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1、临床医生做科研的必要性及如何做科研,主讲人：朱强山东省立医院南院副院长,目 录,如何做科研,做科研的必要性,Why,做科研的必要性,为什么要做科研？,科研对临床医生的重要性,Why,临床,医生,基金,论文,职称,医学家,名医,科研,科研对学科发展的重要性,Why,临床,学术水平 学术地位,科研,临床与科研的关系,相互促进,基础,应用,问题,科研,临床,方法,提出工具,提出方法,提出理论,进行临床科学研究是医生的职责和义务,世界上不可能有一组不直接从事医疗工作的研究人员代替医生从事有关诊断和治疗的相关研究工作一位成功的临床医生面对任何一位患者的诊治程序本身就是科研课题的一部分医疗和科研工作不但不
2、冲突、 不对立， 反而相得益彰,总结,如何做科研？,How,如何做科研,医学科研的特点及分类 怎么着手做临床科研,医学科研的特点,医学科研的对象是人人体的现象和规律不能笼统地用生物学规律来解释人的个体在形态、生理、精神等方面的变异性大，医学科研更需要科学的、复杂的分析资料及处理信息的方法一般不允许在人体上直接进行试验，需先进行动物试验，对人体无害的情况下再应用于人体,医学科研类型（按照性质）,1、基础研究：是发现自然规律和发展科学理论为目标的研究（又分为：纯基础研究、应用基础研究） 特点：着重于知识的深度,特异性及针对性不明显，但对科学的根本性进步影响深远。 e.g. 细胞结构的研究：核酸性质
3、的研究。研究周期较长，成果短期内效益不显著。,2、应用研究：是指为特定的应用目的或解决某种实际问题而进行的研究 特点：着重于应用的广度，特异性及针对性较强 e.g. 疾病诊断研究，一种新疗法的研究，研究周期较短，效益显著或立竿见影解决问题,3、开发研究：是将基础和应用研究成果转化成新产品、新设备、新材料所进行的研究，是指对应用研究成果的进一步扩大或转化 特点：既具有一定创造性，又具有很强的实用性,医学科研类型(按照研究对象),研究对象包括正常人、病人、动物(实验动物)和生物体赖以生存的自然和社会环境 包括动物实验 临床试验 社区干预试验,动物实验,动物实验是在动物身上进行实验，根据获得的结果，
4、逐步过渡到人体动物实验分急性、亚急性及慢性三种，前两种多用例如毒理学中的毒物的致畸、致癌、致突变实验，药理实验以及损伤、手术的病理变化实验研究等,临床试验,临床试验是对新的诊断方法和新的治疗手段的评价（包括药物、器械、治疗手段等），一般局限于对病人身心无损伤的试验，可以是短期观察，也可以是中远期追踪观察临床试验研究的内容很广泛，包括了病因学、诊断学、防治和预后诸领域的研究可以分为期，目前我国参加的大规模临床试验多为期或期试验，以临床疗效或安全性为主要试验目的,多数临床试验为疗效的研究，既有药物、手术、理化因素的效应；也有营养、护理等辅助措施与预防措施的作用；也可以是对完整的一组治疗方案或一种特
5、定形式的治疗措施的研究例如，大肠癌5-Fu门脉插管化疗效果的临床研究,社区干预试验,社区干预试验是在某个地区内人群中进行，持续时间一般较长，目的是通过干预某些危险因素或施加某些保护性因素，观察其对人群产生的预防效果例如观察对新生儿注射乙肝疫苗预防乙型肝炎发病的效果,医学科研类型(按照资料获取手段),特征：研究因素是客观存在的，如职业、地域、民族等；对研究对象不施加干预（即处理因素）进行被动观察取得资料。研究者为了解人群的健康状况(疾病的分布、患病率、发病率、病死率和死亡率的水平和消长)，研究环境因素的致病或保护作用，必须结合专业进行周密的调查设计。调查设计是调查研究工作的先导和依据，也是调查结
6、果准确可靠的保证。重点是调查表、分析表与抽样方法设计。,调查性研究,特征：对研究对象加以部分的干预。如临床药物的疗效观察，将病人置于住院医疗条件的部分控制下，按设计要求对治疗的相关条件作部分的控制，以观察该药对某病的疗效。观察性研究在临床医学研究中应用广泛，如新的诊断技术的研究、新的治疗技术的研究、疾病诊断标准的研究、治愈标准的研究、新药副作用的观察等。如：评价低剂量aspirin和vitamin E对妇女心血管疾病和肿瘤的危险和益处,观察性研究,将若干随机抽取的实验对象随机分配到两个或多个处理组，观察比较不同处理因素的效应，这种研究称为实验性研究。特征：为了明确的科学目的,完全在人为控制的条
7、件下考虑客观事物。研究者能人为控制处理因素，研究对象接受处理因素的种类或水平是由随机分配决定的。能够较好地排除了外界因素的干扰，更有效地控制误差，因而可以获得较为可靠的科学数据。,实验性研究,特征：在医学研究工作中不直接取得调查、观察或实验的数据和资料（第一性资料），而是专门从事整理、分析和综合他人的资料（第二性资料）进行研究。不需要特殊的现场，也不需要更多的实验条件，但要求所整理的资料完整、可靠。这类研究以综述、专论等形式为研究成果。此类研究所需要的是既往的医疗卫生资料，通过统计处理，再进行分析描述。随着计算机的应用，加速了对资料的整理、分析速度，扩大了分析的容量，使过去未能发挥作用的资料，
