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1、1,静脉药物集中调配中心净化系统及其核心设备维护,2016年12月,2,只有了解和掌握净化系统及核心设施设备的原理,才能规范使用它,才能把设备设施问题防患与未然。,净化系统及核心设施设备的组成净化系统及核心设施设备的原理净化系统及核心设施设备的维护和保养,3,净化系统,核心设备,送回风净化系统:新风送入洁净间后,确保不少于30%的空气排出系统,另外70%的空气循环使用,同时空调系统补充等量新风。,净化空调机组,生物安全柜,水平层流台,送排风系统:又叫全新风系统;即洁净风送入洁净区后,100%的空气排出到室外,新风全部从室外持续采集,进入净化空调系统。,4,5,其中111项所列段级组成了净化系统
2、的室内风机空调机组,6,7,控制区恒温恒湿空调机组,8,普药恒温恒湿空调机组,9,抗生素恒温恒湿空调机组,10,II型生物安全柜(A2B2),国内生物安全柜安全标准依据:YY 0569-2011中华人民共和国医药行业标准II级生物安全柜,国际标准:欧盟EN 12469:2000美国NSFANSI 49-2002,生物安全柜国内实施标准为2011年12月31日发布的II级生物安全柜标准,该标准2013年6月1日实施。因此目前PIVAS使用的II级生物安全柜实施SFDA标准。通过与国际标准相比较,我国生物安全柜实施标准与国际最高实施标准(美国NSFANSI 49-2002)的要求相当。,11,水平
3、层流台,国内水平层流台安全标准依据:中华人民共和国医药行业标准洁净工作台 JTT 2922010,根据PIVAS调配操作的特点,尤其是需要调配全肠外营养液,故选用水平层流台。,12,PIVAS常用的II级A2型生物安全柜各项参数,13,PIVAS常用的II级B2型生物安全柜各项参数,14,PIVAS常用的水平层流台各项参数,15,目录,净化系统及核心设施设备的组成净化系统及核心设施设备的原理净化系统及核心设施设备的维护和保养,16,PIVAS净化空调系统空气洁净度等级划分,17,PIVAS各洁净间洁净度等级(静态),18,生物安全柜分级,I级生物安全柜:有前窗操作台,实现对环境、操作人员的保护
4、II级生物安全柜:有前窗操作台,实现对环境、样品、操作人员的保护III级生物安全柜:是全封闭、不泄漏结构的通风柜,实现对环境、操作人员的保护,19,PIVASII级A2型生物安全柜工作原理,PIVASII级A2型生物安全柜,30%排风 70%循环 窗口风速0.5ms (适用于配置抗生素类药物) 下降风速0.250.50ms 吸入风速0.50ms,20,PIVASII级B2型生物安全柜工作原理,PIVASII级B2型生物安全柜,活性炭过滤器,高效过滤器,100%排风,不可向室内排风 窗口风速0.5ms(适用于配置细胞毒类药物),21,PIVAS水平层流台工作原理,PIVAS水平层流台,22,目录
5、,净化系统及核心设施设备的组成净化系统及核心设施设备的原理净化系统及核心设施设备的维护和保养,23,PIVAS净化系统维护方法及频率,24,新风过滤网维护,取下螺丝后取出脏的滤网,换上干净的滤网,25,初效过滤网维护,打开初效检修门取出初效过滤网,清洗后晾干,装回使用,26,中效过滤网维护,打开中效检修门,取出中效过滤网,洗净晾干后装回使用盖上检修门,27,回排风滤网维护,按压打开回风格栅,取下滤网、清洗消毒滤网,回安滤网、调节格栅,28,高效过滤器及扩散孔维护,拆下高效过滤器扩散孔板,用白洁布清洁及消毒,如有必要更换顶端高效过滤器并装回,29,生物安全柜水平层流台巡查维护,在使用生物安全柜水
6、平层流台过程中,需要形成生物安全柜水平层流台的巡查制度,通过巡查可将设备的部分问题消灭在萌芽状态,更好地保障设备的正常运行。,30,开机时先接通电源线,打开电源开关,电源开关指示灯亮同时观察压差显示表,三分钟后是否指示为零,若不为零用小螺丝刀调整为零(此为专业人员操作) 。按下风机开关使设备正常使用前30min,可同时开启紫外线灭菌灯确保工作区无污染。工作台面为不锈钢制品,清洗时应注意,以确保不受损伤。当有污染物残留时应及时清理,以确保工作台面的长期使用。巡查时需检查生物安全柜操作面进气格下方的内腔是否清洁、是否有异物,确保内腔的清洁。设备的高效过滤器、静压箱及风道负压区是微生物的积集区,巡查
7、时需要主要观察高效过滤器是否有污染、霉变或破损情况,并根据实际情况对风道负压区进行蒸熏灭菌及更换活性炭过滤器。生物安全柜风机及其下侧钢板是静压箱盖,后侧门板是负压风道挡板,已经经厂家严格密封处理,应保持其密闭性能,不得私自松懈或拆除这些部件的螺丝。开机后检查风机运行是否正常,是否有异响;观察照明灯和紫外灯是否正常同时检查灯两侧的接触是否良好。,生物安全柜水平层流台巡查维护,31,生物安全柜水平层流台简单故障检查、维修,32,生物安全柜水平层流台简单故障检查、维修,经常不断地学习,你就什么都知道。你知道得越多,你就越有力量Study Constantly, And You Will Know Everything. The More You Know, The More Powerful You Will Be,写在最后,Thank You在别人的演说中思考,在自己的故事里成长Thinking In Other PeopleS Speeches,Growing Up In Your Own Story讲师:XXXXXX XX年XX月XX日,