大健康产业行业分析报告课件.pptx

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1、听，身体自己会说话,大健康产业行业分析报告,分析范畴及定义,分析对象及数据来源分析对象：主要对基因检测市场包含医疗临床和消费基因检测两个领域进行相关数据分析、对服务于该市场的企业厂商进行分析。 数据来源及说明： 大数据千帆：大数据千帆只对独立APP中的用户数据进行监测统计，不包括APP之外的调用等行为产生的用户数据。截止2018年第1季度大数据 千帆基于对22.9亿累计装机覆盖及5.8亿活跃用户的行为监测结果采用自主研发的enfoTech技术，帮助您有效了解数字消费者在智能手机 上的行为轨迹。 大数据万像：大数据万像只对独立APP中的用户数据进行监测统计，不包括APP之外的调用等行为产生的用户

2、数据。截止2018年第1季度大数据 万像基于对22.9亿累计装机覆盖及5.8亿活跃用户的行为监测结果采用自主研发的enfoTech技术，帮助您有效了解数字消费者在智能手机 上的行为轨迹。 A3算法：大数据千帆“A3”算法引入了机器学习的方法，使大数据千帆的数据更加准确地还原用户的真实行为、更加客观地评价产品的价值。整个算法的升级涉及到数据采集、清洗、计算的全过程：1、采集端：升级SDK以适应安卓7.0以上操作系统的开放API；通过机器学习算法，升级“非用户主观行为”的过滤算法，在更准确识别的 同时，避免“误杀”2、数据处理端：通过机器学习算法，实现用户碎片行为的补全算法、升级设备唯一性识别算法

3、、增加异常设备行为过滤算法等3、算法模型：引入外部数据源结合大数据自有数据形成混合数据源， 训练AI算法机器人，部分指标的算法也进行了调整。 数据说明：部分数据根据相关文献、厂商访谈、大数据自有监测数据和大数据研究模型估算获得，大数据将根据掌握的最新市场情况对历史数据进行微调。,2018/6/6,2,目录CONTENTS,大健康产业行业的发展与机会,01,大健康产业行业的现状与特征,02,大健康产业行业厂商分析,03,大健康产业行业发展趋势,04,2018/6/6,3,PART 1,大健康产业行业的发展与机会,2018/6/6,4,可能会引发疾病 基因测序的目的就是测定组成人类基因组的30亿个

4、核苷酸的序列，从而奠定阐明人类所有基因的结构与功能，解读人类遗传信息，解开人类奥秘的基础,23染色体是细胞内具有遗传性质的物体， 是遗传物质基因的主要载体 人类体细胞为二倍体，共有23对染色体,20000-25000基因指携带有遗传信息的一段DNA 或RNA序列人类基因组（全部遗传信息的集合） 共包含2-2.5万个基因,基因检测从染色体结构、DNA序列、DNA变异位点或基因的表达丰度，为受检者与医疗研究人员评估提供一些与基因遗传有关的疾病、体质或个人特质 的依据。在疾病预防和治疗方面，基因检测可以鉴定基因突变，对那些可能致病的突变能起到提前预知和预防的作用，对已患病者则可以提供有 针对性、有效

5、的治疗；除此之外，基因检测还可应用于身份鉴识、亲子关系鉴定、追溯祖源，以及先天体质、特质潜能的分析等。,远端调控序列,调控区发生基因突变,编码区发生基因突变,基因产物过多或过少,基因产物功能失活或发生变化,基因测序基因表达由基因本身和其附近的序列决定其他基因产物的结合位点（调控入口）,染色体,基因,基因检测及相关概念,基因编码区,近端调控序列,环境因素、生活习惯和年 龄增长都会引起基因突变,2018/6/6,5,基因技术发展重新定义数字化生命，三大应用领域伴随出现,大数据根据公开信息整理,1953年,1990s,2005年,2010sIllumina公司边合成边测序方法使 基因测序成本进一步降

6、低； 2015年后各国先后提出“精准医疗 计划”，基因检测进入应用阶段,发现DNA双螺旋结构,非编码基因被发现；人类基因组计划启动,人类基因组测序完成；测序技术从Sanger测序法发 展到454测速仪，测序成本大幅度下降,基因技术发展,1961年,从DNA-RNA-蛋白质生命遗传密码破译,基因检测三大应用领域相继出现,1901,1970s,1990s,血型检测主要应用于医疗、犯罪现场调查,DNA特征测定技术主要应用于身份鉴定、亲子关系鉴定等,2000s,以疾病诊断、患病风险评 估目的的基因检测出现主要应用于医疗领域,2006,以人体特征、先天体质为目的的基因检测进入消费者视野 ,以 疾 病 筛

