知识产权讲座课件.ppt

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1、主讲人：言琳芝,知识产权基础知识讲座,1,一、知识产权简介二、专利制度介绍三、专利申请实务,2,知识产权是指对智力劳动成果所享有的占有使用、处分和收益的权利。 知识产权是一种无形财产权，它与房屋、汽车等有形财产一样，都受到国家法律的保护，都具有价值和使用价值。 身边的知识产权：中性笔、修正带、螺丝刀上的专利号、注册商标,一、知识产权简介,3,知识产权的范围知识产权是指公民、法人或其他组织对其在科学技术、文学艺术等领域内，主要基于脑力劳动创造完成的智力成果，依据各国法律所享有的专有权利。,4,传统理论认为，知识产权主要包括著作权、专利权、商标权,这是各国无论在理论上还是实践中都达成的共识，也是各

2、国知识产权立法保护的主要范围。,5,中药知识产权保护法律法规,专利法 反不正当竞争法 商标法 非物质文化遗产法 保守国家秘密法 中药品种保护条例 植物新品种保护条例,6,关 于 商 标-牌子，注册商标能得到法律保护作用-区别商品来源或服务提供者的标志。商标可以是文字、颜色的组合，也可是字母或数字，也可以是图形或者文字和图形的组合。 三维标志也可注册为商标如耐克鞋，蒙牛牛奶，太子奶，酷狗，米奇，蓝猫,7,关 于 著 作 权 著作权也叫版权，它是文学、艺术和科学作品的创作者依法处分其作品的权利，包括人身权和财产权两部分。 版权包括发表权、署名权、修改权和保护作品完整权、复印权、发行权、展览权、表演

3、权等17种权利。 受版权法保护的作品种类有电影电视、舞蹈、摄影、口述、软件、设计图纸、音乐、图形模型、曲艺、美术、文字、戏剧。 未经作者同意，任何人不能以经营为目的使用作者的劳动成果。,8,关于著作权,一、讲座、演讲等所编制的文字性和图片性资料（如讲座PPT）著作权 根据著作权法第十六条：公民为完成法人或者其他组织工作任务所创作的作品是职务作品，除本条第二款的规定以外，著作权由作者享有，但法人或者其他组织有权在其业务范围内优先使用。作品完成两年内，未经单位同意，作者不得许可第三人以与单位使用的相同方式使用该作品。,9,关于著作权,有下列情形之一的职务作品，作者享有署名权，著作权的其他权利由法人

4、或者其他组织享有，法人或者其他组织可以给予作者奖励： (一)主要是利用法人或者其他组织的物质技术条件创作，并由法人或者其他组织承担责任的工程设计图、产品设计图、地图、计算机软件等职务作品; (二)法律、行政法规规定或者合同约定著作权由法人或者其他组织享有的职务作品。,10,关于著作权,完成单位工作任务创作的PPT是职务作品，作者享有的著作权法意义上的权利视情形有不同： 有约定依约定； 无约定,但主要利用单位物质技术条件,由单位承担责任的工程设计图等作品作者享有署名权，单位享有其他著作权。 讲座性的PPT资料非由单位承担责任的作品，该类资料的著作权由作者享有 学校有权在其业务范围内优先使用。,1

5、1,关于著作权,二、利用学校资源写成的科研论文、科研著作 根据著作权法第十六条规定，如果利用学校资源完成的科研论文、科研著作属于完成学校的工作任务，则属于职务作品，作品的著作权由作者享有，但依第十六条的规定，学校在其业务范围内可优先使用，且作品完成两年内，未经单位同意，作者不得许可第三人以与单位使用的相同方式使用该作品。 如果不属于完成学校的工作任务，则不属于职务作品，作品的著作权完全由作者享有，未经允许学校无权使用该作品。,12,关于著作权,三、在制作课件等教学资料时使用了网络图片 依据著作权法第二十二条的规定，以下情形是可合法使用的：为学校课堂教学或者科学研究，翻译或者少量复制已经发表的作

