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1、国家基本药物国家医保甲类药,嘉莎TM 盐酸环丙沙星片Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets,目录,抗生素的介绍环丙沙星的简介环丙沙星的用药经验环丙沙星与其他药物的比较环丙沙星临床优势总结,抗生素的介绍,抗生素（Antibiotics）是由微生物（包括细菌、真菌、放线菌属）或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物，能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。现临床常用的抗生素有微生物培养液液中提取物以及用化学方法合成或半合成的化合物。,常见分类,大环内脂类药物：包括阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、琥乙红霉素、螺旋霉素等。喹诺酮类药物：包括氧
2、氟沙星、洛美沙星、环丙沙星等。-内酰胺类药物：包括头孢类、青霉素类等。磺胺类抗菌药：包括复方新诺明等。氨基糖苷类：包括庆大霉素、阿卡米星等。,环丙沙星的简介,1、药理作用： 具有双重抗菌作用机理 ,既可破坏细菌细胞膜,使细胞内容物流失,又可抑制细菌链打开及重新连结为超盘旋折叠结构的酶细菌促旋酶,使菌体复制受阻,最后导致细菌死亡。2、适应症：用于敏感菌引起的 a.泌尿生殖系统感染 e.胃肠道感染 b.呼吸道感染 f.皮肤软组织感染。 c.伤寒。 g.败血症等全身感染。 d.骨和关节感染。,环丙沙星的简介,3、用法用量： （口服）（1）成人常用量：10.51.5g/日，分23次。（2）骨和关节感染
3、：11.5g /日，分23次，疗程46周或更长。（3）肺炎和皮肤软组织感染：11.5g /日，分23次，疗程714日。（4）肠道感染：1g /日，分2次，疗程57日。（5）伤寒：1.5g /日，分23次，疗程1014日。（6）尿路感染：急性单纯性下尿路感染，0.5g /日，分2次服，疗程57日；复杂性尿路感染，1g /日，分2次，疗程714日。（7）单纯性淋病：单次口服0.5g。,环丙沙星的简介,4、药代动力学：健康人口服本品0.2g或0.5g后，其血药峰浓度(Cmax)分别为1.21g/ml和2.5g/ml，达峰时间(Tmax)为12小时。广泛分布至各组织、体液(包括脑脊液), 组织中的浓度
4、常超过血药浓度, 蛋白结合率约为 2040%。血消除半衰期(T1/2)为 4小时。可在肝脏部分代谢，代谢物仍具较弱的活性。口服给药后24小时以原形经肾排出给药量的40%50%。以代谢物形式排出约15%。同时亦有一部分药物经胆汁和粪便排泄。,环丙沙星的用药经验,抗菌药物临床应用指导原则指南指出，环丙沙星可用于治疗多种适应症的疾病。其中，环丙沙星为治疗细菌性结膜炎，医院获得性肺炎，肾盂肾炎，皮肤炭疽和吸入炭疽的首选药物。此外，环丙沙星还可以用于治疗肝、肾功能减退感染，败血症，细菌性结膜炎，细菌性角膜炎，细菌性眼内炎，鼠疫和恙虫病。 参考：中华医学会抗菌药物临床应用指导原则 http:/,环丙沙星的
5、用药经验,美国炭疽指南指出已被证明有效治疗炭疽的抗菌药有环丙沙星、强力霉素，青霉素G普鲁卡因。在2008年8月，FDA批准了盐酸环丙沙星片剂、环丙沙星注射液、5%葡萄糖环丙沙星注射液、0.9%NaCl环丙沙星注射液、环丙沙星口服混悬液用于暴露于炭疽孢子中的病人和预防吸入性炭疽，疗程均为60d。参考：Guidance for Industry Inhalational Anthrax (Post-Exposure) Developing Antimicrobial Drugshttp:/www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulator
6、yInformation/Guidances/ucm070986.pdf,环丙沙星的用药经验,WHO炭疽指南对于有效治疗炭疽的抗菌药物有青霉素G，环丙沙星，强力霉素，氯霉素，庆大霉素和红霉素。临床上常以青霉素G作为首选药物，当患者对青霉素G过敏时，可选择环丙沙星、强力霉素等药物。 参考：Guidelines for the Surveillance and Control of Anthrax in Human and Animals. 3rd edition http:/www.anslab.iastate.edu/Class/Misc/Anthrax.pdf,环丙沙星的用药经验,EMEA指
7、南环丙沙星作为治疗炭疽的一线药物。成人用作预防时2次/日口服500mg环丙沙星,用作治疗时2次/日静脉滴注400mg和口服500mg环丙沙星。儿童作预防时每天两次口服10-15mg /kg环丙沙星，用作治疗时2次/日静脉滴注0-15mg/kg和口服0-15mg/kg环丙沙星。参考：EMEA/CPMP Guidance document on use of medicinal products for treatment and prophylaxis of biological agents that might be used as weapons of bioterrorism http:
