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1、胃功能四项项目简介,1, 胃黏膜功能和状态的指针 胃癌风险评估新技术,北京美康基因科学股份有限公司,2,内容框架,一、胃功能四项简介,3,1、 胃功能四项检测指标内容:,胃功能四项简介,胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)是由胃部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体,分子量为4 2 0 0 0 D的单链多肽,在pH5.0时活化为胃蛋白酶。通常约1%的PG可通过胃黏膜进入血液循环,依其生化和免疫化学特性分为可分为PGI和 PGII两种亚型。,4,2、什么是胃蛋白酶原?,胃功能四项简介,5,3、胃蛋白酶原的来源与分布,贲门部,胃体,幽门部,腺体分区(%),胃底腺:PGI、PGII、HCl,幽门腺:P
2、GII,贲门腺 :PGII,胃底,胃功能四项简介,6,胃功能四项简介,7,PG是反映胃黏膜正常与否、胃黏膜受损程度、受损部位的特异性生物标志物,胃功能四项简介,8,4、 HP抗体检测,幽门螺旋杆菌,Helicobacter pylori,简称Hp2005年的诺贝尔生理学医学奖得主巴里马歇尔与罗宾沃伦研究发现:幽门螺旋杆菌(Hp)感染能够引起胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、消化不良、胃癌等器质性胃部疾病,胃功能四项简介,9,中国幽门螺杆菌科研协作组.中国自然人群幽门螺杆菌感染的流行病学调查.现代消化及介入诊疗.2010,15(5):265-270.,我国Hp感染现状,我国Hp感染率总体很高(56%)
3、,成人Hp感染率达40%-60%我国Hp感染率存在明显的地区差异,胃功能四项简介,10,4.1 在胃炎和胃溃疡患者的胃粘膜上,HP检出率高达80%-100%;4.2 约有35%-55%的胃癌与HP感染相关;4.3 英国牛津大学临床试验研究中心(CTSU)在全球范围内进 行的与感染相关肿瘤的调查报告中明确指出:Hp是恶性肿 瘤胃癌的首要致癌因子。,胃功能四项简介,11,胃功能四项简介,12,HPPG联检原因,备注说明:1、只有10-20%幽门螺杆菌感染者发展有相关性疾病。2、HP按临床可分为细胞毒素阳性HP和细胞毒素阴性HP两类,细胞毒素阴性菌虽然能覆盖在 部分胃粘膜上,使机体产生相应的免疫应答
4、(HP抗体阳性),但不产生细胞毒素,一般 可长期存在(甚至终身携带)而不表现临床症状。,二、胃部疾病诊断现状,13,全球每年胃癌新发病例98.9万,中国为46.3万(46.8%);全球每年死于胃癌的病例73.7万,中国为35.2万(47.8%)。,国际癌症研究署(IARC)统计数据:GLOBOCAN 2008,全球四成胃癌在中国,胃部疾病诊断现状,14,2012年中国肿瘤登记年报(全国肿瘤登记中心),发病率,死亡率,每1-2分钟就有一名中国人死于胃癌,我国每年新发恶性肿瘤312万例,胃癌发病率36.21/10万(50.6万)我国每年因癌症死亡270万例,胃癌死亡率25.88/10万(36.2万
5、),胃部疾病诊断现状,15,HP感染,一般快速型的胃癌发展需7-8年时间,普通型则长达20-22年,而从早期胃癌演变至中晚期胃癌还需要3-5年时间。从HP感染到胃癌的进程则为10-20年,可见只要引起足够重视,完全有足够的时间预防胃癌的发生。,肠型胃癌形成的基本规律:,16,早期胃癌的发现率相差很大:美国约为36,欧洲为8.8,中国为7.5,而日本报道高达3050。而早期胃癌术后生存率约为90%。因此,早期诊断和治疗成为提高胃癌患者生活质量、降低死亡率的唯一途径。,胃部疾病诊断现状,各国胃癌早期诊断差别:,我国目前胃部疾病诊断方法汇总,胃部疾病诊断现状,无创伤简便快速费用低廉,Q:有没有一种试
