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1、1,外周血栓性疾病现状,危害数以百万计患者 可发生与任何年龄 最常见于50岁以上人群 发生于肢体末梢的外周血栓可导致外周动脉闭塞(Peripheral Arterial Occlusion PAO)或深静脉血栓(Deep Vein Thrombosis DVT),并造成很多严重并发症 病因包括:动脉粥样硬化、外伤、细菌或病毒感染、解剖变异、慢性静脉功能不全、高凝血状态等,2,外周动脉闭塞(PAO):继发于动脉粥样硬化的急性血栓形成可造成动脉闭塞,致急性肢体缺血(Acute Limb Ischemia ALI),进一步会造成肢体损伤,坏疽,严重的需要进行截肢,3,VTE概念,静脉血栓栓塞症 VT
2、E (Venous Thromboembolism)是指血液在静脉内不正常的凝固,使管腔部分或完全阻塞,VTE包括:深静脉血栓形成(DVT)肺栓塞(PE),DVT和PE也可以理解为一种疾病的两个阶段,PE,DVT,4,VTE现有治疗方法及局限性,低分子肝素华法林,切开取栓取栓导管,置管溶栓球囊扩张支架植入,置管时间长出血风险大需多次手术,创伤较大出血较多内膜损伤全身麻醉,仅预防复发需监测凝血有出血风险,5,球囊扩张,置管溶栓,支架植入,AngioJet Ultra 流体力学血栓去除系统,血栓清除的创新工具,6,AngioJet Ultra血栓抽吸系统,7,创新特点:两种功能,局部喷药溶栓,流变
3、学吸栓,+,一根导管 两种用途 方便转换,8,流变吸栓-流体力学伯努利原理,高速流动的液体或气体可以产生低压,从而产生真空效应,生活中伯努利原理无处不在,9,结构及原理 破碎并抽出血栓,向后喷出高速盐水产生低压区,从而引起低压效应,流入孔,流出孔,Cross Stream 窗口优化了抽吸作用更有效地去除血栓,血栓被吸进导管被喷射水流击碎并排出体外,10,控制系统,耗材由抽吸导管、泵、废液袋、盐水和废液管路,这4个部分整合为一体构成,AngioJet Ultra血栓去除术装置,12,AngioJet的应用范围,1996年 首次得到 FDA 批准目前FDA,CE和CFDA批准: 冠状动脉 冠脉静脉
4、桥 外周动脉 外周静脉 血透通路截止至2016年,全球已累计使用超过800,000根导管,13,国内已上市的7款导管,红色标记的2款Solent导管除了机械抽吸功能外,还能进行局部喷药溶栓,14,后续新导管,静脉专用导管(ZelanteDVT导管) 2015年12月同时获得FDA批准和CE认证 8F直径,抽吸血栓能力是现有6F导管的4倍 中国也将后续引进,15,AngioJet 导管对内皮的影响,Sharafuddin MJ et al, Rheolytic thrombectomy with use of the AngioJet-F105 catheter: preclinical eva
5、luation of safety. J Vasc Interv Radiol. 1997 Nov-Dec;8(6):939-45.AngioJet治疗15条血管,Fogarty取栓球囊4条血管,10条对照血管(未治疗)通过组织病理学检查血管完整性,采用电镜扫描内皮覆盖情况结论: 微量局灶内皮剥蚀,没有明显深层损伤AngioJet治疗组与未治疗对照组,在血管节段的内皮覆盖方面,没有明显差别 (平均值 +/- 标准差: 88.0% 7.9% vs 89.7% 11.6% , P = .77).Fogarty取栓球囊治疗后的血管,其内皮覆盖明显降低 (58.0% 8.0% , P .03).血栓粉
6、碎后的微粒直径非常小,微粒直径100%100微米,其中99.83% 10微米少量微粒会随着血流至肾动脉,通过对4个肾脏血管床的组织病理学观察,未发现存在由这些微粒所导致的坏死。,16,AngioJet导管对静脉瓣的影响,17,AngioJet相关文献资料,截止2016年9月,PubMed有关AngioJet的文献共有215篇,包括了各种病变,涵盖了各种临床资料类型,18,AngioJet在静脉DVT的应用,19,术前准备,建议腘静脉入路,以免损伤静脉瓣膜 常规抽吸及喷药溶栓,置入6F鞘管即可 如准备采用Rapid Lysis,需使用8F鞘管和8F弯头指引导管(内径0.086”) 6FSolen
