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1、手术室医疗设备安全管理,1,.,手术室进行设备安全管理的目的,随着医学科学的发展，外科手术作为一种主要的治疗、抢救手段在医院医疗工作中的比重越来越大。许多医院在医疗设备方面的配置已非常的先进和完善。但我们同时也认识到目前国内对于临床环境下医疗器械的使用安全管理还缺乏足够的重视，许多医疗机构只重医疗设备数量不重质量，缺乏对临床使用医疗仪器设备的安全和质量监管。由设备引起的事故也成逐渐增加的趋势，特别是手术室的设备，风险更大。如何在手术过程中避免医疗设备所带来的风险，成为现在手术室设备安全管理的主要问题。,2,手术室设备存在风险及安全问题,手术室医疗设备的特点1、种类多。包括C型X光机、体外循环机
2、、术中超声、腹腔镜、麻醉机、监护仪、输液泵、除颤仪、手术显微镜等。2、数量多。我们医院手术室各种设备有300多台。3、使用率高，基本每天都要使用，加速了设备的老化。4、使用人员不固定，手术室的设备大部分都是多科室共用，并且每个科室也是多人使用。5、突发状况多。一台手术经常需要使用多台设备，任何一个环节出现问题都会影响手术的正常进行。,3,存在的风险与安全隐患,1.由于使用人员操作不当引起的风险。2.设备本身原因引起的风险, 设备使用年限过久内部元器件的自然老化等会给设备带来一些安全隐患，如检测结果不准确、电气安全不合格、急救设备后备电池老化故障等情况。3、环境因素影响。手术设备运行的环境应包括
3、外部电源、环境温度、环境湿度、环境噪音和外部电磁干扰，以及患者个体的特殊性等。4、设备维修后没有进行检测校正，参数误差大，影响手术质量。,4,管理方法,我院现有21间洁净手术室，各种医疗设备300余台，每天承担上百台手术。为了提高设备使用效率，降低手术风险，设备科自2005年起，采取手术室设备专人维护管理，把手术室各种医疗设备进行分类，每类设备进行风险评估，根据设备特点采取合理的维护管理方法，通过有效的质量控制保证手术室设备的安全。,5,根据手术室医用设备的特点，针对不同使用性质及应用范围的设备进行风险评估，然后进行分类管理，区别对待，发挥设备的最大效率。1、麻醉机、监护仪、输液泵、体外循环机
4、、除颤仪等设备作为生命保障类设备；2、高频电刀、腹腔镜、关节镜、汽化电切等设备列为手术保障类设备；3、净化系统、器械清洗机、小型快速灭菌器等作为感染控制类设备；4、移动式C型臂X光机、手术显微镜、各类电动锯钻、无影灯、手术台、运送病人对接车辆等作为手术辅助类设备。,6,一、生命保障类设备 麻醉机、监护仪、输液泵、除颤仪等作为生命保障类设备。这类设备如果在使用过程中出现故障，很容易对病人造成严重的伤害，甚至危及生命。我院使用的Fabius麻醉机因为过滤器和传感器故障造成潮气量实际值与设定值相差太大而不能正常使用。部分监护仪因为老化导致测量数据不准确。这类设备最大的管理风险是设备性能的可靠性和稳定
5、性。对于这类设备要缩短维护周期，利用现有的条件定期进行设备计量检测。对使用人员进行严格的培训，熟悉操作及参数的设定，严格操作规程。提供备用设备，出现突发故障时能够及时更换。,7,二、手术保障类设备,高频电刀、腹腔镜、内窥镜等带电切割类设备作为手术保障类设备。由于这类设备直接与人体接触，因此他对人体有着潜在的危险，其安全性和可靠性非常重要。此类设备的风险在于高频高压电流切割人体组织时，输出功率异常或操作不当，有可能烧伤病人或医护人员，甚至造成病人死亡的严重事故。高频电刀输出电压1000V以上，输出频率几百至3MHZ，要求病人与地绝缘，若操作不当，医护人员在手术中触摸病人，或因血水流淌，而致病人接
