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1、纠正/预防措施控制程序,培训师：2012.12.10,1,目的：,掌握基本定义解决问题的基本步骤为监查和问题改善提供理论基础,2,问 题,1、什么是纠正、纠正措施、预防措施？2、ISO/TS16949:2009对纠正和预防措施的要求是什么？3、纠正和预防措施控制程序规定了什么样的纠正和预防措施流程？4、纠正和预防措施要求的信息来源包括哪些？什么样的情况下可以发出纠正和预防措施要求？5、哪些部门可以发出纠正和预防措施要求？分别以什么形式发出？6、责任部门收到纠正和预防措施要求后怎么样分析原因和制定措施？7、哪些部门负责纠正和预防措施的验证？验证哪些内容？验证合格后各部门需做哪些工作？验证时没有完
2、成或验证不合格时该如何处理？,3,概念,纠正为消除已发现的不合格所采取的措施。注1：纠正可连同纠正措施一起实施。注2：返工或降级可作为纠正的示例。纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施注1：一个不合格可以有若干原因注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生注3：纠正和纠正措施是有区别的,4,概念,预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施注1：一个潜在不合格可以有若干个原因注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。纠正、纠正措施用于已发生的不合格；预防措施用于未发生的潜在不合格。,5,案例一,A商场的玻璃
3、门被撞破了，于是换了块玻璃门，然后贴上红色 “小心玻璃”字样，对面的B商场看到后，也在自家的玻璃门上贴上了“小心玻璃”换玻璃门 预防措施,贴上红色 “小心玻璃”字样,对面的B商场看到后，也在自家的玻璃门上贴上了“小心玻璃”,纠正措施,纠正,6,纠正措施标准要求,8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生，纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： A、评审不合格（包括顾客抱怨）； B、确定不合格的原因； C、评价确保不合格不再发生的措施的需求； D、确定和实施所需的措施； E、记录所采取措施的结果； F、评审所采取
4、的纠正措施的有效性。,7,预防措施标准要求,8.5.3预防措施 组织应采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： A、确定潜在不合格及其原因； B、评价防止不合格发生的措施的需求； C、确定并实施所需的措施； D、记录所采取措施的结果； E、评审所采取的预防措施的有效性。,8,纠正和预防措施流程图,9,纠正和预防措施的信息来源,管理评审及内审信息；来料检验信息（针对供方）；制程及成品质量检验信息；生产过程产品质量统计信息；质量事故；顾客反馈信息；不符合质量方针、目标或质量体系文件要求的信息及其他不希望
5、发生的情况；,10,发出纠正和预防措施要求的条件,1、内审和管理评审时确定为不符合时；2、来料发生严重批量质量问题或物料多次发生同类不合格时； 3、制程发现：a、不合格率明显上升或居高不下时；b、同一项不合格频繁重复发生时；c、生产过程有偏离许可范围趋势时；d、重大质量隐患时。4、成品检验发生批量不合格时；5、收到顾客有关产品质量投诉时；6、发现不符合质量方针、目标和质量管理体系文件要求时；7、出现安全事故或安全隐患时。,11,措施要求的传递,12,基本术语的定义学习,1，不合格2，不合格品3，不合格项4，过程5，产品6，纠正7，纠正措施8，预防措施9，程序,13,1，不合格,未满足要求。,1
6、4,2，不合格品,未满足要求的产品。,15,3，不合格项,未满足要求的过程。,16,4，过程,一组把输入转化为输出的，相互关联或相互作用的活动。对形成的产品是否合格，不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为特殊过程。,17,5，产品,过程和/或活动的结果。,18,6，纠正 correction。,为消除已发现的不合格所采取的措施。注1：纠正可连同纠正措施一起实施；注2：返工或降级可作为纠正的示例。,19,7，纠正措施 corrective action,为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。注1：一个不合格可以有若干个原因； 2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是
7、为了防止发生； 3：纠正和纠正措施是有区别的。,20,8，预防措施preventive action,为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。注1：一个潜在不合格可以有若干个原因； 2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。,21,9，程序,为进行某项活动所特定的活动或过程。,22,通过实例来体会这些定义,23,不合格品的纠正预防措施实例,24,一，不合格品事例,25,装配车间发现：后门锁左件装配后，发现卡爪少一个爪（如下图），不合格率约10%；,这个缺陷显然是属于不合格品：未满足要求的产品。,26,二，原因分析,27,1，通过要因图来分析发生的原因,卡
