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1、APQPA (Advanced) 先期的P (Product) 產品Q (Quality) 品質 P (Plan) 计劃CP C (Control) 管制 P (Planning) 计划,术语,产品质量策划供方的第一步是确定横向职能小 组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量 部门的参与。适当时，初始小组可包括技术、 制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服 务、分承包方和顾客方面的代表。,组织小组,0.2.2 APQP基本过程,0.4 产品质量策划的基本原则,0. 概 述,E 确定顾客的要求 E 确定小组职能及小组成员，那些个人或分包方应被 列入，那些可排除 E 理解顾客的期望、如设计、试验
2、次数等E 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性E 确定成本、进度和应考虑的限制条件E 确定所需来自于顾客的帮助E 确定所采用的报告过程或形式,0.2.2 APQP基本过程,0.4 产品质量策划的基本原则,0. 概 述,在策划过程中，小组将遇到些产品设计或加工过程的问题，这些问题可用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。在困难情况下，建议使用多方论证的解决方法。,问题的解决,0.4 产品质量策划的基本原则,0.2.2 APQP基本过程,0. 概 述,五阶段,概念提出与批准,项目批准,(原型)样品,试生产,量产,策划,生产计划(策划),反馈/评定与纠正措施,第一阶段,第二阶段,第三阶段,
3、第四阶段,第五阶段,产品设计与开发,过程设计与开发,产品与过程确认,生产,产品质量策划进度图表,顾客的呼声 市场调研 保修记录和质量信息小组经验业务计划营销策略 产品过程指标 产品过程设想 产品可靠性研究 顾客输入,1.1 输入,1. 第一阶段 计划和确定项目,设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性的初始清单 产品保证计划 管理者支持,1.2 输出,1. 第一阶段 计划和确定项目,设计失效模式及后果分析 可制造性和装配设计 设计验证设计评审样件制造工程图样工程规范 材料规范 图样和规范的更改,2.1 由设计部门输出,2. 第二阶段 产品设计和开发,包装标准
4、 产品过程质量体系评审 过程流程图 场地平面布置图 特性矩阵图 过程失效模式及后果分析,试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力分析计划 包装规范 管理者支持,本阶段的输出,3. 第三阶段 过程设计和开发,试生产 测量系统评价 初始过程能力研究 生产件批准 生产确认试验 包装评价 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持,本阶段的输出,4. 第四阶段 产品和过程确认,减少变差 顾客满意 交付和服务,本阶段的输出,5. 第五阶段 反馈、评定和纠正措施,先期產品品質規劃(APQP)階段區分INPUTS/OUTPUTS,设计验证检验产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。 主要针对
5、象：材料、性能、寿命、尺寸、环境、外观 应有验证计划 验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告,2.1.3 设计验证,2.1 由设计部门的输出,2. 第二阶段 产品设计和开发,设计评审是以供方设计技术活动为主并且应包括其它被影响领 域的定期安排的会议。设计评审为防止问题和误解的有效方法， 而且还是监测进展及向管理者报告的途径。 设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动，至少设计 评审应包括以下方面的评价 设计功能要求的考虑 正式的可靠性和置信度目标 部件子系统系统工作循环 计算器仿真和台架试验结果,2.1.4 设计评审,2.1 由设计部门的输出,2. 第二阶段 产品设计和开发,6.4 控制
6、计划的表格,6. 控制计划,設計FMEA(DFMEA)采用功能法，一般自上而下进行分析，功能框图包刮原材料、机械设备、环境条件、人的因素、计算机软件等過程FMEA(PFMEA)硬件法一般自下而上进行分析,零件、部件、产品、 系统级。假定条件：设计方案均能实现、目标均能达到、加工的材料无问题系统FMEA(SFMEA),FMEA的分類,设计FMEA的严重度分级表,失效原因和频度(16-17),频度 (17)频度是指失效原因/机理预计发生频度，分1到10级。预防措施可降低发生频度。,现行设计控制和不易探测度（18-19）,不易探测度（19）在零件交付生产之前，设计控制能够探测出失效模式概率的评估,风
7、险顺序数(RPN)(20),RPN的计算方法是： RPN = SEV OCC DET RPN用于对失效模式排序。 优先对高RPN项采取纠正措施，以降低RPN值。 不管RPN数值的大小，当失效模式的严重度数高时， 就应特别引起重视。,設計記錄核准的工程變更文件顧客工程核准設計FMEA過程流程圖過程FMEA全尺寸量測結果材料/性能試驗結果初始過程研究量測系統分析研究,合格實驗室文件管制計劃零件提交保證書外觀核准報告大宗物質要求清單生產件樣品標準樣品檢具符合客戶特殊要求紀錄,PPAP 要求項目,1.第1部分,1.3 顾客的通知和提交要求,.3.5 提交等级：供方必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的
8、项目和/或记录。,等级1：1.保证书(对外观件需AAR) 等级2：1.保证书 2.产品样品 3.有限的支持数据 等级3：1.保证书 2.产品样品 3.完整的支持数据 等级4：1.保证书 2.顾客规定的其它要求 等级5：1.保证书 2.产品样品 3.完整的支持数据 (在供方制造厂处备有如下文件,以供评审),SPC（Statistical process control) 过程统计分析,利用统计技术 控制过程 持续改进过程统计技术 （控制图、流程图、排列图、因果分析图、DOE、QFD、检查清单）,監控與維持製程量測與分析變異是一種製程控制的回饋是一種有效的持續改善工具,什麼是 SPC ?,控制圖
9、CONTROL CHART,一種圖表用與評估一個製程是否在穩定的控制狀態下,控制圖能偵查特殊原因造成的變異並自一般原因中區別出,控制图的类型,原则上任何过程若须对质量进行控制均适用，但有所区分：,建立控制圖與紀錄數據,計算控制界線,重复性（Repeatability）,重复性又称为量具变异，是指用同一种量具，同一位作业者，当多次量测同一零件之指定特性时所得之变异，以公式表示如下：EV= ，%EV100（EVTV） 公式说明：EV为重复性，TV为全变异。 为所有作业者执行多次量测所得之变异平均值。K1为重复性之系数，与量测次数有关。TV为全变异，TV=,再现性（Reproducibility）,零件的变差(Part Variation),EV, AV及R&R之接受標準如下:數值30%，量具系統不能接受, 須予以改進. 必要時更換量具或對量具重新進行調整, 並對以前所量測的庫存品再抽查檢驗, 如發現庫存品已超出規格應立即追蹤出貨通知客戶, 協調處理對策.,重复性和再现性(R&R)分析,典型的用于计数型量具研究的小样法的表格 橡胶软管内径GO/NO GO塞规,
