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1、内部质量/环境审核员培训教程内审知识和技巧,2022/12/6,1,目 录,第一章 审核概论 第二章 内审准备 第三章 内审实施 第四章 内审报告 第五章 内审跟踪,2022/12/6,2,第一章 审核概论,审核的定义 质量/环境审核的类型 内审的特点 内审的依据 内审的程序 年度内审安排,2022/12/6,3,内审的定义,质量/环境体系审核：为获得审核证据,并对其进行客观的评价，以确定满足质量/环境体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。内部审核有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。,2022/12/6,4,审核类型,
2、外部审核 第二方审核 第三方审核 内部审核 第一方审核,2022/12/6,5,第二方审核（顾客）,对供方进行初步评价。 验证供方的质量/环境管理体系是否持续有效。 作为建立或调整合格供方的依据之一。 沟通和加强供需双方的质量和环保共识。,2022/12/6,6,第三方审核（认证机构）,确定质量/环境体系中是否符合标准要求。 获得注册证书 减少重复的第二方审核，节省大量社会检验费用。 有助于公司的市场竞争力 寻求专业的帮助,2022/12/6,7,第一方审核（内审）,质量/环境体系正常运行和改进的需要； 作为一种重要的管理手段； 在第二、三方审核前纠正不足 。,2022/12/6,8,内部审核
3、的特点,正规性 系统性 独立性 审核是一个抽样的过程,2022/12/6,9,审核的正规性,审核依据正式特定的要求进行审核只能由有资格的人员进行审核必须按正式程序进行审核必须依据客观证据作出判断审核结果必须有正式报告和记录,2022/12/6,10,审核的系统性,通过全部审核、部分审核和后续审核的组合实施，使内审具有系统性。全部审核：一年至少一次，覆盖所有部门、所有场所、所有产品和所有条款。部分审核：在组织变化、市场反馈和出现重大质量/互环境不合格的情况下所进行的非例行审核。后续审核：在前次审核出现重大不合格情况下所进行的后续和跟进的审核。,2022/12/6,11,审核的独立性,审核员不能审
4、核自己的工作。内审员不屈服于任何人的压力，只对审核组长负责。,2022/12/6,12,审核的依据,ISO9001/ISO14001标准质量/环境管理体系文件和规定适用于产品的法律法规和环境法律法规 合同要求,2022/12/6,13,审核的程序,审核准备审核实施审核报告审核的跟踪,2022/12/6,14,年度内审安排,集中式审核 集中某一段时间完成对所有部门的审核.分散式审核 分部门在不同时间进行审核.,2022/12/6,15,分散式审核进度计划,已计划,已审核,已制定措施,措施已实施,已验证,2022/12/6,16,第二章 审核准备,确定审核组编制审核实施计划制订检查表审核前沟通,2
5、022/12/6,17,审核组的确定,管理者代表任命审核组长及成员审核组长的选定 资格 业务范围 工作经验 组织能力审核员的选定 资格 业务范围 专业知识 工作中的协调 为受审核部门所接受,2022/12/6,18,审核实施计划,内容包括： 确定审核的目的和范围 确定审核依据 确定审核的方法 确定审核的具体时间安排(包括首、末次会议时间) 确定审核组人员的安排,2022/12/6,19,制订检查表,检查表的作用编制的准备检查表的基本内容检查表的要求,2022/12/6,20,检查表作用,指导审核过程的路线图明确审核要点和方法确保审核的覆盖面减少组员之间不必要的重复保持审核的方向和节奏体现审核的
6、正规化和专业性作为审核的记录档案,2022/12/6,21,编制的准备,了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件收集和审查,2022/12/6,22,审核的范围,审核涉及的活动或区域包括： 组织机构(职责和权限)工作区域和过程（是否得到确定和有效控制）管理、运作和质量/环境体系的程序（是否符合标准的要求）人员、设备和材料资源（是否满足体系有效运行）正在生产的产品（是否符合标准和相关法律法规要求）工作产生的记录（是否能证明体系有效运行）文件、报告和记录的保管（是否符合程序的要求）,2022/12/6,23,明确审核的重点,公司的管理重点 已出现的质量/环境问题 合同特别要求 标准要求的重点
7、 上次审核的信息 产品/服务的重要性 重大环境因素,2022/12/6,24,审核的策略,审核的方法 按部门 - 考虑涉及的主要活动及涉及的相关条款 按条款 - 考虑涉及的部门审核的路线 自上而下 自下而上 随机,2022/12/6,25,审核路线（1）,某一部门审核路线前台预订接待服务入住服务退房,自上而下,自下而 上,2022/12/6,26,审核路线 （2）,体系运作的审核路线 订单接收、评审 物料采购 来料检验 物料入库 生管排产 车间领料 制造加工 制程/成品检验 成品入库 成品交付 服务,自上而下,自下而上,2022/12/6,27,审核路线 （3）,某项活动环境审核的路线 活动、
