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1、榄香烯产品知识问与答,1. 榄香烯到底是中药还是西药？榄香烯(Elemene)国家批准是西药文号(H10960114,H10960115),榄香烯2019年进入国家基本药物药品目录(西药)，2019年进入中华人民共和国药典临床用药须知（西药）及时提供国家基本药物和2019版的中国药典临床用药须知复印件。,榄香烯产品知识问与答1. 榄香烯到底是中药还是西药？,榄香烯产品知识问与答,2.榄香烯是国产药，使用会不会不安全，有风险？榄香烯的灭菌工艺符合SFDA（国家药监局）的要求，F0值9.48，国家要求F0值8，有的的中药注射剂F0在0.48-0.56之间，无法保证注射液中的无菌，这也是之前中药注射
2、剂频发质量事故的原因（鱼腥草事件，刺五加事件等）。2019年6月国家药监局发布西药及中药注射液高风险品种，几乎所有的抗癌药物均在里面，唯独金港榄香烯不属于高风险品种。F0值（F-Value=lethality Factor）是指将被灭菌物品不同受热温度折算到与121热压灭菌时热效力相当的灭菌时间，是标准灭菌时间,一般不低于8。F0值的计算对验证灭菌效果极为有用。近年来国内大输液药品生产中陆续出现一些问题，大输液药品的灭菌效果也成为业内人士探讨的焦点和热点。F0值是否大于8,则是焦点中的焦点。,榄香烯产品知识问与答2.榄香烯是国产药，使用会不会不安全，,榄香烯产品知识问与答,3、榄香烯注射液的适
3、应症有哪些？国家药监局批准：肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌及癌性胸腹水。对肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌、胃癌、结肠癌、胰腺癌、妇科肿瘤、乳腺癌、皮肤癌、膀胱癌、白血病、淋巴瘤等恶性肿瘤有效。,榄香烯产品知识问与答3、榄香烯注射液的适应症有哪些？,榄香烯产品知识问与答,4、定位：榄香烯注射液是个什么药？榄香烯结构式与紫杉醇类似，但无毒性基团，分子量仅为紫杉醇的1/4，能透过血脑屏障，并渗透到骨骼组织，是国内首个经循证医学系统评价（Meta分析）证实对肺癌、脑癌、肝癌、鼻咽癌、食管癌、骨转移癌等恶性肿瘤及癌性胸腹水安全有效的抗肿瘤植物药。5、榄香烯是金港药业独家产品吗？目
4、前，榄香烯注射液是中国原研发明专利抗癌药，是金港药业独家产品。,榄香烯产品知识问与答4、定位：榄香烯注射液是个什么药？,榄香烯产品知识问与答,6、常见的化疗药针对肿瘤细胞是有细胞毒性的，榄香烯没有细胞毒性，如何杀死肿瘤细胞的？榄香烯能靶向性地选择肿瘤细胞，对肿瘤细胞的IC50为20-50g/ml，对外周血白细胞IC50为大于250g/ml，在杀伤肿瘤细胞的情况下，对外周血白细胞无损失作用；榄香烯可以降低肿瘤细胞有丝分裂能力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞生长；榄香烯对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显抑制作用。该药还能直接作用于细胞膜，使肿瘤细胞破裂，可以增强肿瘤细胞的免疫原性，诱发和
