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1、英文文献汇报模板,Structured lifestyle education for people with schizophrenia, schizoaffective disorder and first-episode psychosis (STEPWISE): randomised controlled trial,汇报人：,1、从题目分析,Structured lifestyle education for people with schizophrenia, schizoaffective disorder and first-episode psychosis (STEPWIS
2、E): randomised controlled trial,这是一项RCT（随机对照试验）：干预对象：people with schizophrenia, schizoaffective disorder and first-episode psychosis干预措施：Structured lifestyle education研究类型：RCT,2、从摘要看全文脉络,1）Aims：评估基于理论的、阶梯式的小组结构化生活方式教育方案是否可帮助精神病患者减重。2）Method：研究类型：Randomised controlled trial （RCT）研究对象：Adults with schi
3、zophrenia, schizoaffective disorderor first-episode psychosis. 研究方法：参与者随机分配到干预组/对照组。 干预组： 对照组：常规治疗（ treatment as usual）结局指标：主要结局指标：12个月后的体重变化次要结局指标：饮食、体力活动、生物学指标以及病人相关的结局指标。,PICO:,PICO,Patient/population,intervention,outcome,Adults with schizophrenia, schizoaffective disorderor first-episode psychos
4、is.,Structured lifestyle education,weight change after 12 monthsdiet, physical activity biomedical,comparison,treatment as usual,3）Results：成本效益分析：每个生命质量调整年（一个专业名词）增加成本246921。4）Conclusions：,关键词,精神分裂症；精神病；抗精神病；肥胖；超重；健康饮食；生活方式；成本效益分析,3. 从文献各部分详细说明：,1）前言：该部分的主要框架为：精神分裂症患者的不良结局 超重/肥胖增加该病死亡率 饮食、体力活动干预可能降低
5、体重增长 众多干预项目现状、不足之处 引出该研究的目的及研究内容、方法等,3. 从文献各部分详细说明：,2）method：这里介绍了研究设计、伦理支持（study design部分）、如何招募患者、疾病诊断标准、患者的纳入排除标准（participant部分）、随机分配、分配隐藏（Randomisation and masking）、方案内容来源、实施方法（intervention）、结局指标及具体测量工具（outcomes）、安全评估、成本效益分析方法、过程评估（即质量控制）、样本量的计算、统计分析等内容。,额外知识点：盲法（blinding）避免偏倚,单盲（single blind） 只有
6、研究者了解分组情况,研究对象不知道自己是试验组还是对照组.更好地观察了解研究对象，使研究对象的安全得到保障；缺点：主观偏倚双盲（double blind）研究对象和研究者都不了解分组，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。其优点避免主观偏倚，缺点是方法复杂，较难实行，且一旦出现意外,较难及时处理,因此,在实验设计阶段就应慎重考虑该方法是否可行。结果会更为严谨。三盲（triple blind）研究者、研究对象、负责资料收集和分析的人员都不了解分组情况。其优缺点基本上同双盲，从理论上讲该法更合理，但实际实施起来很困难.,3. 从文献各部分详细说明：,纳入标准：排除标准：严重躯体疾病显降低预期寿命或
