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1、制药行业,工业4.0智能工厂,打造透明工厂 - 实现智慧制造BUILD TEANSPARENT FACTORY REALIZE WISE MANUFACTURE,Pharmaceutical Industry,CONTENTS,| 目录,01,02,03,04,中国制造与工业4.0,工业4.0智能工厂一体化解决方案架构,制药行业工业4.0应用方案,关于易往信息,01,中国制造与工业4.0,工业4.0在中国的应用背景,老龄化社会带来劳动力减少，劳动力成本上升 产业转移带来国内制造业空心化 经济全球化需要对市场做出快速响应 适应个性化与定制化消费需求变化 制造业占据全国GDP的25%、出口总额的6
2、0%，影响极大,制造个性化：由模块化标准产品向个性化定制产品延展,产品种类,每类产品数量,用户需求 产品多样化,缺乏竞争,供给需求,稳定的需求,多样化需求,市场,供给需求,竞争更激烈,1850,手工生产,1913,1955,1980,2000,大规模生产,大规模定制,个性化定制,全球化,区域化,宝马汽车在线配置,你可以拥有任何颜色的T型车，只要它是黑色。 -亨利-福特（1885年）,驱动方式转变：从资源驱动到信息驱动,制造服务化：全生命周期制造服务,产品制造商,产品制造商+服务提供商,A,B,制造投入服务化,制造产出服务化,新技术研发市场调研和广告物流服务原材料供应技术支撑信息咨询,销售服务维
3、修保养金融租赁保险服务,工业1.0、2.0、3.0、4.0,工业4.0的五大特色,01,互联,03,集成,05,转型,02,04,数据,创新,工业4.0的九大技术支柱,01,02,03,04,05,06,07,08,09,工业互联网,人工智能,虚拟现实,工业网络安全,工业云计算,工业大数据,工业机器人,3D打印,知识工作自动化,01,03,04,05,06,07,08,09,02,工业4.0核心,智能制造：本质是基于“信息物理系统”实现“智能工厂”核心是动态配置的生产方式关键是信息技术应用愿景是解决能源消费等社会问题,以CPS为核心的数据价值创造体系架构,弹性化的自重构能力可变化的自调节能力多
4、维协同的自优化能力,智能感知层,信息挖掘层,网络层,认知层,配置层,一体化模拟与综合分析进程与交付评估、预测与决策支持的协同,装备“部件级-系统级”实体网络综合模型基于Time-machine的变化特征识别与提取基于数据相似性挖掘的聚类分析,装备健康的智能评估装备状态的综合分析多维度的数据关联衰退与性能的变化趋势与预测,智能传感网络非接触式采集与传输交互敏捷、高效、即插即用,工业4.0生态系统,供应商,智能物流,供应商,企业客户,大规模定制小批量定制,智能物流,客户与市场紧密相关，客户需求与生产规模完美匹配，按需生产高度灵活,个人客户,小批量定制单品定制,智能物流,直接与市场对接，高度定制化，
5、按需生产，对于设计有更高的要求,云安全,更强的网络保护和数据保护,云存储,大数据,更强的数据异地存储，备份,数据处理、数据分析/可视化、协同制造、分析,物联网,设计服务,芯片/传感器,制造管理系统,可预期、可追踪、可回应、零误差,3D扫描超高速3D打印,CPS系统；生产全数字化管理；异地工厂/车间网络化，机器间完全互联，完全自动化，生产过程可追踪。,先进材料纳米技术,机器人/智能机床可穿戴技术,自动车辆/轨道车辆/吊车,快速复制/还原，快速大规模定制,可持续使用，可塑性更强，更便于加工和组装，技术差异化,生产更加智能实时和自动化；生产数据透明化；生产全程可控,生产更加智能实时和自动化；生产数据