5、促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。IC50：凋亡细胞与全部细胞数之比等于50%时所对应的浓度，IC50值可以用来衡量药物诱导凋亡的能力，即该数值越低，诱导能力越强。,榄香烯产品知识问与答6、常见的化疗药针对肿瘤细胞是有细胞毒性,榄香烯产品知识问与答,7、榄香烯的作用机理是阻止肿瘤细胞的有丝分裂，可连续用药，用多少天能见效？说明书上是2周到3周，一般回答是21天。榄香烯一般使用方法：46支/天，14天或21天一个疗程，休息一周后继续重复使用，34个疗程。 8、小剂量诱导分化，中剂量诱导凋亡，大剂量杀死肿瘤细胞，如何划分剂量大小？榄香烯对于肿瘤细胞具有多种抗癌作用，并且效果与剂量呈正相关，200400
6、mg(24支)诱导其分化，减慢其增殖速度；400600mg(46支)可进一步诱导肿瘤细胞凋亡；6001200mg(612支)直接杀死肿瘤细胞。,榄香烯产品知识问与答 7、榄香烯的作用机理是阻止肿瘤细胞的,9、榄香烯联合放疗增敏的原理是什么，和其他增敏剂有什么区别？榄香烯可将射线对肿瘤乏氧细胞DNA的损伤固定，抑制其DNA损伤的修复，从而提高肿瘤乏氧细胞对辐射的敏感性。榄香烯加放疗，可起到协同增敏作用，减轻了放疗的毒副作用，保护机体免疫机能，尤其是对一般情况较差、高龄、晚期危重的患者，更显示其优越性。而其他增敏剂虽有增效，却没有减毒作用，相反增敏剂本身的副作用也很大，患者往往难以承受。目前市场上
7、常见的“希美纳”，即甘氨双唑钠，使用中会出现谷丙转氨酶（GPT）、谷草转氨酶（GOT）的轻度升高和心悸、窦性心动过速、轻度ST段改变。偶而出现皮肤搔痒、皮疹和恶心、呕吐等。,榄香烯产品知识问与答,9、榄香烯联合放疗增敏的原理是什么，和其他增敏剂有什么,10、榄香烯是靶向药物，靶点是什么，和单抗类药物一样吗？榄香烯是是广义上的靶向药物，肿瘤细胞和正常的组织细胞对榄香烯注射液的敏感性不同，榄香烯杀死肿瘤细胞，而对正常的组织细胞无影响。严格意义上的靶向药物分指的是通过与癌症发生、肿瘤生长所必需的特定分子靶点的作用来阻止癌细胞的生长的药物，分为小分子药物（信号传导抑制剂）和单克隆抗体（通过抗原抗体的特
8、异性结合来识别肿瘤细胞的）。,榄香烯产品知识问与答,10、榄香烯是靶向药物，靶点是什么，和单抗类药物一样,11、榄香烯逆转肿瘤细胞多药耐药的机理是什么？榄香烯对mdr-1高表达的肺癌、肝癌、胃癌、卵巢癌以及脑胶质瘤等细胞株具有明显的抑制作用。长期使用，不会引起肿瘤细胞mdr-1的mRNA 表达增高和P-gp的大量产生。同时联合紫杉醇、铂类使用无交叉耐药的现象发生。,榄香烯产品知识问与答,11、榄香烯逆转肿瘤细胞多药耐药的机理是什么？榄香烯,12、榄香烯治疗骨转移癌镇痛的机理是什么？榄香烯脂溶性高、渗透力强，可以有效渗透进入骨组织，抑杀肿瘤细胞，同时它还可以抑制破骨细胞活性，控制骨质破坏，改善临
9、床症状。秦叔逵，等.榄香烯乳治疗骨转移癌的临床研究.（中国肿瘤临床,2019）显示榄香烯对癌性骨痛有效率高达62.1% ，尤其是有应用骨膦止痛无效而榄香烯仍然有效；对骨病变的有效率达到33.3%。止痛效果：完全缓解(CR)：治疗后完全无痛；部分缓解(PR)：疼痛较给药前明显减轻，睡眠基本上不受干扰，能正常生活；轻度缓解(MR)：疼痛较给药前减轻，但仍感明显疼痛睡眠受干扰；无效(NC)：疼痛与治疗前比较无变化或加重。骨病变疗效：完全缓解(CR)，影像学检查结果有病灶完全消失，至少4周；部分缓解(PR)，溶骨性病灶的体积部分缩减，或溶骨性病灶的再钙化，或肿瘤病灶的密度减少，至少4周；稳定或无变化(
