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1、肿瘤标志物（TM15）检测, 肿瘤概述 肿瘤标志物介绍 常见肿瘤标志物的应用范围 艾迪康公司介绍,目 录,2003年12月30日凌晨2点50分，梅艳芳因宫颈癌导致肺功能衰竭，在香港养和医院病逝，终年四十,中央电视台优秀播音员、播音主持艺术家 、新闻联播主播罗京2009年6月5日早上因淋巴癌不幸去世，享年48岁,傅彪演出的作品有甲方乙方、没完没了、幸福时光，一声叹息等热门电视剧，塑造的“面瓜”、“高宝生”等鲜活人物深受观众喜爱。2005年8月30日，因肝癌不治于北京逝世。,肿瘤的预防？,预防肿瘤进行“三早”预防，即早期发现、早期诊断和早期治疗。 许多肿瘤出现症状时，已经是中晚期了，如何在身体还没
2、有症状时就发现肿瘤呢？定期体检是早期发现肿瘤的重要途径。体检常常先于症状数月到数年反应出肿瘤。,肿瘤的预防？,主要的体检项目包括：胸片、B超(腹部、盆腔)、肝肾功能、肿瘤标记物、病理检查、女性还需行妇科的常规检查等。,实验室检测肿瘤标志物的优势,高检出率无创伤无辐射,肿瘤的治疗,肿瘤的治疗：手术、放疗、化疗、免疫治疗、基因治疗,二、肿瘤标志物介绍,肿瘤标志物（Tumor Marker：TM）,定义：肿瘤标志物是指由肿瘤细胞异常产生的物质或是宿主对肿瘤反应而产生的物质。这些物质存在于肿瘤细胞和组织中，也可进入血液和其他体液，当肿瘤发生、发展时，这些物质明显异常。,按其本身的化学性质可分为 ：,肿
3、瘤胚胎性抗原标志物（AFP、 CEA）糖链抗原标志物（ CA-125等）酶类标志物（AFU、PSA、NSE ）激素类标志物（HCG、降钙素）蛋白质类标志物（铜蓝蛋白、铁蛋白）基因类标志物（ras基因、bcl-2基因）,理想的肿瘤标志物,理想的肿瘤标志物应符合以下条件：灵敏度高(能早期测出所有肿瘤患者) 特异性好 (鉴别肿瘤和非肿瘤患者应100准确 )明确的器官指向性 协助肿瘤分期和预后判断；存在于体液特别是血液中易于检测。,三、TM15(肿瘤标志物)的 应用范围,肿瘤标志物TM15及主要应用范围,肿瘤标志物TM15及主要应用范围,1、甲胎蛋白（-Fetoprotein，AFP）,（1）原发性肝
4、癌,AFP是原发性肝癌最灵敏和特异的指标。但约有10%的病人AFP不升高。,用于诊断原发性肝癌（连续3个月大于300ug/L）70-90%的原发性肝癌会有AFP增高，并可在症状出现前6-12月检出。,2、癌胚抗原 （carcinoembryonic antigen，CEA）,（1）结肠癌,A、CEA的优势 CEA是一个结肠癌标记物（与CA242联合应用）B、CEA的局限性 只在肿瘤的中晚期才有较显著的升高，也不只局限于某一类肿瘤C、预后的评估D、其他恶性肿瘤,3、糖类抗原CA125,（1）在卵巢诊断中的应用,8090的卵巢上皮癌中CA-125可明显升高CA-125和CEA联合测定。,（2）非卵
5、巢癌类的恶性肿瘤,非卵巢癌类的恶性肿瘤，如胰腺、肝、胃、肠、子宫、和乳腺癌症患者中CA-125的阳性率可分别高达73、70、53、27、22和20作为卵巢癌的辅助诊断是个重要的标志物，与病程有关。,4、糖类抗原CA19-9,（1）在胰腺癌中的应用,58%结肠癌、49肝癌、67胃癌以及胆囊癌、肺癌、乳腺癌皆有10左右的患者是CA19-9是升高的 。,（2）其他恶性肿瘤,5、糖类抗原CA15-3,（1）乳腺癌, 30-50的原发性乳腺癌和69转移性乳腺癌可有 CA15-3的升高, 对晚期病人，当CA15-3100 U/ml 时，肯定有转移，敏感性高于CEA。,肺癌、胃肠癌、卵巢癌及宫颈癌患者的血清
6、CA15-3也可升高,应予以鉴别,特别要排除部分妊娠引起的含量升高。,（2）其他恶性肿瘤,6、糖类抗原CA24-2,消化道肿瘤胰腺癌、结直肠癌有较高的敏感性与特异性分别有86%和62%的阳性检出率CEA与CA242联合检测可提高敏感性与单独采用CEA检测相比,对结肠癌可提高40-70%,对直肠癌提高达到47-62%。,8、糖类抗原CA50,是一种唾液酸糖蛋白，正常组织中一般不存在，当细胞恶变时，糖基化酶被激活，造成细胞表面糖基结构改变而成为CA50标志物。,许多恶性肿瘤患者血中皆可升高，如666的肺癌、882的肝癌、689的胃癌、885的卵巢或子宫颈癌、944胰或胆管癌，其他如直肠癌、膀脏癌等
7、皆有70以上是升高的。,9、前列腺特异性抗原（prostate special antigen，PSA）,（1）来源分类,PSA是前列腺癌的特异性标志物,也是目前公认的唯一具有器官特异性肿瘤标志物。 PSA在血清中以多种形式存在，与蛋白酶抑制物形成复合物总PSA (T- PSA)；不与蛋白酶抑制物结合的另一种PSA即游离PSA(F-PSA) 。,（2）PSA的应用,早期前列腺癌63-70阳性，总阳性率可达69-92.5。PSA可用于高危人群前列腺癌的筛选与早期诊断.第一个由美国癌症协会推荐用于筛查50岁以上男性前列腺癌的肿瘤标志物。,F-PSAT-PSA诊断价值,前列腺癌患者的F-PSA/T-
