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1、储运部质量管理与要求,广东*医药有限公司,储运部岗位分类,一、药品质量验收制度二、药品储存质量管理制度 三、药品质量的养护制度四、出库与运输的质量管理,一、药品质量验收制度,（1）检查药品外观性状，药品内外包装，其主要内容包括：品名、剂型、规格、数量、批号、有效期、批准文号、生产厂商、质量状况等并做好验收记录。,一、药品质量验收制度,（2）验收进口药品时， 验收内容包括 包装、标签、说明书和进口药品文件： 进口药品注册证和进口药品检验报告书。,一、药品质量验收制度,（3）、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，并标明品名、产地、供货单位等。 （4）对销后退回的药品，验收人员按进货验收
2、的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。,二、药品储存质量管理制度,1） 药品的储存：A、应按货位号分类堆放。B、效期药品应集中存放，并有明显标志。C、对近效期药品，应按每月填报效期表。,二、药品储存质量管理制度,2）分类：A.药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；B.易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。,二、药品储存质量管理制度,3） 药品堆垛应留有一定距离。药品离墙的间距不小于30cm,药品离屋顶的间距不小于30cm,与地面的间距不小于10cm 。 4） 药品储存应实行色标管理：待检药品区和退货药品区为黄色；合格药品区、零货称取区和待发药
3、品区为绿色；不合格药品区为红色。,二、药品储存质量管理制度,5） 对销后退回的药品，存放于退货区，由专人保管并作好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库（区）；不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库（区）。退货记录应保存3年。,二、药品储存质量管理制度,6） 不合格药品应存放在不合格库（区），并有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。,二、药品储存质量管理制度,7）药品应按温湿度的要求储存于相应的库。温度要求：冷库（2-10）、阴凉库（10-20）及常温库（0-30）内，湿度要求：各库房的相对湿度均应保持在45%75%之间。,二、药品储存
4、质量管理制度,8） 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆码高度，定期翻垛。,三、药品质量的养护制度,1、药品养护工作的主要职责：指导保管人员合理储存；配合保管人员进行仓库温湿度等管理。对库存药品进行定期质量检查，并作好检查记录；,三、药品质量的养护制度,发现的问题及时向上级反应；定期汇总、上报养护检查和近效期药品统计表。负责养护用的各种仪器设备养护工作。建立药品养护档案。,三、药品质量的养护制度,2、库存药品应定期进行养护和检查，并作好记录。对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品进重点养护。,三、药品质量的养护制度,3、库存养护中如发现质量问题，应悬挂
5、明显标志，停止发货或配送，并报部门领导处理。,三、药品质量的养护制度,4、应作好库房温湿度的监测与管理。每日应上、下午各一次定时对库房温湿度进行记录。如库房温湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。,四、出库与运输的质量管理,1、出库环节的质量管理1）药品出库应遵循“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则；2）药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度；,四、出库与运输的质量管理,3） 药品出库应作好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪。记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；,四、出库与运输的质量管理,4）药品出库时，应进行质量检查和数量核对。发现如下问题时，并向部门领导处理： 药品包装内有异常响动和液体渗漏； 外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏等现象；,四、出库与运输的质量管理, 包装标识模糊不清或脱落；药品已超出有效期。5）其符合记录包括药品的品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期、以及药品送至门店的名称和符合人员等项目。,培训结束,谢谢！ 2011-6-26,