10、NC)，骨病灶无改变；恶化(PD)，病灶的增大，或出现新病灶。,榄香烯产品知识问与答,12、榄香烯治疗骨转移癌镇痛的机理是什么？榄香烯产品知,13、榄香烯口服治疗肿瘤的机理是什么？口服治疗肿瘤的机理与静脉点滴是一样的，只是吸收和利用度偏低。因此榄香烯有口服乳剂型，剂量需加倍，用于胃癌、食管癌、贲门癌、肠癌等消化道肿瘤的治疗，以及消化道、呼吸道、妇科及头颈部肿瘤围手术期化疗，术后复发、转移的预防用药，还可用于抑制各种胃癌的癌前病变。,榄香烯产品知识问与答,13、榄香烯口服治疗肿瘤的机理是什么？榄香烯产品知识问,14榄香烯诱导肿瘤细胞凋亡可能的机理有哪些？榄香烯主要作用于肿瘤细胞的G2期、S期和M
11、期的作用调控点，阻滞细胞从S期进入M期和G2期；榄香烯可使肺癌、肝癌、胶质瘤细胞株的凋亡抑制基因bcl-2以及c-myc表达降低，抑癌基因P53表达增强；抑制端粒酶HTERT亚基的转录表达及其活性（人类端粒酶催化亚基单位(HTERT)是细胞端粒酶活性的重要部分）；增加细胞内Ca2+浓度，细胞内Ca2+稳态的相对恒定是细胞正常运转的基础，而Ca2+i的持续增高是诱发细胞凋亡的重要因素。细胞周期：处于增殖的细胞从一次有丝分裂结束到下一次有丝分裂完成所经历的整个过程。包括合成前期（G1）、DNA合成期（S）、合成后期（G2）、有丝分裂期（M）。休眠细胞暂不分裂，但在适当的刺激下可重新进入细胞周期,称
12、G0期细胞，如淋巴细胞、肝、肾细胞等。也称休眠细胞。这些细胞可暂时脱离细胞周期，不进行增殖，但在适当刺激下可重新进入细胞周期。,榄香烯产品知识问与答,14榄香烯诱导肿瘤细胞凋亡可能的机理有哪些？榄香烯产品知识,15、榄香烯增强免疫作用机理有哪些？榄香烯可以调节T细胞亚群的功能；调节细胞因子平衡；诱导改变肿瘤细胞膜HSP70蛋白的合成与分布，从而提高肿瘤细胞的免疫原性，诱发机体产生主动抗瘤效应，且这种效应有一定的肿瘤特异性。,榄香烯产品知识问与答,15、榄香烯增强免疫作用机理有哪些？榄香烯产品知识问与答,16、榄香烯抑制肿瘤复发、转移的机理是什么？榄香烯可以直接杀伤血液中、或淋巴管道中的游离的肿
13、瘤细胞；降低肿瘤细胞内层粘连蛋白的含量，纤维结合蛋白的合成；通过诱导新生血管内皮细胞ECV-304的凋亡，抑制实体瘤的血管的生成。,榄香烯产品知识问与答,16、榄香烯抑制肿瘤复发、转移的机理是什么？榄香烯产品知识,17、榄香烯针到底对何种肿瘤效果较好？针对不同科室作回应，胸外科：肺癌及肺癌脑转移；普外科：胃癌、肝癌、肠癌；呼吸科：肺癌和癌性胸腹水；放疗科：骨转移癌、脑转移癌、鼻咽癌、食管癌对转移的，体质差，不能耐受放化疗的晚期姑息治疗，榄香烯改善生活质量效果更有优势。18、“榄香烯对多种肿瘤有效，就是没有针对性（表示不信任）”。强调榄香烯对肿瘤细胞有靶向性，从中药提取的肿瘤药抗瘤谱广，所以多种
14、肿瘤有效，尤其是针对转移的肿瘤效果好。应该针对相应的科室推广相应的适应症。,榄香烯产品知识问与答,17、榄香烯针到底对何种肿瘤效果较好？榄香烯产品知识问与,榄香烯产品知识问与答,19、榄香烯可以颈动脉灌注给药治疗脑瘤吗？和以前做二期试验用过的榄香烯水剂比较效果怎么样？可以颈动脉灌注给药。参考榄香烯治疗脑瘤方面的文献，静脉炎仅发生于浅静脉给药的少数患者，而且随着生产工艺的改进，由国产大豆磷脂变成丹麦进口的。颈静脉插管不存在静脉炎问题。颈动脉给药，动脉血流速度快，也不存在静脉炎问题。决定血脑屏障通透性的因素： 1）物质的脂溶性。血中溶质的脂溶性高低决定其通过屏障的难易和快慢。脂溶性越高的溶质通过屏