8、爪少一个爪,人,法,机/工具,环,料,3作业疏忽,1未经过培训的新人,2未经过培训的代理人,4压入设备规格不正确,5工具磨损,9卡爪单件缺料,7铁件有毛刺,11工具使用方法不符合规范,12压入时用力过猛,10没有按规定装配,6气温低,8原材料错误,28,2，通过对现状的调查，来排除顾虑，找到真正的原因。,29,用“是与否”的方法，对非因素进行排除,30,3，进行原因再现验证,第一步，检查现场的冲压铁件主板全检总数：1000件；发现孔部有毛刺的件：110件,31,第二步，孔部有毛刺的件进行试装配试装配总数：50件；装配后爪部断裂的再发件数：48件,3，进行原因再现验证,32,第三步，孔部有毛刺的
9、件修理毛刺后，进行试装配：修理毛刺后试装配总数：50件；装配后爪部断裂的再发件数：0件,3，进行原因再现验证,33,因此，可以初步确定，原因是主板孔部有毛刺，卡爪压入时，产生爪部断裂。,34,这只是真正的原因，但仍然不是最根本的原因，只是问题的征兆； 可以通过“5-Why”来寻找根本的原因。,35,5-Why法,或许还有往深层次挖掘的可能，暂且到此为止。,36,根本的原因清楚了！,37,发生原因： 针对“什么样的凸凹模要进行什么样的处理”的经验不足，规则也没有； 所以在模具设计时，没有考虑特别的热处理工艺（镀钛处理）； 冲头耐久性能差，使用一段时间后磨损，导致毛刺的出现； 塑料件卡爪装配时，因
10、挤压毛刺产生断裂。,38,流出原因： “品质变异”的可能没有考虑到品质点检中去，这方面的经验不足，规则同样没有； 编写检验指导书时，没有把毛刺检查的内容列入； 班长按照检验指导书对作业员进行培训，因此就没有说明到毛刺检查项目； 作业员按照检验指导书进行检验，没有要求，因此检不出来，不良因此而流出了。,39,在这里，我们通过调查，发现了：1，模具磨损的跟踪问题；2，技术人员品质经验的问题；3，规则不健全（设计输入）的问题； 这是我们公司存在的问题，也是导致发生不良的原因，而发现的卡爪断裂，毛刺现象等，是这些问题的征兆。,40,三，拟定措施计划,41,通过“5-Why”的追踪调查，挖掘出企业目前所
11、存在的问题。 解决这样的问题，从根本上进行再发防止活动，才能使活动产生增值效应。,42,因此，可以拟定这样的措施计划,1，针对冲压车间，电镀厂，零件库房，装配线边零件进行毛刺返修，以尽可能降低损失，是实施了纠正；2，对调查的原因及发现的问题采取纠正/预防措施，起到再发防止的作用，如：,43,44,45,通过规则的健全，来补强人员经验不足的问题，从而带动问题的解决。,46,四，执行措施计划,47,按照拟定的计划执行改善项目,计划的每一个项目都要彻底执行；日程方面尽可能遵守，以免造成关联项目的滞后，避免改善总进度延误而造成损失；有偏差时要进行矫正；修改计划时，要得到原计划批准者的同意；改善进度要进
12、行通报。,48,五，确认进度，验证结果,49,改善的结果要消除原因，避免再发：,改善措施计划全部都被执行，没有偏差；遵守“不良不流出”的原则验证措施的效果；效果有偏差时的矫正（从执行面开始，到原因解析进行反思）达到目的为止。,50,六，成果报告,51,改善的成果要进行总结和分享：,方法，手段；小组行动的经验；价值/效果；借鉴；表彰；报告会。,52,不合格项的纠正预防措施实例,53,一，不合格项事例,54,不合格项报告,记录不合格项现象，依据等。,记录要客观，具体。这样具备可追溯性。,55,不合格现象描述： 6月5日，在成品库房，内审员发现一盒汽车门锁没有进行标示，不知道是什么件号，批号，数量，
13、以及检验状态。 极有可能产生误交付而导致批次退货，甚至汽车主机厂停线。,时间地点人物事件数量可能的后果,56,不合格理由/依据： 1， ISO/TS16949:2009技术规范 7.5.3 标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录（4.2.4） 2，公司程序文件，HBYZ-QP-15产品标识和追溯程序的相关规定； HBYZ-QR-CW-0002仓库管理规定的相关规定。,依据的标准条款；公司规章条款；必要时，列出不符合的相关内容。,57,二，改善需求提出,5
14、8,不合格项报告,来记录并提出纠正预防措施要求等。,要求内容要合理，并得到管理者代表的同意。,59,60,三，原因分析,61,针对事件的原因进行分析 现状调查，谈话，提问的方式等，可以运用“是与否”的方法； 并分析其影响度。结果填入：不合格项报告,62,63,四，措施方案拟定,64,1，措施要针对调查出来的原因，并具有预见性；2，措施要有可行性，可操作性，可追踪性，明确措施的具体内容，具体责任人，完成期限等；3，措施计划要取得责任部门经理的同意；4，最终结果要得到管理者代表的认可；结果填入：不合格项报告,65,66,五，实施,67,计划的每一个项目都要彻底执行；日程方面尽可能遵守，以免造成关联项目的滞后；有偏差时要进行矫正；修改计划时，要得到原计划批准者的同意；改善进度要进行定期/不定期通报。,68,六，进度跟踪，效果验证,69,运用台帐管理方法，进行每个项目的追踪管理；进度和验证结果进行记录。,70,71,验证的结果要能够消除发生的现象，且能够防止以后再发；验证结果判断明确，并进行记录；结果偏差时，回顾原因及措施计划，并调整。,72,73,七，关闭,74,所有记录存档；改善结果必要时进行发布；作为下回内审追踪，管理评审的输入信息。,75,谢谢参与！,76,The end,77,