6、透明化；生产全程可控,清洁能源,定制设计设计工具,向用户提供第三方设计服务，设计软件向第三方开放接口,原材料模块化供货,标准化零配件供货,02,工业4.0智能工厂一体化解决方案架构,智能工厂的建立,要素2：真实环境机器对机器（M2M）资源利用效益网络基础设施,要素4：人的因素人-机交互（MMI）验收与安全数据和隐私保护培训和教育法律条款,要素3：经济环境商业模式服务内容企业管理软件,要素5：技术因素系统工程/建模通信技术智能工程智能生产技术传感器和执行器,要素1：智能化工厂智能生产智能产品连网（内部/外部/全球）互操作性,信息,过程,能源,材料,易往信息提供智能工厂两大体系一体化解决方案服务,
7、智能制造战略与流程咨询基于工业4.0模式的管理咨询服务,智能制造标准体系咨询两化融合贯标咨询；智能制造体系标准咨询,IT与自动化规划咨询IT与自动化一体化整体规划咨询,行业化应用方案规划与实施IT与自动化解决方案；软件产品及自动化实施,智能管理体系,智能制造体系,智慧制造战略咨询,战略驱动因素分析,适应个性化与定制化消费需求变化经济全球化需要对市场做出快速响应劳动力资源减少，劳动力成本上升,企业能力现状分析,企业业务战略分析企业自动化/IT战略分析企业自动化/IT能力分析,愿景,力争用5-10年的时间，实现工业自动化和信息化的融合，打造企业成为智慧制造的行业标杆,使命,响应中国智造2025，推
8、动柔性制造、大规模个性定制等制造模式创新试点，促进由基于产品的传统制造模式向基于消费者个性需求的新模式转变,战略定位,充分发挥互联网+和大数据分析的建设，成为柔性生产和智慧制造的引领者,目标分解,通过“夯实基础”、“精益运作”、“引领提升”三个阶段的演进，实现战略意图,企业智慧制造内外部条件,易往信息将从企业的战略驱动因素着手，结合企业能力现状，来确定企业智慧制造的战略，设计详细规划和变革路径,企业智慧制造战略设想,两化融合管理体系咨询,4个基本要素,数据技术业务流程组织结构,4个管理域,管理职责基础保障实施过程评测与改进,输入与企业战略相匹配的可持续竞争优势对打造信息化环境下 新型能力的要求
9、 输出通过两化融合实施过程所形成的信息化环境下的新型能力,两化融合管理体系GB/T23020标准,现状调研评估阶段,管理体系执行阶段,管理体系设计阶段,贯标准备阶段,项目启动,体系知识培训,现状调研,现状评估与诊断,识别新型能力与确定两化融合目标,体系设计与文件编写,体系审核发布,体系培训,体系执行支持,智能工厂自动化/IT规划咨询,企业战略理解,业务流程调研,业务对自动化/IT的需求分析,业务需求分析,人员到位启动,前期资料准备,调研模板设计,启动准备,调研计划排定,技术需求分析,差距分析,最佳实践分析,自动化/IT现状调研,自动化/IT规划,业务重点分析,自动化/IT设计规划,业务发展重点
10、分析,成果汇报,后续支持,后续支持,工作内容,启动准备人员到为和项目宣讲客户前期相关规划资料的准备调研问卷的设计和准备拟定调研名单，约定访谈时间安排,技术需求分析客户前期规划资料的分析和整理 客户自动化/IT现状调研和分析行业最佳实践分析自动化/IT现状和需求的差距分析,业务需求分析领导层企业战略访谈业务部门流程访谈访谈资料的整理总结现有的业务需求,自动化/IT规划智能工厂蓝图设计自动化/IT总体规划业务重点分析业务发展重点需求的梳理，速赢策略分析实施路线分阶段规划,后续支持最终成果的汇报支持客户项目选型支持客户供应商选择,自动化/IT规划,易往信息的智能工厂自动化/IT规划范围涵盖了从启动准
11、备到后续支持的项目全部工作过程,纵向与横向价值链集成,设备层,监控层,执行层,管理层,服务供应商,分子公司,材料供应商,制造工厂,远程设计师,用户,外协制造商,工业云 大数据分析,服务协同,供应链协同,制造协同,设计协同,用户协同,内部协同,智能工厂的构成,智能排程，支持批量为1的生产灵活而柔性化的生产岛拉动式生产，储备最小化生产过程可监控透明化人、机、物、法的有机融合绿色能源，可持续的发展,产品的个性化与定制化产品与设备可通信产品与顾客可连接涵盖产品生命周期的服务体系,传感器、机器人、PLC接口具备可连接设备直接的对话M2M存储、预测、执行与自我管理远程维护预防性维护,自动运行的物流仓储系统
