食品标准与法规云南农大 2 3食品标准的制定 云南农大ppt课件.ppt

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1、第三节食品标准的制定 一、标准的制定原则、程序和方法步骤 二、GB/1.12000的基本概述 三、标准的结构 四、标准编写的具体要求,标准制定改革的情况 我国标准化工作进行了两项重大改革 一是衡量和评定产品质量的依据 过去都是由政府主管部门制定强制企业执行的统标准，所有企业生产的产品质量性能都必须符合该标准的规定。 现在改革为出企业根据市场的需求和供需双方的需要，自主决定采用什么样的标准组织生产，产品性能除必须符合有关法律法规的规定和强制性标准与要求外，由企业自主决定衡量和评定产品质量的依据。,二是企业生产的产品质量标准 过去全部由有关政府部门统一来制定，企业没有制定产品质量标准的权利。 现在

2、改为允许企业自己制定产品质量标准，并且鼓励企业根据市场的需要制定严于国家标准和行业标准的企业标准来满足市场的需要。,标准编写的依据 2000年12月20日，国家质量技术监督局批准发布为GB/T 1.1-2000标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则。 该标准的实施日期为2001年6月1日。,学习、理解GB/T 1.1-2000要掌握的基本思想： 在GB/T 1.1-2000中，突出强调要区分“规范性（normative）”和“资料性informative）”的不同。 规范性：就是如要声称符合标准就必须遵守的； 资料性：就是提供的一些辅助的信息。,一、标准的制定原则、程序和方法步骤,（一

3、）标准的制定必须遵循的原则,1必须遵循中华人民共和国标准化法第六条的规定，这是标准制定工作总的指导原则。 2必须遵循标准化工作导则（GB/T1.12000、GB/T1.22002等）和相关标准对标准制定的规定。 3必须遵循国家计量法、食品卫生法等法律法规对标准编修规定要求。 4必须遵循经济上合理、技术上先进的原则。,（二）国家标准、行业标准和地方标准的制定程序,制定程序分为七个阶段（GB/T 16733-1997）是： 第0阶段：预阶段（ Preliminary stage ）提出新工作项目建议 第1阶段：立项阶段（Proposal stage）提出新工作项目 第2阶段：起草阶段（Prepar

4、ation stage）提出标准草案征求意见稿,第3阶段：征求意见阶段（Committee stage）提出标准草案送审稿 第4阶段：审查阶段：（Voting stage）提出标准草案报批稿 第5阶段：批准阶段（Approval stage）提供标准出版稿 第6阶段：出版阶段（Publication stage）提供标准出版物,食品标准的制定几个主要阶段工作的内容是： 1立项阶段：搜集资料、确定指标 2起草阶段：编制草案、追求意见 3审查阶段：预审和终审 4报批阶段：编号、发布、实施 5标准复审：确认有效、修订、废止,（三）制定标准的快速程序,A程序：正常程序（七个阶段）； B程序：省略起草阶

5、段； C程序：省略起草和征求意见阶段。 等同采用国际标准：B程序； 现行标准修订：C程序； 现行行业标准转化为国家标准：C程序。,（四）企业标准的制定范围和原则以及程序,1企业标准的制定范围 企业生产的产品，没有国家标准、行业标准和地方标准而制定的企业产品标准。 为提高产品质量和促进技术进步，制定的严于或低于国家标准、行业标准和地方标准的企业产品标准。 对国家标准、行业标准的选择或补充的标准。 设计、采购、工艺、工装、半成品等方面的技术标准。 生产、经营活动中的管理标准和工作标准。,2制定企业标准的原则 贯彻国家和地方有关的方针、政策、法律、法规、严格执行国家强制性标准。 保证安全、卫生，充分