7、 查 为 目 的 的基因检测出现例如，美国在新生儿中开展苯丙酮尿症检查,超越医疗体系，基因检 测走进大健康范畴,司法应用,医疗应用,消费市场, 法医病理学（尸检） 损伤、伤残鉴定 亲子鉴定和个体识别 法医毒物学和法医精神病学, 单基因/ 染色体遗传 疾病诊断与带因筛查 多基因遗传疾病基因 检测,追溯祖源 药物基因体学 特质潜能分析,2018/6/6,6,基因是破解人类健康的重要编码，医疗应用市场前景广阔,精准预防,精准预测,精准治疗,精确诊断,遗传因素,行为和生活习惯,环境和社会因素,医疗因素,影响健康的因素,基因检测被广泛应用于医疗健康各环节,实现精准医疗,机构层面个人层面,科研机构,医院,

8、制药,单人,家族,生物学基础研究,农学学 基础研究,病理学 基础研究,药理学 基础研究,临床医学 诊断和治疗,新药研发,药物临床 测试,疾病易感基因筛查,肿瘤诊断及治疗,个人特征、天赋等,2018/6/6,7,成本下降促使基因检测行业从技术主导逐步让位于市场主导,2001年,2002年,2003年,2004年,2005年,2006年,2007年,2008年,2009年,2010年,2011年,2012年,2013年,2014年,2015年,每百万碱基DNA测序成本趋势,每百万碱基DNA测序成本趋势,费用（美元） 10000,1000,100,10,1,0.1, 从1986年ABI公司推出第一台

9、商用基因测序设备，基因测序技术至 今形成四代更迭；二代测序技术使基因检测成本大幅度降低，为基 因检测进入大众市场埋下伏笔。 目前基因检测市场从技术主导逐步让位于市场主导，再有市场需求 倒逼技术进步的阶段。,第一代 基因测序技术,第二代 大规模平行测序,第三代、第四代 单分子实时测序 纳米孔测序,技术主导逐步 让位于市场主导,主要优点在于其读长高达 1000 碱基对，准确性可达 到99.999%。缺点在于成本 高，通量低严重影响了其真 正大规模的商业化应用。,大大降低了测序成本的同 时，还大幅度提高了效率， 同时保持了高准确性。二代测序是目前商业测序的主流。,与前两代测序的核心区别 在于回避PC

10、R过程中的出 错率，然而出错率依旧很 高，在成本，准确度上， 并无明显优势。,2012-2014 年间的行业 井喷主要来源于市场的 扩大。互联网模式的引入与个人用户的需求拓 展了技术的应用范围。,2018/6/6,8,医疗临床应用有限，消费基因市场渠道发力,医疗临床服务,消费基因检测服务,DTC市场 直接面向个人用户，检测几十万个基因位点，检测结果 更有价值。 检测与解读项目一般包括祖源、运动营养、个人特质等。 暂不具备临床诊断效用，根据美国经验未来有望开放诊 断权限；头部厂商已经具有一定量的用户积累，具有赋 能科研的能力。,与机构合作 不直接面向个人用户，与保险、体检、健身、美容、早 教等机

11、构进行合作。 基因点位少，在解读上有可能缺乏有效支撑；且商业合 作形式，面临数据安全、数据应用伦理等多方面的质疑。 创业企业众多，普遍不具备自行检测的能力。在DTC市场价格战开始后，生存压力大。,自主研发,购买知识产权BGISEQ测序产品,合作研发,BIGIS系列、基因测序 仪HYKPSTAR-IIA,基因测序仪NextSeq CN500,测序产品,渠道,个人,体检机构,医院,产前诊断,预防性诊断,其他 诊断, 基因检测具有临床诊断效用，产品具有健康、医疗效用具有广阔的应用场景及市场 头部厂商多参与科研，技术、设备研发，较易形成全产业链布局。 受到多方面监管，应用诊断的病种有限；科研的严谨性和

12、相关法规的建立存在滞后， 上述原因皆会导致基因检测在该领域的推进存在一定阻碍。 传统治疗和检测方式仍有价格优势，基因检测在该领域的发展仍需时间。,设备产品,2018/6/6,9, 消费基因检测服务以相对低廉的价格面向全体消费者， 为大众迅速了解基因检测做出贡献。 检测结果只能用于帮助用户更好的了解自我。,医疗临床领域：无创产检引领市场发展,基因致病的复杂性导致基因检测的临床应用尚有不足,基因致病的三种原因（1）基因的后天突变（2）正常基因与环境之间的相互作用（3）遗传的基因缺陷基因与环境共同发挥作用，且疾病与多基因表达间的复杂关系导致 依靠基因检测预防、诊断疾病的技术尚未成熟。,已发现2000

