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1、热烈欢迎各位老师、同学！,南京同凯兆业生物技术有限责任公司,同心同德 共凯未来,主要内容,公司背景技术及产品质量管理与控制公司业绩前景展望,公司背景,南京同凯兆业生物技术有限责任公司创建于2005年，是南京工业大学国家生化工程技术研究中心（NERCB）旗下的、集研究开发和生产为一体的生物高科技公司。,南京同凯兆业简介,南京同凯兆业生物技术有限责任公司是国家生化工程技术研究中心旗下的一家集研究、开发和生产为一体的生物高科技公司，其研究和生产领域涉及医药中间体、食品添加剂、饲料添加剂、化妆品原料和营养品原料等，主导产品为核苷酸及其衍生物、脱氧核苷酸及其衍生物和果糖二磷酸系列金属盐及其衍生物等糖基磷
2、酸化产品，产品正大量出口到北美、欧洲、南美洲等许多国家，其生产技术和产品质量均达到世界先进水平，部分领域处于世界领先水平。,公司主要产品(FDP系列金属盐),（一） 1,6-二磷酸果糖锶盐 SFP是一种新型的化合物。药效学研究显示它对于骨质疏松、男性性功能障碍有很好的治疗作用，且毒副作用极小。目前该化合物正在进行进一步的药理研究。,公司主要产品(FDP系列金属盐),（二） 1,6-二磷酸果糖三钠盐（FDPNa3）,FDPNa3可用于生产二磷酸果糖类药物的中间体，新型添加剂和一些生化试剂。临床上作用于休克、急性心肌梗塞、心肌直视手术等疾病的治疗和辅助治疗、对外周血管疾病患者和重危病人做胃肠外营养
3、疗法。也可用于新型添加剂和保健食品。 目前已申请专利2项,公司主要产品(FDP系列金属盐),（三）1,6-二磷酸果糖钙盐（FDPCa & FDPCa2）,产品分为1,6-二磷酸果糖一钙盐(可溶性钙盐)和1,6-二磷酸果糖二钙盐，可作为生产二磷酸果糖类药物的中间体，应用在饲料添加剂中可促进动物生产性能和提高动物健康水平；应用在食品添加剂中可作为微量元素补充剂，合理营养，是维持人体正常生长发育所必需的物质。目前已申请专利1项,公司主要产品(FDP系列金属盐),（四）1,6二磷酸果糖镁盐（FDPMg1.5）,FDPMg1.5可作为生产二磷酸果糖类药物的中间体，其制剂临床上可用于心肌缺血、心肌梗塞、肝
4、炎等多种疾病的治疗或辅助治疗；应用在饲料添加剂中可用于促进动物生产性能和提高动物健康水平；应用在食品添加剂中可作为微量元素补充剂，合理营养，维持人体正常生长发育所必需的物质。 目前已获得专利1项,公司主要产品(-淀粉酶抑制剂）,-淀粉酶抑制剂（小麦面粉中抽提）,-淀粉酶抑制剂作为一种纯天然蛋白能够抑制人体唾液淀粉酶和胰腺淀粉酶的活性，阻止人体对碳水化合物的消化和吸收，从而达到减轻体重、减低血糖、血脂的作用，抑制血糖浓度的升高，有利于配合糖尿病人的饮食治疗。本公司采用了一种有效的稳定剂，使得-淀粉酶抑制剂的活性保持能够延长一倍以上。 目前已申请专利2项,公司主打产品(核苷酸系列产品）,核苷酸系列
5、产品,AMP,CMP,GMPNa2,AMPNa2,UMPNa2,CMPNa2,江苏省科技厅鉴定:酶法制备5-核苷酸新技术的研究具有明显的创新性，其工艺路线和技术指标达到了国际先进水平，具有明显的技术优势和良好的应用前景。目前已申请专利2项,乳品添加剂领域用补充核苷酸的代乳品喂养婴儿可使其更接近于母乳喂养的婴儿医药领域在治疗心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒等方面有独特疗效可作为中间体合成多种药物植物生长添加剂和饲料添加剂领域提高种子内含物的转化效率、出苗率及促进植物根系的生长明显提高饲料利用率，具有促进动物生长和改善肉质。,技术及产品-核苷酸产品,具有提高生物体免疫功能的功能性食品添加剂,核苷酸功能
6、和应用,保健食品添加剂：,在婴幼儿食品中使用核苷酸的效果非常明显，能够有效增强婴幼儿抵抗细菌性痢疾的能力，减少腹泻的发生,核苷酸功能和应用,活性饲料添加剂：,维持动物免疫系统正常功能、胃肠道发育、肝功能、脂代谢等,核苷酸功能和应用,天然植物生长调节剂 ：,果树生长调节剂，有保叶、保果、保鲜及增花、增糖、增重的作用，明显地改善果实的原有品质,核苷酸功能和应用,重要的医药中间体 ：,核苷酸及其衍生物是至今人类所使用的最重要的抗病毒、抗肿瘤及免疫抑制类药物等。,企业发展的优势-技术及产品,技术及产品优势：公司在生产核苷酸的关键技术：高产菌株的改造；高效生物催化；高效生物分离；生物产品的精制等方面取得
