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,第一节生物药物制造的生物化学基础生物药物制备方法的特点(1)目的物存在于组成非常复杂的生物材料中(2)目的物在生物材料中含量极微(3)生物活性成分离开生物体后,易变性破坏(4)生物药物制造工艺设计理论性不强(5)生物制药工艺多采用“逐级分离”法(6)生物药物的均一性检测与化学上纯度概念不完全相同,生物药物分离的主要原理:1.根据不同组分分配率的差别进行分离萃取分配层析吸附层析盐析结晶,2.根据生物大分子的特性根据分子形状和分子大小不同:差速离心、超离心、膜分离透析、超滤、凝胶过滤根据分子电离性质(带电性)不同离子交换法、电泳法、等电聚焦法根据分子极性大小与溶解度不同溶液提取法、逆流分配法、分配层析法、盐析法根据配基特异性不同亲和层析法,生物合成技术生物合成是利用生物细胞的代谢反应(更多的是利用微生物转化反应)来合成化学方法难于合成的药物或药物中间体。,微生物转化反应:是利用微生物的代谢作用来进行某些化学反应,确切地说就是利用微生物代谢过程中某种酶对底物进行催化反应,以生成所需要的活性物质,