13、种疾病和基因突变的关系,其中只有700种有药可治,基 因检 测在临 床上 的 应用 面临巨 大伦 理挑战：无 法医 治给检 测者 带来的心理负担如 何确 保基因 携带 者不遭受基因歧视,9%,全球全基因组关联分析 研究样本中，中国人样 本仅占9%,这对我们充分认识疾病 与基因关系尤其是中国 人特有问题还远远不够,无创产检是目前基因检测主要的临床应用,按照现行管理体制，基因检测仪器、诊断试剂和相关医用软件 等产品，第三方基因诊断产品在临床应用，需要国家食品药品 监督管理总局（CFDA）批准，而实施基因诊断的医疗机构则需 要国家卫生计生委批准。目前，只有无创产前筛查（NIPT）具 备了这两个要素。

14、患者,CFDA批准诊断产品,无创产前检测（NIPT)卫计委批准 试点医疗机构 趋势上看，包括癌症筛查、慢性病检测等基因检测技术在医疗 临床的应用将越来越广泛，但短期内受到政府的高度管制，进 入门槛较高，厂商会相对固定。医疗临床领域的限制，为大众基因检测消费市场打开了大门。,2018/6/6,10,消费基因检测领域：市场尚未形成标准，行业仍将面临洗牌,市场拓展与运营能力,多数厂商以市场角度进入产业链，在技术不占优、单纯以服务立足 的行业中，要求企业具有强大的市场拓展能力和运营能力。在这一 过程中部分企业选择与体检、健身、美容机构合作，也由此催生很 多乱象。23魔方等企业选择直面消费者，提供更全面

15、的解读，建 立更加规范、全面的行业标准。123,市场初期，众多厂商进入市场，其中部分尚不具备相关的技术能力， 因此部分厂商的测序业务外包。在产品价格下降后，议价能力不强 的企业面临生存困境。测序市场成熟过程中，不同厂商对相同疾病 的检测点位可能存在不同，那么解读自然不同。如何尽快建立和规 范逻辑点位，监管每家厂商的检测和解读能力成为关键。456,产品展示,基因检测与解读的能力,确保用户在从未了解其产品的 情况下可以看懂并正确操作,详尽说明,01,检测结果清晰并适合普通用 户阅读理解,清晰易懂,02,避免样本数据滥用、保护隐 私和数据安全,数据安全,04,行业形成统一的解读标准， 确保口径一致,

16、行业通用,03,客户购买采样设备邮寄采样寄回检测并解析面向个人的基因检测应建立行业规则,结果反馈,2018/6/6,11,大众对基因检测的认识增加，教育市场主要依靠消费基因检测,实用性,基因检测点位,孟德尔遗传病产前检测,癌症先天风险,药物基因学险,敏感食物,F肥胖风险,营养需求,祖源分析,天赋分析,常见基因检测项目分布,医疗市场,消 费 市 场, 2011年-2017年国内以“基因检测”为关键词的搜索指数逐年上升，大众对基因检测的兴趣和认识增加。 医疗临床领域应用受限，虽然消费基因检测损失了部分“实用性”但是在普及基因知识，认识生命、了解自我的方向上起到了积极的作用。 现阶段，教育市场的任务

17、主要依靠消费基因检测厂商进行。 消费者对医疗市场的数据需要准确和可靠，对消费市场提供的数据更多需要易读和趣味性；同理厂商以技术或市场切入上述两种不同角度。,0.00%,10.00%,20.00%,30.00%,40.00%,50.00%,60.00%,70.00%,80.00%,90.00%,0,500,1000,1500,2000,2500,3000,2011年,2012年,2013年,2014年,2015年,2016年,2017年,基因检测搜索指数变化,全年峰值,增加值,数据的易读性和趣味性,数据的准确性与可靠性,2018/6/6,12,31.8,37.8,44.0,54.9,67.0,1

18、02.4,128.2,158.0,447.7378.8267.4206.5,659.5,2010年,2011年,2012年,2013年,2014年,2015年,2016年,2017年,2018年F,2019年F,2020年F,2021年F,2022年F, Analysys大数据分析认为，2017年大健康产业行业规模达到158亿元人民币，预计到2022年市场规模有望达到659.5亿元人民币。 有数据预测2017-2020年高龄孕产妇每年将达300万人以上，以无创产检在全部孕妇中的渗透率达到20%估算，预计2022年无创产检市 场规可达到210亿元人民币。 根据公开数据，截至2017年，中国累计参