8、产品或服务 环境因素 环境影响 重大环境因素 目标、指标和管理方案 运行控制 监视和测量 纠正措施,自上而下,自下而上,2022/12/6,28,文件的收集与审查,与被审核范围相关的文件审核要点中涉及的记录和文件,2022/12/6,29,检查表的要求,明确部门与条款的关系依据标准及质量/环境文件要求选择主要的工作内容考虑薄弱环节及部门接口抽样具有代表性注意可操作性,2022/12/6,30,检查表的基本内容,依据的标准条款依据的质量/环境体系文件审核区域/部门检查要点验证方法抽样数验证结果(记录),2022/12/6,31,检查表的四要素,去 哪 里 地点找 谁 被审核人查 什 么 检查要点
9、如何检查 验证方法,2022/12/6,32,检查表案例,看什么 (LOOK AT) - 要点 合格供应商清单 找什么(LOOK FOR) - 验证内容 是否存在， 是否批准， 是否包括所有外购/外协供应商看什么 (LOOK AT) - 要点 合格供应商档案 找什么(LOOK FOR) - 验证内容 是否包括规定的记录 （供应商评定记录， 进货质量问题记录）,2022/12/6,33,审核前沟通,提前通知受审核部门审核组内部会议（必要时） 审核准备情况 讨论疑难问题 提出注意事项,2022/12/6,34,第三章 审核的实施,首次会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 末次会议,2022/12
10、/6,35,首次会议,审核签到 介绍审核组成员 介绍审核目的和范围 审核计划安排的确认 介绍审核的方法和程序 问题澄清 确认末次会议时间,2022/12/6,36,现场审核,组长控制审核的全过程 审核路线的展开 检查表的使用 审核技术与诀窍 审核的抽样 审核的验证 做好检查笔记 不确定问题的处理 不合格的处理,2022/12/6,37,审核过程的控制,执行计划 保持进度 协调气氛 保持客观 审定结果,2022/12/6,38,现场审核的原则,坚持以“客观证据”为依据的原则坚持标准与实际核对的原则坚持独立、公正的原则坚持“三要三不要”原则要讲客观证据，不要凭感情、凭感觉、凭印象用事；要追溯到实际
11、做得怎样，不要停留在文件、嘴巴（回答）上面；要按审核计划如期进行，不要“不查出问题非好汉”。,2022/12/6,39,审核路线的展开,记录 实施 记录 相关文件 实施 记录 相关活动 相关文件 实施 记录部门职责 相关活动 相关文件 实施 记录 相关活动 相关文件 实施 记录 相关文件 实施 记录 实施 记录 记录,2022/12/6,40,检查表的使用,依据检查表并考虑灵活性,标准要求文件要求,检查表(问题),回答事实记录结果,结论(合格不合格),检查表(答案),现场审核(面谈提问观察抽样验证),2022/12/6,41,技术与诀窍,询问适当的问题 验证对问题的回答 观察实际发生的事情,2
12、022/12/6,42,审核的面谈,选择合适的面谈对象 被审核区域/部门的负责人 直接责任人/操作者提问策略 提出恰当的问题 正确的提问方式,2022/12/6,43,提问与聆听 (1),提出恰当的问题：,WHATWHYWHERE WHOHOW,2022/12/6,44,提问与聆听 (2),正确的提问方式 开放型 请谈谈你对公司质量方针的理解？ 封闭型 这份文件是你的吗？ 引导型 你是按主管的要求进行这项工作的，是这样的吗？,2022/12/6,45,审核的抽样,随机抽样 适当数量（检查表） 审核员亲自抽样 征得被审核人员同意,2022/12/6,46,审核的验证,依据客观证据 面谈所得的信息
13、应再验证 责任人的谈话可作客观证据 非责任人的信息只作线索,2022/12/6,47,验证技巧,有没有： 不能因为回答得很圆满，审核就到此止步。还要按照标准要求， 验证应具备的文件、计划、记录等是否符合要求； 做没做： 不能因为文件、计划、记录编制得很好、很多，就认为符合要求 了，还要按照文件、计划进行观察、面谈、核查，判断实际是否做 了； 做得怎样： 不能因为已按文件、计划做了，审核到位了，还要检查实际做的 结果是否有效，是否真正进入了受控状态，是否达到了质量活动规 定的目标； 笔记： 在提问、验证、观察中发现的客观证据应及时予以记录，并让受 审核方确认。,2022/12/6,48,审核笔记
14、,便于下一部门调查 同事之间参阅 需要时查阅,2022/12/6,49,不确定问题的处理,立即跟踪 记下来，稍后跟踪 忽略，不考虑,2022/12/6,50,不合格的处理,记录不合格事实 注意相关事项 同被审核方负责人确认,2022/12/6,51,不合格报告,不合格的确定 不合格的定义 不合格的确定 不合格的判断 不合格的描述 不合格报告,2022/12/6,52,不合格的确定,什么是不合格？ - 没有满足要求。 A）合同要求 B）ISO9001/ISO14001标准 C）公司质量/环境体系文件和有关规定 D）法律、法规要求,2022/12/6,53,不合格的确定,体系性不合格 质量/环境体