12、自动化立体库与RFID标签搬运的智能化AGV从需求到供给的价值链整合库存量最优化更快的流通速度,工业4.0智能工厂整体应用方案,智能服务个性化定制,智能运营管理流程智能化,智能车间设备智能化,定制化平台,智能服务平台,直营与加盟店,工业云,服务大数据,运营大数据,制造大数据,设备大数据,数字化设计,数字化工艺,数字化作业指导,智能研发,虚拟制造,工厂三维仿真,物流仿真,三维工艺仿真,信息共享,发货管理,供应商平台SRM,订单发布确认,发票管理,计划协同,销售管理,供应链管理SCM,采购计划,仓储管理,产品数据,物流管理,制造执行系统MES,目视化管理,数据采集,过程控制,在制品管理,质量追溯,
13、物料管理,计划排程,生产派工,能源分析,能源调度,能源监控,智慧能源,规则管理,计划仿真,高级排程APS,工厂排程,车间排程,CCR中央监控,全厂监控,生产调度,控制系统,设备控制管理,M2M通信,数据集成与转换,采集信息关联,数据采集管理,设备配置部署,信息转换,协议转换,智能生产设备,智能物流设备,智能检测设备,智能数据采集设备,03,制药行业工业4.0应用方案,制药企业必须应对新经济常态下的挑战.,宏观经济环境国内经济增长趋缓，GDP低速增长成新常态，国内资金整体趋于紧张新医改持续推进，药品价格放开国外新药大举进入大陆市场民营医疗市场放开,政府法规新版GMP实施，附录1、计算机化系统；附
14、录2、确认与验证法规检查日渐严格，GMP证书收回成为常态，企业退市潮逐渐形成药品电商呼之欲出,行业集中度增加 市场资源重新配置,下游客户社会老龄化趋势增加居民健康意识提高品牌意识增加，药品识别能力提高，青睐好药、特效药获取医疗信息的渠道增多，不在单纯依赖医生药品购买渠道多样：三甲、社区、药店、药品超市、电商,企业运营产销不协同生产成本增加互联网+带来的经营不确定性并购、退出成为新选项厂房设施改造压力增加质量风险增加,制药行业工业4.0智能工厂整体框架,帮助制药企业管控关键环节，应对外部挑战,搭建数字化工厂模型，打造透明工厂,满足企业对供应商严格管理的要求,制药企业按照GMP管理要求，对供应商要
15、进行严格的管理。从选择-审计-控制-评估，对供应商进行全过程的监控与评价。,实行供应商量化评价体系,实现对物料的有效控制,满足法规和生产管理对处方的要求,配方系统提高了工艺规程管理效率，杜绝人为错误：符合国家标准对药品处方的规定；企业根据生产批量、质量标准等要求，制定工艺处方；图形化的工艺规程编辑器，可实现工序的制备方法、工艺及设备参数、质量标准等关键内容的数据化；支持电子审批，减少60 80% 的配方审批时间；用户权限集成，确保授权访问，保护企业核心技术；,帮助车间生产人员按工艺规程生产,每个药品都按照国家标准制定相应的工艺规程。工艺规程中对药品生产的每个工序的制备方法、工艺及设备参数、质量
16、标准等做出严格的规定，并应严格执行。,支持对物料进行批次与效期管理,药品作为一种特殊的商品，时效性很强，因此所有药品及有效期的原辅料必须实行严格的批号管理，对有效期进行严格控制。所有进货、退货、销货、销退、转拨、报废等有关药品或原辅料的进出库均需以批号为依据。近效期的药品或原辅料要尽早采取处理措施（如催销或停售），而已经失效的药品或原辅料绝对不能销售或投入生产，而必须销毁。,智能仓储管理，提升作业效率与合规性,支持批次和效期管理支持立体库货架管理，通过电子标签提升出入库作业效率自动采集库房温湿度信息优化库存空间，支持FIFO或近效期出库原则,物料按批次追溯，防范风险,通过全过程的批次管理，系统