19、与消费基因检测的人数达到30万人（DTC市场，不包括体检、保险等进行基因检测的人数），2022年预计达到5000万人，消费基因检测市场规模达到249.5亿元人民币。2010-2022年大健康产业行业规模及预测,基因检测行业规模（亿元人民币）,大健康产业行业规模继续高速增长，消费基因检测空间大,2018/6/6,13,5.20%,卫生总费用占GDP比重逐年增加卫生总费用占GDP比重6.23%5.95%5.48%5.32%,2012年2013年 国家统计局,2014年,2015年,2016年,机会一：政策利好推动产业发展和居民健康意识增强,8.80%,9.48%,9.89%,10.25%,11.5

20、8%,2014,2015,2016,我国城乡居民健康素养水平稳步提升,2017年政策鼓励前沿创新，规范和落实基因检测, 2014年，卫计委和食品药品监管总局加强基因测序行业监管，无创产检和肿瘤测序等临床级别的基因测序产品和服务开始逐步走向规范。 2015年，发展基因产业上升为了国家战略，基因检测技术被列入“新型健 康技术惠民工程”。 2016年，科技部发布关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专 项2016年度项目申报指南的通知，将“精准医学研究”列为2016年优 先启动的重点专项之一。 2016年“基因组学”列入“十三五”规划纲要草案；战略性新兴产业发 展行动中提出“加速推动基因组学等生

21、物技术大规模应用。,逐步加强临床级基因测序产品的监管，政府鼓励行业发展2017年,我国卫生投入逐年增加，居民健康素养稳步提升,2018/6/6,14,机会二：鼓励生育政策释放红利，基因检测需求增大,胎儿多种染色体综合征风险随孕妇年龄增加而加大二胎政策开放后，高龄产妇比重增加, 国家统计局,我国是出生缺陷高发国家之一，出生缺陷总发生率约为5.6%，胎儿多种染色体综合征疾病风险随孕妇年龄增大而加大。自从“全面二孩”政策实施后，每年将比之前新增400万新生儿，高龄高危孕产妇比例明显增高。基因检测相比于传统检测方式更加安全高效，极大减少流产可能；目前华大基因、达安基因、贝瑞和康三家的NIPT产品获得

22、CFDA 批准。除对胎儿的检测外，正确认识遗传基因携带有效规避遗传风险，以此为目的的准父母双方的基因检测需求也会逐渐增加。,2011年2012年数据说明：高龄产妇数量/新生儿数量,8.63%,9.94% 10.04%,8.26%,12.38%,14.00%12.00%10.00%8.00%6.00%4.00%2.00%0.00%,2013年,2014年,2015年,胎儿多种染色体综合症发高龄产妇占比病概率与母亲年龄关系,发病概率（单位：1/10000）500200100502010521帕陶氏综合征0.51520253035404550,母亲年龄,唐氏综合征,爱德华氏综合征,数据说明：根据孕妇

23、年龄风险与胎儿染色体异常的相关分析等文献资料综合整理,2018/6/6,15,机会三：癌症发病率逐年走高，催生癌症筛查、精准治疗市场, 国家统计局,37.63,73.36,128.23,136.61,164.35,0,50,100,损伤和中毒外部原因,呼吸系统疾病,脑血管病,心脏病,恶性肿瘤,城市居民主要疾病粗死亡率TOP5单位：1/10万, 数据显示中国癌症发病率逐渐攀升，且恶性肿瘤致死率高，自2010年，恶性肿瘤已经超过心脑血管疾病，成为中国人群第一大死因。 癌症成因复杂，一般认为是基因与环境共同作用的结果，随着环境的恶化，人类面临的癌症威胁将越发严重；由于癌症的发作具有非 常鲜明的个性化

24、特征，因而传统治疗存在很大局限。 现阶段基因检测被认为可以在早癌筛查、癌症靶向治疗方面发挥作用，随着研究的深入将基因技术与癌症治疗结合的方向将成为攻克。 癌症问题的重要方向。,450400350300250200150100500,2005年,2006年,2007年,2008年,2008-2012年平均,中国肿瘤登记地区恶性肿瘤发病率单位（1/10万）,2018/6/6,16,机会四：肥胖人群快速增长释放基因检测指导健康管理红利,体重指标（BMI),人均GDP, 根据世界卫生组织统计，2014年39%的18岁以上成人处于肥胖状态。 肥胖与国家发达程度存在一定正向相关；中国的肥胖有明显地域特征，

25、 25-59岁城市居民中有半数肥胖，7岁以下儿童大约20%肥胖，且随经 济发展肥胖问题会更加突出。 肥胖会引发诸多健康问题，运动无疑对其具有好处；个体在运动和营养上具有先天的个性特征，因而健康管理属于个性工程。 以23魔方为代表的消费基因检测产品会结合先天体质情况就运动健康 给予一定指导。,34323028,26 24222018100,100010000,100000,超过此线为 过度肥胖,超过此线为 肥胖,中国,美国,体重指标与人均GDP存在一定程度正向相关基因检测助力科学健康管理,6,189 6,135,6,511 6,700 6,727,6,846 6,655 6,571,6,252,