8、PSA比值明显偏低良性的前列腺增生患者的F-PSA/T-PSA比值显著增高。FPSA/TPSA界限指定为0.15,低于该值高度怀疑前列腺癌其诊断敏感性为90.9%,特异性为87.5%,准确性为88.6%,明显优于TPSA单独测定。,10、鳞状细胞癌相关抗原（squamous cell carcinoma associated antigen，SCC）,有助于所有鳞状上皮细胞起源癌的诊断和监测。原发性宫颈鳞癌44%-69%，肺鳞癌40-100不等，食道鳞状上皮癌、口腔鳞状上皮癌皆有较高的阳性率，且随肿瘤的分期呈现不同变化(20-80)。,（1）恶性病变,11、人绒毛膜促性腺激素- 亚基（ -HC
9、G）,（1）恶性病变,100滋养体瘤和绒毛膜上皮细胞癌-HCG异常升高，可达100万IU/L 70的非精原细胞性睾丸癌-HCG低浓度升高（常和AFP同时升高） 10的精原细胞瘤-HCG也有升高。,12、2微球蛋白（2-MG）,在恶性血液病或其它实质性癌瘤中，突变细胞合成和分泌2-MG可使病人血清中浓度显著上升在淋巴系统肿瘤如慢性淋巴细胞白血病、淋巴细胞肉瘤、多发性骨髓瘤等中尤为明显！在肺癌、乳腺癌、胃肠道癌及子宫颈癌等中也可见增高。由于在肿瘤早期血清2-MG可明显高于正常值故有助于鉴别良、恶性肿瘤,13、神经元特异性烯纯化酶（NSE）,血清NSE是神经内分泌肿瘤的特异性标志，如神经母细胞瘤、甲
10、状腺髓质癌升高。NSE已作为小细胞肺癌重要标志物之一60-80%的小细胞肺癌患者NSE升高。,14、细胞角蛋白19片段CYFRA21-1,肺泡上皮细胞凋亡时，其细胞中含有的角蛋白的碎片降解后变成可溶性物质 ，根据其分子量和等电点不同可分为20种不同类型.细胞角蛋白19片段在肺癌诊断中有很大价值，是非小细胞肺癌的重要标志物鳞状细胞癌患者的早期诊断、疗效观察、预后监测有重要意义,15、铁蛋白（Fer）,铁蛋白升高可见于下列肿瘤： 肝癌、急性白血病、何杰金氏病、肺癌、结肠癌前列腺癌。铁蛋白对肝脏转移性肿瘤有诊断价值76%的肝转移病人铁蛋白含量高于400g/L当肝癌时，AFP测定值较低的情况下，可用铁
11、蛋白测定值补充，以提高诊断率。,CEA、AFP、CA50、NSE、PSA、TPSA、CA125、CF21-1、FER、HCG 、2-MG、CA19-9,泛华集团与艾迪康集团强强联手打造TM15,1,男性肿瘤标志物11项,CEA、AFP、CA19-9、CA125、CA15-3 CA50、NSE、 CF21-1、FER、HCG 、2-MG,2,女性肿瘤标志物11项,泛华集团与艾迪康集团强强联手打造TM15,TM筛查的临床意义,肿瘤普查、筛选；肿瘤诊断与鉴别诊断；良恶性疾患的鉴别诊断；疗效与预后判断；手术、化疗、放疗的监测；确定不知来源的转移肿瘤的原发肿瘤；多项肿瘤标志物的联合应用，提高检测效率,四
12、、艾迪康公司介绍,杭州艾迪康于2004年1月8日正式取得了中华人民共和国医疗机构执业许可证，由此浙江第一家独立医学实验室正式成立，并成为全国首家跨地区连锁经营的独立医学实验室。,艾迪康简介,客户数量增长图,艾迪康简介-发展,单位：测试,单位：家,2004,年,2005,年,2006,年,2007,年,2008,年,0,500,1,000,1,500,2,000,2,500,3,000,2009,年,3,500,2004年,年,年,2007年,0,2005,2006,2008,年,2009,年,2010,年,4,000,4,500,2010,年,2011,年,2011,年,10,000,000,
13、12,000,000,14,000,000,16,000,000,18,000,000,20,000,000,22,000,000,24,000,000,2,000,000,4,000,000,6,000,000,8,000,000,26,000,000,28,000,000,30,000,000,32,000,000,34,000,000,36,000,000,检测量增长图,艾迪康简介发展,计划于2013年底在全国建成20余家独立医学实验室的连锁服务网络，实现IPO上市，打造医学检验行业的中国旗舰！,中国首家实行跨地区连锁经营的独立医学实验室已经在全国十五个省、直辖市建立了综合实验室,1、郑州艾迪康前期的注册资金为2000万元人民2、面积:总建筑面积为3000.4平方米 3、郑州艾迪康是目前河南地区规模最大，项目最 全的第三方独立医学实验室,郑州艾迪康医学所,THANKS!,