7、t导管,各种0.035”导丝均适配 下腔静脉置入滤器不是必须的,但下列三种情况可以置入: 血栓累及下腔静脉 髂静脉血栓较游离 医生判断患者血栓脱落风险高,20,配制肝素盐水(1000mL盐水:5000U肝素;500mL盐水:2500U肝素)打开AngioJet机器电源取出导管套装与机器相连接按照屏幕提示进行导管冲洗排气沿导丝将导管送至血栓部位进行抽吸 导管第一个Mark接近血栓距离1cm时即开始抽吸 抽吸推进/回撤速度一般可控制于2mm/s 抽吸完成后复查造影,如有残余血栓可再次抽吸血栓完全闭塞血管的情况下,Solent导管最多可抽吸8分钟(480s),其它规格导管可抽吸10分钟(600s)血
8、栓未完全闭塞血管、远端有血流的情况下,Solent导管最多可抽吸4分钟(240s),其它规格导管可抽吸5分钟(300s),常规机械抽吸使用步骤,21,设备准备打开AngioJet机器电源取出Solent导管套装与机器相连接按照屏幕提示进行导管冲洗排气药物溶栓配制所需溶栓药物*挂在挂钩上将机器切换到PP模式导丝到位后将Solent导管沿导丝送至血栓部位踩脚踏开关持续注入所需剂量的溶栓药物起效等待撤出导管至体外,等待15-45min*等溶栓药物充分起效血栓抽吸将机器切换至常规模式重新送入导管进行血栓抽吸,注:溶栓药物的类型和剂量由医生自主决定,厂家不作任何推荐等待起效的时间也由医生自主判断,局部喷
9、药溶栓使用步骤,22,溶栓药物剂量及等待时间参考,BSC不作任何推荐,已发表文献中溶栓药物使用都是基于医生个人的经验,具体方法的选择也取决于医生自由判断,23,临床应用注意事项 溶血,减少产生:控制抽吸时间血栓全堵病变,6F导管最多抽吸8分钟 (4/5F导管最多可抽吸10分钟)仍有血流的病变,6F导管抽吸不超过4分钟(4/5F导管抽吸不超过5分钟),加速排泄:充分水化处理术前、术中、术后,给予足量静脉输注生理盐水控制对比剂用量尤其是肾功能受损患者,半堵血栓,全堵血栓,水化方案(参考心内介入专家共识)输注液体:生理盐水输注途径:静脉滴注输注剂量:每小时输液量=1.01.5mL*公斤体重输注时间:
10、术前 36小时持续至术后612小时,24,临床应用注意事项 失血,有少量血液会随着血栓一起被抽吸出体外,但失血量在可接受范围如 6 F的Solent导管,抽吸力60ml/min,失血量则约为30ml/min血栓全堵病变抽吸8分钟,则失血量约240ml;半堵病变抽吸4分钟,失血量约120ml,在常规一次献血量范围(200ml)临床研究也证实,AngioJet血栓清除后,患者血色素(血红蛋白量)较术前没有明显下降,也不需要输血处理,实际失血量50%抽吸液体量(其它为盐水与血栓混合液),25,AngioJet在动脉血栓的应用,26,AngioJet动脉血栓应用Tips总结,穿刺位置:对侧股动脉或同侧
11、股动脉穿刺远端保护:远端流出道如仅有一支膝下血管,可考虑放置保护伞喷药模式:建议先喷药,再抽吸机器切换到PPS模式,并将管路切换到溶栓药物导管先在体外喷12秒,以排尽原先导管内的肝素盐水时间归零间断踩脚踏开关注入所需剂量的溶栓药物导管移动1cm喷一下,每喷一下液体量为0.67ml喷药后至少等待20min抽吸模式:抽吸时,推进或回撤速度约1-2mm/s,27,动脉血栓应用-喷药&抽吸方向,欧美经验:顺血流方向进行喷药及抽吸抽吸时,导管第一个Mark靠近血栓1cm即可开始抽吸尽量先将血栓近端部分清除干净,最后清除血栓远端部分,以减少远端栓塞,28,动脉血栓应用-喷药&抽吸方向,澳洲经验:逆血流方向
12、喷药及抽吸导管先通过血栓,于血栓远端喷药1-2下,以便将溶栓药喷至膝下血管,减少后续远端栓塞发生自血栓远端向近端进行喷药,喷药一次,暂停,再移动1cm距离后再进行下一次喷药抽吸也是导管先通过血栓,自血栓远端向近端进行抽吸,速度12mm/s,29,总结,AngioJet系统具备“流体力学抽吸+喷药溶栓”双重功能AngioJet系统可用于外周动脉、外周静脉、血透通路,以及冠脉系统在有AngioJet系统设备的情况下,其应作为急性DVT早期血栓清除的首选治疗方式AngioJet系统的优点包括:迅速降低血栓负荷,快速缓解症状减少溶栓药物用量,降低出血风险缩短祛栓总体时间,提高周转效率,30,谢谢聆听!,李霓 18511208062N,31,