7、重大突破，构建了一条物耗小、能耗低、污染物排放少的清洁工艺路线，在主要技术经济指标以及产品质量上达到了国内领先，国际先进，具有明显的技术优势和良好的应用前景。,高产菌株的改造 高效生物催化 高效生物分离 生物产品的精制,核心技术,核心技术菌种改造与选育,麦芽根中含有N-甲基大麦芽碱、亚硝胺、展青霉毒素、米曲霉毒素和荨麻青霉菌毒素等对人体有害的物质,从麦芽根提取核酸酶P1水资源消耗大，并会产生大量的固体垃圾,选用桔青霉作为核酸酶生产菌,新型低能离子束诱变技术进行诱变,该项技术已申请中国发明专利CN200710022932.6。,现有问题,本公司技术,液体发酵技术,核心技术反应分离耦合,RNA水解
8、成4个核苷酸的过程受平衡过程控制，因此核苷酸对RNA的收率只有在70左右,反应分离耦合技术，解除催化反应中存在的反馈抑制,现有问题,本公司技术,核心技术组合集成分离技术,树脂吸附容量小，导致树脂用量大，产品浓度低,分离介质改性；发明了吸附膜分离集成技术,现有问题：,本公司技术：,（CN200610085403.6）,核心技术组合集成分离技术,离子交换-膜集成技术：,1、合成高效分离产品的新介质，吸附容量提高数倍2、发明吸附-膜分离集成技术，分离收率提高5%-10%,解决传统分离过程中分离效率低、环境污染大、能耗高、产品收率低和生产成本高的问题。,离交系统,核心技术高效结晶技术,现有的低温醇析方
9、法不能有效去除微量杂质，且晶体质量差,发明醇析和盐析的复合结晶技术，得到四种核苷酸钠盐；发明反应结晶技术，结晶胞苷酸和腺苷酸,现有问题：,本公司技术：,CN200610085394.0CN200610085381.3 （已授权）,本技术与其他技术产品对比,CMP,CMP,GMP,GMP,UMP,UMP,其他技术产品,本技术产品,AMP,低温醇析,低温醇析,低温醇析,形状规则的晶体,AMP,低温醇析,本发明技术,本发明技术,本发明技术,本发明技术,无定形的形态中夹杂少许晶体,结晶技术,结晶新技术：,1、醇析和盐析复合结晶新技术2、反应结晶技术,解决核苷酸极难结晶，结晶过程控制复杂，产品质量差的问
10、题。,工作团队:工作人员均通过严格考核，并经过技能及关于 食品卫生规章的培训，培训合格才能上岗。原材料:来源于经公司严格挑选的合格供应商。操作:操作人员严格按照工艺要求操作，质量保障部有专业质量管理人员从事QC、QA管理。设备:完善的设备维护保养计划及健全的设备资料。环境:精烘包工序是在30万级的GMP车间进行，完全符合生产食品添加剂所需的生产环境要求。,质量管理与控制,微生物检测指标,质量管理与控制,申报国家标准 至今为止，国内核苷酸单体质量及检测方法尚未有统一的国家标准；同时，对于乳粉中核苷酸含量的检测也一直没有稳定、快捷、准确的方法，从而也导致了婴幼儿乳品中核苷酸添加的不科学性。针对以上
11、问题，国内核苷酸的权威研究机构国家生化工程技术研究中心、南京同凯兆业生物技术有限责任公司同国内权威机构江苏出入境检验检疫局共同针对以上问题进行立项研究： 制定5-核苷酸系列单体的国家标准，该项目将于今年内完成。 制定5-核苷酸在婴幼儿乳品中的国家标准，预计将于明年完成。 制定5-核苷酸在婴幼儿乳品中的添加标准，预计将于明后年完成。,质量管理与控制,同凯兆业按照国外企业标准，建立与现代企业接轨的制度及流程。完成省高新技术产品及高新技术企业的认证；获得食品添加剂生产许可证和卫生许可证。获得出口食品生产企业卫生登记号：3200D00228通过国内质量管理体系认证: (1) ISO9001:2008质
12、量管理体系认证 (2) HACCP认证通过国外质量管理体系认证: (1) 国际kosher认证 (2) 国际halal认证完成了11个产品的质量标准，正在制定个核苷酸国家标准。,公司业绩,什么是ISO9001?,ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力， 目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的 信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和 消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是 各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核 的依据；企业有满足其订购