6、品，供教学或者科研人员使用，但不得出版发行。上述情形的使用可以不经著作权人许可，不向其支付报酬，但应当指明作者姓名、作品名称，并且不得侵犯著作权人依照本法享有的其他权利。 教师课堂教学使用了网络上的图片不属于侵权，但应当按该条款的规定指明作者姓名、作品名称，特别是不得出版发行。,13,知识产权的保护,14,二、专利制度简介,（一）专利制度概述专利制度是依照专利法授予发明创造专利权、保护和鼓励发明创造，促使发明创造的推广应用，维护市场经济秩序，推动科技进步和经济发展的一种法律制度。这个制度的核心是专利法。专利法既是专利制度的依据，也是实行专利制度的保证。,15,世界上，现代专利制度的建立至今已有

7、三百多年的历史。 1623年，英国国会通过了世界上第一部现代意义上的专利法。 美国1790年、法国1791年、印度和巴西1859年、德国1877年、日本1885年都先后颁布了专利法。 1985年4月1日起，我国专利法开始施行，这标志着中国专利制度的建立。,16,1992年进行了第一次修改2000年进行了第二次修改2008年进行了第三次修改现在正在酝酿第四次修改,标志着我国专利制度达到了新的水平。,17,（二）专利制度的特点,、法律保护 专利制度是通过专利法来保护发明创造的，即对发明创造依据专利法授予专利权。、提出申请 专利权的取得并非是国家自动给予，也不是自动产生，它必须由申请人向国家知识产权

8、局提出申请，这就是所谓的专利申请制。,18,、科学审查专利权的获得主要经过国家知识产权对专利权的全面、严格的审查。、公开通报、国际交流,19,（三）专利制度的作用 、有利于鼓励发明创造，促进科学技术的发展 、有利于新技术推广应用，促进经济发展(1)专利法把发明创造的推广运用作为立法宗旨；,20,专利制度的核心为信息公布和法律保护，这为想要采用新技术的单位和个人开辟了重要的信息渠道；专利的法律保护为发明创造者推广实施其发明创造提供了重要的压力和动力。,21,（2）有利于我国先进技术出口 我国有了专利制度，我们的新技术就可以向国家知识产权局申请专利，以取得优先权日，然后向准备出口的国家提出专利申请

9、，得到专利保护，有利于我们的新技术或产品在国外赢得更多的客户，获取更大的经济效益。（3）有利于我国货物贸易出口 专利制度不仅对技术贸易有重大影响，对货物贸易也有重大影响，“申请一国专利，等于占领一国市场”，“产品未动，专利先行”，这已是不少企业家在新产品销售时的重要战略。,22,、有利于推动新技术、新产品进出口，拓展国际市场，促进对外贸易 有利于引进国外先进生产技术。专利法是国内法，又是涉外法，专利权对外国人也开放。因此，一个国家建立专利制度，对于引进外国先进技术是十分重要的。,23,二、专利的概念与特性,（一）专利的概念专利是专利权的简称，是指国家在一定时期内授予专利申请人或其专利权继承人独

10、占使用发明创造权利。,24,（三）、专利权的特征,、无形性 专利权的客体是知识形态的产品，是非物资财富，属于无形财产。因此，专利权是无形财产权。,25,、法定性 专利权必须经专门法律确认才能产生。 、专有性 专利权的专有性也称独占性、排他性或垄断性，是指专利权专为权利人所享有，非经法律特别规定或权利人同意任何人不得占有，使用和处分。,26,4、地域性 专利权具有严格的地域性特点，即根据一国法律取得的专利权，原则上只在该国范围内发生法律效力，在其他国家不发生法律效力。 、时间性 专利权的时间性是指专利权只在法定的期限内受法律保护，权利人享有的专有权利有时间限制。,27,（一）专利保护的客体,专利