15、障进入脑组织的速度也越快； 2）物质的亲水性，不论带正电荷或负电荷的溶质，溶于水时即与水分子的氧原子形成氢键，溶质所带电荷越多形成氢键的能力越强，水溶性也越强，通过血脑屏障的能力也越差； 3）与血浆蛋白的结合程度；载体运转系统。 榄香烯脂溶性强，分子量小，因此比水剂更容易透过血脑屏障，对脑瘤及脑转移的疗效就更好。,榄香烯产品知识问与答 19、榄香烯可以颈动脉灌注给药治疗脑,20、为何用了榄香烯，肿瘤标志物没有降下来？对于中晚期癌症患者，肿瘤的相关抗原下降并不是唯一有效的标准，仅是参考依据。而肿瘤的缩小和患者的生活质量改善及生存期的延长，即患者的综合收益率提高才是有效的体现。21、每天用3支榄香
16、烯有效果吗？榄香烯的抗癌效果与尽量成正相关，推荐600mg/天，建议足量足疗程使用。,榄香烯产品知识问与答,20、为何用了榄香烯，肿瘤标志物没有降下来？榄香烯产品知识,22、口服乳对消化道肿瘤效果好，对其他肿瘤比如肺癌有效果吗？榄香烯对肺癌能有一定的改善，因为口服吸收率为18%的，但是剂量相对于榄香烯注射液加倍了，并且榄香烯的平均血浆蛋白结合率为97.7，入血的榄香烯80%呼吸道代谢，对肺癌预防复发和转移有效。建议榄香烯口服乳出院带药，可以预防复发和转移。住院期间仍然使用榄香烯注射液。,榄香烯产品知识问与答,22、口服乳对消化道肿瘤效果好，对其他肿瘤比如肺癌有效果吗,23、榄香烯注射液胸腔注射
17、有疼痛，静脉滴注对胸腹水疗效怎么样，一般多久能起效呢？榄香烯注射液在、期临床观察对恶性胸腹腔积液的结论，对恶性胸腔积液的有效率为77.6% ，对恶性腹腔积液的有效率66.1%。如果联合铂类序贯胸腔注入疗法，有效率更高。一般胸腔内注射3支，57天有效，建议配合静脉点滴，疗效更好。（出自：孙燕，等.榄香烯乳治疗恶性胸腹腔积液的期临床观察.中国肿瘤临床，2019.）,榄香烯产品知识问与答,23、榄香烯注射液胸腔注射有疼痛，静脉滴注对胸腹水疗效怎么,24、榄香烯注射液治疗脑瘤有效率为什么这么高？榄香烯注射液彩页上治疗脑瘤的有效率高，有以下原因：榄香烯分子量小、脂溶性强，可以透过血脑屏障；给药途径特殊：
18、颈静脉和动脉双通道给药，或埋置药泵持续；给药剂量高：8001200mg；纳入Meta分析的文献数据偏少，样本量尚待进一步扩大。目前临床上治疗脑瘤的化疗药物，如“替莫唑胺胶囊”，不良反应多，包括血液学反应、恶心、呕吐、倦怠。恶心、呕吐、头痛和倦怠的发生频率最高，骨髓抑制(血小板减少症和中性粒细胞减少症)为剂量限制性不良反应。而且价格昂贵，一个疗程的费用大概10万以上，患者难以承受。榄香烯是脑瘤患者极力推荐的药物。,榄香烯产品知识问与答,24、榄香烯注射液治疗脑瘤有效率为什么这么高？榄香烯产品知,榄香烯产品知识问与答,25、榄香烯现在可以浅表静脉皮肤涂一层如意黄金膏直接静滴吗？滴完后还要涂吗？在浅
19、静脉输注榄香烯时，可以就选中的静脉用药前生理盐水冲一下，可以先在 (静脉血管所在上层皮肤表面）皮肤上涂一层薄薄的如意金黄膏或者“喜疗妥”（防止静脉炎的药膏）再输注，滴完后再用生理盐水冲一下，可以有效防止静脉炎的发生。或者采用各医院自制的药膏均可。推荐经皮穿刺留置锁骨下静脉、颈静脉或外周静脉插管的中心静脉导管(PICC)可以有效防止静脉炎的发生。 26、榄香烯注射液静脉炎发生率现在有多少？由于榄香烯注射液生产工艺的改进，浅静脉给药发生-度的静脉炎的概率为3%5%左右，的静脉炎几乎没有，深静脉插管给药不会发生静脉炎。,榄香烯产品知识问与答 25、榄香烯现在可以浅表静脉皮肤涂,榄香烯产品知识问与答,