6、考虑市场需求，保护消费者利益，保护环境。 有利于企业技术进步，保证和提高产品质量，改善经营管理，提高经济效益和社会效益。 积极采用国际标准和国外先进标准。 鼓励采用推荐性国家标准和行业标准。 有利于合理利用国家资源、能源、推广科学技术成果，有利于产品的通用互换，技术先进、经济合理。,有利于对外经济合作和对外贸易。 本企业内部的标准应协调一致。 3制定企业标准的一般程序 （1）、调查研究，收集资料 （2）、起草标准草案（征求意见稿） （3）、征求意见，形成标准送审稿 （4）、审查标准，形成标准报批稿 （5）、标准的批准、发布与实施 企业标准由企业法人代表或授权的主管领导批准，由企业标准化管理部门

7、编号、发布和实施。,（6）、标准的备案 （7）企业标准的复审 标准应定期进行复审，复审周期一般不超过三年。 4企业标准的备案 不同省、市、自治区有不同的规定。,二、GB/T1.12000版的概述 （一）GB/T1.1的基本概念 1.规范性要素 要声名符合标准而应遵守的条款的要素，分为一般要素和技术要素。 2.资料性要素 标识标准、介绍标准，提供标准的附加信息的要素，分为概述要素和补充要素。,（1）概述要素 标识标准、介绍其内容、背景、制定情况以及该标准与其他标准的关系的要素，即标准的封面、目次、前言和引言等。 （2）补充要素 提供附加信息，以帮助理解或使用标准的要素，即标准的资料性附录、参考文

8、献和索引等。 3.必备要素 在标准中必须存在的要素。 4.可选要素 在标准中不是必须存在的要素，其存在与否视标准条款的具体需求而定。,5.条款 规范性文件内容的表达方式。 （1）陈述 表示信息的条款。 （2）指示 表达应执行的行动的条款。 （3）推荐 表达建议或指导的条款。 （4）要求 表达应遵守的准则的条款。 6.最新技术水平 在一定时期内，产品、过程和服务等技术能力的发展程度，根据相关科学、技术和经验的综合成果进行判定。,（二）编写标准的基本规则,1.要求 标准所规定的条款应明确而无歧义，并应满足以下5个要求。 （1）在标准的范围一章所规定的界限内按需要力求完整 （2）清楚、准确、相互协调

9、 （3）充分考虑最新技术水平 （4）为未来技术发展提供框架 （5）能被未参加标准编制的人员所理解,2.统一性,统一性是指在每项标准或每个系列标准内，标准的结构、文体和术语应保持一致。 统一性强调的是内部的统一，即一项标准内部或一系列相关标准内部的统一。,如果一项标准中的各个部分或系列标准中的几个标准一同起草，或者所起草的标准是一项标准的某个部分或系列标准中的一个标准，这时，应注意以下几个问题的统一性。 （1）标准结构的统一性 （2）文体的统一性 （3）术语的统一性 （4）标准间的协调性 (5)不同语种版本的等效性,5.适应性 标准的适应性强调两方面的内容： （1）标准内容应便于实施 （2）标准

10、内容应易于被其他文件所引用 6.计划性 7.采用国际标准,三、标准的结构,（一）标准内容的划分 1.单独标准 在一般情况下，针对每个标准化对象应编制一项单独的标准，并作为整体出版。 按要素的规范性和资料性的性质以及它们在标准中的位置来划分，可以分为： 资料性概素要素；（封面、目次、前言、引言）,规范性一般要素和技术要素 一般要素：名称、范围、规范性引用文件； 技术要素：术语和定义、符号和缩略语、要求、规范性附录 资料性补充要素（资料性附录、参考文献、索引）。,封面,按要素的必备和可选的状态来划分，可以分为： 必备要素（封面、前言、名称、范围）； 可选要素（目次、引言、资料性附录、参考文献、索引

