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1、热烈欢迎各位同事参加QC080000基础知识与管控要求的培训,QC080000基础知识和过程控制要求培訓教材XXX部-XXX,各部门RoHS过程控制要求,QC080000基础知识及管控流程,RoHS存在的范围,为什么要进行管控,RoHS基础知识,本次培训的主要内容：,一、RoHS基础知识,一、什么是重金属? 重金属是指一些高原子量的金属。二、工业上常见的有害重金属,Cadmium （Cd）镉Lead （Pb）铅Mercury （Hg）汞Arsenic （As）砷,Barium （Ba）钡Chromium （Cr）铬 Antimony （Sb）锑 Selenium （Se）硒,一、RoHS基础知
2、识,1、RoHS是什么- 是指欧盟关于限制在电子电气设备中使用某 些有害物质的一个指令。2、RoHS的全文 Restriction of the use of Certain Hazardous Substance in Electrical and Electronic Equipment,一、RoHS基础知识,3、从2006年7月1日起，RoHS指令将在欧盟全面开始强制性执行； 中国RoHS/电子信息产品污染控制管理办法于2007年3月1日起实施 ；投放于欧盟市场的新电子电气设备不得包含以下物质：铅（Pb） 汞（Hg）镉（Cd）六价铬（ Cr6+ ）多溴联苯（ PBBs ）多溴联苯醚（ P
3、BDEs ）,一、RoHS基础知识,4、电子电气设备使用的特定原材料中，允许的铅，汞，六价铬，多溴联苯（PBBs）和多溴联苯醚（PBDEs）含量最高为重量百分比0.1%，允许的镉含量最高为重量百分比0.01%；四、欧盟及中国RoHS含量限制标准： 铅（Pb）： 1000 ppm 汞（Hg）： 1000 ppm 镉（Cd）： 100 ppm 六价铬（ Cr6+ ）： 1000 ppm 多溴联苯(PBBs)： 1000 ppm 多溴联苯醚(PBDEs)： 1000 ppm,一、RoHS基础知识,五、包材RoHS含量限制标准： 铅镉汞六价铬 100 ppm六、公司RoHS含量限制标准 铅（Pb）：
4、600 ppm 汞（Hg）： 600 ppm. 镉（Cd）： 60 ppm. 六价铬（ Cr6+ ）： 600 ppm. 多溴联苯(PBBs)： 600 ppm 多溴联苯醚(PBDEs)： 600 ppm,一、RoHS基础知识,七、RoHS 2.0指令简介：1） 新指令2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令于2011年7月21日生效。（注处所指的生效是指RoHS2.0指令对各欧盟成员国从2011年7月21日开始生效，各成员国必须在2011年7月21日起到2013年1月2日的时间内完成把RoHS2.0指令转换能各成员国内部法规的工作！而在2011年7月21日起
5、到2013年1月2日这段转换期，各企业仍只需遵守2002/95/EC指令。）,一、RoHS基础知识,2）2013年1月3日起指令2002/95/EC将会被废除，盟国必须于2013年1月2日前将指令2011/65/EU更新到当地法律。 2011/65/EU 主要内容概括如下： 1.产品范围 阐明了指令管控范围和相关定义，将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备： 包括被2002/95/EC 豁免的第8类产品医疗设备、第9类产品监控设备； 第11类产品：不被110类产品涵盖的其他所有电子电气设备，包括线缆及其它零部件。,一、RoHS基础知识,2.限制物质 虽然并未增加新的限制物质，但选定
