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1、异物控制,知识提纲,一、异物定义、分类及危害二、异物的来源及控制措施三、典型异物去除设施修改意见：见P13、P21、P22、P26、P42,什么是异物？,任何不属于产品本身的东西都是异物！,一、异物定义、分类及危害,生活中常见的食物中的异物有哪些？,食品中常见异物,金属玻璃塑料石头泥土木刺,头发线绳果核果皮纸片羽毛等,内源性异物外源性异物,鱼骨刺、提取物木屑、烧焦颗粒结块,金属、玻璃、头发、杂草、飞虫、纸片、塑料、苍蝇翅膀,（二）异物的分类,（三）异物的危害,危害一：安全隐患。 美国FDA研究认为的金属异物、玻璃、木块、石子、骨头，硬塑料可能硌坏顾客牙齿，划伤或卡伤顾客口腔和喉咙危害二：卫生隐
2、患。 头发、飞虫、纸片、线毛以及不清洁的其它异物混入到产品中，会造成微生物的污染。 危害三：质量隐患。 即使不存在以上安全卫生隐患(异物也是在加热前混入的，通过加热进行了杀菌，没有安全隐患)，任何的异物混入都会给消费者带来不快的感觉，让消费者觉得不适宜，不满意。,食品安全法,第一百四十七条违反本法规定，造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。生产经营者财产不足以同时承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金时，先承担民事赔偿责任。第一百四十八条消费者因不符合食品安全标准的食品受到损害的，可以向经营者要求赔偿损失，也可以向生产者要求赔偿损失。接到消费者赔偿要求的生产经营者，应当实行首负责任制，先行
3、赔付，不得推诿;属于生产者责任的，经营者赔偿后有权向生产者追偿;属于经营者责任的，生产者赔偿后有权向经营者追偿。生产不符合食品安全标准的食品或者经营明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者经营者要求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金;增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元。但是，食品的标签、说明书存在不影响食品安全且不会对消费者造成误导的瑕疵的除外。,知识提纲,一、异物定义、分类及危害二、异物的来源及控制措施三、典型异物去除设施,（一）人的方面,到达,车间,人进入车间，首先要保证工作人员本身不要带入任何的“异物”。,毛发、指甲缝隙的附着物、手指有伤、首饰及其有意或
4、无意带入车间的物品、工作服及裸露便服的线头、咳嗽的飞沫，甚至痰迹、附着在身上的飞虫、毛发在车间内饮食或进入车间前饮食时掉入或携带的皮、壳、碎屑、异味,如何才能不带入异物呢？ 更衣、洗手、携带物品的管理,（一）人的方面,携带物品管制1.衣物等放入更衣柜内。2.饭盆、水杯等设置专门的位置存放，远离生产区域。3.手机等物品较为贵重的物品，放入内部衣物的兜内。,（一）人的方面,BRC的要求,BRC的要求,BRC的要求BRC的要求,BRC的要求,（二）玻璃,玻璃1.门窗玻璃2.生产用仪器仪表（温度计、压力表等）3.灯具,表面膜覆盖,有塑料防护罩，并编号,（二）玻璃,（三）金属,焊点粗糙,（三）金属,（三
5、）金属,小工器具随意乱放,机器设备漏油,（三）金属,金属探测器的分类地下式手持式输送式下落式,（三）金属,工作原理 金属探测器利用电磁感应的原理，利用有交流电通过的线圈，产生迅速变化的磁场。这个磁场能在金属物体内部能感生涡电流。涡电流又会产生磁场，倒过来影响原来的磁场，引发探测器发出鸣声。,（三）金属,（三）金属,可以测某些非金属可以测铝膜产品和铁罐产品不存在“产品效应”不容易受电磁干扰,特点：密度检测包装裂缝、气泡、内容缺损等也可检测,（四）竹木制品及硬塑料,生产车间和原料仓库不能使用木制垫板和木制工具,知识提纲,一、异物定义、分类及危害二、异物的来源及控制措施三、典型异物去除设施,BRC的
6、要求,BRC的要求,BRC的要求,BRC的要求,异物去除设施 - 磁铁,异物去除设施 - 磁铁,异物去除设施 - 磁铁,异物去除设施 筛网,医药企业筛网设计：,- 尽量不用金属网，用尼龙网替代,- 如安装金属网，要求选用400系列不锈钢，并且在筛,网后面安装磁铁,- 金属网的边丝要有良好的控制,塑料袋用来套住旋振筛出料口,异物去除设施 筛网,异物去除设施 筛网,异物去除设施 筛网,异物去除设施 筛网,异物去除设施 筛网,异物去除设施 筛网,异物去除设施 筛网,建议增加虫害控制？,异物去除设施 筛网,可疑产品的处理,1、确定可疑产品批次、数量；2、与合格品隔离，单独存放；3、由授权或负责部门（可以是一个人），确定是否可再次使用探测器重新检测合格后判定为合格品。,控制策略汇总,以评估为依据，制订出恰当的减少异物的策略建立异物控制程序。 原料供应商和来源的控制 设计加工过程时排除异物风险避免金属金属之间的摩擦,接触、尽量不用金属滤网, 用尼龙网等代替容器, 储罐, 传送带 加盖和罩 限制人员行为规范和储存管理规范,避免异物污染成品GMP, GWP, 预防性维修等 安装装置探测和清除异物，并建立相应的控制程序,滤网,筛网磁铁,金属检测器,X光机,控制策略-金字塔,谢谢,