13、产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业 能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾 客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。 。,ISO9000标准的八大质量管理原则,（1）以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。（2）领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 （3）全员参与：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益（4) 过程方法：将相关的活动和资源作为过
14、程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。,ISO9000标准的八大质量管理原则,(5)管理的系统方法：识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。(6)持续改进：组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。(7)基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析基础上。(8)互利的供方关系：组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 这八项质量管理原则形成了ISO 9000族质量管理体系标准的基础。,什么是HACCP?,HACCP是“HazardAnalysisCriticalControlPoint”英文缩写，即危害分析和关键控制点。
15、HACCP体系被认为是控制食品安全和风味品质的最好最有效的管理体系。 HACCP与ISO9000都属于控制体系，但不能简单等同或取代，ISO9000有助于产品质量的稳定，但不能替代危害分析和HACCP计划。目前多数认证机构认为建立HACCP-ISO9000体系比较科学合理，以达到确保食品的安全性和达到食品预定的品质要求 .,犹太kosher、清真halal,洁食认证：犹太kosher、清真halal1、企业为何进行kosher犹太认证？犹太（kosher）洁食认证证书已经逐渐成为了敲开世界食品业的通行证。对于国内大企业来说，如何抓住机遇，抢占国际市场，是攸关企业发展前景的重大课题。而一个生产企
16、业是否拥有一份kosher证书也成为了许多海内外客户采购的严格标准之一。,犹太kosher、清真halal,在人们日益注重健康的今天，Kosher的含义已远远超出宗教范畴，Kosher认证产品的使用者也不仅限于严守饮食法规的犹太人、穆斯林或“安息日”信徒。由于Kosher产品中不含乳化剂、脱模剂和防腐剂等动物性添加剂，在“疯牛病”、“禽流感”肆虐的今天，Kosher认证的产品更为广大的消费者所认同。纽约滚石杂志称kosher是“近十年来最热门的饮食风潮”，美国食品行业分析师john mcmillan认为，Kosher认证的产品正逐渐成为高品质的象征。如今，全美约有3/5的超市设有kosher商
17、品区，越来越多的消费者将商品上是否标有kosher徽记作为采购的标准之一，而且还在以惊人的速度增长。市场专家同意，消费者对通过Kosher认证的产品非常放心，因为该产品通过了高标准的检验。 无论您是民用食品生产者还是工业辅剂的生产厂，Kosher证书都将在市场上提高其知名度，扩大您的市场份额。Kosher认证已成为食品出口商进入欧美及东南亚市场，争取更多市场份额的有利手段。,公司业绩,已成为主供应商,正在洽谈协商：,青岛圣元乳业有限公司多美滋集团有限公司,国内市场：,上海光明乳业食品有限公司蒙牛集团有限公司（唯一供应商）杭州贝因美集团有限公司（十大优秀供应商之一）广州雅士利集团有限公司上海励成
18、食品工业有限公司,市场营销业绩,国外市场,杭州三维进出口有限公司安徽省华安进出口有限公司江苏医药保健品进出口公司苏州哥兰比亚营养品有限公司DSMPharma WaldhofFortitech Nutrition Supplies Innishannon, Co. Ireland Fuerst Day Lawson,市场营销业绩,前景展望,由于产品供不应求，目前50吨产能情况已不能满足需要在南京市浦口开发区南工大科技产业园新建年产量可达200吨的新生产线在更高的层次上，打造技术高精化、人才专业化、生产自动化、管理现代化的全新公司面貌。,2008,2007,2006,2005,前景展望,未来产业园规划鸟瞰图,作业,常规的生物产品生产过程包括哪些环节？结合核苷酸生产进行说明。ISO9000标准的八项基本管理原则？现代企业运行中各部门工作流程规范管理的重要意义？中间过程质量控制点的选择依据和常用方法，及其重要意义？如果你是质量保障部经理，在接到客户质量投诉时应该如何响应并采取措施？,Thank You !,
