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1、胃功能四项项目简介, 胃黏膜功能和状态的指针 胃癌风险评估新技术,北京美康基因科学股份有限公司,2,1,内容框架,2014/2/28,2,一、胃功能四项简介,3,1、 胃功能四项检测指标内容：,2014/2/28,3,胃功能四项简介,胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是由胃部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体，分子量为4 2 0 0 0 D的单链多肽，在pH5.0时活化为胃蛋白酶。通常约1%的PG可通过胃黏膜进入血液循环，依其生化和免疫化学特性分为可分为PGI和 PGII两种亚型。,2、什么是胃蛋白酶原？,2014/2/28,4,胃功能四项简介,5,3、胃蛋白酶原的来源与分布,贲门部,胃体,
2、幽门部,腺体分区（%）,胃底腺：PGI、PGII、HCl,幽门腺：PGII,贲门腺 ：PGII,胃底,2014/2/28,5,胃功能四项简介,6,2014/2/28,6,胃功能四项简介,7,PG是反映胃黏膜正常与否、胃黏膜受损程度、受损部位的特异性生物标志物,2014/2/28,7,胃功能四项简介,8,4、 HP抗体检测,幽门螺旋杆菌，Helicobacter pylori，简称Hp2005年的诺贝尔生理学医学奖得主巴里马歇尔与罗宾沃伦研究发现：幽门螺旋杆菌（Hp）感染能够引起胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、消化不良、胃癌等器质性胃部疾病,2014/2/28,8,胃功能四项简介,9,中国幽门螺杆菌
3、科研协作组.中国自然人群幽门螺杆菌感染的流行病学调查.现代消化及介入诊疗.2010,15（5）：265-270.,我国Hp感染现状,我国Hp感染率总体很高（56%），成人Hp感染率达40%-60%我国Hp感染率存在明显的地区差异,2014/2/28,9,胃功能四项简介,10,4.1 在胃炎和胃溃疡患者的胃粘膜上，HP检出率高达80%-100%；4.2 约有35%-55%的胃癌与HP感染相关；4.3 英国牛津大学临床试验研究中心（CTSU）在全球范围内进 行的与感染相关肿瘤的调查报告中明确指出：Hp是恶性肿 瘤胃癌的首要致癌因子。,2014/2/28,10,胃功能四项简介,11,2014/2/2
4、8,11,胃功能四项简介,12,HPPG联检原因,备注说明：1、只有10-20%幽门螺杆菌感染者发展有相关性疾病。2、HP按临床可分为细胞毒素阳性HP和细胞毒素阴性HP两类，细胞毒素阴性菌虽然能覆盖在 部分胃粘膜上，使机体产生相应的免疫应答（HP抗体阳性），但不产生细胞毒素，一般 可长期存在（甚至终身携带）而不表现临床症状。,2014/2/28,12,二、胃部疾病诊断现状,13,全球每年胃癌新发病例98.9万，中国为46.3万（46.8%）；全球每年死于胃癌的病例73.7万，中国为35.2万（47.8%）。,国际癌症研究署（IARC）统计数据：GLOBOCAN 2008,全球四成胃癌在中国,2
5、014/2/28,13,胃部疾病诊断现状,14,2012年中国肿瘤登记年报（全国肿瘤登记中心）,发病率,死亡率,每1-2分钟就有一名中国人死于胃癌,我国每年新发恶性肿瘤312万例，胃癌发病率36.21/10万（50.6万）我国每年因癌症死亡270万例，胃癌死亡率25.88/10万（36.2万）,2014/2/28,14,胃部疾病诊断现状,15,HP感染,一般快速型的胃癌发展需7-8年时间，普通型则长达20-22年，而从早期胃癌演变至中晚期胃癌还需要3-5年时间。从HP感染到胃癌的进程则为10-20年，可见只要引起足够重视，完全有足够的时间预防胃癌的发生。,肠型胃癌形成的基本规律：,2014/2
6、/28,15,16,早期胃癌的发现率相差很大：美国约为36，欧洲为8.8，中国为7.5，而日本报道高达3050。而早期胃癌术后生存率约为90%。因此，早期诊断和治疗成为提高胃癌患者生活质量、降低死亡率的唯一途径。,胃部疾病诊断现状,各国胃癌早期诊断差别：,2014/2/28,16,我国目前胃部疾病诊断方法汇总,胃部疾病诊断现状,2014/2/28,17,无创伤简便快速费用低廉,Q：有没有一种试剂可以?,筛选胃癌高危人群实现对早期胃癌的筛查,A：有，胃功能四项检测系列试剂可以做到！,临床需求,胃部疾病诊断现状,2014/2/28,18,2006年,2008年,2009年,2010年,2011年,
