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1、使用脂肪干细胞的再生医疗指南,前言1/2,日本东方医疗有限公司向您介绍新的治疗方法“使用脂肪干细胞的再生医疗”。该文本是为了让患者决定接受该治疗而制作的。是否接受治疗，由患者自主决定而非强迫。另外，即使一度同意也可以随时取消。即使是不接受治疗，也决不会遭受任何不利。不过，如果在开始治疗以后取消，则要收取所规定的毁约金。,前言2/2,另外，关于最终的知情同意书说明和同意，将在日本的实施再生治疗的医疗机构，由日本的责任医师就该治疗予以事前说明，由患者签署同意书。敬请阅读此文本，充分了解说明内容，并在正确理解的基础上予以判断。,所谓再生医疗,再生医疗是利用培养本人或他人的细胞、组织等的技术进行加工，
2、替代损伤器官发挥作用，由此修复、再生丧失功能的组织和器官的医疗。,起始于将骨髓和脐带血中微量存在的干细胞补充入人体内的尝试，现在，脂肪由来的间充质干细胞受到极大关注。由自体细胞制造的iPS细胞的研究也在不断推进。,“再生医疗”这个词语虽是这几年才被使用，不过，人遭受骨折和损伤，过一段时间就可以自己修复。这种能力是人类原本具有的最大的再生能力。但因严重的事故和疾病导致各种各样的器官和组织缺损或功能障碍等，从而使机体陷入功能缺失时，人类并不具备恢复其失去的功能的能力。在这样的情况下，就有必要移植细胞或组织。一般将让器官以及组织功能再生的医疗技术统称为“再生医疗”。,（）所谓再生医疗1/2,（）所谓
3、再生医疗2/2,虽然以往在临床上实施的“脏器移植”也是“再生医疗”，但近年来，将骨髓、脐带血、脂肪组织等中微量存在的干细胞补充入患者体内的医疗受到关注。 现在，在各研究机构，通过在各种器官的形成过程中利用干细胞使其再生，由此实现组织和器官再生的研究正不断推进。另外，在安全性方面，有关用于治疗用途时的细胞制造指南也在不断完善。再生医疗被定位为21世纪革新性医疗，作为国家的研究课题，也是极为重要的医学领域。,干细胞的种类,再生医疗包含iPS细胞的尖端医疗技术 现状和课题2008年11月25日厚生劳动省医政局摘自人类干细胞临床研究对策专门官梅垣昌士先生制作的资料,干细胞的种类,以下3类是已经应用于再
4、生医疗的，或具有应用可能性的主要的干细胞,1）人类成体干细胞存在于成人组织中（所谓“自 然治愈能力” 的源泉）。皮肤干细胞、角膜干细胞等只 能自分化形成皮肤、角膜。例外，存在于骨髓和脂肪组织 中的“间充质干细胞”作为成 体干细胞可分化形成多种多样 的组织（骨、软骨、血管等）。已经运用于临床研究。,2)人类胚胎干（ES）细胞（1998年由威斯康星州大学Thomson建立）从生殖医疗等产生的余剩的胚（胚泡） 中，取出“内细胞团”培养出的干细 胞。因为形成畸胎瘤，一般认为其可 以分化为三胚层的任何一方（=具有分 化万能性的证据）。有报告称其可分化形成心肌、神经、 网膜。如果给予适当的培养条件，可无限
5、地 持续增殖（=“细胞株”）对于该细胞株的建立，依据文部科学 省的指南严格审查，迄今为止在日本 已建立了3株。尚未应用于临床。,3)人类诱导性多能干（iPS）细胞(2007年京都大学山中、威斯康星州大学Thomson同时发表)通过将在ES细胞内特异表达的基因的 一部分导入成人细胞（皮肤等）建立 的与ES细胞同质的细胞并非是所有导入基因的细胞都成为 iPS细胞，只是其中极少一部分在形 态方面与ES细胞类似的细胞被分选， 作为iPS细胞株得以建立。目前，其建立方法仍在不断改善。,间充质干细胞,胚泡,取出,ES细胞,培养皿,人体ES细胞株（KhE:S-1）,iPS细胞,成纤维细胞,致癌的危险性,干细
