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1、昆医大一院郭 涛,MRI兼容起搏器应用现状,昆医大一院MRI兼容起搏器应用现状,尖端诊疗技术MRI和CP,利用人体氢核在外加磁场作用下吸收能量并释放MR信号，经计算机获得人体MR图像。 适于全身各系统肿瘤、炎症、创伤、退行性病变、先天性疾病等，对大多数脑、脊髓疾病的诊断，几无可替代方法。,尖端诊疗技术MRI和CP利用人体氢核在外加磁场作用下吸收,2019 ESC心衰指南将心脏MRI列为心衰诊断I类适应症,急诊怀疑心衰患者诊断推荐 I类适应症：心脏MRI检查推荐用来评价心脏结构和功能，测量LVEF，及描记心肌组织，特别对于心超检查无法诊断或不完全，不能得到良好诊断的患者。,European He
2、art Journal (2019) 33, 17871847,2019 ESC心衰指南将心脏MRI列为心衰诊断I类适应症急,MRI是软组织成像的标准方法,任意方向断层显示病变；丰富的组织信息T1/T2/Pd/V可反映功能信息；活体测量组织物质含量变化更全面、准确反映疾病特征不产生CT检查的骨伪影无电离辐射CVD发病率均从65岁开始显著递增。高血压、糖尿病、高脂血症、TIA&脑卒中史、吸烟、酗酒、高同型半胱氨酸血症、体力活动减少、高盐、动物油高摄入饮食、超重等是共同的RF 。,MRI是软组织成像的标准方法任意方向断层显示病变；,MRI受检人数持续增加,MRI受检人数持续增加,80%起搏器患者年
3、龄大于65岁，需MRI检查的几率倍增,中风,前列腺癌,骨关节炎,结直肠癌,为期12月随访，17%起搏器患者明确需要MRI,胸部MRI检查；心脏形态及功能评估；心脏病的诊断；评估存活心肌；大量其他部位MRI。,80%起搏器患者年龄大于65岁，需MRI检查的几率倍增中风前,MR扫描期间有三大强电磁场,主磁场,梯度磁场,MR扫描期间有三大强电磁场主磁场梯度磁场交变磁场,MRI磁场对起搏系统的影响,主磁场,过感知导致起搏抑制,梯度磁场,与交变 磁场一起导致异常电刺激发放，致使出现心律失常,射频磁场,导线上电流通过: 导线头温度升高，致使心肌受损，阈值升高，失夺获,MRI磁场对起搏系统的影响主磁场过感知
4、导致起搏抑制梯度磁场与,MRI环境下传统起搏器的风险一,簧片开关在主磁场下保持开启，则起搏模式保持DDD/VVI/AAI；MR扫描时，心室过感知抑制起搏；若起搏依赖则会致死,MRI环境下传统起搏器的风险一簧片开关在主磁场下保持开启，则,患者自身心率较快；簧片开关在主磁场保持关闭, 发放非同步刺激脉冲（DOO/VOO/AOO）；竞争可诱发室速/室颤,ECG,Puls-oxymetry,MRI环境下传统起搏器的风险二：,患者自身心率较快；簧片开关在主磁场保持关闭, 发放非同步刺激,电重置,MRI环境下传统起搏器的风险三：,115例MR测试中共有7例发生电重置 (6.1%),电重置MRI环境下传统起
5、搏器的风险三：115例MR测试中共有,导线头端温度升高，可能导致失夺获或心肌穿孔 导线尖端升高的温度 (T) :MRI 0.5 T T 高达 23.5 C (PM/leads within the center of RF coil, SAR 1.3 W/kg)1 MRI 1.5 T T 高达 63.1 C (PM/leads within the center of RF coil, SAR not given)2,Sommer T. Radiology 2000; 215: 869-879 Achenbach S. Am Heart 2019; 134: 467,心肌穿孔: 植入非MRI导
6、线后进行MRI扫描，移除导线后观察的结果注意心肌穿孔区域,导线体大致轮廓,MRI环境下传统起搏器的风险四：,导线头端温度升高，可能导致失夺获或心肌穿孔Sommer T.,MRI环境下传统脉起搏器的风险五：,机械故障及损毁因交变磁场介导电流导致的感知不良、起搏不良因磁力产生的扭矩或外壳过热导致的机械完整性的损害因交变磁场干扰程序运行或电重置 电路/组件损害 磁场介导的振动/磁力导致导线脱位及机壳的机械损毁梯度磁场使导线接头失密闭，造成非预期刺激,MRI环境下传统脉起搏器的风险五：机械故障及损毁,MRI磁场对起搏系统的影响,起搏抑制、心律失常、电极头端发热、起搏系统损坏,MRI磁场对起搏系统的影响
7、起搏抑制、心律失常、电极头端,普通起搏器患者禁止MRI检查！,美国放射学院 (ACR)与 北美放射学会 (RSNA) 警告：MR系统产生的磁场会导致心脏起搏器发生故障,对患者产生直接危害,几乎所有主要的植入式心脏起搏器生产商网站上，都列明MRI检查是禁忌症，都推荐要避免进行MRI扫描。,普通起搏器患者禁止MRI检查！美国放射学院 (ACR)与 北,经严格测试, 临床验证, 获CE、FDA认证,The SureScan起搏系统,经严格测试, 临床验证, 获CE、FDA认证The Sure,Hall sensor,簧片开关,SureScan起搏系统,改进：簧片开关被 Hall 传感器所取代优势：磁