11、保护的客体，指的是什么样的发明创造能够申请并取得专利权。我国专利保护的客体包括三类，即发明、实用新型、外观设计。,三、专利法的主要内容,28,1、发明,专利法所称发明，是指对产品、方式或者其改进所提出的新的技术方案。发明表现形式分为产品发明和方法发明。技术方案：利用自然规律作出的成果。经济管理技术、演奏技术等与自然规律无关的技术方案都不是专利法所指的专利。发明与发现不同：发明是创造前所未有的东西。发现是指揭示自然界已经存在而尚未被认识的东西，不予保护。,29,发明分二大类：产品、方法,30,方法发明：,第一种：制造加工方法。它作用于一定的物品上，目的在于使之在结构、形状或者物理化学特征上产生变

12、化。第二种：作业方法。这种方法不以改变所涉及的物品的结构、特征或功能为目的，而寻求产生某种技术上的效果。例如测量、检验、采掘、排列、运输、分析等。此外如发电、供电、发热、供热、制冷,31,供暖、通风、照明、通讯、广播等用于能量转换或者达到某种非物质性技术效果的方法也属于这一类方法的范畴。第三种：使用方法。亦即用途发明，它是对某种已知物品的一种新的应用方式，目的是产生某种技术效果或者社会效果，而不是改变被使用的产品本身。,32,2、实用新型专利,专利法所称的实用新型是指对产品的形状、构造或其结合所提出的适于实用的新的技术方案。它有自己的特点： A、实用新型专利与发明专利相同都是技术方案，但是创造

13、性低一些，俗称“小发明”。 B、必须是产品，方法、工艺不行。 C、必须是有形状构造的产品，没有形状构造的产品如气态、液态等的产品不行。 D、同发明相比，从审查程序来说，发明要实审，而实用新型不要，故授权相对容易且快，费用较低，但保护期仅10年。,33,3、外观设计专利,专利法所称的外观设计是指对产品的形状、图案、色彩或者其结合所作出的具有美感并适于工业上应用的新设计。 .它不是技术方案，是新式样，保护的是一种美术思想。 .实用新型的形状是为了达到某种技术目的，如形状没有技术上的功能，只是为了美观，则只能申请外观设计。 .必须与产品相结合 .富有美感 .能批量复制。,34,4、不给予专利保护的对

14、象,专利法第五条规定：“对违反国家法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造，不授予专利权。”,35,专利法第二十五条规定，对下列各项不授予专利权： 科学发现； 智力活动的规则和方法； 疾病的诊断和治疗方法； 动物和植物品种； 用原子核变换的方法获得的物质； f 对平面印刷品的图案、色彩或者二者的结合作出的主要起标识作用的设计。,36,（二）专利保护的主体,1、发明人与设计人（）发明人或者设计人是指对发明创造的实质性特点作出创造性贡献的人。（）非职务发明创造 .自由职业者 .离退休一年后的 .不属于本单位工作范围的 .不是单位交付的任务也不是利用本单位的条件（资金、设备、原材料或者不对外公开的技

15、术资料等）,37,2、发明人、设计人的工作单位（）职务发明 .在本职工作中作出的发明创造 .履行本单位交付的临时任务作出的发明 .退休、退职一年以内与原本职工作相关的发明 .利用了本单位的物质条件（资金、设备、零部件、原材料、不对外公开的技术资料） .有合同约定的，认其约定（）共同申请人,38,3、外国人分为两种情况：.在我国有居所、营业所的外国人，视同我国人一样对待.在我国没有居所、营业所的外国人，根据所属国与我国签订的协议或者共同参加的国家条约办理。,39,（三）授予专利权的实质条件,1、授予发明和实用新型专利权的实质条件 专利法第二十二条规定：“授予专利权的发明和实用新型，应当具备新颖性

16、、创造性和实用性。”,40,（1）新颖性 A、新颖性的含义。专利法讲的新颖性，“是指在该发明和实用新型不属于现有技术；也没有任何单位或者个人就同样的发明或实用新型在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请，并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。” B、现有技术 ：是指申请日以前在国内外为公众所知的技术。,41,C、公开方式出版物公开使用公开以其他方式公开,42,出版物公开,出版物公开的地域界限是全世界范围。专利法意义上的出版物是指记载有技术或设计内容的独立存在的有形传播载体，并且应当表明其发表者或出版者以及公开发表或出版时间。出版物不受地理位置、语言或者获得的方式的限制，也

