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1、.,1,医疗器械的包装 及质量控制,.,2,.,3,主要内容,.,4,包装概念,包装是指“待灭菌的医疗器械的包装材料和包装物”。包装的目的在于建立无菌屏障，确保器械物品在灭菌后预期的使用、贮存寿命、运输和贮存等条件中保持无菌性。,.,5,无菌屏障系统,无菌屏障系统是指用包装材料通过闭合方式形成的包，应具有抵抗微生物、尘粒和水的作用并能够提供储存安全期，可以无菌移动，对器械有保护作用，避免器械在搬运中损坏。,.,6,建立无菌屏障系统的要素包括,包装材料,包装技术,.,7,包装材料的分类,我科常用的包装材料,纯棉布,无纺布,纸塑卷袋,.,8,包装材料的分类与选择,包装材料应符合GB/T19633或
2、YYT069820092,3,4,5,8,9要求的相关技术指标,.,9,包装材料要求,1、穿透性强2、阻菌屏障3、无毒性4、抗潮能力5、易启性,.,10,棉布,1、大于140根纱未漂白双层纯棉布2、初次使用前应高温洗涤去浆去棉绒3、包布四边外不应有缝线，不可以缝补后使用4、包布一用一洗，每次使用前对光检查包布完整性和清洁度,.,11,无纺布,为非织造包装材料、由塑料聚合物、纤维素纤维制成，主要材质是聚内烯1、无纺布是一次性使用的，不得重复使用2、应符合国家灭菌包装标准，且专用于医疗用途3、包装物品时需要双层,.,12,纸塑卷袋,1、一面是医用纸，可过滤空气，另一面是聚乙烯塑料膜2、塑料薄膜不能
3、出现针孔类缺陷，不能有任何异物3、符合纸塑包装材料要求,.,13,.,14,包装技术及方法,一、包装前的准备1、环境的准备,1、 温度20-23，相对湿度30-60%2、包装台面的清洁,.,15,包装技术及方法,1、装配2、核对3、包装4、封包5、注明标识,包装技术,.,16,器械包装基本要求,2、物品的准备包装材料、指示卡、带光源放大镜、螺丝刀等,.,17,3、人员准备 戴圆帽、口罩、更换室内衣服，打包前进行手卫生,.,18,4、器械的准备清洗质量检查,在检查包装前使用目测或借助带光源放大镜检查器械表面及其关节、齿牙有无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑，器械光洁明亮。,关节缝隙,齿部,.,1
4、9,功能检查,刀尖锋利，刀口无钩、无残缺、螺丝无松脱。轴位齿位清洁、咬合功能好、卡口紧密无裂隙、锁齿功能好、关节灵活,剪刀锋利性检查剪口整齐,.,20,5、装配,建立包装操作流程每套器械装配清单（包括种类、规格、数量）,.,21,6、摆放,平整有序按使用顺序先后摆放器皿同一方向摆放，吸水布分隔电源线、硅胶管盘旋摆放,.,22,7、器械保护 尖锐器械应使用保护套，防止损坏无菌包装屏障,自制纸牌保护套硅胶保护套器械袋,.,23,8、装量 灭菌包重量要求：器械包7kg，敷料包 5kg 灭菌包体积要求：303050cm9、核对 双人核对,.,24,二、包装闭合式包装：使用棉布、无纺布包装材料,.,25
5、,密封式包装：纸塑卷袋,医用封口机,任意裁剪纸塑卷袋,.,26,粘贴物品包信息,科室名称物品名称炉号/炉次包装者/核对者灭菌日期失效日期,.,27,物品名称,科室,炉号炉次,失效日期,灭菌日期,核对者,组装者,.,28,闭合式包装,密封式包装,.,29,.,30,包装的关键,1、包装材料和灭菌方式相适应2、包装的完整性3、对是否经过灭菌的指示性4、对无菌状态的维持性能,.,31,小结, 1、与使用科室保持有效、良好的沟通，是做好器械包装工作的前提。 2、加强培训，熟悉器械名称、规格及功能检查方法，严格执行操作规程，是保证器械包装质量的基础。 3、关注细节，高度的工作责任心，是保证器械包装质量的关键。,.,32,课后思考,1、纸塑包装的封边宽度是多少？器械距离封边的距离是多少？封边距离袋子边缘是多少？2、棉布包装材料的检查标准？,.,33,谢谢聆听!,