11、）。 2、系列标准 标准顺序号不同的族标准，这些标准是相互关联的。 如GB/T19000系列标准包括： GB/T19000质量管理体系 基础和术语 GB/T19000 质量管理体系 要求 GB/T19000 质量管理体系 业绩改进指南 GB/T19000 质量和环境管理体系 审核指南,在下列特殊情况下，可在相同的标准顺序号下将一项标准分成若干个单独的部分： 标准篇幅过长； 后续部分的内容相互关联； 标准的某些部分可能被法规引用； 标准的某些部分拟用于认证。 部分是一项标准内的组成“部分” 部分的编号应位于标准顺序号之后，使用阿拉伯数字从1开始编号。部分的编号与标准顺序号之间用下脚点相隔。 如食

12、品理化检验方法标准GBT 5009系列标准有203个部分。,在系列标准中部分的划分：两种方式： （1）、每个部分涉及对象的一个特定方面，并且能够单独使用。 第1部分：术语和定义， 第2部分：要求 第3部分：试验方法 （2）、对象具有通用和特殊两个方面。 通用方面应作为第1部分。 特殊方面作为其它各部分。,3.GB/T1.1-2000对层次的规定要求,表1-1.层次及其名称排列,在GB/T1.1-2000中，层次编号的示例见图1-4。,（1）部分 一项标准的不同部分具有同一个标准顺序号，它们共同构成一项标准。部分是一项标准内的组成“部分”。,（2）章 章是标准内容划分的基本单元，是标准或部分中划

13、分出的第一层次。 章的编号应从“范围”一章开始。 每一章都应有标题。标题位于编号之后，并与其后的条文分行。,（3）条 凡是章以下有编号的层次均称为“条”。 条的设置是多层次的，但最多可分成第五层次。 条的设立应考虑以下两条： 有被引用的可能时； 同一层次中有两个以上（含两个）的条。,（4）段 段是对章或条的细分。 （5）列项 在标准条文中，常常使用列项的方法阐述标准的内容。 列项可以有两种形式引出： 使用一个句子；如下列各类仪器如何等。 使用一个句子的前半部分，该句子由列项中的各项来完成。如标准使用的量和单位等。,（6）附录 附录是标准中层次的表现形式之一。 由于下述原因常常需要使用附录形式：

14、 为了合理地安排标准的整体结构，突出标准的主要技术内容； 为了方便标准使用者对标准中部分技术内容的进一步理解； 采用国际标准时，为了给出与国际标准的详细差异。,附录的编排： 根据在标准正文中出现的先后顺序进行编排的，并用A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、O、P等英文字母的顺序。 附录中图表的编号规定是： 图A.1、表A.1、，,（二）标准中要素典型编排,四、标准编写的具体要求,（一）资料性概述要素的编写 1、封面的编写： 必备要素 标准封面的主要内容：,（1）标准的类型 国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。 （2）标准的编号 在标准封面中标准类型的右下方是标准的编号。

15、标准编号由标准代号、顺序号和年号三部分组成。 例如：国家标准： GB/T 推荐性国家标准代号 标准顺序号 年号,_,行业标准,NY/T ,年号,推荐性行业标准代号（农业）,标准顺序号,地方标准,DB/ ,年号,强制性地方标准代号,标准顺序号,企业标准,Q/ ,年号,标准顺序号,企业代号,企业标准代号,企业标准 代号,行业标准中具体行业的代号按国家质量技术监督局的有关规定执行。 如农业NY；水产SC；水利SL；林业LY；化工HG；纺织FZ；医药YY；民政MZ；环境保护HJ；建材JC等。 国际标准分类号和中国标准文献分类号可以查有关资料获得。 备案号的组成： 顺序编号年号。,（3）标准的名称 包括

16、标准的中文名称和英文名称，在标准的封面上位于最重要的位置。 1、标准名称起草的基本要求 引导要素 标准名称的一般构成要素 主体要素 补充要素,引导要素：表示标准所属的领域。 主体要素：表示在上述领域内所要论述的主要对象。 补充要素：表示该主要对象的特定方面，或给出区分该标准（或部分）与其它标准（或其它部分）的细节。补充要素是一个可选要素。 标准名称的具体结构有以下三种形式： 一段式：只有主体要素，如：果味酸奶、咖啡研磨机、速冻野葱、山楂饮料、食品中蛋白质的测定等。,二段式：引导要素+主体要素， 如“食品微生物学检验 、沙门氏菌检验”等。 主体要素+补充要素，如“工业用过硼酸钠容积密度 ”等。

