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1、质量管理信息系统(QMS/QIS)实务, 质量管理信息系统的定位 质量管理信息系统与国际质量管理标准体系 质量管理信息的体系架构 质量管理方法及技术 传统的统计方法及技术 现代统计方法及技术,质量管理信息系统(QMS/QIS),面向产品链的质量管理信息系统 建立产品全生命周期的质量数据管理平台，实现对原材料、制造过程、维修及客户服务全过程的质量保证、质量控制、质量管理的信息管理及业务工作的支持、统计、分析、动态监控和追溯。面向供应链的质量管理系统 使用IT技术整合公司的质量管理体系，完整、系统、准确的记录和管理从供应商论证、原辅料进厂检验、制成过程、维修服务的全部质量检验数据到用户反馈、质量管
2、理工作、质量保证及控制、工艺及作业等记录。 为各级管理部门提供满足日常管理和决策所需的各种质量信息(KPI指标等)； 为物流和作业流的过程质量控制、关键质量因素的实时组态监控、质量问题追溯、质量统计分析、质量指标考核、供应商的综合评价、员工考核及技能水平评价等提供一个完整的质量管理平台； 为实现对供应链的有效质量管理、保持产品质量的稳定性、对产品质量的改进提供帮助； 为专业质量管理工作提供分析和研究的资料、手段和方法。,质量管理信息系统的定位及特点,质量管理信息系统的定位 公司信息管理系统的重要组成部分 管理公司内超过60%数据资源 必须与ERP/MRPII、CRM、PDM及其它管理系统实现互
3、联和集成，实现信息资源的共享；保持信息的完整性、一致性和准确性,QMS/QIS,CRM,ERP/MRPII,个性化的客户服务,质量信息及工作管理,流程管理及资源计划等,质量管理系统的特点 质量管理是一个追求不断改进的过程 易变性 质量管理工作由客户驱动 不确定性 管理工作的重点、内容等由产品、设备、原材料、客户、员工及管理团队所左右 非规则性 数据来源的多样性和复杂性 集成特性 确认问题 信息追溯及过程跟踪 应用系统 + 管理平台,质量管理系统 标准质量管理体系,标准质量管理体系 质量管理的标准化，可以对企业的质量保证能力进行客观评价 建立标准质量管理体系是客户驱动的质量管理与质量保证的标准化
4、 产品技术规范的不完善，必须采用质量体系标准作为补充 产品质量有一个产生、形成和实现的过程。要保证长期、稳定地生产出质量好的产品，必须对产品 寿命期的全过程实施有效的管理,对于ISO等标准体系，我们需要关心的是它的使用方法和它所承诺的东西。许多公司都对他们在时间和资金上的投入所获得的回报感到失望，那不是真正的质量管理，而是质量保证 质量管理是我们怎样开车，而质量保证则只是有关车主须知和其它一些操作指南的手册。了解并拥有该手册并不能保证你很好地开车。驾驶技术好的人与差的人拥有同样的驾照。仅有“认证”是不够的！,QIS与标准质量体系 QMS/QIS的核心是质量管理，它是实现有效的质量管理的物质基础
5、 工具和手段 QMS/QIS利用IT技术整合企业的质量管理体系,质量管理系统的功能结构模式, 支持层次结构模式 决策层：提供管理和决策需求的管理信息 执行层：对供应商质量管理、外协厂质量管理、市场投诉、制成质量 管理、质量指标及相应评价与决策 业务层(操作层)：对生产过程的质量管理 在正确的时间、为适当的人提供准确的信息！, 对流程质量管理的支持 根据企业的管理、工艺和业务流程构造 质量管理系统,IQC/IQA/IQM,PQC/PQA/PQM,FQC/FQA/FQM,市场及客户服务,供应商生产过程QC/QA, 对供应链质量管理的支持 构建供应链的质量管理系统,质量管理系统的功能结构,供应商管理
6、,制造过程管理,售后质量管理,供应商质量改进,计量器具管理,文档管理,失效模式分析,信息发布,基础资料管理,系统管理及维护,综合信息管理,统计过程控制,来料检验管理,系统架构维护,用户及授权,系统运行日志,ISO/TS16949 文档,作业指导书,供应商评价,责任追溯及认定,供应商认证,供应商审计,来料入库检验,不合格品处理,基本信息管理,客户投诉及索赔,客户服务及满意度,维修及检修,计量器具台账,校验计划,使用和维护,MSA,编制综合报表,综合信息检索,综合统计分析,能力分析及监控,关键因素监控,产品档案信息,不合格品处理,内部质量索赔,制造过程检验,过程质量改进,失效模式分析表,经验案例管