6、4种有毒有害物质（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作为限制物质的候选。 3.CE标志要求 将电子电气设备RoHS符合性纳入CE标志要求。生产者在张贴CE标识时应确保产品符合RoHS并准备相应的声明和技术文档。 4.过渡期规定 为使新纳入RoHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，RoHS 2.0为相关产品设定了管控过渡期。,一、RoHS基础知识,3）RoHS 2.0主要内容如下： 阐明了指令管控范围和相关定义： 将医疗及监控设备纳入RoHS管控范围； 增加第11类产品，即不被原先10类产品涵盖的其他电子电气设备； 虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质（HBCCD
7、、DEHP、DBP和BBP）作为限制物质的候选。HBCCD:六溴环十二烷DEHP:邻苯二甲酸双（2-乙基己）酯DBP:邻苯二甲酸二丁酯BBP:邻苯二甲酸丁苄酯以上这四种物质也是欧盟REACH 第7批中优先授权物质。 将电子电气设备RoHS符合性纳入CE标识要求。,二、为什么要进行管控？,二、为什么要进行管控？,二、为什么要进行管控？,有害物质 对人体的危害,二、为什么要进行管控？,二、为什么要进行管控？,RoHS超标 案 例,二、为什么要进行管控？,美泰玩具铅含量超标（案例一）2007年8月11日，佛山利达玩具有限公司副董事长张树鸿在厂区内自缢身亡。6月中旬，利达生产出口的一批玩具中，检测出5
8、个样本的油漆铅含量超标。8月初，美国玩具巨头美泰公司宣布主动召回96.7万件铅含量超标的儿童玩具，而这批产品的出处，正来源于张树鸿的工厂。 ,二、为什么要进行管控？,家电铅含量超标（案例二）2007年7月索尼销往荷兰的家电产品检测出铅超标,面临6亿欧元的罚款,所有货物销毁.46个月内不允许重返当地销售。,二、为什么要进行管控？,部分化妆品汞含量严重超标危害健康（案例三）专家表示，汞等含量超标的化妆品虽能迅速淡化斑点，起到“立竿见影”的美白效果，但对皮肤损害却相当严重。“汞等物质通过皮肤被人体吸收，使人体神经系统失调，对肾脏、造血系统、肝脏构成威胁，甚至造成不孕不育。对于孕妇，汞还会由母体进入胚
9、胎，影响胚胎的发育。消费者如果长期使用汞超标的化妆品，反而可能导致面部色素沉淀，甚至损伤人体泌尿、内分泌、中枢神经等系统。”选购美白化妆品不要只注重美白效果显著，更不要盲目“求白”。市消保委提醒广大消费者：要购买生产厂家、保质期、卫生许可证号等信息齐全的产品；使用美白化妆品前不妨做局部皮试，也可通过生产许可证号等，向卫生监督部门咨询；细读产品说明书，不轻信“快速美白”等夸大功效的不实宣传。,二、为什么要进行管控？,因六价铬含量超标 “诺亚舟”召回问题学习机（案例四）2007年11月20日15:07 来源：北京晚报 作者：杨滨 本报讯(记者杨滨)针对诺亚舟NP800型新状元学习机的扬声器镀层测出
10、重金属六价铬含量超标，今天上午，创新诺亚舟电子(深圳)有限公司在京公开声明表示，该型号学习机目前已暂停销售，公司将召回生产批次为2007/04/04的产品，同时可以为有顾虑的用户换货或退货，消费者可以拨打客服热线4008881979咨询。11月14日，北京市工商局抽检结果显示，诺亚舟新状元NP800学习机扬声器的镀层中含有超过标准限量要求的六价铬；没有按照要求标明有毒有害物质或元素的名称和含量、环保使用期限。当产品废弃后这些六价铬在环境中不会自然分解，在人体和环境中积累，存在危害。,二、为什么要进行管控？,与人类之关系：,二、为什么要进行管控？,企业面临的环境压力：,三、RoHS存在的范围,1
11、.小型、大型家用电器；2. 信息与通讯设备；3. 照明设备；4. 电子与电气工具；5. 玩具，休闲娱乐设备与运动器材；6. 自动售货机等。,三、RoHS存在的范围,RoHS有害物质主要存在以下物质中:,四、公司HSPM体系知识及管控流程,1）本公司HSPM方针与目标：,HSF方针：预防污染，持续改进；科学管理，生态共享。HSF目标：整体HS客诉件数0件；进料HS批数0件；HSF培训达成率2小时/人。,四、公司HSPM体系知识及管控流程,2）管理者代表任命书：为了保证我公司质量及HSPM管理体系的有效运行和持续改进，现任命本公司管理人员xxx为管理者代表，并授予以下职责和权限：a) 代表总经理确