26、5,601 5,504 5,321,1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月 11月 12月数据说明：大数据千帆只对独立APP中的用户数据进行监测统计，不包括APP之外的调用等行为产生的用 户数据。截止2018年第1季度大数据千帆基于对22.9亿累计装机覆盖及5.8亿活跃用户的行为监测结果采用 自主研发的enfoTech技术，帮助您有效了解数字消费者在智能手机上的行为轨迹,2017年运动健康领域月活人数（单位：万人）,运动体质营养环境,爆发,耐力,营养元素,代谢情况,运动指导,饮食建议,基 因 展 现 身 体 天 赋,2018/6/6,17,大健康产业行业将从产品化阶段迈向数据平台阶段,大健

27、康产业行业将经历进入市场时提供技术服务阶段、形成标 准化产品阶段，由于用户积累形成是基因库数据平台，最终行业 标准达成，行业内部、行业间联动，形成全产业信息化平台，共 计四个阶段。 Analysys大数据分析认为目前行业将从产品化阶段迈 向数据平台阶段。,大健康产业行业发展四阶段,技术服务,数据平台,产品化,信息化,市场成立之初，依靠测序技术， 提供基因测序服务占领市场，此时尚未形成产后品体系与服务标准。,行业经过两次降价，重新洗牌。具备研发能力的医疗临床领域 厂商研发新品，直接接触客户 的大众消费厂商则在服务标准 和数据解析上努力。,当行业发展到一定阶段时，数 据的积累成为有效壁垒。以23

28、魔方为例，此时建立生物实验 室，有效控制数据资源，未来 将有机会进一步向上游赋能。,基因检测的根本目的，在于帮 助用户更好的了解自己的身体， 无论是筛查还是治疗抑或是个性化用药，其目的都是通过基 因形成身体原始数据库。而健 康需要多部门、多数据配合， 未来基因检测将成为健康管理 信息化中重要的一环。,2018/6/6,18,消费基因检测帮助开启中国化研究，全产业链整合成为趋势, 现阶段初创企业更多选择直接面对市场，两年多的积累 形成了一定量的数据资源。消费基因检测的实用性不高 一直为外界诟病，但是当样本数量足够，检测点位足够 时，C端市场同样可向上游赋能。生物信息学是利用计算机技术研究生物系统

29、规律的学 科。通过对生物学数据的搜索（收集和筛选）、处理（编辑、整理、管理和显示）及利用（计算、模拟）， 实现精准医疗。 Analysys大数据分析认为，个体化治疗与健康信息管理将 随基础医学发展及生物信息大数据分析技术的进步开启 一片新的市场。最终完成全产业链整合。,0.000032,0.000066,0.000074,0.000400,0,0.00005 0.0001 0.00015 0.0002 0.00025 0.0003 0.00035,0.0004 0.00045,亚裔美国人/ 夏威夷原住民/太平洋岛民,非裔美国人,拉美裔,高加索人,不同人种的囊肿纤维化疾病发病率, 以上表为例，不

30、同人种的基因表达之间 存在一定差异，因此不同人种，不同国 家重点关注的基因疾病必然存在不同。 现阶段缺乏对中国人群的大量深入研究，而中国是世界人口第一大国，针对中国群体的个性化研究无疑是利国利民的。,2018/6/6,19,随着行业发展深入，基因检测使用场景增加，最终实现精准医疗,个性化慢性病治疗,监测肿瘤转 移复发风险,肿瘤晚期个 性化用药,个性化 诊疗,即时监测,肠道微生物检测,心血管领域,感染性疾病检测,监测耐药情况,社区诊 断服务,儿童天赋基因检测,体检服务,祖源基因检测,健康 管理,提供预后相关的 分子生物学特征,传统方法,易感基因筛查,生物信息学提供连续性健康管理,无创产检,基因检

31、测使用场景,给药500mg,基因检测+精准医疗,超快代谢,普通代谢,中间代谢,弱代谢,500mg,100mg,10mg,2018/6/6,20,PART 2,大健康产业行业的现状与特征,2018/6/6,21,欧美引领基因测序前端技术，中国产业链中下游市场日益增长,上游,技术及设备供应商,中游,基因检测服务商, 2017年北美仍是占比最大的市场，同时亚 太市场增速可观。 中国拥有极多的基因测序服务商，在上游 技术逐渐成熟利润逐步压缩的时候利益链 会向产业链中下游下沉。下游数据技术、服务供应商 硬件价格会逐步下降，软件需求则随着消费市场建立需求增加、要求也会增加。 中美龙头企业均在此维度上有所布

