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1、Ti-O膜涂钴铬合金药物支架系统,介入手术器材简介,介入器材特点,种类繁多不断更新,分类,基本材料特殊材料,穿刺针导管导丝鞘管支架,三通 三联三通 压力延长管 Y阀 导丝导引子 扭控器 压迫器 血管封堵器滤器 保护伞 封堵伞 栓塞材料 压力泵抓捕器 网篮旋切导管 切割球囊,穿刺针分类,带有针芯的穿刺针：针芯和套针前壁穿刺针塑料套管穿刺针微穿刺系统：21G，微穿刺鞘组RUPS-100针肝穿刺套装各种活检穿刺针及活检枪,规格,穿刺针的粗细以G（gauge)表示。号码越大，管径越细 18G：内径 1.06mm（0.042inch）, 外径 1.22 21G：内径 0.56mm（0.022inch）,
2、 外径 0.82长度：7-20cm,导丝作用,引导支撑交换导管开通部分腔道,性能,支撑力：垂直导丝用力使得导丝发生弯曲的力柔韧性：导丝本身随血管弯曲程度变化的能力跟踪性：导丝沿血管解剖结构走行的能力扭控性: 从导丝近端到导丝尖端传递扭矩的能力 (目标是1:1 传导)触觉反馈：从导丝近端感受导丝头端接触物体及对物体性状的反馈可视性：导丝局部不透放射线，利于导丝在体内的定位表面光滑度：有否亲水涂层或疏水涂层,导丝分类,直径：0.035、0.038、0.014、0.018长度：30cm/ 150cm/ 190cm/ 260cm/300cm远端形状：直型 J型性能：普通钢丝导丝、超滑导丝、超硬导丝 L
3、underquist Amplatz。,导引钢丝（guide wire，GW）结构：柔软尖端（soft tip）连接尖端与轴心杆中间段（solder joint）近端推送杆段中心钢丝贯穿整个钢丝全长，在远端呈阶梯式或锥形变细中心钢丝的粗细和变细阶段的长短、方式决定了钢丝的支撑力、推送力和柔软度，中心钢丝越粗，末段锥形变细越短，导丝支持力、推送行越好，但柔软性差；中心钢丝越细，末段分解变细越长，导丝支撑力、推送力差，但越柔软。,各部分的设计决定了它的调节力（torquability/steerability）、通过力(crossability)、头端的柔软性（flexibility）及对后续器械
4、的推送力（pushability）,支撑力（support）,ELASTINITE核芯直径较大，提供更强的支撑力和精确的操控性，可适当拉直血管便于器械的输送,Balance Heavyweight (BHW),柔软的shaping ribbon头端设计，易于头端塑形,介入导丝的设计,头端,近段推送杆,核芯锥体,护套,涂层,核芯,外 径：0.014” 长 度：180-195cm(RX球囊)；300cm(OTW球囊)；导丝远段30-40cm构造最复杂,核芯直径,核芯直径较粗: 支撑力强，适合输送器械及拉直迂曲血管,扭矩传递更好。 如：BHW（Balance Heavy Weight),核芯直径较细
5、: 支撑力较弱,柔顺性好,跟踪性好。如：Whisper LS,核芯锥体,核芯锥体较短: 导丝有稳定的支撑力,但易发生下垂,常见于较强支撑力的导丝设计。如：Extra Sport,核芯锥体较长: 增强导丝跟踪性,不易产生导丝下垂,多用于针对迂曲血管设计的导丝。如：Traverse,流线型核芯锥体: 支撑力改进,锥体设计使跟踪性最优化。如：Pilot,核芯材质,不锈钢: 传统导丝核芯材质，较好的支撑性、推送力和扭控性。如：HT Floppy II,强化型不锈钢: 新型不锈钢材质，比传统不锈钢材质更强韧，更耐用，操控性和跟踪性好。如：Advance,镍钛合金: 记忆金属，弹性好，防止导丝扭结，柔顺性
6、和耐用性好。如：BMW,头端设计,Core-to-tip：良好的触觉反馈，易于操控，头端较硬适于通过阻力较大病变。 如：Cross IT,Shaping ribbon：增加柔软性，易于塑形。如：BMW Universal II,护套,聚合物护套：聚合物护套使导丝表面更光滑，减小导丝的通过阻力，提高跟踪性。如：Whisper MS,Polymer Cover,Coil,弹簧圈护套：良好触觉反馈，操控性较好，增强导丝可视性。如：Advance,涂 层,使导丝表面更光滑，提高跟踪性 减少器械之间（球囊/导丝、支架/导丝等）的相互摩擦力 按物理性质不同分类 疏水涂层：抵制水分子形成“蜡状”表面；一般用