17、不受年代的限制。出版物的出版发行量多少、是否有人阅读过、申请人是否知道是无关紧要的。,43,几种类型的出版物：,图书类出版物专利文献域外图书产品目录、产品样本等标准具有版权标志的出版物标有“内部发行”等类似文字的证据学术论文,44,使用公开,只要有关技术内容处于公众想得知就能够得知的状态，就构成使用公开，而不取决于是否有有公众得知。,45,以其他方式公开,为公众所知的其他方式，主要是指口头公开等。口头公开的方式包括通过交谈、报告、讲座、演说、广播、电视和声音再现设备将技术内容传达给公众的各种方式。判断公众中的任何人对于以口头公开方式公开的内容是否达到了只要想听就能得知的状态，至于实际上是否有公

18、众得知无关紧要。,46,F、不丧失新颖性的例外： 在六个月宽限期内有三个例外 （1）在中国政府主办或者承认的国际展览会上首次展出的 （2）在规定的学术会议或者技术会议上首次发表的。 （3）他人未经申请人同意而泄露其内容的。 判断新颖性的对比文献，应当只用一篇,47,（2）创造性 .创造性的含义。专利法讲的创造性，“是指同申请日之前现有的技术相比，该发明有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型有实质性特点和进步。” B.现有技术。判断创造性，也要用现有技术作对比。 C.关于实质性特点。在判断是否具有实质性特点时，不仅要考虑技术方案本身，也要考虑发明目的和效果。 D.关于进步。这是针对技术效果而

19、言。 F.判定创造性的标准。一般开拓性发明、解决老大难问题、克服了技术偏见、取得了出人意料的效果。,48,（）实用性 .实用性的含义。 专利法讲的实用性是指“该发明或实用新型能够制造或者实用，并且能够产生积极效果。”,49,“所属技术领域的普通技术人员”是一个虚拟的人，它是指：1）该技术领域的普通技术人员（又称中等技术人员），2）他知晓申请日或者优先权日之前发明所属技术领域所有的普通技术知识，3）能获知该领域中该日期之前的所有现有技术，4）并且具有应用该日期之前的常规实验手段和能力，5）但他不具有创造能力。,审查基准,50,2、授予外观设计专利权的条件 专利法规定“授予专利权的外观设计应当同申

20、请日之前在国内外出版物上公开分别过或者国内外公开使用过的外观设计不相同或相似。” 1、同已有的相比不相同或者不相近似 2、不得与他人在先取得的权利相冲突 3、要从整体上进行判断，不要从局部上判断 4、形状、图形、色彩三要素中，形状、图形是 主要的，色彩是次要的,51,（四）专利申请审批程序,1、发明专利申请的审查和批准主要有以下五项程序 （）受理和确定申请日 （）初步审查 （）进行实质审查,52,（）、授权、登记、公告 经实质审查没有发现驳回理由的，专利局应当作出授予发明专利权的决定，向申请人发出授权通知书。申请人应当在收到通知之日起二个月之内办理登记手续：缴纳专利登记费、第一次年费、印花税及

21、规定的附加费。 申请人按期办理登记手续的，专利局将授予专利权，颁发专利证书，在专利登记簿上予以登记，在专利公报予以公告。其专利说明书及说明附图，权利要求另行全文出版，公开发行。 专利权自公告之日起生效。,53,（）、复审程序。 不是每件专利申请必经的程序。只有对专利局驳回申请的决定不服的，或者对专利局撤销或者维持专利权的决定不服，并又在规定期限内提出复审请求的，才会启动这一程序。,54,2、实用新型专利和外观设计专利申请的审批程序实用新型专利和外观设计专利申请的审批程序与发明专利申请审批程序相比，主要有以下区别：没有公布程序；不进行实质审查，初步审查合格后，即作出授予专利权的决定。其他程序与发

