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1、疾病背景:我国已成为糖尿病第二大国,老龄化和生活方式的改变使得我国的糖尿病患病率呈现明显的上升趋势,据国际糖病联盟(International Diabetes Federation IDF)统计,20世纪90年代,全球糖尿病患者约为1.00亿人,然而,到2007年,该数字已经迅速增长到2.46亿人。预计到2025年,全球将有3.80亿人受到糖尿病的困扰。目前,我国已经成为仅次于印度的糖尿病第二大国,患者将近4500万人。人口老龄化和居民生活方式的改变使得我国的糖尿病患病率呈现明显的上升趋势。据国家卫生部调查显示,我国每天约新增3000例,每年约增加l20万糖尿病患者,其中,约95.00为2型
2、糖尿病患者。,第1页/共24页,一组糖尿病住院患者并发症的研究显示,DPN的发生率最高,74.8%,52.8%,周围神经病变,植物神经病变,1.8%,12.1%,坏疽,脑血管病变,8.4%,下肢血管病变,19.2%,冠心病,27.2%,肾脏病变,29.6%,高血压,14.8%,白内障,视网膜病变,41.4%,第2页/共24页,DPN是糖尿病最常见并发症之一,而DPN与糖尿病病史、病程的发展时间成正相关,100%,100%,型糖尿病,DPN,100%,60%,型糖尿病,DPN,DPN患病趋势,各型糖尿病DPN患病率,第3页/共24页,目录:,疾病背景DPN发病机制DPN治疗目的、原则及方案木丹颗
3、粒组方木丹颗粒机制研究木丹颗粒临床研究,第4页/共24页,糖尿病微血管并发症,急性并发症糖尿病合并感染 酮症酸中毒高渗性非酮症糖尿病昏迷乳酸性酸中毒糖尿病治疗中的低血糖,慢性并发症大血管并发症:脑血管、心血管和 下肢血管并发症微血管并发症:眼底病变和肾脏并 发症神经并发症:感觉神经、运动神经和植物神经,第5页/共24页,DPN病因与发病机制,糖尿病神经病变的病因和发病机制尚不能清楚肯定相关因素包括:持续高血糖高血压肥胖高脂血症遗传易感因素,慢性并发症代谢学说山梨醇(或多元醇)通路学说肌醇减少学说组织蛋白糖基化学说血管性缺血缺氧学说轴突病变学说,病因,发病机制,第6页/共24页,糖尿病神经病变的
4、发病机理,高血糖,神经髓鞘蛋白等非酶糖基化,神经组织多元醇通路激活,DAG-PKC活化,AR糖基化活性灭活NO, 血管收缩抗氧化酶活性,山梨醇 肌醇摄取 ,Na+-K+-ATP酶NADPH消耗,NOS活性被抑制NO前列环素生成NAD PH消耗,GSSG转化GSH,抗氧化,抑制NO合成酶活性NO 血管收缩影响血液流变性花生四烯酸代谢亢进Na+-K+-ATP酶,神经组织缺血神经细胞水肿轴索变性神经脱髓鞘神经病变发生,第7页/共24页,中医病因病机,中医认为消渴日久,阴虚燥热,煎熬津液,血粘成瘀,瘀血阻络,脉络受阻,气血不能通达四肢,肌肉筋脉失于濡养,出现肢体疼痛,麻木不仁。终致肾阳虚损,温煦失司,
5、四肢厥冷;卫气失固则汗孔开合失度,出现多汗或少汗或汗出不均;肾水不能上济心阴,出现心悸心慌;肾阳不足,脾失温煦,大肠功能失司,导致腹泻便秘交替;肾气不足,气化无力则膀胱开合失司,表现排尿困难或尿失禁;肾阳不足,生殖之精匮乏则阳痿不举,早泄不育。,第8页/共24页,目录:,疾病背景DPN发病机制DPN治疗目的、原则及方案木丹颗粒组方木丹颗粒机制研究木丹颗粒临床研究,第9页/共24页,DPN的诊断,糖尿病病史临床症状电生理检查肌电图及神经传导速度体感诱发电位、视觉和听觉诱发电位定量感觉检查病理检查腓肠神经活检皮肤感觉神经活检肌肉活组织检查X线、CT、MRI、CET等检查,第10页/共24页,DPN
6、的治疗,病因治疗:糖尿病的治疗减轻对神经损伤的药物醛糖还原酶抑制剂神经营养药物抗自由基制剂改善微循环药物对症治疗疼痛性神经病变其他,第11页/共24页,目录:,疾病背景DPN发病机制DPN治疗目的、原则及方案木丹颗粒组方木丹颗粒机制研究木丹颗粒临床研究,第12页/共24页,组方分析:益气活血、通络止痛、缓解疼痛麻木、改善临床症状;明确专门治疗DPN的创新中药,君:黄芪取其大补脾胃之元气,使气旺以促血行,祛瘀而不伤正,臣:延胡索、三七配以善于行气止痛的延胡索和活血化瘀兼有补益作用的三七为臣药,辅助君药活血化瘀、通络止痛,组方分析:诸药合用,通补相兼,收散并行,刚柔相济,补血不留瘀,活血不伤正,具
7、有改善血液循环、镇静止痛,改善DPN功能的功效,既注重整体的调治,又重视局部微观治疗,具有辨证与辨病相结合,局部与整体相结合的特点。,佐使:赤芍、丹参、川芎、红花、苏木、鸡血藤等为佐使能活血化瘀舒筋通络为佐使能活血化瘀舒筋通络,佐药:当归、川芎、丹参、红花、赤芍、桃仁等,君药:黄芪,臣药:延胡索三七,木丹颗粒,佐使:赤芍、丹参、川芎、红花、苏木、鸡血藤,第13页/共24页,第14页/共24页,目录:,疾病背景DPN发病机制DPN治疗目的、原则及方案木丹颗粒组方木丹颗粒机制研究木丹颗粒临床研究,第15页/共24页,木丹颗粒作用机制(链接),调节影响神经代谢障碍物质水平修复DPN患者受损神经提高其
8、神经传导速度显著的镇痛功效改善血液微循环障碍及其所导致的神经组织缺血缺氧木丹颗粒可轻微抑制或延缓糖尿病大鼠胰岛细胞的凋亡视网膜组织病理学改变有改善作用,第16页/共24页,目录:,疾病背景DPN发病机制DPN治疗目的、原则及方案木丹颗粒组方木丹颗粒机制研究木丹颗粒临床研究,第17页/共24页,木丹颗粒(糖末宁颗粒)治疗糖尿病性周围神经病变432例临床研究,木丹颗粒(糖末宁颗粒)对糖尿病性周围神经病变的肌电图疗效的显效率为60.06%,总有效率为68.47%;木丹颗粒(糖末宁颗粒)对糖尿病性周围神经病变中医证候疗效的显效率为23.12%,总有效率为90.99%,第18页/共24页,1、两组肌电图疗效及中医证候疗效比较,两组肌电图疗效及中医证候疗效比较,第19页/共24页,2、中医证候积分改善情况分析,中医证候积分改善情况分析,第20页/共24页,3、肌电图神经传导速度改善情况分析,肌电图神经传导速度改善情况分析,第21页/共24页,产品相关信息:木丹颗粒属国家独家品种、医保目录品种,治疗糖尿病周围神经病变有良好疗效及安全性,产品说明书(链接)相关资格国家二类新药国家医保乙类(链接)价格零售价:150元中标价:135元供货价120元,第22页/共24页,统一思想 统一计划 统一行动,第23页/共24页,感谢观看!,第24页/共24页,