8、变成科研选题的基础，完成新的研究。,整理资料性研究,这类研究带有综合既往资料和部分自己的实验观察与调查研究的混合性质的题目。在自己研究、观察结果的基础上，针对文献资料中某个或多个问题进行深入探讨分析，以及对已有的方法、技术的应用与改进提出意见。,文献资料的综合研究,理论性研究：数学模型构造,怎么着手做临床科研,科 学 研 究 的 基 本 框 架,选题,执行,总结,怎么着手做临床科研,选题课题来源,实际工作的观察分析实际工作需要文献资料前人的工作社会报道来源的选题,某基层医生，在门诊工作中发现当地居民单纯性甲状腺肿的发病率很高调查该地区当地的粮、油、盐均不缺乏碘，当地的食谱也与发病不高的邻近地区
9、相同，但饮用水源不同该地区饮用水中是否存在其它的影响碘吸收的物质？钙离子和碘离子结合形成不溶性沉淀，使碘不能被吸收；摄入高钙时，氯离子的吸收率也增加，导致碘排出量增大提出课题饮水中钙含量与甲状腺肿的关系,选题举例1实际工作的观察分析,选题举例2实际工作需要,某基层医院儿科医生经过几年的临床研究，发现采用柴胡注射液滴鼻治疗感冒时的高热病人，效果良好。想推广柴胡注射液滴鼻治疗感冒时的高热病人这个项目，但要考虑柴胡注射液对鼻粘膜纤毛会不会产生毒性？提出课题柴胡注射液对鼻粘膜纤毛毒性评价的研究,选题举例3文献资料,新英格兰医学杂志报道单独及联合使用口服硫酸软骨素和氨基葡萄糖，对软骨破坏没有保护或延缓作
10、用，24%的病人关节炎有明显进展，与空白对照组无显著差异。 美国风湿病杂志也有类似报道提出课题硫酸氨基葡萄糖亲水凝胶的研制,选题举例4前人的工作,临床护理路径作为一种先进的护理模式，可减轻康复的延迟及资源的浪费，使服务对象获得最佳的照顾品质。已有人做了的研究：临床护理路径在腹腔镜胆囊切除术患者中的应用研究急性心肌梗死患者介入治疗围手术期应用临床护理路径效果研究 慢性肾衰中医临床路径的应用研究 提出课题临床护理路径在冠心病介入治疗中的实施与效果评价,选题举例5社会报道来源的选题,2008年秋我国许多地方突然出现大量患泌尿系结石的婴幼儿，是一个突发临床群体性事件。事件的处理是否需要科技支撑，临床研
11、究能否在解决问题的过程中发挥作用，能否推动学科发展？临床问题泌尿系结石在婴幼儿中非常罕见，突然出现许多泌尿系结石病例肯定不是正常现象，原因是什么？“奶粉事件”中婴幼儿的泌尿系结石有哪些特点，如何诊断，应该如何治疗，治疗的效果如何？提出课题“奶粉事件”中婴幼儿泌尿系结石的发生与哪些危险因素相关？ “奶粉事件”中婴幼儿泌尿系结石中含有哪些物质，是否与传统的泌尿系结石不同？,从临床来和回到临床去 学术争论中 补充丰富别人的观点 抓住研究中的“反常”开展新的研究 从学科交叉的边缘区短平快与长深久抓住本人和本单位优势强强组合力所能及,选题出发点,在进行具体研究前，对将要进行的课题工作进行全面的、科学的规
12、划，制定出研究课题的具体实施方案。科研设计是科研的灵魂严密的设计是取得有价值结果的先决条件从这个意义上说没有“设计”就没有科研,执行-课题设计（科研设计）,有标准的处理因素选择合适的研究对象制定可靠的测量指标选择科学的统计分析方法,执行-科研设计内容,执行-科研设计的基本原则,对照的原则：目的在于鉴别出试验组的效应；消除和控制非试验因素；消除或减少试验误差或偏倚。随机的原则：使总体中各观察对象被抽中的机会均等，保证各试验组的非试验因素均衡化 。重复的原则：目的是估计试验误差、提高试验结果的可靠性。,明确调查目的明确调查项目明确调查对象明确调查数量制订调查表确定调查范围:全面和非全面调查确定调查
13、方式,执行-调查设计,立题依据是否充分研究方案是否先进和科学有无创新性或特色是否可行预期结果和效益,执行-课题论证内容,咨询专家或前辈查阅文献资料：查阅专业书籍查阅专业期刊查阅数据库,执行-课题论证方法,预试验：在正式实施研究方案前,应先在小范围人群作一次预试验,其目的是检验试验设计的科学性和可行性,以免由于设计不周,盲目开展试验而造成人力、物力和财力的浪费研究方案正式实施,执行-课题实施,搜集及时、准确、完整地搜集原始资料是统计工作最重要的一步，它直接关系着统计结论的质量。 统计资料的来源主要有：报表资料。医疗、预防机构的日常工作记录。专题研究实验数据和现场调查资料。,执行-搜集资料,分析资料是通过计算有关的统计指标，对资料进行概括的、全面的描述，以及从样本信息推断总体特征，分析资料就是从获取的资料中抽取有关信息的过程。分析方法统计指标的计算统计图表的绘制估计总体参数进行假设检验回归与相关多元分析,执行-分析资料,前沿研究意义研究材料研究方法研究结果讨论,总结-撰写研究报告,题目作者和单位摘要（包括关键词）引言 材料与方法结果讨论参考文献,总结-撰写论文,填写结题申请表、附上科研论文或其他材料填写验收表、附上科研论文或其他材料填写鉴定申请表，附上研究报告、经费开支表及发表论文或其他材料,总结-申请结题、验收与鉴定,