20、27、榄香烯注射液浅静脉给药出现静脉炎的机理是什么？-榄香烯，经用对癌细胞亲和性甚强的乳化剂特殊处理而成，属挥发油类，脂溶性强；榄香烯乳注射液加入生理盐水内，不能溶解在水里，输入血管时，直接和血管接触产生刺激作用，可能会引起静脉炎的发生。28、用榄香烯为什么患者会发热？榄香烯引起患者发热，发热常为一过性，体温多数38。基本不影响患者的生活质量和进一步治疗。肿瘤患者的发热需要按患者的具体情况来分析并处理。引起发热的原因很多，发热对人体有利也有害。发热时人体免疫功能增强，这有利于清除病原体和促进疾病的痊愈，而且发热也是疾病的一个标志。而榄香烯引起发热，也是由于榄香烯直接杀死肿瘤细胞后，可能会导致某
21、些介质的释放，会引起发热，从某种程度上说也是起作用的表现。,榄香烯产品知识问与答27、榄香烯注射液浅静脉给药出现静脉炎的,榄香烯产品知识问与答,29、榄香烯有升白细胞作用吗？榄香烯没有直接升白细胞的作用，但是榄香烯联合其他化疗及放疗使用，有增效减毒的作用，不仅对机体的免疫系统有保护作用，并对外周血白细胞有保护作用，可以明显减少化疗及放疗的毒副反应。 30、发现胃癌使用榄香烯有出血倾向，榄香烯对凝血有什么影响？榄香烯注射液说明书上有禁忌症：有进行性出血倾向者慎用，榄香烯由温莪术提取，低剂量（一次小于2mg/kg），主要表现活血化瘀的作用，而常规剂量的400600mg/次，主要为杀伤肿瘤细胞的作用
22、，对肝脏几乎无损害，对凝血功能也没有影响。如果患者血小板很低，可以建议使用金港血康口服液，可以防治放化疗引起的血小板减少。,榄香烯产品知识问与答 29、榄香烯有升白细胞作用吗？,榄香烯产品知识问与答,31、中药莪术有活血化瘀的作用，术中术后使用榄香烯会不会存在危险？榄香烯注射液说明书上有禁忌症：有进行性出血倾向者慎用，榄香烯由温莪术提取，低剂量（一次小于2mg/kg），主要表现活血化瘀的作用，而常规剂量的400600mg/次，主要为杀伤肿瘤细胞的作用，围手术期使用榄香烯是安全的。,榄香烯产品知识问与答 31、中药莪术有活血化瘀的作用，术中,榄香烯产品知识问与答,32、榄香烯明确的有效剂量用量是
23、多少？抗肿瘤药是否应按体重或体表面积计算用量？根据不同的病种，推荐剂量不同。脑瘤及脑转移患者，可以建议使用到800-1200mg /天，其他肿瘤，推荐常规用量为400mg-600mg/天。抗肿瘤药物也不尽是按照体表面积来计算剂量，如易瑞沙、博来霉素等。 33、榄香烯与热疗一起怎么用？有胸腔内置管热灌洗联合榄香烯乳及顺铂治疗恶性胸腔积液的文献参考，热疗不仅对乏氧细胞及S期细胞高度敏感，而且对肿瘤中央的杀伤力大于对肿瘤周边细胞的杀伤力，因此合理地应用热疗和放疗，可以起到协同增敏的作用。配合高频热疗疗程，推荐600mg/天，足够疗程。,榄香烯产品知识问与答 32、榄香烯明确的有效剂量用量是多少,榄香