8、/www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2010/01/WC500049399.pdf,环丙沙星的用药经验,2003版 IDSA腹腔感染抗菌药物选用指南中，无论是何种程度的社区获得性腹腔感染均推荐选用环丙沙星。 2002版粒细胞缺乏症患者的治疗指南中，推荐应用环丙沙星作为低危患者的预防感染用药。2005年版IDSA/ATS HAP/VAP 指南中明确了环丙沙星在院内感染治疗中的地位，对于有多重耐药危险因素的患者，建议联合环丙沙星进行治疗。,环丙沙星与其他药物比较,环丙沙
9、星VS匹美西林治疗小儿痢疾环丙沙星VS痢特灵治疗急性痢疾环丙沙星VS头孢他啶治疗严重呼吸道感染环丙沙星VS甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑治疗肾盂肾炎环丙沙星VS氨苄西林加庆大霉素联合治疗伤寒,环丙沙星与其他药物比较,环丙沙星与匹美西林治疗小儿痢疾的比较Mohammed等人对环丙沙星与匹美西林治疗小儿痢疾的有效安全性作了一比较研究，该研究共入组120例患痢疾儿童（2-15岁），患者被平均随机分配至环丙沙星组和匹美西林组，两组的给药方案如下表所示：两组结果如下表所示：,环丙沙星与其他药物比较,环丙沙星和匹美西林的临床有效率分别为80%和65%，细菌学上治愈率分别为100%和90%。治疗环丙沙星和匹美西林
10、后，关节痛的发生率为18%和22%(P0.2),但没有1例出现关节炎的症状。研究结果表明，使用环丙沙星混悬剂治疗小儿中度-严重痢疾的疗效明显优于匹美西林片。,环丙沙星与其他药物比较,环丙沙星VS痢特灵治疗婴幼儿急性痢疾国内周中华观察环丙沙星对婴幼儿急性菌痢的疗效。该研究采用国产环沙星治疗婴幼儿急性菌剂共120例，年龄6个月38例，1岁46例，3岁36例；本组年龄最小的48天。并以30例使用痢特灵+TMP作为对照，年龄6个月15例，1岁8例，3岁7例。给药方法如下图所示：,环丙沙星与其他药物比较,结果显示：环丙沙星组比对照组的总有效率高, 且二者差异非常显著(P0.001)。有文献提出喹诺酮类药
11、物对儿童安全性可能构成威胁, 但本研究表明, 环丙沙星治疗婴幼儿急性细菌性痢疾是有效而相对安全的, 未发现有神经系统、骨和关节的症状。,环丙沙星与其他药物比较,环丙沙星与头孢他啶治疗严重呼吸道感染的比较FaroqueA.等人对环丙沙星与头孢他啶治疗严重呼吸道感染作了一比较研究，该研究接受环丙沙星和头孢他啶治疗患者分别有66例和56例，两组的给药方案如下表所示：,环丙沙星与其他药物比较,研究结果表明，环丙沙星和头孢他啶均能有效治疗呼吸道感染疾病，且环丙沙星的临床有效率为91%；环丙沙星的清除唾液细菌率显著比头孢他啶高；且其具有较好的耐受性和较少不良反应。,环丙沙星与其他药物比较,环丙沙星与甲氧苄
12、氨嘧啶-磺胺甲恶唑治疗肾盂肾炎的比较David A. Talan等对环丙沙星（7天）和甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑（14天）治疗急性非复杂肾盂肾炎的疗效进行了比较。该研究为随机、双盲对照试验，在美国25个中心展开，共入组378名至少有18年病史的急性非复杂肾盂肾女性患者。患者被随机分配至环丙沙星组(口服500mg环丙沙星7天, 2次/日)和甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑组(口服160/ 800mg甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑14天, 2次/日)。,环丙沙星与其他药物比较,该结果表明：环丙沙星治疗急性非复杂肾盂肾炎的 疗效优于甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑，特别是由甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑-耐药菌株引起的感染,两药
13、的治疗结果如下表所示：,环丙沙星与其他药物比较,环丙沙星与氨苄西林加庆大霉素联合治疗伤寒的比较氨苄西林自1962年治疗伤寒获得成功以后,至今仍然是常用的抗伤寒杆菌药物,庆大霉素治疗伤寒的敏感率78.8%,临床上常以氨苄西林加庆大霉素联合治疗伤寒。 车卫国对环丙沙星与氨苄西林加庆大霉素联合治疗伤寒的疗效进行了比较，该研究将85例伤寒病人随机分为2组,环丙沙星组41例, 氨苄西林加庆大霉素组44例。,环丙沙星与其他药物比较,结果显示，环丙沙星组41例全部治愈，氨苄西林加庆大霉素组治愈41例，无效3例(P0.05)。2组治愈病人开始退热时间分别为4.20.6d和5.62.9d(P0.01), 体温正常时间分别为6.11.6d和8.52.2d(P0.01)。结果表明，环丙沙星治疗伤寒在体温开始下降及体温恢复正常时间上, 明显优于氨苄西林加庆大霉素,即使3例联合治疗无效者改用环丙沙星后也获得了治愈, 主要与环丙沙星在胆汁中浓度高,杀菌迅速有关；而且用药方便, 不良反应少, 是治疗伤寒较为满意的药物。,环丙沙星临床优势总结,环丙沙星临床优势总结,根据上表可以得出以下两个结论： 1、环丙沙星具较广抗菌谱、有效率高, 较好的耐受性，不良反应少等突出优点。 2、环丙沙星在儿科的使用率远远高于其他氟喹诺酮类药物 。因环丙沙星具备以上突出优点，所以是临床上接纳度最高的药物之一 。,谢谢,
