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1、中药现代化的挑战与机遇,主讲人：张陶珍,主要内容,前言,从神农尝百草开始，中药流传到现在，已拥有数千年的悠久历史，底蕴。从内经到神农本草，到张仲景的伤寒论等等，体现了科学发展的进程。时至今日，社会已发生巨大变化，中药不能固步自封，现代化是必由之路。不搞现代化就无法融入当今社会。还有一个重要原因，就是中药必须走出国门，走国际化之路。不搞现代化，连进入西方主流社会的入门资格都没有。中药是人类共同的财富，应该由全人类共享。但是，如果连西方门槛都跨不进，何谈共享呢？再从经济角度来看，中药是我们的国宝，应努力扩大出口，多赚外汇。可惜目前出口情况并不理想。据资料显示，去年全国中药总产值约800亿元，再加上
2、中药材有近1000亿元，但出口仅7亿美元，比例太小了。如果中药现代化的进程加快，形势也将会骤变。,现代化中药企业,上海凯宝药业,正大青春宝,天士力,宛西制药,步长制药,梧州制药,中药现代化应该与世界接轨，就是说中药现代化首先应该与中医药传统理论接轨，其次才是与世界接轨的问题。中药是在传统中医理论指导下研制和使用的，并非把膏、丹、丸、散改成片剂、胶囊就是中药现代化了。有人把传统中药膏、丹、丸、散的剂型变成片剂、胶囊等新剂型说成是中药西制，这完全是误解。片剂、胶囊只是制药技术和剂型发展的一种形式，与中药或西药的内涵无关。西药可以制成的剂型，中药同样可以做。 我个人认为该命题偏离了中药的本质，而是把
3、现代化做为了目标，一味的追求高新技术，所谓的 以中医药理论为指导也成了一句空话，我认为是不是该为“现代化中药”更好的，这样就是以现代化的高科技手段对传统中药进行研究革新，才能不失中药的本质，关键词是“中药”，而不应该是“现代化”。,中药本身存在的问题,数量,质量,基地,包装,激烈的国际竞争,产品专利,一、中药本身存在的主要问题 数量问题 中药现代化已经轰轰烈烈开展10几年，但仔细想来来，没有丰富中药资源的基础上的现代化，也是没有根基的现代化，如同海市蜃楼，最多也只是昙花一现而已，到目前为止，中药现代化所依赖的中药资源整体面临着日益枯竭的危险。,一、中药本身存在的主要问题 质量问题 1.在很多人
4、看来，当某个物种资源不够了或者濒临灭绝时，最好的办法就是实行人工栽培。,2.业内人士认为，药材质量的下降还与药农急功近利、违反种植规律生产药材有关。 3. 中药饮片的规范化、标准化问题：中药炮制是中医药理论的一个重要组成部分，但时至今日，中国药典上只有极少数药材的炮制方法。是否达到炮制要求，仅能用经验鉴别，无法用现代科学技术要求的客观化标准来判别。 4.动物模型问题:中医、中药是经验科学，由于缺乏现代技术做支撑，当前中药新药研究中的动物模型，绝大部分是模仿西药的动物模型手段和方法，缺乏在中医药理论指导下建立符合中医药理论动物模型的手段和方法 5.我国中药检测手段落后，达不到国际药品检验机构的要
5、求，因此检测结果一些国家不认可。,一、中药本身存在的主要问题 基地问题 国家投入很大，但是有些GAP基地没有将钱花在该花的地方，而是花在买车、买地上，搭起的是个花架子。“房子买了、牌子挂上去了，到头来发现只有庙，没有神仙没有懂行的科技人员”； 人工家养家种，很容易造成品种的退化。往往第一代产品很好，但是第二代产品质量就有问题。这主要牵涉到土地“休耕”问题。“比如说种植人参的地就要休耕。今年你买了100亩地种人参，明年你就不能在原来的地上接着种，你还要去买100亩，如果土地休耕的时间是3年，后年种人参的时候还要再买100亩，哪个企业能拿得出这么多钱？于是许多人参被在一块地上反复种植。地都没有劲儿
6、了，种植出来的产品质量如何有保证？ GAP基地缺乏统筹规划。一些GAP基地在选择品种时，往往选择当时能多赚钱的，造成的后果就是大家一哄而上。推行GAP，既要重视发展，也需实事求是。”,二、激烈的国际竞争 日本、韩国、新加坡等国家以其完善的市场运行机制、营销策略、管理经验、先进技术参与中药市场的竞争。在世界天然药物年贸易额已达160亿美元的今天，我国在这个巨大市场中所占的份额仅为3，远远低于我们的近邻日本和韩国。我国的中药制剂发展更是面临着严峻的挑战：,中国,日本,拥有4000种中药品制剂，但国际市场覆盖率仅为3%-5%,仅批准有210个汉方药制剂的（处方主要来自我国名医张仲景的伤寒论和金匮要略
7、，原料的75%又由我国输入）但在国际市场的覆盖却率先达到了80%,日本对中药采取“兼蓄并用、自成体系”的方针,声称要使日本成为传统医药的中心,日本的“汉方药”年生产总值已超过1000亿日元,仅津村“顺天堂”一年的产值就相当于我国中药产品的年出口总额。日本在新的中药制剂开发方面取得了显著的成效,如救心丸、津村柴苓汤等,成功地打开并占领了国际市场。日本的牛黄清心丸、正露丸、SENVIN针灸针畅销英美,其中救心丸是在我国“六神丸”的基础上研制的,现在年销售额就达上亿美元; 韩国采用以拳头产品出口、以名牌高价取胜的战略,仅高丽参一项创汇就达到年均1.75亿美元,相当于我国年出口中药材总销售额的58%,