17、三段式：引导要素+主体要素+补充要素，如“叉车 钩式叉臂 词汇”等。 2、标准的英文名称 标准的英文名称应尽量在从相应的国际标准名称中选取 。,3、与国际标准一致性程度的标识在引用标准的名称最后给以标识，一般有三种情况： 等同：代号IDT； 修改：代号MOD； 非等效：代号NEQ。,2.目次的编写 目次是可选的资料性概述要素。,3.前言的编写 前言是标准的资料性概述要素，但同时又是一个必备要素。 标准中的前言由特定部分和基本部分组成。 （1）特定部分的主要内容(可以省略) 说明标准的结构（对系列标准很重要）；说明采用国际标准的有关情况；说明标准代替或废除的全部或部分其它文件等。,（2）基本部分

18、的内容(不可以省略) 按照GB/T1.1-2000的规定，基本部分的具体编排是依次给出以下信息： 本标准由提出； 本标准由批准； 本标准由归口； 本标准起草单位； 本标准主要起草人； 4.引言的编写 引言是可选的资料性概述要素。引言一般不编号。,（二）规范性一般要素的编写,规范性一般要素包括标准名称、范围和规范性引用文件。 1.范围 范围是规范性一般要素，同时范围又是一个必备要素。 范围在其内容上应明确表明标准的对象和所涉及的各个方面，指明标准或其特定的部分的适用界限。范围首先应明确“标准的对象”，也就是说对“什么”制定标准。,范围的编写应做到：完整、规范、简捷。 范围要用陈述的形式来表达。

19、如“本标准规定了的尺寸。”“本标准规定了的方法。” “本标准规定了的特征。” 给出上述陈述之后，还应给出标准适用性陈述如：“本标准适应于”“本标准适应于，也适用于”,2.规范性引用文件 规范性引用文件是一个可选要素，但在实际标准化工作中，规范性引用文件是不可少的内容。 （1）、标题 “规范性引用文件”,（2）引用文件的方式 明确区分出“注日期引用”和“不注日引用” 。 注日期引用文件 凡注日期引用文件，意味着只使用所注日期的版本，其以后被修订的新版本，甚至修改单中的内容均不适用。 不注日期引用文件 不注日期引用文件意味着所引用的文件无论如何更新，其最新版本都适用于引用它的标准。,在满足下列条件

20、之一，才可以有意不注日期引用文件。 A.不引用文件中的具体条款，并且可接受引用文件将来的所有改变。 B.属于资料性的引用文件。,（3）引用一项标准的所有部分 GB/T1.1-2000对这一点有了明确的规定。 不注日期引用一项标准的所有部分 不注日期引用一项标准的所有部分时，应在标准顺序号后标明“所有部分”及其通用名称，即引导要素和主体要素。 在不注日期的标准引用中，标准主要是有关安全卫生、环境保护方面等强制性标准。,（4）引用标准草案 在我国标准中，不允许引用。 （5）引导语 “下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修

21、订版均不适用于本标准，然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。”,引导语的包含有以下含义： 所列不仅仅是标准，还包含有文件； 通过本标准的引用，所列文件中的条款成为本标准的条款； 对于注日期引用的文件，只是指定的版本适用于引用它的标准； 只要可能，鼓励使用注日期引用文件的最新版本； 对于不注日期的引用文件，其最新版本适用于引用它的标准。,6.引用文件应注意的几个问题 应注意标准的最新版本。 规范性性引用文件应在标准条款中被引用，并且被规范性引用。 如果等同采用国际标准制定或修订我国标准，则可使用GB/T1.11993的引