12、保质量及有害物质管理体系所需的过程得 到建立、实施和保持；b) 向总经理报告质量及有害物质管理体系业绩，提出持续改进的建议；c) 确保提高全体人员的质量意识及消除有害物质意识、满足顾客要求的意识和能力，协助总经理进行管理评审；d) 就质量及有害物质管理体系第二、第三方审核等有关事宜，负责内、外部沟通与联络。e）确保供方具有有害物质减免相关的要求和职责意识。,3）术语和定义RoHS : 在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令.WEEE : 报废电子电器设备指令HS : 有害物质是指列于WEEE或RoHS指令中的任何材料和任何客户要求禁止使用的材料，与限制物质是可互换的。HSF :有害物质减免是
13、指列于WEEE、RoHS指令或其它适用的标准或法规的任何材料的减少或消除。RS : 限制物质是指列于WEEE或RoHS指令中的任何材料和任何客户要求禁止使用的材料，与有害物质是可互换的。HSPM:电气和电子元器件和产品有害物质过程管理系统要求Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements (HSPM),四、公司HSPM体系知识及管控流程,6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 HSF进程规划和产品实现 7.2
14、 用户相关进程 7.3 设计和开发 7.4 HSF产品的采购 7.5 生产及服务的提供 7.6 在HSF进程中使用的监控控制和测量装置 8 测量，分析和改进 8.1 概要 8.2 监控和测量 8.3 不符合HSF产品的控制 8.4 HSF数据的分析 8.5 HSF进程管理系统的改进,4）QC080000：2012版标准要求,前言 1 范围 2 标准化参考 3 术语和定义 4 有害物质流程管理系统 4.1 一般要求 4.2 文件要求 5 管理责任 5.1 管理义务 5.2 消费者焦点 5.3 HSF政策 5.4 规划 5.5 责任，权力和沟通 5.6 管理审查 6 资源管理 6.1 资源的供应
15、6.2 人力资源,四、QC080000基础知识及管控流程,5） QC080000改版公司应对要求,四、QC080000基础知识及管控流程,落实有害物要求符合性评估；技术文件的准备；顾客财产的管理；自我声明的准备；CE标识需求；变更管理制度的建立；产品召回机制的建立；与供应链进行沟通有关REACH讯息等。,6） QC080000：2012版标准特点,四、QC080000基础知识及管控流程,IECQ QC 080000:2012强化企了业、客户、供应链及其他利害相关者沟通及管理的建立，并使企业通过辨识、管控、监测及报告系统化管理降低因客户要求及产品变更等造成产品HSF及法规符合性风险。企业要利用既
16、有的基础设施及作业规范，有效地管理有害物质及展现企业社会责任之决心。,客户需求,四、QC080000基础知识及管控流程,合同审核,设计开发,生产计划,物料采购,进料管制,物料仓库管理,制程管理,制造加工,品质管制,产品仓库管理,出货管制,交货,7） HSPM体系管控流程,RoHS管控职责-ICT项目部,负责组织本部门开展其职能范围的各项质量活动并控制其有效实施，以实现部门的质量及HSF目标；建立市场信息(含HSF)收集体系，建立与完善客户档案，组织开展市场调查和分析工作，搭建并维护客户与公司内部信息沟通与反馈渠道，使公司获得准确有效的市场信息以支持决策和新产品开发方向；参与合同的商务及技术审核
