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1、第五部分转基因食品食用安全性评价,概述,全球人口的迅猛增长，耕地面积的不断减少，粮食问题成为世界许多国家面临的一个棘手问题。要满足人们的食品供应，提高食品质量，必须依靠科学技术。由于基因技术，特别是转基因技术在食品生产中的应用并取得了明显的成效，因此转基因食品也已悄然走上人们的餐桌上。,概述,转基因食品已经走进我国百姓的生活。国内尚没有转基因作物的大规模生产。近几年我国大量从美国、阿根廷等国进口大豆，其中大部分是转基因大豆。我国有一半以上的大豆色拉油含有转基因成分。,主要内容,转基因食品的安全性评价原则转基因食品食用安全性评价的内容,转基因食品的安全性评价原则,安全性评价的目的为科学决策提供依
2、据保障人类健康及生态环境安全回答公众疑问促进国际贸易，维护国家权益促进生物技术可持续发展,转基因食品的安全性评价原则,科学原则是指对生物安全进行评价必须基于严谨的态度和科学的方法，充分利用最先进的技术和公认的生物安全评价方法，通过严格的科学实验，认真收集科学数据和对数据进行科学的统计分析，才能够得出有关生物安全的科学结论。,1.科学原则,转基因食品的安全性评价原则,科学原则是首先需要遵循的原则。基于科学基础的食品安全性评价会对整个技术的进步和产业的发展起到关键的推动作用。长期的科学实践过程中积累起来的科学理论和技术已经为转基因食品的安全性评价打下了比较好的基础。,1.科学原则,转基因食品的安全
3、性评价原则,实质等同性原则是指转基因食品及食品成分是否与传统食品具有实质等同性，是经济合作与发展组织（OECD）于1993年提出的转基因食品安全性分析的原则。,2.实质等同性原则,转基因食品的安全性评价原则,目前是否具有实质等同分为三种情况，第一种：与传统食品及食品成分具有实质等同性；第二种：除了插入的性状外，该产品与传统食品及食品成分具有实质等同性，安全性的分析应集中在这些特定的差异上；第三种：与传统食品及食品成分无实质等同性。,2.实质等同性原则,转基因食品的安全性评价原则,如果对转基因食品各种主要营养成分、主要抗营养物质、毒性物质及过敏性成分等物质的种类与含量进行分析测定，与同类传统食品
4、无差异，则认为两者具有实质等同性，不存在安全性问题；如果无实质等同性，需逐条进行安全性评价。,2.实质等同性原则,转基因食品的安全性评价原则,1996年在世界粮农组织（FAO）世界卫生组织（WHO）专家咨询会上，专家建议“实质等同性”的原则适应于所有转基因生物（植物、动物和微生物）的安全性评价。对于转基因动物食品而言，实质动态的过程，既可以是很简单的比较，也可能需要很长的时物食品及其动物食品成分的性质。,2.实质等同性原则,转基因食品的安全性评价原则,个案分析原则是指在对转基因生物进行生物安全评价的过程中，对不同的个案应采取不同的评价方法，必须针对具体的外源基因、受体生物、转基因操作方式、转基
5、因生物的特性及其释放的环境进行具体的研究和评价，通过综合全面的考察得出准确的评价结果。,3.个案分析原则,转基因食品的安全性评价原则,由于转基因食品的研发是通过不同的技术路线、选择不同的供体、受体和转入不同的目的基因，在相同的供体和受体中也会采用不同来源的目的基因，因此，用个案原则分析和评价食品安全性可以最大限度地发现安全隐患，保障食品安全。转基因动物要以个案（casebycase）分析为基础，每种转基因动物都要以它的亲本动物作为对照，只有与亲本动物同样安全，才能进行下一步的评价。,3.个案分析原则,转基因食品的安全性评价原则,逐步原则是指对转基因生物进行安全评价应当分阶段进行，并且对每一阶段
6、设置具体的评价内容，逐步而深入地开展评价工作。通常对转基因生物的安全评价应该有如下四个步骤：（1）在完全可控的环境（如实验室和温室）下进行评价；（2）在小规模和可控的环境下进行评价；（3）在较大规模的环境条件下进行评价；（4）进行商品化之前的生产性试验。,4.逐步原则,转基因食品的安全性评价原则,逐步原则的理解可以在两个层次上进行，其一：对转基因产品管理是分阶段审批，在不同的阶段要解决的安全问题不同；其二：由于转入目的基因的安全风险来自不同方面，如毒性、致敏性、标记基因的毒性、抗营养成分或天然毒素等，评价也要分步骤进行。逐步原则可以提高效率，在最短的时间内发现可能存在的风险。,4.逐步原则,转