22、导语： “下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。”,在采用国际标准时，如果国际标准在我国已经制定成相应的国家标准，应采用相应的国家标准。,（三）规范性技术要素的编写,规范性技术要素是标准的主体要素。 规范性技术要素是标准的核心。 标准的特性要求主要通过规范性技术要素中的组成要素体现并与其标准化对象相适应。,1.术语和定义 是可选要素。 根据具体情况选择合适的引导语： 下列术语和定义适用于本标准。 下列术语和定义适用于GB/T 的本部分。 确立的以及下列术语和定义适用于

23、GB/T 的本部分。,2.符号和缩略语 是可选要素， 符号标准的起草与编写应符合GB/T20001.2，,3.要求 要求要素是规范性技术要素中核心内容之一。 （1）要求要素的内容 一是直接或以引用的方式给出标准涉及的产品、过程或服务等方面的所有特性； 二是可量化特性所要求的极限值； 三是对每个要求可引用测定或检验特性值的试验方法和测量方法，或者直接规定试验方法和测量方法。,（2）选择技术内容的原则 目的性原则 从产品的众多特性中针对性选择一些特性作为对象。 性能特性原则 选择产品的技术要求时，应根据产品的性能特性参数规定要求。 可证实性原则（可检验性原则） 技术要求要能被证实或可检验。,（3）

24、技术要求的具体内容 环境适应性：如温度、湿度、贮藏运输条件等。 使用性能：应根据产品具体情况，选择直接反映产品适用性能的技术指标或者间接反映使用性能的可靠代用指标。 理化指标：一般常用的有化学营养成分、纯度、杂质、微生物、有害有毒物质、粘度、色度、水分含量等产品质量指标和卫生指标。 微生物指标和有害有毒成分必须执行国家强制性标准，并按产品特性规定其相应极限值。,原材料要求： 工艺要求： 一般不列入产品标准中。,（4）技术指标量值的选择 定量表示 极限值反映产品应达到的实际质量水平。 极限值根据产品的需要可以通过给定下限值和（或）上限值，或者用给出标称值（或额定值）及其偏差等方式来表达。,4.抽

25、样 在标准抽样要素中，应考虑： 根据需要应规定抽样的条件，如时效条件、干燥条件、过筛条件等； 根据需要应规定抽样方法，如四分法、随机数法等； 对易挥发或易变质的样品，还应规定样品贮存容器、保管条件或保存期限等。,5.试验方法：可选要素 试验方法是测定产品特性值是否符合规定要求的方法，并对测试条件、设备、方法、步骤以及抽样和对测试结果进行数据统计处理等做出统一规定。 （1）试验方法的基本内容：方法原理概要；试剂材料的要求；试验仪器设备及其具体要求；试验装置；试样及其制备方法；试验程序；试验结果的计算和评定；测量不确定度或允许误差等。,（2）试验方法在标准中的类型 作为独立一章。 作为一项标准的规

26、范性附录，或推荐性附录（适用于推荐性试验方法）。 作为一项标准的单独部分。 作为一项单独的标准（试验方法有可能被若干其他标准所引用）。,（3）检验规则 是考核和测定产品是否符合标准而采取的一种方法和手段，也是生产企业和用户判定产品是否合格所共同遵守的基本准则。 检验分类 检验规则的内容包括： 判定规则。 检验分类：出厂检验和型式检验两类。 A、出厂检验：产品交货前必须进行的各项试验统称为出厂检验。,B、型式试验：型式试验要求对产品质量进行全面考核，即对标准中规定的技术要求全部项目进行试验。 型式试验一般要求在下列情况下进行： 新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定； 正式生产后，如原材料、工艺有

27、较大改变，可能影响产品性能时； 产品生产中定期、定量的周期性考核；,产品长期停产后，恢复生产时； 出厂检验结果与上一次型式试验有较大差异时； 国家质量技术监督部门提出型式试验的要求时。 判定规则 对每一类检验均应判定产品合格、不合格需复检、报废的原则，以及由于检验工作或试样本身原因需进行重检的规则等。,在编写“试验方法” 时，应特别注意下列问题： 一是在试验方法的引用中，一般首先考虑已发布的有关国家标准试验方法。 二是技术要求中的每一项要求，均应有相应的试验方法，且二者的编排顺序也应尽量相同。 三是在规定试验用仪器、设备时，只需要规定仪器、设备名称及其精度和性能要求，标准中规定的计量器具应具有