17、、配合计划物控部合同执行；参与合同评审，明确合同要求（含HSF）；负责重大项目的管理，组织编制重大项目的质量保证计划。,五、各部门过程控制要求,RoHS管控职责-业务部,负责组织本部门开展其职能范围的各项质量活动并控制其有效实施，以实现部门的质量及HSF目标；建立市场信息(含HSF)收集体系，建立与完善客户档案，组织开展市场调查和分析工作，搭建并维护客户与公司内部信息沟通与反馈渠道，使公司获得准确有效的市场信息以支持决策和新产品开发方向；开展合同的商务及技术审核、配合计划物控部合同执行；组织实施合同评审，明确合同要求（含HSF）；负责重大项目的管理，组织编制重大项目的质量保证计划。,五、各部门
18、过程控制要求,RoHS管控职责-采购部,组织对供方的评价（含HSF），负责供方的日常管理（含HSF）；负责新材料的询价；组织签定采购产品合同（包括技术协议的签订），并在合同中明确HSF的相关要求;环境物质成分调查表、环境政策保证书禁用物质保证书负责与供方沟通，收集材料HS检测报告，组织供方签订质保（含HSF）协议。,五、各部门过程控制要求,36,NO,HS采购控制系统,审核,制定措施计划,质量绩效评价,进料检验,列入合格名单,送样认证,送样,供方HSF调查,提出名单,供方HSF调查,供方HSF调查,下单,审核,审核,依原有评估标准提出改善对策后再进行第二或第三次调查,结束,YES,NO,采购,
19、工程,品质,NO,HS供应商调查流程,2次调查,收集调查报告,QVL,安排调查计划,批准,调查计划申请,调查表,新供应商,开始,调查,调查报告总结,认定,输出,QVL报告,发出通知,调查报告总结,供应商资料,供应商填写调查表,调查,调查组获得现场调查计划申请和调查表,新供应商调查表,输入,过程,不合格,NO,YES,YES,YES,NO,YES,RoHS管控职责-研究院,负责新技术、新产品HSF的研发和储备工作；制定和推广与制冷系统、热交换器、空气动力系统、电气系统或者新配件、新技术相关的设计技术规范，保证公司产品HSF技术的规范化与标准化；产品主要结构、重大技术改型及推广应用，持续改善公司产
20、品HSF的结构和系统质量，降低成本或提高性能，不断提高公司产品HSF的竞争力；根据合同订单进行空调产品HSF设计，及时为生产提供正确的技术资料，设计产品电控及电气系统以及控制软件，保障合同按期按质完成；,五、各部门过程控制要求,RoHS管控职责-研究院,提供售前项目投标及报价的技术方案设计，使其在最大程度上满足顾客需求和公司的利益需要；测试及评估各类产品性能参数，协助联系权威检测机构出具测试报告，为公司产品的设计和改进提供技术依据；维护和管理产品HSF性能检测中心的软硬件，保障检测结果的准确性，增强客户对公司产品的信心；主导或参与产品国家/行业标准的制定，抢占标准制高点；对公司获得的产品标准进
21、行动态管理，确保相关部门能及时获取产品标准的有效版本；编制及完善产品的技术标准，并组织推广应用，确保产品的质量在源头受控。,五、各部门过程控制要求,RoHS管控职责-设计部,产品主要结构、重大技术改型及推广应用，持续改善公司产品HSF的结构和系统质量，降低成本或提高性能，不断提高公司产品HSF的竞争力；组织收集空调产品HSF招投标情报，确定报价、投标方案；根据合同订单进行空调产品HSF设计，及时为生产提供正确的技术资料，设计产品电控及电气系统以及控制软件，保障合同按期按质完成；提供售前项目投标及报价的技术方案设计，使其在最大程度上满足顾客需求和公司的利益需要；参与产品国家/行业标准的制定，抢占
22、标准制高点；对公司获得的产品标准进行动态管理，确保相关部门能及时获取产品标准的有效版本；编制及完善产品的技术标准，并组织推广应用，确保产品的质量在源头受控。,五、各部门过程控制要求,研究院、设计部立项过程要求：,了解顾客对HSF的要求分析研究相关标杆产品或制造过程进行初步的产品/工艺假设产品可靠性研究设计目标和质量目标初始材料清单初始制造过程流程图（工艺流程图）产品和制造过程的HSF相关特性的初始清单管理者对HSF要求满足的支持,42,设计评审应考虑的问题,*满足HSF要求的设计对功能、性能和可靠性要求的影响；*产品或材料HSF特性目标；*可能有HSF的零组件/次系统/系统；*标杆样品的测试结