7、基因食品的安全性评价原则,转基因食品的安全性评价内容,转基因生物的食用安全评价应该有部分：基因受体、基因供体、基因操作和转基因生物及其产品。本文重点放在转基因生物及其制品的食用安全评价。,转基因食品的安全性评价内容,基因受体的食用安全评价包括其安全食用历史、培育和繁殖史、基因型和表型的安全性、在人类日常膳食中的作用、含有的常量和微量元素等。,1.基因受体,转基因食品的安全性评价内容,基因供体的食用安全评价包括：来源、分类、学名；与其它物种的关系；作为食品食用的历史；含有毒物的历史；过敏性；传染性（微生物）；是否存在抗营养因子和生理活性物质；关键性营养成分。如果基因供体是微生物，则对其致病性和与
8、病原体的关系进行评价。,2.基因供体,转基因食品的安全性评价内容,基因操作过程的食用安全评价包括：介导物或引物基因的构成、目的基因的DNA图谱（包括来源、转移方法和助催化剂活性）以及导入基因对受体其他基因的影响。,3.基因操作,转基因食品的安全性评价内容,转基因生物及其产品的食用安全性评价一般包括毒性评价、过敏性评价、抗营养作用评价和非预期效应评价。,4.转基因生物及其产品,转基因食品的安全性评价内容,进行毒性评价时，首先判断转基因食品与现有食品有无实质等同性，对于关键营养素、毒素及其它成分要进行重点比较。总体而言，毒性评价可以分两个方向进行：一是对目的基因体外段）。,毒性评价,转基因食品的安
9、全性评价内容,但是，在毒理学实验过程中，以全食品为原料添加到动物饲料中，可能会造成饲料营养素的失衡，从而使观察到的毒理学表现与受试物无关。另外，转基因动物的可食部分添加到饲料中还要考虑适口性的问题。全食品添加到饲料中进行动物实验的缺点显而易见，所以采用体外表达法获得目的蛋白，采取灌胃法进行动物实验效果可能会好一些。,毒性评价,转基因食品的安全性评价内容,毒性评价,转基因食品的安全性评价内容,评估任何新表达的蛋白质致敏的可能性，首先要确定：引入蛋白质的来源；该蛋白质的氨基酸序列与已知致敏原的氨基酸序列之间是否显著相似；该蛋白质的结构特性，包括其对酶的解作用，对热的稳定性或对酸处理和酶处理的易感性
10、。,过敏性评价,转基因食品的安全性评价内容,评对转基因食品致敏性的分析应该有以下几个步骤：检测外源基因的来源和表达蛋白质在动物中的含量。表达蛋白质与所有已知致敏原氨基酸序列的同源性分析。表达蛋白质对热、加工过程和蛋白酶降解作用的稳定性研究。进行特异的血清筛选试验。通过一些致敏动物模型（啮齿类）试验进行致敏性分析。,过敏性评价,转基因食品的安全性评价内容,比较转基因产品与同类基因型亲本的传统品种营养成分差异，包括粗蛋白质、碳水化合物、脂肪酸、纤维素、维生素、矿物质；全面分析氨基酸、脂肪酸的组成和含量变化；测定抗营养因子含量。进行抗营养因子检验时，可以设定转基因生物组为试验组，转入基因前的受体生物
11、和标准配方饲料为两个对照组，进行28d或者4256d的饲喂试验。,抗营养作用,转基因食品的安全性评价内容,将已知的DNA序列注入到植物中以赋予某种靶特征（预期效应），在某些情况下，可能得到其他特征或丧失或改变现有的特征（非预期效应）。由于技术的原因，外源基因在染色体内的插入仍然是随机的，并不能确定地将外源基因插入某个位点。,非预期效应,转基因食品的安全性评价内容,非预期效应可能形成新的代谢物或改变代谢模式，如酶的高水平表达可能引起次级生物化学效应，或改变代谢途径，或改变代谢物水平。没有单个试验能发现所有可能的非预期效应，或明确鉴定出那些与人类健康相关的非预期效应，因此评价非预期效应需要各方面的数据和信息，总体考虑这些数据，以保证该食物对人类健康不会产生不良反应。,非预期效应,转基因生物安全评价标准,转基因生物安全评价标准,转基因生物安全评价标准,转基因生物安全评价标准,转基因生物安全评价标准,转基因食品的几个谣言,转基因食品的几个谣言,转基因食品的几个谣言,转基因食品的几个谣言,转基因食品的几个谣言,转基因食品的几个谣言,转基因食品的几个谣言,谢 谢,