7、理,失效记录管理,技术标准管理,缺陷及故障代码,技术规程管理,问题分类及代码,模式及代码,质量改进管理,质量改进计划,改进过程跟踪,评审及验收,统计抽样设计与抽样检验,检验方式 全数检验、抽样检验与免检 各自的适用范围及比较抽样检验及统计抽样检验 抽样检验：从交检的一批产品中，随机抽取一个样本(由N个单位产品组成)进行检验，从而对批产品质量作出推断的过程 通过样本推断总体 统计抽样检验：指抽样方案完全由统计技术所确定的抽样检验抽样检验国家标准 统计抽样检验的国家标准有20多种，另外还有许多行业标准以及企业内部标准 常用的四种抽样标准：GB2828计数型标准、逐批检验抽样程序及抽样表GB2829
8、计数型标准、周期性检验抽样程序及抽样表GB/T13262计数型标准、不合格品率一次抽样程序及抽样表GB8033计量型标准、不合格品率一次抽样程序及抽样表,6Sigma 统计测量法和理念,什么是6Sigma? 定义(Define)问题 收集问题、确定最关键的问题(明确需要解决的问题) 测量(Measure)所处的状态 数据是6Sigma的基础 分析(Analysis)问题从何处开始 发现流程的好坏 改进(Improve)状况 确定合理的目标，对关键质量的改进，从而改进整个流程 控制(Control)新的流程 以影响因素进行测量和监控，确认计划是否在正确地实施。 6Sigma 我们努力要达到的完美
9、化程度 如果需要改善某件事情，首先必须清楚现状和所要达到的目标，否则不可能获得任何改善，数字能帮助我们确定清晰而准确的目标。 6Sigma所确定的目标：DPMO(Defects per million opportunities) = 3.4,统计方法应用质量信息处理技术,汽车仪表盘上的各种仪表都是控制图的实例，它们的目的是帮助司机管理车辆，它们本身并不控制任何东西，只是显示发生了什么事。 一个超重的人肯定明白一个更新、更精确的测重仪对减轻体重毫无帮助。对超支做详尽的记录并不是理财的好办法。,质量统计分析 对有关影响质量的原始记录，利用统计标准化的要求进行加工整理，进行定性和定量的分析，揭示其
10、变化规律，作出符合客观实际的评价或推断。 常用的统计分析技术包括排列分析、控制图、过程能力分析、相关性分析等。对统计分析方法的期望与现实 没有任何统计分析技术是完美的 结果的准确性是相对而不可能是绝对的 统计分析技术理论与实践的差异性 统计分析技术的发展落后于现代生产技术和生产组织方式的变革,测量过程分析(MSA),为什么要实施MSA 现实中，用于评价产品质量的测量值 = 真值 + 测量误差 在一批或多批至检测值中，整个时间的总变异 = 生产变异 + 测量变异 进行MSA是推行统计过程控制的基础 确定测量系统的误差水平及影响测量过程分析五个统计特性 准确度：测量结果的平均值与目标值的差值 线性
11、：在测量器具的量程内，准确度的变化特性 稳定性：测量系统重复测量同一标准件或零件的单一特性的测量值的总变差 重复性：由一位操作员采用一台测量器具，多次重复测量同一零件的同一特性的测量值的变差 再现性：由不同操作人员采用相同的测量器具，重复测量同一零件的同一特性的测量值的变差量具重复性和再现性(%R&R)可接受的条件 误差10% 量具系统可接受 10% 30% 量具系统需要改进,正交试验设计(DOE),正交试验设计法 从很多试验条件中选择代表性很强的少数试验条件，通过试验分析，确定较好(最优)的生产条件。 正交试验设计采用正交表安排试验方案，而正交表的正交性是在保证一定置信度下的统计抽样。几个基
12、本概念 试验因素：对所关心的指标产生影响，并且可以设定的项目(变量)。 因素(子)的水平：因素的所处的状态。 指标：根据试验目的而选定的，用不衡量试验效果的量值(一个或多个)。正交表的符号： Lnji 其中：L 正交表代号n 正交表的行数(试验次数、试验方案数)j 试验因素的位级数(因素的水平数)i 试验因素的个数(正交表的列数)正交试验结果的分析方法 极差法：中国型正交试验设计法 方差法：田口型正交试验设计法,失效模式及影响分析(FMEA),失效模式失效的表现形式失效：产品丧失规定的功能。对可修复的产品通常称为故障。失效模式分析 失效的因果关系分析。即按照一定的格式有步骤地分析每一种功能(部件、单元)或能产生的故障(失效)模式，每一失效模式对系统(设备)的影响及失效后的严重程度。失效模式分析是可靠性分析的一种重要的定性分析方法。 FMEA是从基本单元的故障模式和产品的功能结构，确定单元故障与系统状态之间的关系(自下而上)考虑构成系统的每一个单元的故障对系统的影响，以列表的方式进行。,相关的国家标准 GJB/Z99B-98电子设备可靠性预计手册中列出了各类器件的失效模式 GB7826失效模式和效应分析(FMEA)程序 GJB1391故障模式影响及危害性分析程序,