7、参与能力，例如库欣综合征，或目前怀孕或产后不到6个月；严重的精神症状，是进一步的排除标准；严重酒精或物质滥用的人，精神病性抑郁症，躁狂症或智力障碍的主要诊断（英国健康服务中也称为学习障碍） ；4目前（或在过去3个月内）从事过一次体重管理计划或无法说和读英语。,3. 从文献各部分详细说明：,结局指标及测量工具：1、测量身高，体重，腰围和血压；2、参与者佩戴手腕GENEActiv加速度计7天，以评估身体活动（平均加速度和中度至剧烈体力活动所花费的平均时间）；3、研究 工作人员通过阅读问题，检查理解和提供可用的答案选项，帮助参与者完成自我报告问卷；5、使用Adapted Dietary Instru
8、ment for Nutrition Education调查表评估了膳食摄入量；6、使用问卷调查来评估患者报告的结果指标，包括生活质量（RAND SF-36和EQ-5D-5L），健康信念（改编）简短疾病感知问卷，简明精神病评定量表和抑郁症状（9项患者健康问卷）；7、开始和12个月后测空腹血糖，糖化血红蛋白（HbA1c）和脂质谱的评估。,3. 从文献各部分详细说明：,统计学分析：使用Stata 14.2软件进行分析；所有的分析都是为了治疗。主要目标是通过拟合一个边际概括性估计方程模型来评估的，该模型调整了自抗精神病药物开始使用以来的基线体重、部位和年份;该模型纳入了一个调整的潜在聚类或相关性的结
9、果的人一起治疗。一项敏感性分析评估了这些发现的稳健性，特别是对缺失数据机制(包括非随机缺失)的稳健性，探讨干预是否在新近诊断的参与者中与那些患病时间较长的参与者具有相同的效果。对其他连续结果进行分析并报告主要结果。,3. 从文献各部分详细说明：,3）results: 病例的脱落、最终纳入病例的一般情况、及各结局指标的陈述。在开始时，两组基本平衡(表1和表2)，但干预组平均重3公斤，部分因是男性所占比例较高。对照组7例，干预组3例，BMI25 kg/m2。ORIT+与临床诊断一致(补充附录4.1)。在试验中，24名(14.3%)干预参与者和29名(16.7%)对照参与者在试验期间改变了抗精神病药
10、。,4、讨论,首先陈述研究结果 解释方案无效的原因 与其它研究的比较，在比较中阐述该方案的一些观点 strengths and limitations 对未来研究的启示,4、讨论,主要研究结果逐步试验成功招募并保留了粒子;然而，在12个月的干预期间，这种干预既没有临床效果也没有成本效益。两组失去了0.5公斤但体重改变组没有差异。在促进减肥所需的饮食和体育活动方面，没有持续的行为改变。无效的原因；1、大多数研究的参与者少于100人，时间短，有中等偏倚风险，并且显示出效果大小的巨大异质性。NICE的结论是，生活方式的干预可以在短期内减轻体重，但超过6个月的效果却不得而知2、在试验行为方面，招募超过
11、了我们的目标，1年的随访使长期的观点和评估人的掩盖降低了偏见的风险。,4、讨论,与其他研究的对比：研究结果与短期干预的效果不一致，但其他长期研究未能证明生活方式干预的好处。最近的一项Meta分析发现，在六项干预持续时间超过一年的研究中，只有两项研究发现显著的减肥效果.STEPWISE 和CHANGE研究都不成功，招募了精神分裂症患者;相比之下，完成目标的参与者中有41.9%和跨越目标的参与者中有71%患有精神分裂症以外的精神疾病，对他们来说，行为改变可能更容易实现。对于那些患有其他精神疾病(如双相情感障碍)的患者来说，逐步治疗是否会更成功尚不得而知。,4、讨论,优点和局限：患者选取的广泛；参与
12、者的体重指数从正常体重到病态肥胖，在早期精神病当体重增加最快时，干预可能更有效；虽然我们计划包括首发精神病诊断后不久的个体，但很少有参与者接受少于3个月的治疗， 部分原因是招募团体干预所固有的延迟。,4、讨论,尽管结果为阴性，试验有重要发现：1、成功地在这个领域进行了最大规模的试验，对不同的社区精神卫生团队进行了为期12个月的随访。2、我们提前3个月实现了招聘目标，并在整个一年的试验中保持了参与者。3、该试验还强调了患者和医疗保健专业人员对精神卫生机构内体重管理计划的需求，使得信托机构增加了他们的身体健康监测和参与体重管理。,对未来研究的启示,1、精神分裂症患者的肥胖和体重增加的管理任务艰巨，需要其他方法； 2、抗精神病药与体重增加有关，而精神病和心理因素可以阻止减肥行为；3、针对个人定制的生活方式改变与用于心理健康的心理干预，调整抗精神病治疗或与药物（如二甲双胍）相结合，是十分必要的；4、虽然很明显精神分裂症患者需要改变生活方式，STEPWISE 已经证明了这是多么困难。,谢谢,