7、中华医学会消化学分会将血清PGI和PGII检测列入“中国慢性胃炎共识意见”中,亚太地区胃肠病学会将血清PGI和PGI/PGII比值列入“胃癌预防亚太地区共识指南”中,中国癌症筛查及早诊早治技术方案（试行）一书中正式将血清PG检测作为胃癌筛查“二步法”中的初筛方法,中国医师协会组织开展“全民胃部重大疾病普查行动”，将血清PG检测确定为普查行动的初筛方法,卫生部疾病预防控制局癌症早诊早治项目技术方案再次明确将血清PG检测作为胃癌筛查的初筛方法,19,胃部疾病诊断现状,2014/2/28,19,中国癌症筛查及早诊早治技术方案,胃部疾病诊断现状,2014/2/28,20,胃癌筛查模式,第一线筛查（标本
8、血清学检测）,第二线筛查（内镜检测）,最终诊断（病理确诊）,治疗,胃部疾病诊断现状,2014/2/28,21,萎缩性胃炎,浅表性胃炎,溃疡,胃癌,幽门螺杆菌感染,血清PG水平与很多种胃部疾病都具有相关性,三、胃功能四项检测的临床运用,2014/2/28,22,胃功能四项检测的临床运用,PGI与胃底和胃体的萎缩性胃炎呈负相关PGI与消化性溃疡呈正相关,血清PGI含量变化,2014/2/28,23,胃功能四项检测的临床运用,血清PGII含量变化,PGII与胃溃疡、十二指肠溃疡、HP感染正相关,2014/2/28,24,胃功能四项检测的临床运用,（PGI，PGII正常）：PGR进行性降低与胃体、胃底
9、的粘膜萎缩进展相关（PGI正常，PGII）：PGR降低与HP感染、消化性溃疡和胃窦部疾病相关,血清PGR（PGI/PGII）变化,2014/2/28,25,1、 健康体检（筛查） 胃癌早期及胃癌癌前病变的筛查 幽门螺杆菌（Hp）感染和消化性溃疡的筛查 个人胃黏膜功能的动态监测（个性化医疗）,参考文献：A. Clinical Application of Serum Pepsinogen I and IILeves for Mass Screening to Detect Gastric Cancer. Jpn.J. Cancer Res.1993,84,1086-1090.B. 陈智周,范振符
10、.胃蛋白酶原、在早期胃癌普查中的意义, 中华肿瘤杂志-2002年1期, 1-3C. Serum Pepsinogen and Gastric Cancer Screening.Second Department of Internal Medicine. September 21,2006.D. 辽宁庄河胃癌高危人群血清胃蛋白酶原含量动态检测及其意义,中华医学杂志-2006年40期,胃功能四项检测的临床运用,2014/2/28,26,2、 消化内科 为临床提供Hp是否感染、胃黏膜是否损伤、损伤的部位、损伤的类型 四项基础数据指标，作为诊疗的依据； 对于不做胃镜患者：在原有诊疗模式上增加判定指标
11、，为临床提供精 准治疗手段，以及为不适合做胃镜的人群的胃病辅助诊断方法； 对于做胃镜患者：胃镜前辅助检测方案，降低胃镜检测的误诊率和漏 诊率； 胃部疾病治疗后的监控指标：幽门螺杆菌治疗效果和预后观察的特异 性指标，消化性溃疡初发、复发、治愈的判定指标等。,参考文献： A. 胃蛋白酶原含量检测及其在胃疾病诊治中的应用,世界华人消化杂志-2001年：1174-1176B. 血清胃蛋白酶原含量作为幽门螺杆菌除菌疗效判定指标的研究,世界华人消化杂志-2004 年:1827-1830C. Using serum pepsinogen wisely in a clinical parctice. Lour
12、nal of Digestive Diseases 2007:8;4-8,胃功能四项检测的临床运用,2014/2/28,27,3、胃胰/胃肠外科 胃癌切除术后复发的判定指标,参考文献：A. 胃蛋白酶原在胃癌早期诊断及术后复发早期预测中的研究 ，实用检验医师杂志-2010年 12月第2卷第4期 227-229B. 手术前血清胃蛋白酶原水平对胃癌预后的预测价值，中国慢性病预防与控制-2013年6月 第21卷第3期 347-348,胃功能四项检测的临床运用,2014/2/28,28,胃功能四项检测优势,1、无创、无痛、安全、经济、重复性好，并可有效避免潜在的医源性感 染，可广泛应用于健康体检人群及病