17、记录了每批产品的批次，以及生产这批产品所用的原辅料和包材的批次，因此可实现从供应商到领料部门、生产部门、质检人员、入库储存、客户等各个物流环节的全过程追溯，既可按产品批次逆向溯源，也可按物料批次正向追溯物料来源与去向，一旦出现问题时，能够快速的分析和确定问题出在哪个环节，必要时可快速召回有问题的产品，以尽可能减少问题产品给社会造成的危害和给企业带来的负面影响。批次追踪也为企业监督和持续改进产品质量提供了有力的工具。,详细管理物料批次属性,批次档案管理定义物料的关键指标为批次属性，将检验结果的数据回写至批次档案中，在投料时，根据批次属性进行核料计算，保障投料的准确性。,严格的生产过程控制,制药企
18、业生产过程中，对于药品制造过程人、机、料、法、环的控制要求是非常严格的，对药品生产过程的质量控制十分重要。必须明确适当的质量控制点进行实时快速采集质量信息，并快速反馈。保证整个生产过程符合产品质量标准。,符合质量标准,过程控制 现场管理,人,机,料,法,环,称重与配料,指导作业人员依据SOP完成复杂的称重作业确保使用合格的设备确保使用正确的物料标签生成与打印完整的物料和批次谱系,GMP规范对生产过程控制的要求,生产过程工艺参数的自动化采集,通过PLC/485/232采集温度、压力、流量等数值,电子化的生产过程记录,在复杂的生产过程中，为操作人员提供电子化的操指导确保使用经过验证的设备和工艺路径
19、采集生产过程中的原始数据，减少手工记录的工作量，实现电子记录、复核强制生产过程符合工艺规程,生产过程中的自动温湿度监控,实现称量间、洁净区、仓库的温湿度连续监测、报警,过程的质量管理,对制药企业来讲，采购来料的检验、产成品的检验、工序过程的检验、退货检验、取样、留样检验、在库养护等均是所需要控制的环节。一方面要保证所有环节都要得到合适检验，避免不合格品流入下道工序或是市场，另一方面也要通过分析检验发现的问题，为企业持续改进产品质量提供方向。,ERP系统,质量数据分析,产品质量回顾,生产运营可视化,企业底层设备数据，参数数据，执行数据，传感期数据抽取，组合，展示。,实现从设备层到监控层的可视化车
20、间作业人员可以实时监视设备运行情况，确认每批次药品的工艺参数生产管理人员可以获得生产过程信息制备过程协助工厂管理者获得生产情况,04,关于易往信息,关于易往信息,核心业务,江西易往信息技术有限公司2003成立，以客户为导向，利用软件终端一体化信息技术，有效地结合各行业管理实践经验，为各企业成功量身定制整体解决方案。实现“打造透明工厂、实现智慧制造”的目标。被国家信息产业部认定的“软件企业和软件产品”和“中国企业质量管理软件系统的领先厂商”, “国家高新技术企业”，通过了ISO9000质量管理体系认证。工信部两化融合咨询服务机构、教育部教育管理信息中心“全国工业4.0与机器人教学师资”指定培训机
21、构。,为制造企业提供工业4.0整体解决方案服务，涵盖供应链、生产制造、质量控制、设备管理、能源管理、销售门店等领域，并提供全套自动化解决方案。,产品研发,在上海、武汉拥有两大研发中心，并与清华大学苏州汽车研究院联合成立了”清华易往研发中心”。,人员,公司300余人，其中研发及实施团队占80%以上。,核心能力,提供管理咨询+IT软件实施+自动化实施全套解决方案，为客户提供从规划到项目落地一站式服务，交钥匙工程。,全国的分支机构,2006年，设立上海公司,2010年，设立北京公司,2014年，设立天津成立办事处,2003年，成立江西易往信息技术有限公司,2011年，设立武汉办事处,2014年，合作成立清华大学易往研发中心,2014年，成立苏州清研易往信息技术有限公司,2012年，设立广州办事处,我们的客户,他们的信赖，让易往期待更多的客户应用。宏伟手笔谱写领袖篇章！,