23、果；*设计风险评估是否对HS进行了关注；*HSF的满足是否影响产品的可制造性和可装配性；*针对HSF特性的实验设计结果（如无铅工艺的试验设计；*相关设计验证（试验）情况。,RoHS管控职责-生产车间,组织实施生产；负责本车间的质量问题处理，制定并实施纠正和预防措施；负责车间质量记录的管理；负责车间现场产品HSF状态的标识HSF;负责生产设备、工装的日常维护。,五、各部门过程控制要求,RoHS管控职责-计划物控部,汇集整理合同需求，发起并协调合同进度计划流程，处理合同执行过程中的变更和确认 ；按合同进度计划制定并执行物料采购计划，编制采购资金预算及计划 ；制定采购订单，采购订单中需明示HSF要求
24、 ；进行需求预测和库存展望，控制材料仓库存 ；按合同进度计划下达车间生产任务，根据合同执行过程中的异常情况相应调整计划 ；,五、各部门过程控制要求,RoHS管控职责-计划物控部,根据合同紧急情况，对设计计划提出要求；设立合同执行监控点，监控进度是否正常，建立合同执行异常反馈流程，对异常情况及时进行协调；按采购订单接收外购物料，按排产单接收半成品，按车间生产进度需求将物料送到车间具体工位。按照HSF管理要求保管库存物料的标识、储存、搬运及发料，并配合成品出库工作；组织合同产品的运输和交付工作（含HSF要求），为按时交货提供保障。,五、各部门过程控制要求,RoHS管控职责-工艺部,编制工艺文件，培
25、训相关人员，深化、提升工艺水平，以提高生产作业规范和生产效率、保证产品质量；组织实施工艺审查、工艺评审，识别和确定关键和特殊过程，并制定关键和特殊过程的控制要求；监督工艺文件的实施，保证工艺文件的有效执行；引进新工艺及改进现有工艺，提高公司产品性价比；科学使用、维护、更新生产设施、工装模具及工具（含HSF要求），提高加工设施的综合利用率；负责组织处理HSF生产过程中发生的工艺技术问题。,五、各部门过程控制要求,RoHS管控职责-品质保障部,负责采购产品HSF、过程产品HSF、最终产品HSF、工装模具的检验；编制检验规程，出具产品HSF质量证明文件；负责产品检验和试验状态标识的制作、控制和实施；
26、收集、统计、分析检验信息，反映质量状况，及时实施纠正及加以预防；负责测量设备的归口管理，确保测量设备符合验收标准要求，处于受控状态；,五、各部门过程控制要求,RoHS管控职责-品质保障部,负责不合格品审理（处置）的跟踪管理；组织、实施产品商检工作，保证产品出口业务的顺利进行。实施合同产品的第三方检测及产品认证工作，确保产品满足合同要求。国际/国家标准法规收集与鉴别。供应商HSF第三方公证单位检测报告管理与维护。,五、各部门过程控制要求,RoHS管控职责-企业管理部,策划、建立、实施和维护质量及HSPM管理体系，以满足公司发展和参与市场竞争的需求；组织开展强制性或自愿性产品认证工作，确保产品认证
27、满足国家要求和市场需求；监督、检查各部门年度管理工作计划及管理目标的执行情况，确保各项管理工作有序推进；收集、汇总、分析内外部反馈的重大质量信息（含HSF产品信息），为质量（环保）改进提供决策依据；对重大项目的质量工作进行监督管理，确保满足项目要求。,五、各部门过程控制要求,RoHS管控职责-人力资源部,规范、组织、实施人员的招聘工作，以满足企业发展的需要；保证员工获得培训（含HSF体系、RoHS等法律法规方面内容），从而提高受训员工的职业素养和工作能力；引入、推广、完善效管理机制，为其他部门实施绩效管理提供咨询并予以监督；完善人力资源制度，规范处理人事管理工作，保证人力资源管理有序进行。,五、各部门过程控制要求,RoHS管控职责-客户服务部,负责公司产品HSF售后的服务活动；负责顾客投诉的回复与处理；负责服务过程的管理；负责服务质量记录的管理；收集、汇总、分析售后产品服务质量信息，定期向研究院、设计部、企业管理部及其他相关部门反馈重要质量信息，为产品质量的持续改进提供信息支持。,五、各部门过程控制要求,完毕!,谢谢,做对的事情比把事情做对更重要！,欢迎提问！,