6、地，有可能造成病人和医护人员的严重灼伤。高频电刀因为内部元器件老化导致切割凝血效果下降。有些电切设备因为漏电对患者和医护人员造成伤害等，这类设备最大的风险是操作不当对病人产生的危险和设备的损坏。,8,我们医院部分威力电刀使用时间超过20年，曾经出现使用一段时间报警，电切电凝显示最大值，电刀死机，停几分钟后开机使用正常，经检测输出正常，但使用一段时间后还会出现同样问题。经查此问题是由于CPU供电电压不稳造成的，电刀电源板因长时间工作，部分焊点虚焊，各插接接头高温氧化。我们使用的威力电刀另一个常出现的问题是负极板报警，手术中护士发现报警会更换负极板，或动一下负极板插头继续使用，此时出现手术灼伤的可
7、能性最大值，虽然电刀有输出功率检测及保护功能和负极板对人体阻抗检测功能，但设备若出现检测电路误差，灵敏度降低，还是会出现安全问题。出现此类问题，我们会及时查找原因，待修复后检测合格才能继续使用。,9,三、感染控制类设备,净化类设备、器械清洗机、小型快速灭菌器等作为感染控制类设备。这类设备在手术室感染控制中发挥着重要的作用 。 1、净化系统管理采用过程控制。净化系统的关键问题是房间总送风量、换气次数。管理的核心是日常对送风量的监控，建立检测机制，定期用激光粒子记数仪、风速仪对洁净室检测，确保洁净手术室空气质量持续稳定。 2、器械清洗机往往不被人重视，其实器械清洗机维护管 理不当，同样会出现感染问
8、题。 3、快速灭菌器应每每个月检测灭菌室内实际温度是否达到设定值，灭菌室内温度的误差等情况。对于任何设备发现问题或怀疑可能存在问题均应及时检查、处理，排除隐患。,10,四、手术辅助类设备,手术室辅助类设备也有一定的手术风险。C臂机、手术显微镜、磨钻等进口贵重设备近年来在手术室不断增多，此类设备最关键的是正确使用。C臂机使用不当，造成定位部件损坏；显微镜助手镜因不懂拆装的正确方法，导致定位螺纹损坏，定位失效。显微镜因不懂视频传输电缆正确插接，时常造成设备损坏等；美敦力磨钻因清洗维护不当，造成内部气动涡轮卡死。这类设备安全使用至关重要，设备维护管理人员应使医护人员能够及时正确掌握设备的各种操作方法
9、，正确使用设备，减少设备部件损坏。手术辅助设备中的手术台、运送病人的对接车辆等，应防止因设备突发故障，如手术台气弹簧卡死、失灵等会导致病人跌落。根据该类设备的特点采用专管专用，制定相应的操作规程和设备日常保养计划。应定期巡查，发现不可靠零件及时更换。,11,做好手术室医疗设备安全管理具体要求,1、要根据设备的具体情况配备合适的管理人员，包括维修管理人员和使用管理人员，并且对使用人员进行严格的专业培训，对医疗设备的原理性能了解，能熟悉操作使用并具有应急处理能力。制定使用技术规范、使用保养规程、不良事件预防措施。我们对容易出现使用问题的设备都制定了操作规程，能够及时提醒使用人员。2、预防性维护对手
10、术设备的质量控制极其重要，维护保养工作要严格按照规定有计划的执行，根据具体情况安排维修周期。同时根据设备的风险程度进行定期的计量检定，保证功能参数的准确性，安全性。我院每年2次的全院设备维护保养。对于手术室的设备我们根据设备的风险评估，制定维修周期。比如生命保障类设备我们每个周一次巡检，主要是询问使用人员，有故障进行检修，每两个月我们设备维修人员对设备进行一次预防性维护，对于使用年限过久的设备缩短维护周期。并且做好维修维护记录。,12,3、手术设备维修后，有检测条件的必须经过检定校准测试运行后方可交付使用，保证临床治疗过程中量值的准确，消除手术设备在手术中存在的风险。同时做好维修记录，存入档案
11、，为以后手术设备维修及风险评估提供依据和帮助。4、根据医疗设备计量检测和预防性维护数据对设备的状态进行评价，对设备进行评分，对不合格的设备进行维修或报废。5、做好医疗设备的质量控制是各级医院下一步的设备安全管理的发展方向，也是一个长期的过程。在现阶段我们设备科只有利用现有条件做好设备的安全管理，其实做好设备安全管理最重要的是制度的落实。如果能够做好以上的工作，也能够很大程度上减少设备的故障率，避免手术事故的发生。,13,结论,手术室是医疗设备相对集中的科室，对设备的安全管理是消除医疗事故隐患的重要措施之一。通过对手术室各类设备进行安全管理，针对不同类设备采取不同的管理措施，可有效提高手术室设备的使用效率，延长使用寿命，降低手术风险，值得各级医院加以重视。,14,谢 谢！,15,