7、于导丝的近段。 亲水涂层：吸引水分子形成光滑的“凝胶状”表面；目前绝大多数市售导丝产品的远段均为亲水涂层。,BMW,导管（Catheter）,使用目的：造影导管、球囊扩张导管、溶栓导管、导引导管直径不同：微导管、同轴导管特点：软硬度、弹性记忆、扭力、跟从行、可视性、导丝通过性,导管形状与型号,目前造影导管已经预塑性导管头端形状可以简单分为：直头 单弯 双弯 反弯 螺旋形可以根据不同部位的血管走形选择不同的型号,一些常用型号,VER(椎动脉管）RH(肝管）Cobra（眼镜蛇）Yashiro（亚希诺）Simmons（席梦思）PIG（猪尾管）MP- A1(多功能）,冠脉导管：JL4(左冠)JR4(右
8、冠）,直径：4F、5F,直径：5F、6F,造影导管股动脉途径最常用的造影导管是：Judkins L4.0 & R4.0（标准导管）股动脉途径，常规应用6F导管（导管外径，1F=0.33mm）,Amplatz 导管,桡动脉途径多采用共用导管/多功能导管通常采用5F导管,头颈部的介入手术,Headhunter(猎人头）Hinck(单弯）RF*EJ15010M,Simmons(Sidewinder)1RF*WA14110M RF*YA15110M Simmons(Sidewinder)2RF*WA24110M RF*YA25110M,内脏血管造影管的选择,Cobra 应用范围最广Yashiro螺旋导
9、管，使用与迂曲的肝动脉Simmons 适用与腹腔干过长者RH(肝管） RS(专用导管）,肝脏介入手术器械选择,RHRF*DG35008(ANG)RF*AG34108(OPT)RQ*AG35105(OUT),胰 脾部位,胰背动脉RDP,脾动脉RS Cobra,诊断导管尾端标识,2- French尺寸,3-导管长度(可用),4-匹配的导丝,所有信息都显示在尾座上,1- PSI (max),导引导管（guiding catheter, GC）与造影导管相比，外径相同的情况下，内腔更大，支撑力更强导管结构：三层外层：聚乙烯塑料材质，决定GC的形状、硬度和与血管内壁的摩擦力中层：12-16根钢丝编织结构
10、，使GC管腔不会塌陷、抗折内层：尼龙PEF涂层，减少球囊、支架与GC内腔的摩擦阻力，并有预防血栓的作用,四段：超软的X光可视头端（安全区）柔软的同轴段（柔软区，传送区）中等硬度的抗折段（支撑区）牢固的扭控段（扭控区、推送区）,可视头端保证精确的和无创伤性的嵌入，并为测量血管大小提供可靠参数同轴段最优化了头部的柔软性，保证了指引导管操作的柔和性和血管的同轴性抗折段或支撑段吸收了在稍硬段和柔软段之间的扭力，以避免打折扭控段（推送区）硬且柔顺来保证精确的扭力传递，并且提供稳定的支撑。,最佳的性能,Judkins 导引导管,正常,短头,正常,短头,指引导管的重要特征无创伤性头端预塑形的弯曲和结构扭力控
11、制抗折性不透辐射性支撑力和其他器材的兼容性,GC内外径选择,1inch=25.4mm,适当的顺滑,第一弯曲的良好弹性,硬度抗折性,柔软的头端,可操作性扭矩控制,头端形状保持持久,硬度的层次性（分段式设计）,硬,软,对导引导管的要求,球囊分类,整体交换球囊（OTW- over the wire)快速交换球囊 (monorail),球囊的结构,球囊尖端球囊 推送杆快速交换球囊还包括有球囊和推送杆的连接段,球囊尖端,外径：直头圆弧锥形尖端与球囊的连接：胶水黏结热焊接激光焊接,球囊,球囊材料：尼龙、聚乙烯等等决定球囊顺应性折叠方式：三层折叠：利于回卷，后撤，低折叠减小通过半径标记方式：中央标记易于通过
12、严重狭窄病变，双标记利于测量病变长度（位于球囊内）球囊肩部角度：球囊于尖部平滑过渡有利于通过病变球囊与中心杆的连接技术和材料：决定通过扭曲血管的能力,球囊,球囊材料：尼龙、聚乙烯球囊顺应性折叠方式：三层折叠：利于回卷，后撤，低折叠减小通过半径标记方式：中央标记易于通过严重狭窄病变，双标记利于测量病变长度球囊肩部角度：球囊于尖部平滑过渡有利于通过病变球囊与中心杆的连接技术和材料：决定通过扭曲血管的能力,性能参数,顺应性 顺应性定义为充气时每个大气压球囊直径的变化，是球囊拉伸能力的一个指标。球囊材料被划分为高顺应性、中顺应性和低顺应性。后扩张：低顺应/非顺应；预扩张：半/中顺应扩张压/命名压只需要