24、烯产品知识问与答,34、使用榄香烯注射液静滴速度控制在多少比较好？榄香烯注射液静脉点滴的速度控制在4050滴左右/分，一般在23个小时左右滴完比较适宜。建议尽量慢滴。,榄香烯产品知识问与答 34、使用榄香烯注射液静滴速度控制在,榄香烯产品知识问与答,35、榄香烯联合化疗的使用方法？静脉输注每日1次，400-600mg/次，2-3周为一周期，一个周期后休息一周，4个周期为一疗程。榄香烯与常规化疗方案联合应用，与化疗有协同作用，能减轻化疗的毒性，预防及逆转多药耐药(MDR)的发生。因为榄香烯与铂类的显著的协同作用及逆转铂类耐药的作用，建议医生将榄香烯与含铂方案联用。 36、榄香烯联合放射治疗的使用
25、方法？静脉输注每日1次，400-600mg/次，2-3周为一周期。一个周期后休息一周，2周期为一疗程。榄香烯与放射治疗联合应用，可以起到放射增敏的作用，并与放疗有协同作用，并可减少放疗的毒副作用。,榄香烯产品知识问与答 35、榄香烯联合化疗的使用方法？,榄香烯产品知识问与答,37、榄香烯围手术期治疗的使用方法？ 静脉点滴每日1次，400-600mg/次，术前、术后各使用5-10天。手术前使用榄香烯注射液，可以使病灶局限，利于手术的顺利进行，术中在病灶局部或胸腔内淋洒榄香烯注射液，以及术后使用榄香烯注射液可以预防肿瘤的复发转移。肺癌完全切除手术后早期单用，即对肺癌根治性手术后当天即开始给400-
26、600mg榄香烯注射液/ 250ml生理盐水/每天1次，连续10-14天。（浙江大学附属第二医院胸外科）肺癌完全切除手术后早期抗癌治疗的必要性如下：术后早期免疫力低下；术后承受化疗打击的耐受力不强；术前已存以及手术造成可能的微转移；脑、骨、肝、肺等是易转部位-抗癌治疗的“真空期”；而使用榄香烯注射液的依据在于：单用榄香烯具有抗肺癌作用；具有增强抗肿瘤免疫作用；能通过血脑屏障；能有效渗透进入骨组织；低毒性。,榄香烯产品知识问与答 37、榄香烯围手术期治疗的使用方法？,榄香烯产品知识问与答,38、单用榄香烯治疗肺癌的使用方法？ 静脉输注每日1次，400-600mg/次，2-3周为一周期，一个周期后
27、休息一周，4个周期为一疗程。建议病例选择：一般状况差，不能耐受手术、化、放疗或不愿进行放、化疗的恶性肿瘤患者。,榄香烯产品知识问与答 38、单用榄香烯治疗肺癌的使用方法？,榄香烯产品知识问与答,38、榄香烯注射液胸腹腔注射如何操作 尽量放尽胸、腹水后，先肌注吗啡10mg（或阿片类药物，参考三阶梯止痛原则），20分钟后胸/腹腔内注射利多卡因5-10ml，然后胸水患者胸腔注射榄香烯200-300mg/m2，腹水患者将榄香烯300-400mg/m2 用250ml生理 盐水稀释后缓慢滴注入腹腔。用药后让患者变换体位，1-2次/周，如有必要可重复使用。,榄香烯产品知识问与答 38、榄香烯注射液胸腹腔注射
28、如何操作,榄香烯产品知识问与答,40、榄香烯在肝癌的介入治疗中的使用方法？1、超选择至肝固有动脉或左、右动脉。灌注榄香烯注射液300mg（+化疗药）之后再灌注栓塞剂。如有必要3-4周后进行下一次栓塞。 同时在手术日起每日静脉滴注榄香烯400-500mg，15天一疗程；2、超选择至肝固有动脉或左、右动脉。灌注榄香烯注射液联合治疗组：导管超选择至肝内肿瘤供血动脉（第1天）给予5Fu 1000mg灌注，后予以羟基喜树碱 40mg +碘化油5-15ml乳化剂栓塞，栓塞后将导管置于肝固有动脉，外接动脉泵并固定于皮下，第二天开始经动脉泵给予榄香烯注射液400600mg/天，连续应用21天为一周期，休息一周