22、明专利申请的审批程序大同小异。,55,56,专利申请号的说明（1）. 2003年10月1日前,申请号为八位例如:90101673.x（2）. 2003年10月1日后,申请号为十二位例如:200420046866.2（3）. 专利申请号在授权后即为专利号,57,国内专利主要费用,（一）申请费 1、发明专利 900 印刷费 50 2、实用新型专利 500 3、外观设计专利 500 （二）发明专利申请维持费每年 300（三）发明专利申请审查费 2500（四）复审费 1、发明专利 1000 2、实用新型专利 300 3、外观设计专利 300,58,（五）著录事项变更手续费 1、发明人、申请人、专利权人

23、的变更 200 2、专利代理机构、代理人委托关系的变更 50（六）优先权要求费每项 80（七）恢复权利请求费 1000（八）无效宣告请求费 1、发明专利 3000 2、实用新型专利 1500 3、外观设计专利 1500,59,（九）专利登记、印刷、印花费 1、发明专利 255 2、实用新型专利 205 3、外观设计专利 205（十）年费 1、发明专利 1-3年 900 4-6年 1200 7-9年 2000 10-12年 4000 13-15年 6000 16-20年 8000,60,2、实用新型专利 1-3年 600 4-5年 900 6-8年 1200 9-10年 2000 3、外观设计专

24、利 1-3年 600 4-5年 900 6-8年 1200 9-10年 2000,61,可以减缓的费用,可以减缓的五种费用： 1、申请费（非职务85%，职务70%） 2、审查费（非职务85%，职务70%） 3、年费（授权后，前三年非职务85%，职务70%） 4、维持费（非职务80%，职务60%） 5、复审费（非职务80%，职务60%）,62,（五）专利权人的权利与义务,1、专利权人的权利（）主动使用权 A、独占实施权。这里讲的实施，是指以生产经营为目的制造、使用、销售、进口专利产品，或者使用专利方法以及使用、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。,63,B、转让权。转让专利权，当事人必须订立

25、书面合同，报经中国专利局登记和公告后，才能生效。 C、许可他人实施权。专利权人对自己的专利没有条件实施，或者不能充分实施时，可以许可他人实施。许可他人实施，应当订立书面实施许可合同，双方当事人签字后即可生效，但应当自合同生效后三个月内到专利局备案。,64,D、标记权。专利权人要求在其专利产品或者该产品的包装上标明专利标记和专利号。 （）禁止权 禁止第三人未经专利权人许可，实施专利权人的专利。,65,2、专利权人的义务（1）缴纳年费是专利权人的一项义务，不履行这一义务，其权利也就将失去。 （ 2）职务发明专利权人应当给予发明人和设计人奖励和报酬：发明3000元，实用新型和外观设计1000元；自己

26、实施发明和实用新型2%，外观设计0.2%，或者是参照上述比例给予一次性报酬；许可他人实施许可费不少于10%。,66,（六）对专利权人权利的限制,专利法规定了四种行为不视为侵犯专利权 （）专利权人制造或者经专利权许可制造的专利产品售出后，无论何人，使用或重新销售该产品，均不构成侵权。这就是说，专利权人独占的，只是首次销售权。其专利产品一旦售出，即告用尽。这个叫权利用尽原则。,67,（）在专利申请日前就已经制造相同产品、使用相同方法或者已经作好制造、使用的必要准备，并且仅在原有范围内继续制造、使用的行为，不视为侵权。这叫作“先用权原则”。 （）临时提供中国领土、领空、领海的外国运输工具，为自己的需