13、获得标签标识的充气球囊直径所需要的压力；扩张压定义为99%的球囊均不会破裂的压力。爆破压（RBP）是产品标签上的一个重要内容，平均爆破压MBP，定义为50%的球囊会破裂。外径：未扩张球囊外径是指对未扩张状态的球囊和远端导管外径的测量获得的。推送力和跟踪性：推送力：推送球囊时传递到球囊尖端的力量，和推送杆有关跟踪性：在推送力的作用下移动的能力，和内腔和头端有关球囊的直径和长度,可视性：透视下标记（marker）可见的能力用来确定病变的长度和球囊导管的精确定位扩张集中性：减少治疗区域外的损伤的能力的大小，保持所命名的尺寸的能力（纵向），精确的标记定位和短小的过渡段是关键再通过能力：球囊导管再次通过
14、病变或支架的能力；和球囊材质的柔软及头端设计有关，影响球囊的再折叠，进而影响再通过,后扩张球囊非顺应性球囊 提供最大的扩张力量 在局限区域进行精确的扩张 最小的直径增长,支架输送球囊半顺应性球囊 压力应用在阻力小的区域 “dog bone” 在病变之外纵向增长 血管损伤,区别扩张压力vs.扩张力,高扩张力保证了支架完全扩张高扩张压力并不能保证对支架的高扩张力,何种球囊可以提供支架理想扩张所需要的力量?,扩张力不等于压力,扩张力取决于: 压力: 高压产生高扩张力 球囊大小: 大直径球囊扩 张力大。 病变厚度 (矢量力):狭窄 度越高，扩张力越大 球囊材料: 球囊材料越不 易变形，扩张力越大。,扩
15、张力是球囊作用在冠脉病变上的径向力。,IVUS指导下的PCI会有更有效的支架扩张,与对照组相比,有 44% 的 TVR的减少,在发生SAT的病人中,IVUS工检查发现仅有 22%的病人有理想的支架释放,CRUISE Study: Peter J. Fitzgerald, et al. “Final Results of the Can Routine Ultrasound Influence Stent Expansion (CRUISE) Study” circulation 2000; 102: 523-530,Cheneau Study: Edouard Cheneau, et al.
16、“Predictors of Subacute Thrombosis. Results of a Systematic Intravascular Ultrsound Study.” circulation 2003; 108: 43-47,不均匀的支架梁分布和更少的支架梁会导致支架植入后更多的内膜增生,TVR,SAT,再狭窄,Takebayashi Study: Hideo Takebayashi, et al. “Non-uniform Strent Strut Distribution Correlates With More Neointimal Hyperplasia After S
17、irolimus-Eluting Stent Implantation.” circulation 2004; 110: 3430-3434,血栓,最小管腔面积(MSA)和支架扩张程度是支架血栓的主要预测 因子,B. Brodie. Adjunctive balloon post dilatation after stent deployment.J Interven Cardiol 2006;19:43-50, 2006 Boston Scientific Corporation or its affiliates. All rights reserved.,为什么理想的支架扩张和贴壁非常重
18、要?,为什么支架贴壁重要?,均一的支架贴壁保证药物均一地被内膜吸收。 (DES支架比例推荐1:1.1)不完全贴壁导致血栓和SAT的发生支架未完全打开增加再狭窄的危险。减少TVR,1. Cheneau, et al. Circulation 2003;108;43-47 4. Leon, M. The basic “tips and tricks” for DES implantation; TCT 2003 presentation2. Creel, et al. Circulation 2000;86:879. 5. The TAXUS Stent Directions for Use3.