6、胞的种类和分化能力,受精卵,全能性,多能性,iPS细胞,ES细胞,成体干细胞,软骨细胞 腱细胞 成骨细胞 心肌细胞 肝细胞 血管内皮细胞 脂肪细胞神经胶质细胞 神经细胞 成纤维细胞等,神经胶质细胞 神经细胞,粘膜上皮皮肤,肝细胞,血管内皮细胞,红细胞白细胞血小板,神经干细胞,上皮干细胞,肝干细胞,血管内皮干细胞,造血干细胞,间充质干细胞,伦理方面的问题,高,低,骨髓 脾脏 血管肝脏 小肠 肺 肾 脑、脊髓 胸腺,未分化度,致癌的危险性,干细胞的种类和分化能力,受精卵,全能性,多能性,iPS细胞,ES细胞,成体干细胞,软骨细胞腱细胞 骨细胞心肌细胞 肝细胞 肾细胞脂肪细胞神经胶质细胞 神经细胞
7、成纤维细胞等,神经胶质细胞神经细胞,粘膜上皮皮肤,肝细胞,血管内皮细胞,红细胞白细胞血小板,神经干细胞,上皮干细胞,肝干细胞,血管内皮干细胞,造血干细胞,间充质干细胞,伦理方面的问题,高,低,未分化度,脂肪干细胞的优势,骨髓由来,1次获得50000个细胞。其绝大部分成为血液细胞。采集时必须全身麻醉。,外周血由来,1次获得10000个细胞。50%成为器官的细胞，50%成为血液细胞。,脂肪由来,1次获得100万个500万个细胞。5%成为血液细胞，95%成为器官的细胞。可容易获得。大量培养简单。和骨髓由来干细胞相比，可获得100倍1000倍数量。无伦理方面的限制。在局部麻醉下就可采集。,（）“使用脂
8、肪干细胞的再生医疗”的目的1/3,在日本实施的“使用脂肪干细胞的再生医疗”(以下称为“本疗法”) ，是以修复失去的器官和组织为未来目标的极有作为的医疗技术。在日本实施再生医疗必须遵守“有关使用人体干细胞进行临床研究的指南”和相关法令等，目前，尚未获得日本的监督行政机构厚生劳动省的医药品制造贩卖许可，属于未许可医疗。为此，植入治疗并非是在药事法的框架下进行的，而是在由医师负责实施的医师法框架下进行的。以抗衰老和美容治疗为目的实施治疗。,（）“使用脂肪干细胞的再生医疗”的目的2/3,并且，对于其他的无法确定治疗手段的疑难杂症，如果患者充分理解本治疗法，我们也可以考虑给予治疗。治疗方法是采集患者的脂
9、肪组织，从采集的脂肪中分离、培养干细胞。针对机体衰老伴有的各种各样的症状，向静脉内或组织内移植干细胞，从而达到抗衰老（改善生活质量）的目的。另外，也有以美容为目的的局部注射（皮下等）的治疗方法。,（）“使用脂肪干细胞的再生医疗”的目的3/3,但是，由于临床应用时间尚短，所以也存在难以预测疗效的情况，并不能保证一定能达到满意的效果。 在其他治疗优先的情况下，有时会建议采用再生医疗以外的治疗方法。我们所介绍的再生医疗，是在日本国内遵守厚生劳动省的指南实施的，使用的干细胞是在安全性得到充分确保的专门设施中培养的干细胞。,脂肪干细胞治疗的适应症和可能性,美容方面,医疗方面,中风（脑梗塞、脑出血）脊髓损
10、伤、神经功能障碍（脑性麻痹等）神经系统变性疾病（肌萎缩侧索硬化症（ALS）、帕金森病等）风湿性关节炎等自身免疫性疾病过敏性疾病（哮喘、特应性皮炎）肾功能障碍（慢性肾脏病（CKD）肝功能障碍、肝功能不全（肝硬化）糖尿病心肌梗塞、心绞痛、动脉硬化慢性阻塞性肺疾病（COPD）炎症性肠疾病：克罗恩病、溃疡性结肠炎抑郁症、自闭症牙周病针对恶性肿瘤的辅助疗法骨髓移植后的移植物抗宿主病（GVHD）治疗器官移植时的免疫排斥反应的预防抗衰老：生活习惯病的预防,皱纹斑痕 眼睑下垂火伤等的瘢痕生发、育发乳癌手术后的乳房形成,颊部消瘦、脸颊凹陷,额部皱纹,眼角、太阳穴凹陷,鼻唇沟,唇部的纵皱纹,脂肪干细胞的全球疗效动
11、向,自体（autologous，自己）细胞是来自于患者本人，异体（allogeneic，同种）细胞是来源于包括患者家属在内的其他人的细胞,共同研究,共同研究,再生医疗治疗的流程,在感染用培养室培养,脂肪细胞采集,治疗前检查（检查感染性疾病等）,适合且希望接受再生医疗的患者,知情同意,细胞培养,细胞植入（点滴等）,46周,（）“使用脂肪干细胞的再生医疗”的实施方法1/9,本治疗方法按照1）血液检查2）脂肪组织、血清采集3）调制细胞4）干细胞植入5）预后诊察的流程实施。以下分别进行说明。）病毒细菌检查使用初次诊疗时采集的血液进行血液生化学检查和病毒细菌检查。如果检查结果表明患者存在以下记载的某些病原体感染时，则判断不可以实施本疗法。 病毒细菌检查按照以下9个项目实施。,