28、可溯源性，也就是说仪器设备应在国家规定的有效检定周期之内。,6.分类和标记 可选要素。 有利于消费者正确识别选择产品。,7.标志、标签和包装、运输与贮存 可选要素。 （1）产品标志 对于食品来说，必须执行GB77182004 食品通用标签标准的规定。,（2）包装 包装技术和方法，说明产品采用何种包装（盒装、箱装、罐装、瓶装等）以及防晒、防潮等。 包装材料和要求，说明采用何种包装材料的性能； 对内装物的要求，说明规定内装物的摆放位置和方法等； 包装试验方法，必要时应指明与包装或包装材料有关的试验方法； 包装检验规则，指明对包装进行各项检验的规则。必要时，包装部分可规定产品随带文件如产品质量合格证

29、、产品使用说明书等其它技术资料。,（3）运输 运输方式，应指明采用何种运输方式及其状况； 运输条件，主要规定运输时的要求如遮盖、冷藏、密封等。 运输过程注意事项，主要是对装、卸、运方面的特殊要求等。 （4）贮存 贮存条件、场所、堆放方式等。,8.规范性附录 可选要素，是否设置要根据标准的具体条款来确定。,（四）资料性补充要素和其他要素的编写,1.资料性附录 可选要素，要根据标准的具体条款来确定是否设置这类附录。,2.参考文献 为标准的可选要素。如果有参考文献，则应置于最后一个附录之后。参考文献的起草应遵照GB/T7714的有关规定。 参考文献 1 GB/T40261992 2 GB/T1300

30、0.11993 ,3.索引：可选要素。 4.条文注 （1）条文的注 条文的注一般是对标准中某一章、某一条或某一段做注释。 注最好置于涉及的章、条或段的下面。 章、条或段中只有一个注时，应在注的第一行文字前标明“注：”。 同一章或条中有几个注时，应标明“注1：”、“注2：”“注3：”、“注4：”等。,（2）条文的脚注 条文的脚注用来提供附加信息。 条文的脚注与注的区别是： 脚注一般是对条文中某个词、符号的注释； 脚注不应包含“要求”，而注不应包含“条款”。 全文中的脚注应连续编号，即：1）、2）、3）、等。,5.图 图是表达标准技术内容的重要手段之一。 （1）图的用法和编号 在标准中应阿拉伯数字

31、从1开始对图进行连续编号，在附录之前图的编号应一直连续，并且与章、条、段和表的编号无关。 只有一个附图时，也必须标为“图1”。 附录中图的编号应在阿拉伯数字之前加上标识该附录的字母，字母后跟下脚点，例如：图A.1,（2）图的编排和图注 图的编号和图题应置于图下方的居中位置。同一幅图中有多个注时，应标明“注1：”、“注2：”、“注3：”等。 （3）图的脚注 它位于图题之上，并紧跟图注。图的脚注应从“a”开始的小写拉丁字母上标来区分，即a、b、c等。,6.表 （1）表的用法和编号 表的编号应使用阿拉伯数字从1开始对表连续编号，只有一个表时，也应编号为“表1”。 附录中表的编号应在阿拉伯数字编号之前加上该附录的字母，字母后跟下脚点，例如，表A.1。,（2）表的编排和表注 表的编号和表题应于表上方的居中位置。 表中只有一个注时，应在注的第一行文字前标明“注”。同一个表中有多个注时，应标明“注1”、“注2”、等。每一个表中的注应单独编号。,（3）表的脚注 它们应位于有关表格中，并紧跟表注。 表的脚注应从“a”开始的小写拉丁字母上标来区分，即a、b、c等。在表中应以相同的小写字母上标在需注释的位置标明脚注。,