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1、2022/11/30,1,3,安全性,黏膜刺激性实验皮肤安全性实验生殖毒性实验,目录,2022/11/30,2,致力于溶液制剂的发展专注于开发和生产高品质药品,LUSTRE,2022/11/30,3,致力于溶液制剂的发展专注于开发和生产高品质药品,洛斯特制药秉持“以质量求生存，以人类健康为己任”的信念服务于大中华，我们将以更先进的技术、更优质的药品，更完善的服务，为中国人民和世界人民的健康竭尽心力,2022/11/30,4,目录,2022/11/30,5,2022/11/30,6,优可适苯扎氯铵溶液理化性质,物理性质,无色或淡黄色的澄清液体；气芬芳；味极苦。振摇时能产生大量泡沫,稳定性,高温高
2、压下性质稳定，不影响杀菌效果，在温度较低时易产生沉淀，恢复至室温即可。,2022/11/30,7,作用机制,优可适苯扎氯铵溶液是季铵盐类阳离子表面活性剂，广谱抑菌、长效杀菌。吸附到菌体表面，疏水基插入类脂层，改变细胞壁、细胞膜的通透性，胞内物质泄漏，酶或蛋白质变性，最后菌体死亡。优可适苯扎氯铵溶液，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、真菌、酵母菌、阴道滴虫均有效1,2。,1 国家药典委员会.临床用药须知M.北京：中国医药科技出版社.2010:1203-1204.2 马宏，黄洁夫.临床医生用药大全M.广东:广东科技出版社.2000:1301-1303.,2022/11/30,8,优可适结构分析,对真菌、酵
3、母菌的杀灭特别敏感,对革兰阳性菌的杀灭特别敏感。,对革兰阴性菌的杀灭特别敏感,C12,C14,C16,苯扎氯铵结构式,2022/11/30,9,优可适抑菌实验和杀菌实验,优可适杀菌实验,优可适苯扎氯铵溶液体外杀菌实验报告（广东省疾病预防控制中心）,优可适抑菌实验,优可适苯扎氯铵溶液体外抑菌实验报告（广东省药品质量检验所）,2022/11/30,10,目录,2022/11/30,11,皮肤安全性研究,实验证明：优可适苯扎氯铵溶液对完整皮肤和破损皮肤均无刺激、无急性毒性、无致敏作用。,2022/11/30,12,黏膜刺激性实验,研究表明：优可适苯扎氯铵溶液对阴道黏膜、膀胱黏膜、腹膜及血管壁等无刺激
4、作用，且不被黏膜吸收进入体内。,2022/11/30,13,生殖毒性研究,中国医师/药师临床用药指南,明确记载，苯扎氯铵不被阴道黏膜吸收，不进入血液和乳汁，不影响阴道微环境。,致突变实验研究,以剂量1.58、0.632、0.158g/kg/d苯扎氯铵溶液间隔24h连续灌胃2次，末次灌胃后6h处死Giemsa染色，结果显示，小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验结果为阴性。 以剂量1.58、0.632、0.158g/kg/d苯扎氯铵溶液连续灌胃5天，30天后处死检测，结果显示，小鼠精子畸形试验结果为阴性，未见有致突变性。1,1 吴争,丁晟,蔡宏,等.苯扎氯铵消毒液的急性和致突变实验研究J.科技广场,201
5、0:129-131.,2022/11/30,14,目录,2022/11/30,15,烧伤科感染原因,烧伤科创面存在大量变性坏死组织和富含蛋白的渗出液，加之皮肤防御屏障受损，血液循环障碍，有利于病原微生物的繁殖及侵入，因此烧伤后创面感染发生率高。感染源：可来自于探视者、医护人员、其他病人、医用设施和科内环境，也可来自于自身正常菌群或潜在致病菌。感染途径：经污染的空气、水、食物和病人直接接触是外源性感染的常见途径。而内源性感染主要通过烧伤创面感染、肠源性感染、化脓性静脉炎、深部肌肉组织坏死、呼吸道感染。,应用基础,2022/11/30,16,烧伤科感染原因,病原体：细菌：1.条件致病菌。2.革兰阴
6、性杆菌（铜绿假单胞菌、大肠杆菌、克雷伯菌等）。3.多种耐药菌株。真菌：由于大量或长期使用抗生素并发真菌感染。常见的有白色念珠菌、曲菌属等。病毒。,2022/11/30,17,烧伤创面处理是预防感染的重要因素,1. 清除创面感染的病灶 临床与实验研究表明，病灶切除能有效控制创面局部感染和全身感染，明显减少血浆及脏器内炎症介质的含量，减少内脏并发症的发生率，缩短疗程。2. 烧伤感染创面的细菌学监测3. 烧伤创面抗感染药物的应用 深度烧伤组织坏死，血管栓塞，局部血运差，全身用药不易到达该处，因此就控制创面感染而言，局部用药优于全身用药。选择合适的局部抗感染药物，可以预防和治疗创面局部感染，降低全身感