29、进行下一周期治疗，第二周期开始予5Fu 1000mg灌注，后予以羟基喜树碱 40mg经动脉泵给药，同时榄香烯注射液400600mg/天，用药时间同第一周期。同时全身给予支持、保肝等处理。共进行3个周期的榄香烯治疗。,榄香烯产品知识问与答 40、榄香烯在肝癌的介入治疗中的使用,榄香烯产品知识问与答,41、榄香烯膀胱灌注如何操作？经导尿管灌注300mg，2小时后排尿，每周2次，连续6周；1次/月，至1年。可用于膀胱癌新辅助化疗、晚期支持治疗。,榄香烯产品知识问与答 41、榄香烯膀胱灌注如何操作？,榄香烯产品知识问与答,42、80%经肺脏排除是以榄香烯原型排出吗？ 80%经过肺脏代谢是以C02和水的
30、形式代谢，榄香烯在肺中分布最高。主要以呼出为主，其他通过体内生物转化，如体液、尿液、汗液，部分以原型榄香烯代谢（结合临床患者用药后口腔有榄香烯的特异嗅味）。,榄香烯产品知识问与答 42、80%经肺脏排除是以榄香烯原型,榄香烯产品知识问与答,43、榄香烯药代动力学的相关研究如何？ 榄香烯药代动力学的相关研究是明确的。榄香烯血浆中的动态变化属二室模型，12（分布时间）11.2 min，12（消除时间）10.5。口服吸收差，生物利用度为18.8%，在各组织中药物浓度降低速度较慢，5.59h学药浓度达到高峰，静脉给药后，主要分布于肺、脾、淋巴、肝、脑等组织中，肺脏尤高。由于榄香烯属挥发油类，脂溶性强，
31、肺中分布量大，呼吸道为一重要排泄途径，尿、粪、胆汁排泄很少。摘自：榄香烯的药理与临床应用进展 袁静（上海第二医科大学附属仁济医院临床药理研究室），中国药房，2019。,榄香烯产品知识问与答 43、榄香烯药代动力学的相关研究如何,榄香烯产品知识问与答,44、 肺癌的转移有哪些？有多大几率？局部晚期肺癌患者脑转移60%以上。骨转移是肺癌最常见的转移性癌。66的肺癌患者有骨转移。肺癌发生脑转移的总发生率为20左右，以腺癌、小细胞癌的脑转移为多见。腺癌中，3050可转移至大脑，个别报道高达75。小细胞肺癌在确诊时，约30以上有脑转移。即使手术病理证实的早期非小细胞肺癌，术后亦有5出现脑转移。骨转移是肺
32、癌最常见的转移性癌。肝脏也是肺癌常见的转移部位，肺癌肝脏转移率：SCLC为74，NSCLC为36。肾上腺也是肺癌的转移部位之一，发生率1015，尸检高达45。,榄香烯产品知识问与答 44、 肺癌的转移有哪些？有多大几率,榄香烯产品知识问与答,45、榄香烯逆转耐药的好处？肿瘤细胞对化疗药物产生耐药是导致化疗失败的重要原因。根据美国癌症协会调查数据显示,每年癌症患者约49万例死亡，其中90%以上患者的死亡在不同程度上受到耐药的影响。在探讨耐药机制的同时，寻求有效的耐药逆转药物已经成为抗肿瘤药物研究和研发方面的重点课题，也是临床医生和患者关注的问题。临床60%的化疗方案中会选用铂类，榄香烯联合这类化
33、疗药物，有化疗协同作用，同时可以逆转铂类等化疗药物的多药耐药，可以使这类患者继续对铂类等化疗药物敏感，同时使得接受铂类等化疗方案的患者毒副作用减轻，生活质量改善明显，可以继续耐受接受下一个周期的治疗。,榄香烯产品知识问与答 45、榄香烯逆转耐药的好处？,46、榄香烯对部分细胞株体外增殖的抑制作用对比表,46、榄香烯对部分细胞株体外增殖的抑制作用对比表,榄香烯产品知识问与答,47、榄香烯可以透过血脑屏障吗？基础方面从药代动力学可以证明榄香烯可以透过血脑屏障；其次，在临床上脑瘤及脑转移癌方面应用的文献，都证明榄香烯可以透过血脑屏障，包括单药治疗脑瘤或脑转移癌有效,榄香烯产品知识问与答 47、榄香烯可以透过血脑屏障吗？,