8、场下可调控开关,取得FDA认证,Hall sensor簧片开关SureScan起搏系统改进,设计 (钢丝纤维,扭转斜度, 尺寸, 阻抗, ) 改进防止与梯度场相互作用和交互磁场的影响： 减少导线发热。内部电源电路保护，防止磁力干扰内部电路最小化铁磁元件，减少磁性对系统的影响。导线连接处使用滤波电容，最大限度减少能量在电极顶端的释放,SureScan 5086 导线,防止电重置、减少电极升温,StandardMRIPitch设计 (钢丝纤维,扭转斜度,SureScan 系统识别,脉冲发生器上有独特的不透X线的横波浪代码为标志,导线上有独特的不透X线螺旋为标志,SureScan 系统识别脉冲发生器
9、上有独特的不透X线的横波,改进：专门的SureScan模式，单独、特别的起搏模式(程控+ 设备专门设计的软件/硬件)优势：对病人的管理简单易行 暂停对 诊断数据收集和对房性心律失常 的治疗,SureScan,改进：专门的SureScan模式，单独、特别的起搏模式Su,优化的生理性起搏间接减少与MRI冲突的概率,优化的生理性起搏间接减少与MRI冲突的概率ESC指南,SureScan 系统安全性临床研究,研究设计多中心，随机464名患者植入 SureScan 起搏系统随机分组 做MRI扫描 (MRI 组) 或者 没做MRI 扫描(对照组)观察时间: 11.2 5.2 月（平均）起搏器植入后定期随访
10、磁共振成像为常用的、临床所需的扫描强度1.5T关键结果SureScan 起搏系统被证实对患者MRI检查是安全的MRI相关并发症完全没有发生(n = 211, p 0.001),SureScan 系统安全性临床研究研究设计,4个月观察：MRI组与对照组在导线阈值没有区别,SureScan 起搏系统安全性研究,4个月观察：MRI组与对照组在导线阈值没有区别SureSca,MRI-检查条件MRI机器方面,SureScan 起搏系统条件 1.5T MRI 正常工作模式 全身特殊吸收比率 2 W/kg 适合全身扫描!,MRI-检查条件MRI机器方面 SureScan,MRI-检查条件起搏系统方面,植入M
11、RI兼容起搏器和配套电极植入超过六周胸部植入起搏阈值 2.0 V 0.4 ms阻抗 200-1,500 ohms体内无其他导线、设备、适配器程控为MRI 兼容模式起搏随访医师、设备全程监护,MRI-检查条件起搏系统方面植入MRI兼容起搏器和配套电极,SureScan 条件允许下的MRI,起搏系统要求：,MRI设备要求：,植入的是SureScan 起搏器和SureScan 电极(型号 5086 CapSureFix MRI)植入时间6周右/左胸前植入起搏阈值2.0V/0.4ms电极阻抗：200-1500体内无其他电极、设备、适配器等=程控为 MRI模式,1.5特斯拉的闭合MRI正常运行模式全身S
12、AR2W/Kg头部SAR3.2W/Kg不能侧卧位梯度切换率每转少于200T/m/s,SureScan 条件允许下的MRI 起搏系统要求：M,前瞻性、随机对照、多中心研究263名患者随机2:1分配 (MRI扫描 vs. 非MRI扫描) I类或II类双腔起搏器适应症（包括起搏依赖） MRI = 1.5T, 头部和胸部扫描， 最大SAR 2W/kg 范围 35个全球中心 (10 美国2 加拿大, 18 欧洲, 1 中东4澳洲),Advisa MRI研究目的：验证SureScan系统胸部MRI检查的安全性、有效性及成像质量。,Heart Rhythm 2019 Jan 17,前瞻性、随机对照、多中心研
13、究263名患者MRI组对照,安全性: 没有MRI相关并发症,有效性: 起搏阈值变化相似,研究结果,LV图像质量95% 诊断质量98% 诊断质量RV图像质量,Advisa MRI SureScan系统在1.5T MRI环境下能安全有效地进行身体任何部位的扫描。没有MRI 相关并发症起搏阈值相似心脏MRI检查对于应用SureScan技术的患者是切实可行的选择。,Advisa MRI 研究结论,Heart Rhythm 2019 Jan 17,Advisa MRI SureScan系统在1.5T MRI,哪些患者需MRI兼容起搏系统,65以上起搏适应证患者 有中风高危的：高血压、糖尿病、房颤、心衰等 有骨关节、脊柱软组织疾病史已患或怀疑肿瘤 起搏前有MRI检查史 年轻、一般状况好，需 起搏支持一生,MRI兼容起搏器无扫描部位限，是最好选择！,哪些患者需MRI兼容起搏系统65以上起搏适应证患者 MRI兼,美敦力MRI兼容SureScan起搏器无扫描部位限制，2019年8月1日登陆中国MRI兼容起搏患者行胸部MRI实例,男、67岁，病窦快慢征，肺癌术后5年。房室结改良后DDD起搏12月。MRI复查2次阴性。,美敦力MRI兼容SureScan起搏器无扫描部位限制，201,谢谢各位！,谢谢各位！,磁共振与心脏起搏器共33张课件,