32、局。,英国、欧洲,中国,美国,二代测序仪的生产形成了寡头垄断的 格局，美国企业IIIumina和Life Technologies的使用率占据了全球约 90%的市场份额；基因芯片、其他试 剂的主要提供商Agilent、Thermo Fisher等均是美国企业。 与此同时，美国还拥有全世界最多的 测序仪，具有较为成熟的消费市场。,目前全球有上千家厂商提供测序服 务，其中有超过200家在中国，是全球 的测序工厂。但产学研结合不紧密，在新技术探索与产业化方面落后于美 欧。但随着技术的逐渐成熟，利益链 将会向产业链中下游下沉。,第三代第四代测序技术 中较为领先的是Oxford Nanopore的Min

33、Ion和 GridIO，尽管这些技术 从原理到工艺都还有一 些问题亟待解决，但仍 值得期待。, 二代测序技术基本由美国垄断，英国在新 技术上暂时领先。 中国也在自主研发新的测序技术和设备， 但整体上不占优。,代表厂商：,代表厂商：,2018/6/6,22,中国企业多集中在产业链中端，上下游夹击竞争压力大,上游议价能力,同行业内的竞争下游议价能力 国内企业多以基因检测服务，尤其是消费级基因测序服务切入基因产业中游市场，据不完全统计， 目前国内约有200家企业和机构从事基因检测服务相关业务。 以“基因”为关键词搜索微信公众号，注册账号将近100个30天内存在阅读的账号约有62家。中国 DTC消费基

34、因市场的竞争压力可见一斑。 能够与基因测序形成相互替代的技术主要有荧光定量 PCR、 数字 PCR、基因芯片、基因原位杂交 等技术。基因测序与他们相比综合优势更强，是未来的发展方向，替代的可能性小。 目前基因测序的正处在由新兴行业到成熟行业的过渡期，应用范围逐步扩大，测序服务业增长迅 速。,行业监管风险 监管部门：整基因检测行业涉及细分产业众多，所以涉及的监管部门也较多发改委；卫计委；CFDA。 技术的监管：目前除高通量测序临床服务制订了限制政策，其他基因检测技术，如PCR、FISH、一代测序等的使用没有限制。 机构的监管：多头认证且存在漏洞，未来很可能也会采取类似美国临检机构采取的是CLIA

35、/CAP认证的形式。 应用领域的监管：目前高通量测序临床上的应用还只能试点四个专业方向，未来应用领域会越来越广。 仪器试剂的监管：由CFDA进行审批，高通量测序中需要申报的有测序仪（绑定上机试剂）、建库试剂盒、检测试剂盒、分析软件等。,潜在进入者 替代品威胁, 二代测序仪的生产形成 了寡头垄断的格局，在 与测序服务厂商的竞争 中处于优势地位。, 从事基因测序服务的厂商为数众多，产品有逐渐趋于 同质化的倾向。 整个测序服务是一个高固定成本、低可变成本的行业，容易诱发价格战。, 大数据处理成为行业难点和瓶颈，基因测序生物信息学成 为增长热点，议价能力增强。 医疗与研究机构等传统用户议价能力保持强势

36、，但个人与体检机构类用户存在议价空间。,2018/6/6,23,大健康产业行业处于高度发展期,B,C,D,G,I,II,AAnalysys 大数据,III入规范化。,IV,V,VI,E,F,市场启动期 (2012-2014),应用成熟期 (2022-),高速发展期 (2014-2021),探索期 (1998-2012),市 场 认 可 度,时间,2017年大健康产业行业AMC模型,1998年中国 科学院遗传 研究所人类 基因组中心 挂牌成立。,2010年，华大购买了 Illumina公司的128台 HiSeq 2000测序仪，成 为全球测序通量最大的基 因组中心。贝瑞和康、百 迈客、华因康等新

37、一代基 因测序企业相继出现。,初创企业数量出 现第一次井喷， 基因检测也逐渐 向临床和大众健 康领域靠拢。,2014年2月中国食药监 总局（CFDA）与国家卫 计委叫停基因检测业的 临床应用随后打开试点 申报标志着行业开始进,测序成成本的进一步下降，更 加方便了基因检测的普及和推 广，国内基因检测行业出现全 面爆发。以23魔方、We Gene为代表 的消费基因检测初创企业开始 出现并迅速发展。,在国家政策的推动 下，基因检测成为居 民健康管理的主要方 式之一，配套服务市 场也开始发展。,大健康产业行业发展：, 我国当前的基因检测市场，总体 上可以从两个层面来看，一个是 医疗临床应用领域，受到政