15、系文件与选定的标准、合同要求或有关法规不符 。 实施性不合格 实际操作与体系文件描述不符有效性不合格 按规定要求进行实施，但效果未能达到规定要求,2022/12/6,54,不合格的确定,根据不合格的程度， 可分为：严重不合格轻微不合格,2022/12/6,55,严重不合格,质量/环境体系与约定的质量/环境体系标准或指定的要求不符造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个轻微不合格说明）可造成严重后果的不合格,2022/12/6,56,轻微不合格,孤立的人为错误文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重对系统不会产生重要影响,2022/12/6,57,不合格的判断,依据客观证据确定不符合标准的条款确
16、定不符合相关的文件要求,2022/12/6,58,不合格判断,是不是孤立次要的问题？这项不合格是否过于频繁的发生是严重的还是轻微的？是否有足够的事实支持我的发现？需要采取什么样的纠正措施？提出这样的问题对受审核方有多大的帮助？,2022/12/6,59,不合格的描述,时间 地点 人/职位 设备/编号 文件/编号 不符合内容 不符合条款或文件 其它,2022/12/6,60,不合格描述（例一）,不完整的描述： A.工作区域的测量设备有部仪表超出了校准日期, 不符合GB/T19001-ISO9001之 7.6.a条 。,2022/12/6,61,不合格描述（例一）,完整的描述： B. 放在后车间的
17、设备编号为E17上的两个电压 表已超过校准日期, 表上标签注明校准有效 期为6个月, 现已超出两个月, 不符合 GB/T19001-2000idtISO9001:2000之 7.6.a 条。,2022/12/6,62,不合格描述（例二）,不完整的描述： A. 高压空气稳压箱的实际压力为P=0.75Mpa, 规定压力为P0.85Mpa, 不符合 GB/T19001-ISO9001之 7.5.1条。,2022/12/6,63,完整的描述: B. 在送粉车间， 编号为EQP-A-13的高压空气 稳压箱上压力表读数为P=0.75Mpa, 而编号 为WI-PR-007的作业指导书要求此压力为 P0.85
18、Mpa, 不符合GB/T19001- 2000idtISO9001:2000 7.5.1 c条款。,不合格描述（例二）,2022/12/6,64,不合格描述（例三）,不完整的描述: A. 成品绝缘性能未测量, 不符合文件规定, 不 符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4 条款 。,2022/12/6,65,完整的描述: B. 程序文件COP10.4要求, 产品出厂前需进 行6个项目的检验，但实际上绝缘性能一 项已有一个月未进行测量，而产品仍旧放 行出厂，不符合GB/T19001- 2000idtISO9001:2000的8.2.4 条款。,不合格描述（例三）,2022/12/6,6
19、6,不合格报告,现场审核观察结果的陈述经受审核部门确认审核报告的组成部分提交受审核部门的正式文件,2022/12/6,67,不合格报告的内容,受审核部门审核员不合格报告编号日期不合格描述受审核方确认提出建议的纠正措施要求,2022/12/6,68,审核组会议,现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程中定期（每天结束）召开同审核组成员参加讨论审核结果沟通审核信息、线索协调审核方向审核组长作审核总结准备,2022/12/6,69,末次会议,签到 致谢 重申审核目的和范围 确认审核计划的实施情况 正式提出不合格项 澄清 宣布审核结论 提出纠正要求 结束,2022/12/6,70,第四章 审核报告,纠
20、正措施审核报告的内容,2022/12/6,71,纠正措施,审核员协调受审核部门提出纠正措施要求采取必要的补救措施发现不合格的根源针对根源采取纠正措施纠正措施的描述要具体,2022/12/6,72,纠正措施,修改现行做法(文件、工艺、作业方法等) 对现有人员进行培训 资源,2022/12/6,73,审核报告的内容,审核的目的和范围审核依据文件审核组成员审核时间审核不合格项分布审核综述不合格报告,2022/12/6,74,审核综述,说明发现的不合格项根据审核的不合格项对受审核部门的质量体系作出评价： 好的方面 存在的不足 努力的方向,2022/12/6,75,第五章 审核的跟踪,审核组提交审核报告受审核部门采取纠正措施受审核部门记录已采取的纠正措施审核员在规定的时间内验证（监督）根据验证结果判断纠正措施的有效性所有纠正措施完成，审核关闭,2022/12/6,76,谢谢各位的大力配合!,