6、剂可以?,筛选胃癌高危人群实现对早期胃癌的筛查,A:有,胃功能四项检测系列试剂可以做到!,临床需求,胃部疾病诊断现状,2006年,2008年,2009年,2010年,2011年,中华医学会消化学分会将血清PGI和PGII检测列入“中国慢性胃炎共识意见”中,亚太地区胃肠病学会将血清PGI和PGI/PGII比值列入“胃癌预防亚太地区共识指南”中,中国癌症筛查及早诊早治技术方案(试行)一书中正式将血清PG检测作为胃癌筛查“二步法”中的初筛方法,中国医师协会组织开展“全民胃部重大疾病普查行动”,将血清PG检测确定为普查行动的初筛方法,卫生部疾病预防控制局癌症早诊早治项目技术方案再次明确将血清PG检测作
7、为胃癌筛查的初筛方法,19,胃部疾病诊断现状,中国癌症筛查及早诊早治技术方案,胃部疾病诊断现状,胃癌筛查模式,第一线筛查(标本血清学检测),第二线筛查(内镜检测),最终诊断(病理确诊),治疗,胃部疾病诊断现状,萎缩性胃炎,浅表性胃炎,溃疡,胃癌,幽门螺杆菌感染,血清PG水平与很多种胃部疾病都具有相关性,三、胃功能四项检测的临床运用,胃功能四项检测的临床运用,PGI与胃底和胃体的萎缩性胃炎呈负相关PGI与消化性溃疡呈正相关,血清PGI含量变化,胃功能四项检测的临床运用,血清PGII含量变化,PGII与胃溃疡、十二指肠溃疡、HP感染正相关,胃功能四项检测的临床运用,(PGI,PGII正常):PGR
8、进行性降低与胃体、胃底的粘膜萎缩进展相关(PGI正常,PGII):PGR降低与HP感染、消化性溃疡和胃窦部疾病相关,血清PGR(PGI/PGII)变化,1、 健康体检(筛查) 胃癌早期及胃癌癌前病变的筛查 幽门螺杆菌(Hp)感染和消化性溃疡的筛查 个人胃黏膜功能的动态监测(个性化医疗),参考文献:A. Clinical Application of Serum Pepsinogen I and IILeves for Mass Screening to Detect Gastric Cancer. Jpn.J. Cancer Res.1993,84,1086-1090.B. 陈智周,范振符.胃
9、蛋白酶原、在早期胃癌普查中的意义, 中华肿瘤杂志-2002年1期, 1-3C. Serum Pepsinogen and Gastric Cancer Screening.Second Department of Internal Medicine. September 21,2006.D. 辽宁庄河胃癌高危人群血清胃蛋白酶原含量动态检测及其意义,中华医学杂志-2006年40期,胃功能四项检测的临床运用,2、 消化内科 为临床提供Hp是否感染、胃黏膜是否损伤、损伤的部位、损伤的类型 四项基础数据指标,作为诊疗的依据; 对于不做胃镜患者:在原有诊疗模式上增加判定指标,为临床提供精 准治疗手段,以
10、及为不适合做胃镜的人群的胃病辅助诊断方法; 对于做胃镜患者:胃镜前辅助检测方案,降低胃镜检测的误诊率和漏 诊率; 胃部疾病治疗后的监控指标:幽门螺杆菌治疗效果和预后观察的特异 性指标,消化性溃疡初发、复发、治愈的判定指标等。,参考文献: A. 胃蛋白酶原含量检测及其在胃疾病诊治中的应用,世界华人消化杂志-2001年:1174-1176B. 血清胃蛋白酶原含量作为幽门螺杆菌除菌疗效判定指标的研究,世界华人消化杂志-2004 年:1827-1830C. Using serum pepsinogen wisely in a clinical parctice. Lournal of Digestiv
11、e Diseases 2007:8;4-8,胃功能四项检测的临床运用,3、胃胰/胃肠外科 胃癌切除术后复发的判定指标,参考文献:A. 胃蛋白酶原在胃癌早期诊断及术后复发早期预测中的研究 ,实用检验医师杂志-2010年 12月第2卷第4期 227-229B. 手术前血清胃蛋白酶原水平对胃癌预后的预测价值,中国慢性病预防与控制-2013年6月 第21卷第3期 347-348,胃功能四项检测的临床运用,胃功能四项检测优势,1、无创、无痛、安全、经济、重复性好,并可有效避免潜在的医源性感 染,可广泛应用于健康体检人群及病患群体的检测;2、检测不仅可以做到单人份样本随到随检,同时还能满足大样本批量快 速