19、Hwang, et al. Circulation 2001;104:600-605 6. Fitzgerald, et al. Circulation 2000; 102:523-530 7. Fuji, et al. Circulation 2004; 109: 1085-1088,支架术和后扩张,同一血管,造影显示支架已完全打开贴壁,IVUS显示支架未完全打开贴壁,Copyright 2004 by Boston Scientific Corporation or its affiliates. All rights reserved. Information for the use o
20、nly in countries with applicable health authority product registrations.,DES支架术,简单、全新病变可以用半顺应性球囊后扩推荐 1:1.1 (动脉支架比),DES 和后扩张,复杂病变 (见下) 更难获得 MSA;低/非顺应性球囊后扩实现支架打开贴壁,支架术和后扩张,4. Leon, M. The basic “tips and tricks” for DES implantation; TCT 2003 presentation,Over-lappingstents,Branchvessels&bifs,Ostialdi
21、sease,Diab-etics,Calcifiedlesions,ChronicTotalOcclus-ions,Thromb-us cont-aininglesions,Copyright 2004 by Boston Scientific Corporation or its affiliates. All rights reserved. Information for the use only in countries with applicable health authority product registrations.,设计细节,1头端（tip）设计：主要影响通过能力2相同
22、工作外径下的(profile)通过外径：影响通过能力3传送杆（shaft/hypotube）：外径和涂层，影响通过力4球囊折叠技术设计：影响通过、回撤再通过能力5球囊表面涂层：影响通过力6与导丝接触面的内涂层7marker设计,voyager,RUJIN,设计细节,尖端设计,单位为mm,切割球囊（cutting balloon）,FlextomeTM,作用机制,切割球囊,传统血管扩张术,损伤控制小，更多挤压损伤 造成弹性回缩和斑块位移 输送性比 CB好,微型刀片纵向切割斑块和血管壁 微切割 + 低压扩张减少挤压损伤。 受约束的扩张,Cutting Balloon,14 day,PTCA,14
23、day,Scores and Dilates,Intima,Media,Balloon to Artery Ratio: 1.3:1,尼龙材料可预知的 & 一致的扩张确保灵活的微刀片的固定,FlextomeTM 切割球囊组成非顺应性球囊,直径: 2 - 4mm，以0.25mm递增长度: 6, 10, 15mm压力: 命名压6 atm/608kPa; RBP 12 atm/1216kPa,FlextomeTM 切割球囊组成微刀片 综述,T-形凹槽增强灵活性&固定在垫片上在10mm和15mm微刀片上每间隔5mm有.004”/0.1016mm flex joint球囊上的微刀片23.25mm : 3
24、个3.504mm : 4 个,FlextomeTM在复杂病变中的使用,ISR- 避免球囊打滑内膜下增生病变具有很高的阻力，限制球囊扩张并造成球囊打滑1,2切割球囊的切开斑块机制可以有限制地扩张，并防止球囊打滑3. 开口和分叉病变 避免斑块移动容易弹性回缩并存在斑块移动现象切割球囊有效扩张，减少弹性回缩4 ，而且减少斑块移动和血管膨胀实现有效的斑块挤压5,6,7 纤维化病变 改变病变的顺应性高阻力病变，弹性蛋白和肌纤维成分高切割球囊的微刀片温和地切开纤维斑块，对于传统球囊无法有效扩张的高阻力病变提供了全新的和简单的处理策略15,FlextomeTM 切割球囊是独特和有效的工具，用于处理传统球囊无
25、法处理好的高阻力性复杂病变,*When treating lesions at a bifurcation, the Cutting Balloon Device can be used prior to placing a stent, but should not be taken through the side cell of a stent to treat the side branch of a lesion at a bifurcation.*As know to date on the market*Compared to Cutting Balloon UltrTMBenc