13、患群体的检测；2、检测不仅可以做到单人份样本随到随检，同时还能满足大样本批量快 速检测的需求；3、25分钟内即可出定量检测结果，为医生和患者节省大量等待时间，提 升诊疗效率；4、一份血清一次检测即可同时检出四项不同指标，相比单检PG或单检HP 评价指标更全面，结果判定更可靠，提升诊疗准确性；5、检验采用免疫层析法，相比生化、化学发光等其它方法学操作更简单 便捷，成本费用更低；6、根据临床检测需求，可分拆为PG、HP两个独立项目检测，均提供定量 检测指标供临床参考使用。,胃功能四项检测的临床运用,2014/2/28,29,四、报告解读,1、四项检测指标参考值及临床作用：,2014/2/28,30
14、,报告解读,检测结果通用解读：1、四项指标均正常：胃粘膜功能正常，无需胃镜检查。建议定期进行PG 检测，每年1次。2、PG三项指标均正常、Hp抗体阳性：可能存在Hp感染，消化性溃疡的患 病风险增加，建议定期进行PG检测，每半年1次，若PG检测出现异常可 行Hp根除治疗。3、PGI、PGII、PGR任何一项异常：建议3-6月内复查PG，仍异常需进一步 进行其他相关检查，当Hp抗体阳性时建议进行Hp根除治疗。4、PGI、PGII、PGR任意两项异常：建议3个月内复查PG，若仍异常需进一 步进行其他相关检查，当Hp抗体阳性时建议进行Hp根除治疗。5、PGI、PGII、PGR三项均异常：胃黏膜萎缩或受
15、损严重，建议立即行胃 镜或病理检查，当Hp抗体阳性时建议进行Hp根除治疗。,2014/2/28,31,HP抗原与抗体检测结果对比说明,2014/2/28,32,实际案例分析一,患者信息：张先生，60岁，广东人病史：患者胃痛已有5年余，反复发作。症状为：嗳气，口干，大便时干时溏，精神疲乏，形体消瘦，舌质红，苔薄黄，脉细数。用过很多的药物治疗，但效果不佳。 检测：经朋友介绍前来深圳就诊，经美康血清胃功能四项检测全部异常，随即进行经纤维胃镜、病理活检检查诊断为萎缩性胃炎。 治疗：根据患者病情，建议患者进行三维胃平衡修复疗法，经过一个月治疗后，除HP抗体和PGI任出现异常外，其他均正常，纤维胃镜、病理
16、活检结果提示萎缩病灶转为浅表性胃炎。患者临床体征明显改善，医生建议患者继续接受一段时间的治疗，每一个月接受一次血清胃功能四项检测，半年后复查纤维胃镜，提示病灶消失，血清胃功能四项检yinyo测也全部正常。现在张先生虽然已经60岁，但是身体状况非常好。 结论：血清胃四项与胃镜联合检测，能够更加全面评估胃功能状况，且胃功能四项检测在治疗过程中作为监测胃功能的生化指标 ，减少反复做胃镜给患者带来的身体不适，在愈后作为长期随访跟踪指标更能减少胃病复发的可能。,2014/2/28,33,实际案例分析二,患者信息：王先生，35岁，湖南人病史：患者胃部不适已有4年余。症状为：胃部不适，胃痛、口干，形体消瘦，
17、脉细数。冬天比较严重，自行购买药物但效果不大，反反复复。 检测：公司体检时，经美康血清胃功能四项检测：PG1、PGII出现异常HP抗体阳性，纤维胃镜检查提示为：轻度浅表性胃炎。 治疗：患者对检测结果表示怀疑，随即到当地三甲医院就诊，再经血清胃功能四项检测，结果与前次检测一样，医生让患者复检胃镜，并提醒胃镜室重点精检胃底部分。经检测，胃镜提示胃底后壁见发现溃疡。诊断：胃溃疡。 根据患者病情，医生采用：抑酸、保护粘膜、HP根除等治疗，每1个月进行血清胃功能四项检测，2月后提示正常，继续治疗一个月，复查胃镜提示溃疡面消失。患者症状消失，体重增加3公斤。 结论：胃镜作为胃部疾病检测的最直观手段与操作老
18、师的经验和个人状态有很大关系，作为体检医院一天接受的患者较多，漏诊的事件时有发生，血清胃功能四项作为不受外部影响的生化指标联合胃镜减少漏诊、误诊。,2014/2/28,34,35,胃功能四项定量检测试剂（胶体金免疫层析法）,四、北京美康产品介绍,胃功能四项产品,产品规格：20人份/盒,2014/2/28,35,36,检测设备-胶体金免疫层析法,Mokosensor-A300胶体金免疫层析分析仪,胶体金产品优势分析：,快速，稳定，简便，成本低； 无需定标，操作简便，对标本既能成批检测，又可单份检测，结果立等可取； 高性价比，既具备酶免方法的低成本优势，又具备生化方法的快速检测的优势。,北京美康产品,2014/2/28,36,胃功能四项检测的临床运用注意问题,开展科室注意事项,设备需求：,2014/2/28,37,我国目前胃部疾病诊断方法汇总,胃部疾病诊断现状,2014/2/28,38,HP抗原与抗体检测结果对比说明,2014/2/28,39,我们的目标：将胃功能四项检测推广为继血常规、尿常规之后的第3个常规检测 , 在中国广泛推广胃癌早期筛查，为人民的健康服务！,2014/2/28,40,谢谢大家！,北京美康基因科学股份有限公司电话：010-63703199 传真：010-63704027网址：地址：北京市丰台区南四环西路188号总部基地15区5号楼7-8层,2,41,