8、且其价格每年提高12%左右,如今高丽参价格已高出我国园参10多倍 德国施瓦贝公司生产的银杏制剂的销售额已达5亿美元。外国药厂还不断地将我国的古方和草药,改造为他们自己的科学配方,以“洋中成药”来赚取大量外汇,甚至返销我国 我国的大部分中药还只是按保健食品而非药品准人，除针灸疗法在少数国家获得承认外,三、产品知识产权,1.国内外企业和学者的中药知识产权保护观念薄弱,缺乏主动保护的意识。2.中药界对中药知识产权的概念还不明确,对其科学内涵的认识还不深、不透。什么是中药知识产权?或者说,如何界定中药知识产权的内涵与外延?近期来众多业内人士对此著述颇多,尤其重在探讨中医药领域特有的知识产权范畴,所及范
9、围亦不尽相同 3.近年来,我国虽建立了较为完整的知识产权法律体系,但在中医药产权保护上还有不足 4. 对中药实施知识产权保护和巨大价值的潜在效益认识不足。 5.国内对中医药知识产权可能遭掠夺的严峻形势重视不够。外国的“中药”产业利用知识产权大举进攻。,11/17/2022,挑战和机遇并存, 改革开放以来，我国中药产业持续发展，已初步形成了一定规模的产业体系，成为我国国民经济和社会发展中一项具有较强发展优势和广阔市场前景的战略性产业。入世后,我国和所有成员国一样受到世界贸易组织统一规则的约束或保护。而重要的则是来自社会群体观念的变化、现代科技的发展以及国际的关注和政府的支持。,11/17/202
10、2,1、“三观”的变化 发展观 随着社会的发展,回归自然、提高人体自身的免疫力、自我保健将成为人们维持人体健康和追求高质量生活方式的重要手段和途径。中医药符合世界发展转向以人为本的可持续发展的观念。 消费观 “绿色”概念已成为人们生产和消费活动中必不可少的指导性原则，消费观转向重视生活质量方向发展的“绿色潮流”。 医疗健康观 扰乱世界的病毒禽流感、非典型肺炎、疯牛病、乙型脑炎等的陆续出现，医疗保健观渐渐转向提高自身免疫力和整体医疗保健的层面，体现为追求人与自然的和谐。 以上三种观念的转变使人们对天然药物的需求呈现出逐年增长的趋势，对作为天然药物的中草药和中药制剂的需求量也必将随之增长。具有传统
11、优势和特色的中药现代化成为新世纪中药学家研究的大课题。,11/17/2022,2、现代科技的发展 现代科技为传统中药研究提供了新技术和新方法，它们的交叉渗透和综合运用为中药开发、研制提供了技术机遇。 原子荧光法（AFS）、等离子一原子发射光谱法(ICP)和微波消解法等测试方法已广泛应用于中药重金属(As、Hg、Pb、Cu)及砷盐等的检测；正交实验法、指纹图谱技术在中药学研究中也已得到广泛的应用；纳米技术、分子生物学技术和信息化技术等的应用，使我们对成分太过复杂的中药的现代分析研究和标准制订成为可能，极大地推动和促进了中药现代化的发展。 中药已有数千年的历史，随着时代的发展与科学技术的进步，如今
12、中药生产的各环节如：中药材资源开发、中药材的储藏养护、中药炮制、中成药生产（粉碎、提取、浓缩、干燥、制剂）等都在日益广泛地吸纳着现代科学技术成果，逐步走向现代化。,11/17/2022,3、国际的关注 随着中药现代化、国际化的交流与发展，在国际上也引起了的更多关注和重视，国外近年来也纷纷成立中药学术团体和相关组织对中药开展研究。提高中药（复方或单味药）的科技含量，探明中药有效成分，严格进行质量控制，给中药量化标化，阐明中药药理，临床疗效肯定，提高中药制剂质量，做到服用方便。日本的救心丸、韩国的牛黄清心丸、德国的银杏叶制剂均是开发成功的例子，即国内所说的“中药西作”。 “洋中药”进入国际和国内市
13、场，给我国中药行业带来了挑战的同时也带来了机遇，我们要利用先进的现代化技术技术，提高中药科技含量，实现中药发展的一个飞跃。,11/17/2022,4、政府的支持 国家坚持“继承创新、跨越发展”的方针，依靠科技进步和技术创新，构筑国家现代中药创新体系。具体措施如下： 加强中药现代化发展的整体规划，建立高效、协调的管理机制。 建立多渠道的中药现代化投入体系。 加大对中药产业的政策支持。 加强对中药资源及中药知识产权保护管理力度。 加速中药现代化人才培养。 进一步扩大中药的国际交流与合作。 充分发挥中药行业协会的作用。 目前，中药的研究与发展整体上呈现一个良好的上升态势，国家不断地加大投入，为中药标
14、准的提高提供专项基金支持，在此基础上，我国的中药基础研究和中药标准有了较大的提高，而药品的安全、有效性更有保障，中药行业因此得到不断发展壮大。,11/17/2022,“中药现代化”是在新的历史时期，对中药发展提出的要求。时代给中药现代化带来严峻挑战的同时，也赋予中药前所未有的发展机遇。通过将中国传统中药学与现代科学技术理论和方法有机地相结合，加速中药研制领域的知识创新和技术创新将能加速具有悠久历史的中国传统中药的现代化进，成为人类的健康文明做出更大的贡献。,全体组员：糟大林、徐日月、张丹丹、张美玉、张陶珍 周诗语、朱琳,PPT讲解：张陶珍,PPT制作：张陶珍、张丹丹,报告撰写人：张美玉,查阅文献：全体组员,任务分配,