27、要而使用有关专利的行为，不构成侵权。这叫作“临时过境”原则。,68,（）专为科学研究和实验而使用有关专利的，也不视为侵权。专为科学研究和实验目的的使用，是一种非生产经营目的的使用，因此，无需得到专利权人的许可。此外，为了教育的目的，以及纯粹为了个人生活目的而使用有关专利的行为，也不视为侵权。这叫作“非生产经营”原则。,69,第三部分 专利申请实务,技术的保护手段有两种：1、技术秘密；2、专利。,70,撰写前的准备,（1）理解发明，弄清主要技术构思； （2）进行必要的检索，找出最接近的现有技术； （3）确定与最接近现有技术的区别是什么？为什么要产生区别？这些区别能带来哪些技术效果？ （4）确定请

28、求保护的发明的类型。,71,现有技术文献检索,通过专利检索，掌握同行业的技术动态。 要对同行业现有技术发展状况有充分的了解，文献检索是必不可少重要环节，因为全世界最新的发明创造信息，90%以上都是首先通过专利文献反映出来的。在广泛检索、研究国内外专利信息的基础上，可使本领域存在的技术难点清晰可见，以此确定立项项目的技术研究关键点，可最大限度地避免因孤陋寡闻而重复研究，可正确判断引进技术的实际水平及其科技含量，还可以避免侵犯他人知识产权。,72,现有技术文献检索,发明专利申请的三次检索1、研究开发之前（开题检索）2、申请文件撰写时（申请前检索）3、发明专利申请实质审查时（实质审查检索） 新研究课

29、题，进行开题检索，全面了解一个特定主题的现有技术情况，准确把握开发研究方向，使研究更有针对性。 已经完成的研究课题，进行申请前检索，可以更清楚地拟定说明书的现有技术部份，更加突出发明目的，更加准确地把握所要求保护的范围。,73,专利申请策略,策略：并列 一项发明创造有时可以同时申报发明和实用新型，甚至发明、实用新型和外观设计一起报。如将一种药品及其生产方法申报发明专利，将一台设备同时申请发明或实用新型专利，将包装盒同时申请实用新型专利和外观设计专利。策略：拆分 为了有效保护，有时也可以把整个技术方案拆分成几个独立的部分，分别申请专利,如成套设备-单台设备-设备零件。干燥装置-皮带传输机-皮带。

30、,74,五、专利申请策略,策略：合案 优先采用合案申请，将符合单一性要求的多个技术方案采用合案申请的方式。将彼此有关联的发明创造在一项专利申请中提出，可以节省费用、简化手续。但是必须满足单一性要求。单一性是申请专利程序中的一个重要原则，是为了实际工作方便而设置的。优点：1、便于专利局对专利申请进行管理、检索和审查； 2、便于专利保护范围的准确界定； 3、便于专利权人行使权利、承担义务； 4、便于公众对专利文献的有效利用。,75,五、专利申请策略,注意：满足单一性要求A、总的发明构思 属于一个总的发明构思的两项以上的发明应当在技术上相互关联。 例：权利要求1：一种高分子化合物X。 权利要求2：高

31、分子化合物X作为粘合剂的应用。,76,与其他形式知识产权的结合,产品：用著作权、商标、外观设计专利、知名商品包装、装潢与厂商名称、知名商品名称，综合保护产品的外部特征。用发明专利、实用新型专利、 技术秘密保护产品的内部特征。用发明专利与技术秘密保护产品的制备方法。,77,从中药研发流程选择适当的主题类型,原料选择阶段：原料组合 提取过程阶段：提取方法 中间产物阶段：提取物 制剂阶段：辅料，制剂工艺 形成终产品阶段：新剂型 包装阶段：包装外观、结构 储藏阶段：储存方法 质量控制阶段：检测方法 使用阶段：新用途,78,中药专利申请及保护类型,中药质量标准 处方 制法 性状 鉴别 检查 含量测定 功

