 2）有医学专家证明及出院通知书为证； 3）诉讼中运用“先予执行”的技巧。,WTO条件中国医疗市场前景及法律展望,37,三点值得思考：WTO条件中国医疗市场前景及法律展望37,