38、府的,高度管制；一个是大众消费市场，,创业公司最为活跃。 医疗临床领域的应用经过了 2014 年 一段禁止与放开的波折之后， 目前已经基本形成了稳定的管理 架构和基本的市场格局。 基因检测技术在大众消费市场的应用，只要不涉及医疗就几乎没 有限制。而且由于基因测序整体 的技术和成本的门槛都在快速降 低，这也给面向大众消费市场的 创业提供了机会。,2018/6/6,24,大健康产业行业生态图谱,资源提供方测序服务提供方专业人员医药临床医疗研究人员、医疗数据分析师、 药品研发人员、临床医师,测序设备生产商,医学研究机构,消费型检测,数据分析服务提供方,基础数据服务,一般数据分析,专业生物信息学,测序

39、试剂生产商药物 研发,检测 服务,2018/6/6,25,与成熟市场相比：中国基因检测应用场景及用户培养上还需时间,1.21,1.34,1.47,1.66,1.96,2.29,2.75,3.55,4.6,5.11,6.1,7.57,8.56药明康德、诺禾致源、 以23魔方为代表的直接,9.61,10.48,11.06,11.2,10.28,10.62,10.98,11.51,12.27,13.09,13.86,14.48,14.72,14.42,14.96,15.52,16.16,16.69,17.43,18.12,18.62,2000年 2001年 2002年,2003年,2004年,200

40、5年 2006年 2007年 2008年,2009年,2010年,2011年,2012年 2013年 2014年 2015年 2016年,中美GDP对比与基因测序市场发展关键节点中国GDP(万亿美元)美国GDP(万亿美元),以23and me为代表的直接面向消费者的基因检测厂商,开始出现,面向消费者的基因检测 厂商开始出现,Illumina 推出 HiSeq X Ten 将单人类基因组测 序成本降至 1000 美元 以 下,安诺优达等多家企业 引进HiSeq X Ten,截至2015年底，全球共有1068家 临床机构和670家实验室提供的 55125个基因检测项目，涉及4472 种相关疾病,中

41、国目前明确能在临床开展的基因 检测项目只有不到200个，检测项 目较多的主要集中在感染性疾病、 肿瘤分子生物学检测以及遗传病诊 断等, 与国外成熟市场相比，中国基因检测市场呈现出技术上追随、市场培育较晚的特征。医疗临床上由于研究、监管、医疗保险等各方面原 因发展较慢，随着经济发展、大众对健康的认识和需求增加面向消费者市场（DTC）的消费基因检测市场发展迅速。,2018/6/6,26,美国：消费基因检测价格下降后积累更多用户为科研赋能,2014,2006,2010,2008,2013检测价格99美元,公司成立,2015,2007,A轮融资 900万美元,2009检测价格299美元,B轮融资 12

42、60万美元,C轮融资 2200万美元,2011,2012,D轮融资 5795万美元,FDA叫停基 因检测中的 健康报告,FDA批准布 卢姆综合症 基因携带者 检测服务,C+轮融资 900万美元,拨款授予 140万美元,E轮融资7908 万美元、1.15 亿美元,业务模式：通过互联网和移动 互联网对接客户， 将客户需求反馈至 测序实验室的“中 间商”模式。（后加入线下模 式）,主要受众：对基因检测化怀有 兴趣的健康人群， 对健康管理需求敏 感度高的中高收入 者。,服务内容：健康分析（受限） 祖源分析,盈利模式, 低成本获取客户+销售数据模式 间通过提供平价基因检测 产品带来亲近感，进而获得用户授

43、权信息，将用户数据销 售给药企以供药物研发,从线上到线下,完成数据积累后为科研赋能,2015年获英国监管机构批准，在600家实体店和网站提供个人基因组服务。虽然监管存在一定风险，但是随着行业监管逐渐完善，消费基因检测有望以 线上线下结合的方式走入消费者生活。,累积样本超过80万与基因泰克合作分析超过3000名帕金森患者的基因组数据与辉瑞合作分析5000名狼疮患者的基因组数据；允许其访问基因组数据库直接面向C端的企业最终可以向产业链上游赋能，要注意数据授权和数据安全,2018/6/6,27,illumina83.9%,Thermo Fisher9.9%,Roche5.2%,2016年测序仪器设备

44、厂商市场占有率,illumina83.9% Thermo Fisher9.9% Roche5.2%Pacific Biosciences0.7% Oxford Nanopore0.2% 其他0.1%,美国：医疗临床类基因检测关注产检、肿瘤做全产业布局,上游,技术及设备供应商,中游,基因检测服务商,下游,数据技术、服务供应商, 在二代测序技术上具有绝对 优势的Illumina,从上游检测 设备起家逐渐向下游渗透,2012年Illumina收购英国诊 断公BlueGenome（生殖健康和癌症筛选）2013年收购Verinata Health （无创产检）2016年成立Grail(肿瘤检测),201