32、能主治 用法用量 禁忌 规格贮藏有效期,79,中药专利申请及保护类型,中药质量标准 处方 提取物、辅料的选择制剂专利申请 制法 工艺条件的优化制备方法专利 性状 鉴别 提取物、质量控制方法专利申请 检查 含量测定 功能主治 新用途专利申请 用法用量 新用药方案美国专利申请,80,中药的产品发明,包括： 中药提取物及其制剂； 中药组合物及其制剂； 已知产品的改进剂型；,81,中药的方法发明,包括： 中药材的炮制方法或提取方法 中药组合物及其制剂的制备方法 中药产品的检测方法,82,中药的用途发明,包括： 新的中药提取物或组合物在制备药品中的用途； 已知中药的新制药用途。,83,撰 写 过 程,说

33、明书 权利要求书,84,说明书,中药产品的申请： 产品的确认 有效成分：名称、结构式或分子式、理化参数； 组合物：组分、配比 提取物：原料、配比、制备方法、理化参数 产品的制备至少公开一种制备方法，应具体说明原料、 工艺步骤和条件、专用设备，使所属领域的技术人员能够实施。 产品的用途和使用效果应公开具体医疗用途、药理功效，如果所属技术领域的技术人员无法根据现有技术预测发明能够实现所述用途和或使用效果，则说明书中还应当记载对于本领域技术人员来说，足以证明发明的技术方案可以实现所述用途和或达到预期效果的定性或者定量实验数据。,85,说明书,中药方法的申请： 原料 工艺步骤 工艺条件,86,说明书,

34、中药用途的申请： 具体医疗用途或药理功效 药物有效量 使用方法 药理或临床资料（实验对象、诊治标准、统计数据）,87,权利要求书,撰写步骤 1.确定发明请求保护的技术主题和类型 2.确定最接近的对比文件 3.确定发明要解决的技术问题，以及解决该技术问题的技术方案所必须包括的全部必要技术特征 4.比较发明全部的必要技术特征和最接近的对比文件的技术特征，对独立权利要求进行划界 5.分析其它附加技术特征，撰写从属权利要求,88,权利要求书,注意事项 1.独立权利要求的撰写不应当局限于具体的实施方案 2.从属权利要求的撰写应当增加专利申请取得专利权的可能性并且有利于批准专利后的维权工作,89,权利要求

35、书,中药组合物 1.“由组成”、“组成为”、“余量为”等，这些都表示要求保护的组合物由所指出的组分组成，没有别的组分， 但可以带有杂质。（封闭式） 2.“（基本、主要）含有”、“主要/基本由 组成”、“主要/基本组成为” 等，这些都表示该组合物中还可以含有权利要求中所未指出的某些组分，即使其在含量上占较大的比例。(开放式),90,权利要求书,中药组合物 “由组成”与“由制成”的区别 1产品组成与生产原料 （前者是产品本质，后者是制法表征） 2全组分封闭与药效原料封闭、制剂过程开放 3从属权利要求不能增加任何成分与可以增加辅料,91,权利要求书,中药组合物 1.组分用量2.组分百分比(某一组分的

36、上限值其他组分的下限值某一组分的下限值其他组分的上限值，否则不清楚) 3.用途限定,92,权利要求书,中药用途 “紫草在制备治疗足癣药物中应用” 单用紫草 紫草与其它药物混合,93,示 例,处方 专利申请 e.g. 处方要求：功能限定、组份及其含量 1.一种治疗呼吸系统疾患的中药组合物，其原料药组成为，以制成1000g 成品计： 蜜炙麻黄75-175g 石膏750-1750g 炒苦杏仁75-175g 蜜炙桑白皮75-175g 炒葶苈子30-120g 当归125-250g 丹参125-250g 地龙75-175g 炒僵蚕75-175g 甘草75-175g。,94,示 例,处方 提取物制剂专利申请

37、 e.g. 提取物要求：方法限定(处方+工艺) 1.一种治疗肝病的中药注射液，其特征在于其每1000ml由板兰根提取 物5g、茵陈提取物4g、灵芝提取物3.5g、栀子提取物3g、黄芩提取物22g 配制而成，其中各提取物的提取方法为：分别取茵陈、栀子、板蓝根、 灵芝药材粗粉或片，分别进行水提和两次含醇量分别达60和80醇 沉精制，浸膏加入适量注射用水进行水沉或氨沉，灵芝提取物、栀子 提取物、茵陈提取物加水后，11545分钟热处理，放冷，于210 冷藏，板蓝根提取物氨沉后，滤过，滤液挥氨，用Na2CO3溶液调节PH， 11545分钟热处理，放冷，于210冷藏，取冷藏液，滤过；取黄 芩粗粉，水提两次