12、检测的需求;3、25分钟内即可出定量检测结果,为医生和患者节省大量等待时间,提 升诊疗效率;4、一份血清一次检测即可同时检出四项不同指标,相比单检PG或单检HP 评价指标更全面,结果判定更可靠,提升诊疗准确性;5、检验采用免疫层析法,相比生化、化学发光等其它方法学操作更简单 便捷,成本费用更低;6、根据临床检测需求,可分拆为PG、HP两个独立项目检测,均提供定量 检测指标供临床参考使用。,胃功能四项检测的临床运用,四、报告解读,1、四项检测指标参考值及临床作用:,报告解读,检测结果通用解读:1、四项指标均正常:胃粘膜功能正常,无需胃镜检查。建议定期进行PG 检测,每年1次。2、PG三项指标均正
13、常、Hp抗体阳性:可能存在Hp感染,消化性溃疡的患 病风险增加,建议定期进行PG检测,每半年1次,若PG检测出现异常可 行Hp根除治疗。3、PGI、PGII、PGR任何一项异常:建议3-6月内复查PG,仍异常需进一步 进行其他相关检查,当Hp抗体阳性时建议进行Hp根除治疗。4、PGI、PGII、PGR任意两项异常:建议3个月内复查PG,若仍异常需进一 步进行其他相关检查,当Hp抗体阳性时建议进行Hp根除治疗。5、PGI、PGII、PGR三项均异常:胃黏膜萎缩或受损严重,建议立即行胃 镜或病理检查,当Hp抗体阳性时建议进行Hp根除治疗。,HP抗原与抗体检测结果对比说明,实际案例分析一,患者信息:
14、张先生,60岁,广东人病史:患者胃痛已有5年余,反复发作。症状为:嗳气,口干,大便时干时溏,精神疲乏,形体消瘦,舌质红,苔薄黄,脉细数。用过很多的药物治疗,但效果不佳。 检测:经朋友介绍前来深圳就诊,经美康血清胃功能四项检测全部异常,随即进行经纤维胃镜、病理活检检查诊断为萎缩性胃炎。 治疗:根据患者病情,建议患者进行三维胃平衡修复疗法,经过一个月治疗后,除HP抗体和PGI任出现异常外,其他均正常,纤维胃镜、病理活检结果提示萎缩病灶转为浅表性胃炎。患者临床体征明显改善,医生建议患者继续接受一段时间的治疗,每一个月接受一次血清胃功能四项检测,半年后复查纤维胃镜,提示病灶消失,血清胃功能四项检yin
15、yo测也全部正常。现在张先生虽然已经60岁,但是身体状况非常好。 结论:血清胃四项与胃镜联合检测,能够更加全面评估胃功能状况,且胃功能四项检测在治疗过程中作为监测胃功能的生化指标 ,减少反复做胃镜给患者带来的身体不适,在愈后作为长期随访跟踪指标更能减少胃病复发的可能。,实际案例分析二,患者信息:王先生,35岁,湖南人病史:患者胃部不适已有4年余。症状为:胃部不适,胃痛、口干,形体消瘦,脉细数。冬天比较严重,自行购买药物但效果不大,反反复复。 检测:公司体检时,经美康血清胃功能四项检测:PG1、PGII出现异常HP抗体阳性,纤维胃镜检查提示为:轻度浅表性胃炎。 治疗:患者对检测结果表示怀疑,随即
16、到当地三甲医院就诊,再经血清胃功能四项检测,结果与前次检测一样,医生让患者复检胃镜,并提醒胃镜室重点精检胃底部分。经检测,胃镜提示胃底后壁见发现溃疡。诊断:胃溃疡。 根据患者病情,医生采用:抑酸、保护粘膜、HP根除等治疗,每1个月进行血清胃功能四项检测,2月后提示正常,继续治疗一个月,复查胃镜提示溃疡面消失。患者症状消失,体重增加3公斤。 结论:胃镜作为胃部疾病检测的最直观手段与操作老师的经验和个人状态有很大关系,作为体检医院一天接受的患者较多,漏诊的事件时有发生,血清胃功能四项作为不受外部影响的生化指标联合胃镜减少漏诊、误诊。,35,胃功能四项定量检测试剂(胶体金免疫层析法),四、北京美康产
17、品介绍,胃功能四项产品,产品规格:20人份/盒,36,检测设备-胶体金免疫层析法,Mokosensor-A300胶体金免疫层析分析仪,胶体金产品优势分析:,快速,稳定,简便,成本低; 无需定标,操作简便,对标本既能成批检测,又可单份检测,结果立等可取; 高性价比,既具备酶免方法的低成本优势,又具备生化方法的快速检测的优势。,北京美康产品,胃功能四项检测的临床运用注意问题,开展科室注意事项,设备需求:,我国目前胃部疾病诊断方法汇总,胃部疾病诊断现状,HP抗原与抗体检测结果对比说明,我们的目标:将胃功能四项检测推广为继血常规、尿常规之后的第3个常规检测 , 在中国广泛推广胃癌早期筛查,为人民的健康服务!,谢谢大家!,41,北京美康基因科学股份有限公司电话:010-63703199 传真:010-63704027网址:地址:北京市丰台区南四环西路188号总部基地15区5号楼7-8层,