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1、1,药品零售新版GSP培训,2018年9月,1,内 容,GSP要点,2,GSP要点,一、人员二、文件三、档案四、计算机管理五、记录,3,GSP要点,一、人员1、岗位齐备企业（不设仓库）需配备的人员：企业负责人、质量负责人、质管员、验收员采购员、中药调剂员、处方审核员、营业员。设置仓库的需增加：养护员、保管（仓储）员,4,GSP要点,一、人员2、岗位人员对职责是否熟悉,5,GSP要点,一、人员3、岗位人员要求执业药师 质量负责人、质量管理员 验收员、采购员、中药调剂员、处方审核员、营业员小型药店没有收银员,6,GSP要点,一、人员4、 法规培训证明* 各岗位上岗证明,7,GSP要点,一、人员5、
2、任命文件一人一纸 一岗一纸企业负责人、质量负责人、质管员不能为同一人,8,GSP要点,一、人员6、直接任命的岗位要有相应的培训记录,9,GSP要点,一、人员7、继续教育 药师和质管人员应参加继续教育。 其他岗位每年的继续教育由各企业自行组织；,10,GSP要点,*,一、人员 8、健康证明,11,GSP要点,二、设施、设备1、建筑结构： 铁皮屋顶、瓦房顶不行 营业场所、药品储存独立,12,GSP要点,二、设施、设备2、面积：60平方药品经营面积,13,GSP要点,二、设施、设备3、营业场所* 玻璃门、窗，周边环境，店内环境,14,GSP要点,二、设施、设备4、空调、温湿度计、冰箱、调配中药工具、
3、台秤温湿度计、计量工具需校验5、柜台、中药柜、遮光设施,15,GSP要点,二、设施、设备6、计算机系统计算机、小票系统、备份系统,16,GSP要点,二、设施、设备7、仓库 墙、顶、地面、门窗、防盗设施、空调、防虫防鼠、温湿度计、照明等,17,GSP要点,二、设施、设备7、拆零工具镊子、药匙、棉球棒、酒精、包装用品等,18,GSP要点,二、设施、设备8、仓库 墙、顶、地面、门窗、防盗设施、空调、防虫防鼠、温湿度计、照明等,19,GSP要点,二、设施、设备9、待验区、退货区为黄色；合格区为绿色；不合格区为红色。,20,GSP要点,二、设施、设备10、人员工作服、胸卡,21,GSP要点,三、药品购进
4、1、供货单位审核 审批表,22,GSP要点,三、药品购进2、发票及清单、配送单零售药店：全部药品要发票连锁药店：配送单,23,GSP要点,三、药品购进3、验收 * 票、账、货相符，收货、验收签名，并录入系统。对验收不合格情况处理。冷藏药品,24,GSP要点,三、药品购进4、检验报告书、进口药品注册证,25,GSP要点,四、文件1、所有条款都要在文件制度上有所体现,26,GSP要点,四、文件2、包括管理制度、岗位职责、操作规程、记录 制度、规程内容要齐全 负责人、质量负责人、质管员职责,27,GSP要点,四、文件3、分发记录、签名、人员熟悉。,28,GSP要点,四、文件-计算机系统软件1、所有药
5、品购销存数据完整，购进数据和市局数据库对接，联网2、设权限、严录入、可追溯、自动化、有备份。,29,GSP要点,四、文件-计算机系统软件3、基础数据库供货商数据库、经营品种数据库4、自动识别处方药、特殊管理要求的药品，拒绝专门管理要求的药品超数量销售；,30,GSP要点,四、文件-计算机系统软件5、打印销售票据，并自动生成销售记录；6、对拆零药品单独建立销售记录；7、定期自动生成陈列药品检查计划；,31,GSP要点,四、文件-计算机系统软件8、对药品有效期进行跟踪，对近效期的给予预警提示，超有效期的自动锁定及停销；,32,GSP要点,五、档案1、供货商档案* 许可证、证书、印章、送货单样式、开
6、户名账号、销售人员、授权书、授权范围、身份证、,33,GSP要点,五、档案五、档案1、供货商档案许可证、证书、印章、送货单样式、开户名账号、销售人员、授权书、授权范围、身份证、,34,GSP要点,五、档案1、人员档案名单、学历、资格证、体检记录,35,GSP要点,六、各种记录 1、培训计划、记录、考核,36,GSP要点,六、各种记录 2、设备台账、保管养护记录,37,GSP要点,六、各种记录 3、卫生检查记录4、温湿度记录、冰箱温度记录5、中药饮片装斗前复核记录、清斗记录,38,GSP要点,六、各种记录 6、养护记录 陈列药品检查记录、重点养护记录、 发现问题相关记录有仓库的：养护计划 、定期
7、汇总分析在库药品的养护信息。,39,GSP要点,六、各种记录 7、内部审核记录 8、药品质量信息,40,GSP要点,七、档案1、供货商档案许可证、证书、印章、送货单样式、开户名账号、销售人员、授权书、授权范围、身份证、药品陈列1、药品、非药品 处方药、非处方药 按剂型、用途以及储存要求分类陈列,41,GSP要点,七、药品陈列2、处方药不得采用开架自选3、外用药与其他药品应分开摆放。4、拆零药品集中存放,42,GSP要点,七、药品陈列5、摆放整齐，避免阳光。6、中药饮片分区存放,43,GSP要点,七、药品陈列7、许可证、营业执照、药师公示、执业药师注册证、胸卡,44,GSP要点,八、标识1、类别
8、标签2、处方药、非处方药专用标识。3、非药品区标识4、处方药非处方药警示语,45,GSP要点,九、特殊管理药品含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片和含麻黄碱类复方制剂等,46,GSP要点,九、特殊管理药品1、必须要有发票、系统管理2、凭处方销售3、含麻制剂不能开架销售,47,GSP要点,九、特殊管理药品5、拆零药品的管理拆零培训系统管理拆零记录拆零包装,48,GSP要点,十、药品处方1、审核 调配 核对 三个步骤 两个人 签名,49,GSP要点,十、药品处方2、可以留存处方照片。 完善处方登记,50,GSP要点,十、药品处方3、凭处方销售 抗生素等,51,GSP要点,十一、其他1、近效期药品告知有效期。2、告知煎服方法及注意事项3、打印小票,52,GSP要点,十一、其他5、非在职人员不得从事药品销售。6、监督电话，顾客意见簿7、不良反应报告制度8、追回、召回药品制度、记录,53,
