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1、我院冷藏药品的全质量冷链管理,董雷,内 容,冷藏药品全质量冷链管理的重要性,1,2,3,冷藏药品全质量冷链管理的定义,我院冷藏药品的全质量冷链管理制度,药典：药品贮存条件,药品管理法中规定：,医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。,冷藏药品定义,全质量冷链管理定义,按照药典规定储存条件在2-10的各种剂型 的药品为冷藏药品.,冷藏药品从厂家原料购进、生产、储运经过经销商销售到医院供患者使用这一全过程的温度监控，保证产品质量 的完整性。,冷藏药品的全质量冷链管理,运 输,生产,储 存,使用,冷藏药品的分类,一、抗微生物药物 八、 消化系统
2、药物二、维生素类 九、 循环系统药物三、胰岛素类 十、 泌尿系统药物四、 甲状旁腺及钙代谢调节药 十一、 血液系统药物五、 免疫调节功能药 十二、 眼科用药六、 抗肿瘤药物 十三、 妇产科用药七、 神经系统用药,冷藏药品中大多数是临床治疗、抢救危重病人不可或缺的抢救药品。其中主要包括血液制品，疫苗，如人血白蛋白，静注人免疫球蛋白，八因子，凝酶，人纤维蛋白原，抗蛇毒血清等。 血液制品的原料是人的血浆，其中包含许多大分子，若生产、储存、运输，使用环节温度达不到要求，这些大分子就会发生聚合、分解、降解,从而使蛋白变异，导致药品变质，据中国医药报报道，温度上升2度药效就会降低20%，导致药品无效或者效
3、价降低，毒副作用增强，以致导致患者死亡。,（一)冷藏药品冷链管理的重要性,血液制品冷链断裂,（一）历史事件回顾,高温暴露疫苗,（一）历史事件回顾,全质量冷链管理管理中心,库区声光报警监控系统,全自动温度监控系统,远程网络时时查询系统,远程短信报警监控系统,全自动24小时温湿度记录监控系统,无线红外线快速温度检查验收监控系统,先进的冷链管理硬件建设,冷藏药品冷链管理体系信息监控中心,全质量冷链管理体系,库区内24小时温湿度数据采集系统,库区监控中心24小时实时温湿度监控系统,四个记录仪照片,冷藏药品冷链管理体系,查询界面图片,网络DSR远程实时查询监控系统,17,移动远程短信报警系统,监控系统每
4、日自检系统,移动手机短信报警,冷链库区温湿度超标报警登记,DSR远程温湿度监控中心数据自动备份,UPS照片,UPS不间断电源支持系统,在突然停电的情况，启动UPS备用电源，支持电脑，保证温湿度监控系统正常运转。,冷链库区备用压缩机预防系统,在正常使用的压缩机出现问题时，立即启动备用压缩机，使库区温度始终保存在2-8范围内。,冷藏药品冷链管理体系冷藏药品验收,冷藏药品冷链管理体系冷藏专用库缓冲间,缓冲间,冷藏药品冷链管理体系冷藏专用库,冷库,二、我院冷藏药品的全质量冷链管理,吉林大学第一医院冷链药品管理制度,储存,出库,验收,采购,我院冷链药品管理制度,冷藏药品储存管理制度,冷藏药品出库管理制度
5、,冷藏药品验收管理制度,冷藏药品采购管理制度,（二）我院冷藏药品的冷链管理制度,使用,临床使用管理制度,（二）冷链运输1、运输方式和温度要求专业冷藏车或者保温箱，温度必须在2-8。2、信息沟通：保证临床 使用储备3、应急事件方案：临床抢救急需,（一）供应商选择标准1、国内知名企业2、高品质产品3、血液制品学术交流4、进行实地考察,（二）冷链药品的采购,VisualAppealingCaptivate your viewing audience - PowerPoint Templates & Backgrounds, Sleek Diagram & Charts For Your Presen
6、tation,Eye-Catching Visual,SleekDiagram& Chart,冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内,收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度并做好实时温度记录，并签字确认。,验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。,冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年,（二）冷藏药品的验收,药品贮藏温度,（二）冷藏药品的储存,1、冷藏药品应按说明书上规定的贮藏温度要求按品种、批号分类码放。2、冷藏药品应进行24小时连续
7、、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。 3、冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求。 4、自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存3年。5、温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。 6、制冷设备的启停温度设置：冷处应在 28，冷冻应在-10-25。 7、应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完好。,32,（二）冷藏药品的出库,冷藏库药品出库时,按照“近效期先出”的原则出库。 将备好的冷藏药品放置在专用的周转车内，放置冷藏库门口，等待药工取药。 药工应当优先拿取冷藏
8、药品，并第一时间将冷藏药品转运至中心药房，中心药房接收药品的人员应首先验收冷藏药品，验收完毕立即放入冷藏柜内。冷藏药品离开冷藏库区到中心药房接收药品，时间不要超过20分钟。,（二）冷藏药品的临床使用,中心药房分发冷藏药品至临床科室，科室如不能立即使用，应当放置在冰柜中，待使用时方可取出，按照说明书规定配置使用。稳定性差的药品必须规定配置至使用完毕的时间。一旦发现药品质量异常，第一时间报告，停止使用，并将同批号药品及时召回，查明原因。,现代化冷链监控系统,有效保证冷藏药品的临床疗效。,冷藏药品冷链管理水平方面有了巨大进步，真正实现了现代化、网络化、制度化管理。,大大降低了药品不良反应及过敏反应的发生率，减少了医疗纠纷产生的隐患。,小 结,全质量冷链管理管理中心,