45、2年推出了测序云计算 平台BaseSpace,全 产 业 链 布 局,Illumina在第二代测序设备市场中具有垄断地位，但是随着技术的迭代，硬 件成本必然会下降。基因产业目前正处于加速发展时期，下游的应用和数据服务具有广阔市场并且属于增量市场。根据Illumina对全球基因检测应用市场的预测：肿瘤学的市场份额占60%， 生命科学25%，生育与健康10%，其他5%。Illumina已经开始全产业链布局，从布局来看，肿瘤、无创产检、生殖健康 是其重点领域，符合预测逻辑。,2018/6/6,28,医疗临床应用有限，消费基因市场渠道发力,医疗临床服务,消费基因检测服务,DTC市场 直接面向个人用户，

46、检测几十万个基因位点，检测结果 更有价值。 检测与解读项目一般包括祖源、运动营养、个人特质等。 暂不具备临床诊断效用，根据美国经验未来有望开放诊 断权限；头部厂商已经具有一定量的用户积累，具有赋 能科研的能力。,与机构合作 不直接面向个人用户，与保险、体检、健身、美容、早 教等机构进行合作。 基因点位少，在解读上有可能缺乏有效支撑；且商业合 作形式，面临数据安全、数据应用伦理等多方面的质疑。 创业企业众多，普遍不具备自行检测的能力。在DTC市场价格战开始后，生存压力大。,自主研发,购买知识产权BGISEQ测序产品,合作研发,BIGIS系列、基因测序 仪HYKPSTAR-IIA,基因测序仪Nex

47、tSeq CN500,测序产品,渠道,个人,体检机构,医院,产前诊断,预防性诊断,其他 诊断, 基因检测具有临床诊断效用，产品具有健康、医疗效用具有广阔的应用场景及市场 头部厂商多参与科研，技术、设备研发，较易形成全产业链布局。 受到多方面监管，应用诊断的病种有限；科研的严谨性和相关法规的建立存在滞后， 上述原因皆会导致基因检测在该领域的推进存在一定阻碍。 传统治疗和检测方式仍有价格优势，基因检测在该领域的发展仍需时间。,设备产品,2018/6/6,29, 消费基因检测服务以相对低廉的价格面向全体消费者， 为大众迅速了解基因检测做出贡献。 检测结果只能用于帮助用户更好的了解自我。,医疗临床领域

48、：无创产检引领市场发展,基因致病的复杂性导致基因检测的临床应用尚有不足,基因致病的三种原因（1）基因的后天突变（2）正常基因与环境之间的相互作用（3）遗传的基因缺陷基因与环境共同发挥作用，且疾病与多基因表达间的复杂关系导致 依靠基因检测预防、诊断疾病的技术尚未成熟。,已发现2000种疾病和基因突变的关系,其中只有700种有药可治,基 因检 测在临 床上 的 应用 面临巨 大伦 理挑战：无 法医 治给检 测者 带来的心理负担如 何确 保基因 携带 者不遭受基因歧视,9%,全球全基因组关联分析 研究样本中，中国人样 本仅占9%,这对我们充分认识疾病 与基因关系尤其是中国 人特有问题还远远不够,无创

49、产检是目前基因检测主要的临床应用,按照现行管理体制，基因检测仪器、诊断试剂和相关医用软件 等产品，第三方基因诊断产品在临床应用，需要国家食品药品 监督管理总局（CFDA）批准，而实施基因诊断的医疗机构则需 要国家卫生计生委批准。目前，只有无创产前筛查（NIPT）具 备了这两个要素。患者,CFDA批准诊断产品,无创产前检测（NIPT)卫计委批准 试点医疗机构 趋势上看，包括癌症筛查、慢性病检测等基因检测技术在医疗 临床的应用将越来越广泛，但短期内受到政府的高度管制，进 入门槛较高，厂商会相对固定。医疗临床领域的限制，为大众基因检测消费市场打开了大门。,2018/6/6,30,消费基因检测领域：市

50、场尚未形成标准，行业仍将面临洗牌,市场拓展与运营能力,多数厂商以市场角度进入产业链，在技术不占优、单纯以服务立足 的行业中，要求企业具有强大的市场拓展能力和运营能力。在这一 过程中部分企业选择与体检、健身、美容机构合作，也由此催生很 多乱象。23魔方等企业选择直面消费者，提供更全面的解读，建 立更加规范、全面的行业标准。123,市场初期，众多厂商进入市场，其中部分尚不具备相关的技术能力， 因此部分厂商的测序业务外包。在产品价格下降后，议价能力不强 的企业面临生存困境。测序市场成熟过程中，不同厂商对相同疾病 的检测点位可能存在不同，那么解读自然不同。如何尽快建立和规 范逻辑点位，监管每家厂商的检