38、，合并煎煮液，滤过，滤液加盐酸调节PH，保温， 冷却，静置，滤取沉淀，加适量水混悬，加40氢氧化纳调节PH，再 加适量乙醇，过滤，滤液加盐酸调节PH，加热保温，滤取沉淀，用乙 醇适量洗涤后，干燥。,95,示 例,处方 提取物制剂专利申请 e.g. 提取物要求：成分限定 1、一种含丹参素、三七总皂苷和冰片的冻干粉针剂，由400-500重量份丹 参制备的丹参提取物、120-160重量份三七制备的三七提取物和6-10重量份冰片 的羟丙基-环糊精包合物以及药用辅料制备而成，其特征在于，丹参提取物中 丹参素重量百分含量大于或等于25，三七提取物中三七总皂苷重量百分含量 大于或等于55。,96,示 例,处

39、方 辅料的选择制剂专利申请 e.g. 辅料的要求 1、一种提高生物利用度及药效的中药复方风湿宁制剂，其特征在于：所用 药材重量配比为， 两面针750 野木瓜750 宽筋藤500 过岗龙500 威灵仙250 鸡骨香250， 上述组份的药材提取物配合采用适当种类的药学上所称的辅料或基质制成滴丸，或分散片，或软胶囊，或胶囊，或普通片剂，或缓释片，或缓释胶囊；或与填充剂50320份或崩解剂5150份或润滑剂0.55份一种或两种以上制成分散片；或与分散介质60320份或助悬剂435份或防腐剂0.13份或表面活性剂0.55份的一种或两种以上制成软胶囊；或与稀释剂20350份或崩解剂050份或粘合剂的一种或

40、两种以上制粒，加入润滑剂0.210份混合均匀后灌装而制成硬胶囊剂；或与填充剂或崩解剂1565份、润滑剂0.55份制成片剂；或与填充剂80280份或阻滞剂40150份制成缓释片；或与PH依赖型包衣颗粒、阻滞剂20120份制成缓释胶囊。,97,药品质量标准的可专利性,处方 提取物、辅料的选择制剂专利申请 制法 e.g. 1、一种治疗眩晕的中药颗粒剂，它是由 天麻150g 钩藤300g 泽泻600g 半夏300g 川芎90g 生姜135g 白术360g 茯苓360g 白芍300g 竹茹300g 甘草90g 陈皮180g为原料制成，其制备方法为 a.称取天麻150g、钩藤300g、泽泻600g、半夏3

41、00g、白术360g、茯苓360g、白芍300g、竹茹300g、川芎90g、甘草90g、陈皮180g、生姜135g备用； b.以上十二味，陈皮、生姜加1500-3000g水提取得挥发油，药渣备用；挥发油在30-70时用4-7g-环糊精包结，备用,98,中药企业专利战略的制定与诉讼应对,已有上市产品的专利保护 在研新产品的专利申请 专利池的构建,99,中药企业专利战略的制定与诉讼应对,中药仿制的专利检索与分析 1. 明确专利的保护范围 等同原则和禁止反悔原则 2. 明确专利的法律状态 专利登记簿副本,100,中药企业专利战略的制定与诉讼应对,改变专利诉讼的观念 诉讼的数量企业活力和创新的体现 苹果与三星,101,中药企业专利战略的制定与诉讼应对,仿制与药品注册申请的时间点掌控 专利法第六十九条 不视为侵犯专利权 （五）为提供行政审批所需要的信息，制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的，以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的。,102,中药企业专利战略的制定与诉讼应对,中药专利的挑战 途径： 公众意见无效程序强制许可公知技术的抗辩,103,