7、染的发生率。,2022/11/30,18,烧伤创面处理是预防感染的重要因素,4. 加强创面处理 避免创面长期受压，及时更换敷料，是创面充分引流，必要时淋洗、浸泡、湿敷等方法，以避免或减少感染。5. 防止医源性感染 严格灭菌，规范操作，保持环境清洁。6. 全身抗生素的应用 选择对细菌敏感度高、药物毒性低的抗生素。,烧伤创面感染的处理第三军医大学西南医院烧伤研究所,2022/11/30,19,优可适烧伤科应用,烧伤创面清创换药,手足部位、上下肢泡浴,创面植皮、维护,喷洒：原液，用量视伤口大小而定，bid；淋洗：1:3稀释，用量视伤口大小而定，bid。湿敷：1:3稀释，用量视伤口大小而定，湿敷，bi
8、d。,原液，用量视伤口大小而定，bid；淋洗：1:3稀释，用量视伤口大小而定，bid。湿敷：1:3稀释，用量视伤口大小而定，湿敷，bid。,喷洒：原液，用量视伤口大小而定；泡浴：1:9稀释，用量视伤口大小而定。,推荐用法用量,应用优势清除伤口致病菌，防治局部感染；不抑制纤维母细胞生长，利于伤口愈合；术前应用，降低感染风险；预防感染，增加植皮成功率；对烧伤科常见致病菌有效，广谱杀菌，长效抑菌；局部抗感染，降低全身性感染风险。,优可适在烧伤科的应用,2022/11/30,20,临床应用依据临床实例,苯扎氯铵溶液用于烧伤创面的初步临床观察李峰，柴家科，杨红明,苯扎氯铵组：使用苯扎氯铵溶液（0.1%）
9、进行创面冲洗，之后是欧诺该苯扎氯铵溶液浸泡纱布包扎创面。,碘伏组：以生理盐水冲洗创面，再以0.5%碘伏消毒创面并包扎。,共观察患者30例：21例（男），9例（女）,在第3天、第5天以同样方法换药；在第1、第7天换药前留取创面分泌物细菌培养。,结果,中华全科医学. 2012,10(12):1854,1891.,与对照组比较，*P=0.003。,结论：苯扎氯铵溶液用于烧伤创面的抑菌作用和碘伏类似，但其安全性高于碘伏，不抑制纤维母细胞生长，利于伤口愈合；具有清洁作用，不形成药痂，可有效防止敷料于创面黏连。有可能替代碘伏成为烧伤创面的基本用药。,2022/11/30,21,应用碘伏和苯扎氯铵清创换药治
10、疗大面积软组织缺损并严重感染1例刘恒平，孙鲁，王明喜,临床应用依据临床实例,0W,2W,3W,9W,患者马某，男，58岁，18天前因交通事故，以右踝关节毁损伤于外院行手术治疗，后皮肤坏死并感染流脓，来我院就诊。,碘伏换药，但是创面黄染，创面周围皮肤因刺激发生皮炎，瘙痒,苯扎氯铵溶液冲洗换药，创面周围皮肤皮炎消失，未再感觉瘙痒，68天后创面完全愈合,68天后创面完全愈合,创面完全愈合，新生皮肤无毛发、皮纹和汗腺孔生长，部分疤痕愈合,治疗前：大面积感染流脓创面：创面分泌物细菌培养结果：铜绿假单胞菌；肺炎克雷伯菌。,碘伏换药2周后创面周围皮肤出现皮炎,肉芽生长缓慢，创面黄染，创面周围皮肤因刺激发生皮
11、炎，瘙痒,优可适苯扎氯铵溶液换药68天创面完全愈合，新生皮肤无毛发、皮纹和汗腺孔生长，部分疤痕愈合,每日清创换药,2022/11/30,22,临床应用依据产品说明书,2022/11/30,23,1. 中华人民共和国药典2010年版第二部（P430-434）2. 中国医师/药师临床用药指南 2009年第一版 （P1621-1622）3. 临床用药须知 化学药和生物制品卷2010年版（P1203-1204）4. 临床医生用药大全 （P1302-1303）5. 临床合理用药指南（P754）6. 实用处方及非处方药物大全（P714-715）7. 皮肤病药物治疗学 （P704-705）8. 妇科药物速查
12、手册（P641-642）,处方依据,临床应用依据相关文献,2022/11/30,24,1. USP35 - NF30: 1708-17122. American Hospital Formulary (AHFS)20073. Martindale 37th ED: 15444. Physicians Desk Reference 15th ED: 683-6865. British Pharmacopeia 2011: 237-2396. Japan Pharmacopeia 16th ED: 429-4317. Medicines Compendium 2003: 429-4318. Eur
13、opean Pharmacopeia 8.0: 1637-16409. Remington: The Science and Practice of Pharmacy 19th ED: 1264-126510.Drug Facts and Comparisons: 3242-3243,国外处方依据,临床应用依据相关文献,2022/11/30,25,用法用量,注：表中所示溶液体积均为原液体积。,2022/11/30,26,优可适烧伤科应用的优势,广谱杀菌,长效抑菌,利于创面的愈合,无刺激、无致敏,对常见烧伤科致病菌有效。,不抑制纤维母细胞生长，利于创面愈合。,局部应用可以保持较高的抗菌活性，经实验验证，部分致病菌持续抑菌达48h。,经动物实验验证，对皮肤，黏膜，创面无急性毒性，无致敏。,清洁、去角质、保湿,有利于维护正常的皮肤屏障功能。,2022/11/30,27,优可适广谱杀菌、长效抑菌 有效降低感染风险,谢 谢！,2022/11/30,28,