26、h testing and cadaver testing conducted by Boston Scientific Corporation. N=3, 3.0mmx15mm balloons. Data on file. Bench test results may not necessarily be indicative of clinical performance.Please refer to Glossary for references,直径选择球囊动脉比不要超出1.1:1.0 (血管直径 3.0 mm)血管直径 3.00 mm时，1:1 更加合适如果使用IVUS, 中膜对
27、中膜，球囊动脉比为 1:1 长度选择短球囊与长球囊相比更容易通过迂曲病变可以沿病变长轴多次扩张,选择大小,支架分类,裸支架平台,支架平台要求,灵活性（flexibility）：支架传送系统有足够的灵活性来适应血管解剖而不破坏支架的结构；取决于球囊-支架系统能够通过迂曲血管和膨胀的支架能够适应血管壁的能力，和支架的结构材料及传送系统有关跟踪性（ trackability ）：支架和输送系统沿着导引钢丝进入迂曲无病变血管前进的能力；外径、支架僵硬度（stiffness）决定；推送力以及灵活性，配合应用的GC GW也会影响推送力（pushability）：力量自近端传送到远端的能力，受输送系统推送杆
28、（hypotube/shaft影响）通过性（crossability）: 支架通过狭窄血管病变的能力。,支架性能评价指标,支架材料各项性能评估基于产品： TAXUS Libert，Xience V和PROMUS Element支架,好,中,差,不锈钢,钴铬合金,铂铬合金,性能,血管相容性,可视性,弹性回缩,血管顺应性,支架梁厚度,径向强度,支架材料,铂铬合金各方面特性均优于不锈钢或钴铬合金,波科信息PROMUS Element,支架的开环和闭环设计,设计主要分为“open cell”、“close cell”& 多构件环状三种,多构件环状属于复杂结构设计，指的是环与环的设计结构是不一样的。,特
29、点,“Open cell” ：覆盖少更多柔顺性更好的分支接近能力,“Close cell”:更多覆盖对斑块支撑力强柔韧性差,多结构环状：足够的柔韧性,药物的作用是抗凝血,涂层则是把药物包裹起来的多聚物载体。,外径,鞘管命名中的French指的是鞘的内径,红色4F灰色5F绿色6F橘黄色7F蓝色8F黑色9F,暗褐色10F黄色11F,鞘管,基本特征：双层聚乙烯可匹配0.035”的导丝直径：4-11F长度:5.5 cm = 用于肱动脉和儿童11 cm = 标准长度23 cm = 中等长度,诊断用鞘管,介入治疗用鞘管,Brite尖端的鞘管: 介入用鞘管基本特征:Avanti+ 套管充填有钨的不透射线的头
30、端可提供的长度:5.5, 11, 23, 35, 45, 55, 90 cm4F - 11F (标准长度和中等长度),Cordis公司,Cook: Flexor鞘管,Balkin-Up主要设计目标: 经对侧入路进入髂动脉!直径: 5到8 F 长度: 40 cm头端不透射线Flexor技术: 高灵活性Check-Flo主要设计目标: 供介入操作使用 直径: 6到9 F 长度: 7, 13, 23, 30 和45 cm 头端不透射线 (6F产品除外)Flexor技术产品的规格范围有限,用于颈动脉操作的Shuttle和Shuttle Select鞘管,头端不透射线/带有亲水涂层Flexor技术直径:
31、 7和8 F长度: 90 cm不发生扭结或压缩时提供最大的灵活性整合到鞘管材料内的不透射线的标记带新式的不透射线的SL头端,景达斯公司代理Arrow 鞘管,Arrow Super Arrow-Flex 弹簧-导丝构造高灵活性高抗扭结能力亲水涂层不透射线的头端颜色编码与Cordis相同直径: 5-11 F长度: 11-24-35-45-65-80-90-100 cm可提供7.5和11 cm的迷你导丝,泰尔茂公司,Terumo: Pinnacle Destination主要设计目标: 用于颈动脉介入操作直径: 6到7 F 长度: 45和90cm 不透射线的头端PTFE组成内层亲水涂层柔软的头端,血管栓塞,经导管血管内栓塞：经血管内导管，经人工栓塞材料有控制性的注入血管内控制出血、闭塞血管性病变、肿瘤治疗、消除病变器官功能,栓塞材料,聚乙烯醇（polyvinyl alcohol,PVA）丝线明胶海绵（Gelfoam gelatine sponge）弹簧圈（Coil）可脱球囊无水乙醇（absolute Ethanol）Onyx,明胶海绵,动物蛋白基质海绵4-6周无抗原性，可吸收粉剂（直径40-60um）用于肿瘤和术前的末梢栓塞，禁用于胃肠道栓塞,Thanks for your attentions,
